- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06816888
Влияние автоматических подсказок в эхокардиографические отчеты на направление на кардиологию (Echo Prompts)
Влияние автоматических подсказок в эхокардиографические отчеты на направление на кардиологию - рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластная болезнь сердца (VHD) является следующей эпидемией в сердечно -сосудистой области, затрагивая миллионы людей во всем мире и оказывая значительное влияние на системы здравоохранения. С старением населения, частота и распространенность ВХД будут продолжать увеличиваться.1-3 Нет лекарств, которые могут предотвратить прогрессирование VHD. Соответствующее лечение пациентов с VHD опирается на 3 столпа, раннюю диагностику, тщательное наблюдение и своевременное вмешательство. Регулярное наблюдение со стороны кардиологов и реализация специализированных клиник VHD продемонстрировали благотворное влияние на результаты пациентов. 4 В сожалении, многочисленные исследования показали, что пациенты с ВНД остаются недостаточными и направленными в конце заболевания с неравенством в доступе к уходу и вариантам лечения. 5-12 Поздняя презентация связана с серьезными штрафами для пациентов, которые несут повышенный риск смертности и заболеваемости, не восстановленных даже в результате успешного вмешательства. 13-17 В общинном исследовании, собирающем всех последовательных пациентов с диагнозом умеренной или тяжелой митральной регургитации (MR) на основе эхокардиографии, только 15% были направлены на операцию, несмотря на четкий (класс I) показатель для вмешательства. 18 Эти результаты еще более примечательны, так как у всех пациентов была диагностирована эхокардиограмма, выполненная в клинике Майо, у них был доступ к всемирно известному учреждению, способному достичь превосходных хирургических результатов, и не было проблем с охватом медицинских услуг. Потенциальные причины, объясняющие поздний направление и недостаточную обработку пациентов с VHD, являются недостаточными знаниями врачей, касающихся управления и сроков вмешательства, неверное мнение относительно отношения риска/выгоды от клапанов вмешательств, неполного понимания отчетов о эхокардиограмме и ограничение доступа к кардиологам и более специфически для специалистов по VHD. 19, 20 Мы предполагаем, что подчеркивание важности клапанов эхокардиографических результатов для врачей-упорядоченных (некардиологов) в простых и комплексных формулировках и предоставлении доступа к кардиологам, специализируемым в VHD, улучшит показатели рефералов пациентов для кардиолога и в конечном итоге результаты пациентов. Реализация подсказок в клинические отчеты в различных условиях, включая VHD, была защитана, но формальная демонстрация ее эффективности отсутствует.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы оценим влияние автоматических подсказок, добавленных к завершению эхокардиографических сообщений о пациенте, диагностированном со значительным VHD 1), предполагая направление к кардиологу или 2), что свидетельствует о направлении к кардиологу и о предоставлении помощи Университета Отавы Институт сердечного населения. кардиолог. Это исследование позволит нам оценить влияние диагностических подсказок на изоляцию и связанные с облегченным доступом к экспертам VHD по сравнению с нашей текущей практикой.
Это исследование проводится, чтобы увидеть, увеличит ли добавление подсказки уровень пациентов, наблюдаемый кардиологом в течение 6 месяцев после TTE на 20% (абсолютное увеличение).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставлено согласие
- Пациенты с диагнозом среднего или тяжелого стеноза аорты (AS) (средний градиент давления ≥ 20 мм рт.
- Пациенты, упомянутые врачом некардиологов
- Пациенты, которых в настоящее время не сопровождают кардиолог или у которых был кардиолог в течение 24 месяцев до TTE
Критерии исключения:
- Пациенты, за которыми следуют кардиолог или направлены на TTE кардиологом
- Меньше, чем умеренный as и mr
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство рука 1
В этом случае, в том числе подсказка, в которой говорится, что «у вашего пациента диагностирована умеренная / тяжелая клапанная болезнь сердца.
Рассмотрим направление к кардиологу. "
|
Присутствие и тип сообщения, включенные в приглашение, будут рандомизированы
|
|
Активный компаратор: Вмешательство 2
В этом случае, в том числе подсказка, в которой говорится, что «у вашего пациента диагностирована умеренная /тяжелая клапанная болезнь сердца.
Рассмотрим направление в Центр UOHI по клапанной болезни сердца ».
|
Присутствие и тип сообщения, включенные в приглашение, будут рандомизированы
|
|
Плацебо Компаратор: Управляемая рука
В этом случае не будет добавлено подсказка.
|
Присутствие и тип сообщения, включенные в приглашение, будут рандомизированы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость рефералов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основным показателем этого исследования будет сравнение показателей пациентов, наблюдаемых кардиологом с 6 месяцами между 3 руками.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный интервал
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления
|
Сравнить интервал времени в дни между TTE и посещение кардиолога между 3 руками.
|
Через 6 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Болезнь аортального клапана
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Сердечные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Обструкция желудочкового оттока
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Стеноз аортального клапана
- Лимфома, фолликулярная
- Недостаточность митрального клапана
- Заболевания сердечного клапана
Другие идентификационные номера исследования
- 20240570-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .