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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06816888
심장학에 대한 심 초음파 보고서에서 자동 프롬프트의 영향 (Echo Prompts)
심장학에 대한 심 초음파 보고서에서 자동 프롬프트의 영향 - 무작위 통제 연구
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
Valvular 심장 질환 (VHD)은 심혈관 분야에서 다음 전염병으로 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치고 건강 관리 시스템에 큰 영향을 미칩니다. 인구가 노화되면 VHD의 발병률과 유병률이 계속 증가 할 것입니다 .1-3 VHD 진행을 방지 할 수있는 약물은 없습니다. VHD 환자의 적절한 관리는 3 개의 기둥, 조기 진단, 신중한 후속 조치 및시기 적절한 개입에 의존합니다. 심장 전문의의 정기적 인 후속 조치와 전문 VHD 클리닉의 구현은 환자의 결과에 유익한 영향을 미쳤습니다. 불행히도, 다수의 연구에 따르면 VHD 환자는 치료 및 치료 옵션에 대한 불평등이있는 질병 과정 후반에 치료를받지 않고 언급 된 것으로 나타났습니다. 5-12 늦은 발표는 성공적인 중재에 의해서도 회복되지 않는 사망률과 이환율이 증가하는 환자의 주요 처벌과 관련이 있습니다. 13-17 심 초음파 검사에 기초하여 중등도 또는 중증 승모판 역류 (MR)로 진단 된 모든 연속 환자를 수집하는 지역 사회 기반 연구에서 개입에 대한 명확한 (클래스 I) 표시에도 불구하고 15%만이 수술을 참조했습니다. 18이 발견은 모든 환자가 Mayo Clinic에서 수행 된 심 초음파로 진단되었으므로 우수한 외과 적 결과를 달성 할 수있는 세계적으로 유명한 기관에 접근 할 수 있었으며 건강 관리 보험 문제가 없었기 때문에 훨씬 더 주목할 만합니다. VHD 환자의 늦은 진료 의뢰 및 과소 평가를 설명하는 잠재적 인 이유는 중재 관리 및시기에 대한 의사의 지식, 판막 중재의 위험/이익 비율에 관한 오해, 심장 리그램 보고서의 불완전한 이해 및 심장 전문의에 대한 제한된 접근 및보다 특히 VHD 전문가에 대한 제한된 접근에 관한 지식이 충분하지 않습니다. 19, 20 우리는 쉽고 포괄적 인 문구로 주문 (비 신규 학자) 의사에 대한 판막 심 초음파 소견의 중요성을 강조하고 VHD를 전문으로하는 심장 전문의에게 접근 할 수 있다고 가정한다. VHD를 포함한 다양한 환경에서 임상 보고서로의 프롬프트 구현은 옹호되었지만 그 효능에 대한 공식적인 데모는 부족합니다.
이 무작위 대조 연구에서, 우리는 심장 학자에 대한 진단을 제안하는 환자의 심해 사원 보고서의 결론에 추가 된 자동 프롬프트의 영향을 평가할 것이다. 이 연구를 통해 진단 프롬프트의 영향을 분리하여 현재 실습과 비교하여 VHD 전문가에 대한 촉진 된 접근과 관련이있을 것입니다.
이 연구는 프롬프트를 첨가하면 TTE 후 6 개월 이내에 심장 전문의가 나타난 환자의 비율이 20% (절대 증가)를 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 동의 제공
- 중등도 또는 중증 대동맥 협착증 진단을받은 환자 (AS) (평균 압력 구배 ≥ 20 mm Hg 또는 대동맥 판막 영역 ≤ 1.5 cm2) 또는 승모판 역류 (MR) (통합 접근법에 근거)
- 비 종사자 의사가 언급 한 환자
- 현재 심장 전문의가 뒤를이거나 TTE 전 24 개월 이내에 심장 전문의를 본 환자
제외 기준 :
- 심장 전문의가 뒤 따르는 환자 또는 심장 전문의가 TTE를 추천합니다.
- AS 및 MR 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 팔 1
이 경우, "귀하의 환자는 중등도 / 중증 판막 심장 질환으로 진단되었습니다.
심장 전문의에게 의뢰를 고려하십시오. "
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프롬프트에 포함 된 메시지의 존재 및 유형은 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 중재 팔 2
이 경우, "귀하의 환자는 중등도 /중증 판막 심장 질환으로 진단되었습니다.
Valvular 심장 질환에 대한 UOHI 센터에 의뢰를 고려하십시오. "
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프롬프트에 포함 된 메시지의 존재 및 유형은 무작위 배정됩니다.
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위약 비교기: 제어 팔
이 경우 프롬프트가 추가되지 않습니다.
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프롬프트에 포함 된 메시지의 존재 및 유형은 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추천 비율
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 결과 측정은 심장 전문의가 보이는 환자의 비율을 3 개의 팔 사이에 6 개월 사이에 비교하는 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 간격
기간: 등록 후 6 개월에
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TTE 사이의 일의 시간 간격을 비교하고 3 개의 팔 사이의 심장 전문의 방문.
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등록 후 6 개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240570-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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