Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av automatiska instruktioner i ekokardiografiska rapporter om hänvisning till kardiologi (Echo Prompts)

29 april 2026 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Effekten av automatiska instruktioner i ekokardiografiska rapporter om remiss till kardiologi - En randomiserad kontrollstudie

Echo Prompts study is a multi-center randomized controlled study to evaluate the impact of automatic prompts added to the conclusion of the echocardiographic reports of patient diagnosed with significant VHD 1) suggesting referral to a cardiologist or 2) suggesting referral to a cardiologist and offering the help of the University of Ottawa Heart Institute Center for Valvular Heart Diseases, compared to current standard of care (no prompts) on the rates and time to En utvärdering av en kardiolog. Vi planerar att involvera totalt 300 patienter totalt. Primär slutpunkt kommer att vara hastigheten för remisser för patienter som har VHD till en kardiolog inom 6 månader efter deras TTE.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Valvular Heart Disease (VHD) är nästa epidemi inom det kardiovaskulära fältet, som påverkar miljoner människor över hela världen och har en stor inverkan på sjukvårdssystemen. Med åldrandet av befolkningen kommer incidensen och prevalensen av VHD att fortsätta att öka.1-3 Det finns ingen medicinering som kan förhindra VHD -progression. Lämplig hantering av patienter med VHD förlitar sig på 3 pelare, tidig diagnos, noggrann uppföljning och snabb intervention. Regelbunden uppföljning av kardiologer och implementering av specialiserade VHD-kliniker har visat en gynnsam effekt på patientens resultat. 4 Jag har tyvärr flera studier visat att patienter med VHD förblir underbehandlade och hänvisade sent under sjukdomen med ojämlikhet i tillgång till vård och behandlingsalternativ. 5-12 Senpresentation är förknippad med stora påföljder för patienter som har en ökad risk för dödlighet och sjuklighet som inte återställs ens genom en framgångsrik intervention. 13-17 I en samhällsbaserad studie som samlade in alla på varandra följande patienter som diagnostiserats med måttlig eller svår mitral regurgitation (MR) baserad på ekokardiografi hänvisades endast 15% till kirurgi trots en tydlig (klass I) indikation för intervention. 18 Dessa resultat är ännu mer anmärkningsvärda eftersom alla patienter diagnostiserades med ett ekokardiogram som utfördes på Mayo Clinic, de hade tillgång till en världsberömd institution som kunde uppnå utmärkta kirurgiska resultat och det fanns inga problem med hälsovård. Potentiella skäl som förklarar den sena remissen och underbehandlingen av patienter med VHD är otillräckliga läkares kunskap om hantering och tidpunkt för intervention, felaktig tro när det gäller risk/nytta -förhållandet för Valvular -interventioner, ofullständig förståelse av ekokardiogramrapporterna och begränsad tillgång till kardiologer och mer specifikt till VHD -specialister. 19, 20 Hypotesen att framhäver vikten av valvular ekokardiografiska fynd för ordningen (icke-kardiolog) läkare i en enkel och omfattande formulering och att erbjuda tillgång till kardiologer som är specialiserade på VHD kommer att förbättra patienternas remissfrekvens till kardiolog och i slutändan patienter. Implementering av instruktioner i kliniska rapporter i olika miljöer inklusive VHD har förespråkats men formell demonstration av dess effektivitet saknas.

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer vi att utvärdera effekterna av automatiska instruktioner som läggs till slutsatsen av de ekokardiografiska rapporterna från patienten som diagnostiserats med ett betydande VHD 1) som tyder på remiss till en kardiolog eller 2) som tyder på remiss till en kardiolog och att erbjuda hjälp av universitetet i Ottawa Heart för valvulära hjärtasjukdomar, jämförde med aktuell omsorg (ingen promp -kurs. Denna studie kommer att göra det möjligt för oss att bedöma effekterna av diagnostiska instruktioner isolerat och förknippade med en underlättad tillgång till VHD -experter jämfört med vår nuvarande praxis.

Denna studie genomförs för att se om tillsats av en prompt kommer att öka hastigheten för patienter som ses av en kardiolog inom 6 månader efter TTE med 20% (absolut ökning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Samtycke tillhandahålls
  2. Patienter som diagnostiserats med måttlig eller svår aortastenos (AS) (medeltrycksgradient ≥ 20 mm Hg eller aortaventilområde ≤ 1,5 cm2) eller mitral regurgitation (MR) (baserad på integrerande tillvägagångssätt)
  3. Patienter som hänvisas av en icke-kardiologläkare
  4. Patienter som för närvarande inte följs av en kardiolog eller som har sett en kardiolog inom 24 månader före TTE

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter följt av en kardiolog eller hänvisas till en TTE av en kardiolog
  2. Mindre än måttlig som och herr

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsarm 1
I det här fallet kommer den inkluderade prompten att säga "Din patient har diagnostiserats med en måttlig / svår valvulär hjärtsjukdom. Överväg hänvisning till en kardiolog. "
Närvaro och typ av meddelande som ingår i prompten kommer att randomiseras
Aktiv komparator: Interventionsarm 2
I det här fallet kommer den inkluderade prompten att säga "Din patient har diagnostiserats med en måttlig /svår valvulär hjärtsjukdom. Överväg hänvisning till UOHI Center for Valvular Heart Disease.
Närvaro och typ av meddelande som ingår i prompten kommer att randomiseras
Placebo-jämförare: Kontrollarm
I det här fallet kommer ingen prompt att läggas till.
Närvaro och typ av meddelande som ingår i prompten kommer att randomiseras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remissgrad
Tidsram: 6 månader
Det primära utfallsmåttet för denna studie kommer att vara att jämföra hastigheterna för patienter som ses av en kardiolog med 6 månader mellan de 3 armarna.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsintervall
Tidsram: 6 månader efter inskrivningen
För att jämföra tidsintervallet i dagar mellan TTE och besök hos en kardiolog mellan de 3 armarna.
6 månader efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Första postat (Faktisk)

10 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera