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Impacto de las indicaciones automáticas en los informes ecocardiográficos sobre la referencia a la cardiología (Echo Prompts)

29 de abril de 2026 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Impacto de las indicaciones automáticas en los informes ecocardiográficos sobre la referencia a la cardiología: un estudio de control aleatorio

El estudio de indicaciones de CO es un estudio controlado aleatorizado múltiple para evaluar el impacto de las indicaciones automáticas agregadas a la conclusión de los informes ecocardiográficos del paciente diagnosticado con VHD 1 significativo 1) sugerir la derivación a un cardiólogo o 2) sugerir la derivación a un cardiólogo y ofrecer la ayuda de la Universidad del Instituto de Heart Instituto de Ott-Instituto para las enfermedades cardíacas Valvulares, en comparación con el Estado de Ofertas de la Universidad de Osvalution a la Solicitud de la Asunción y el Estado de la Avisión de la Universidad de la Universidad de la Universidad del Instituto de Ox. por un cardiólogo. Planeamos involucrar a un total de 300 pacientes en total. El punto final primario será la tasa de referencias de pacientes que tienen VHD a un cardiólogo dentro de los 6 meses posteriores a su TTE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad cardíaca valvular (VHD) es la próxima epidemia en el campo cardiovascular, lo que afecta a millones de personas en todo el mundo y tiene un gran impacto en los sistemas de atención médica. Con el envejecimiento de la población, la incidencia y la prevalencia de VHD continuarán aumentando. No hay medicamentos que puedan prevenir la progresión de VHD. El manejo apropiado de pacientes con VHD se basa en 3 pilares, diagnóstico temprano, seguimiento cuidadoso e intervención oportuna. El seguimiento regular de los cardiólogos y la implementación de clínicas VHD especializadas han demostrado un efecto beneficioso en los resultados de los pacientes. 4 Desafortunadamente, múltiples estudios han demostrado que los pacientes con VHD permanecen poco tratados y remitidos al final del curso de la enfermedad con desigualdad en el acceso a las opciones de atención y tratamiento. 5-12 La presentación tardía se asocia con sanciones importantes para los pacientes que incurren en un mayor riesgo de mortalidad y morbilidad no restaurada incluso por una intervención exitosa. 13-17 En un estudio basado en la comunidad que recolecta a todos los pacientes consecutivos diagnosticados con regurgitación mitral moderada o grave (MR) basada en ecocardiografía, solo el 15% fueron remitidos a cirugía a pesar de una indicación clara (clase I) para la intervención. 18 Estos hallazgos son aún más notables ya que todos los pacientes fueron diagnosticados con un ecocardiograma realizado en la Clínica Mayo, tenían acceso a una institución de renombre mundial capaz de lograr excelentes resultados quirúrgicos y no hubo problemas de cobertura de atención médica. Las razones potenciales que explican la referencia tardía y el subtratamiento de los pacientes con VHD son el conocimiento de los médicos insuficientes sobre el manejo y el momento de la intervención, la mala creencia con respecto a la relación de riesgo/beneficio de las intervenciones valvulares, la comprensión incompleta de los informes de ecocardiograma y el acceso limitado a los cardiólogos y más específicamente a los especialistas en VHD. 19, 20 planteamos la hipótesis de que resaltar la importancia de los hallazgos ecocardiográficos valvulares para los médicos de pedidos (no cardiólogo) en una redacción fácil y completa y ofrecer acceso a cardiólogos especializados en VHD mejorará las tasas de referencia de los pacientes a los resultados de los cardiólogos y, en última instancia, los resultados de los pacientes. Se ha recomendado la implementación de indicaciones en informes clínicos en diversos entornos, incluido el VHD, pero falta demostración formal de su eficacia.

En este estudio controlado aleatorizado, evaluaremos el impacto de las indicaciones automáticas agregadas a la conclusión de los informes ecocardiográficos del paciente diagnosticado con VHD 1 significativo 1) sugiriendo derivación a un cardiólogo o 2) sugiriendo derivaciones a un cardiólogo y ofreciendo la ayuda de la Universidad de Ottawa Center Center para las enfermedades cardíacas de valvular, comparando con el estándar actual (sin indicaciones)) por la evaluación de la Universidad de CardiOnOTUD. Este estudio nos permitirá evaluar el impacto de las indicaciones de diagnóstico de forma aislada y asociados con un acceso facilitado a expertos en VHD en comparación con nuestra práctica actual.

Este estudio se está realizando para ver si la adición de un aviso aumentará la tasa de pacientes observados por un cardiólogo dentro de los 6 meses posteriores al TTE en un 20% (aumento absoluto).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento proporcionado
  2. Pacientes diagnosticados con estenosis aórtica moderada o grave (AS) (gradiente de presión media ≥ 20 mm Hg o área de válvula aórtica ≤ 1.5 cm2) o regurgitación mitral (MR) (basado en un enfoque integrador)
  3. Pacientes referidos por un médico no cardiólogo
  4. Pacientes no seguidos actualmente por un cardiólogo o que han visto a un cardiólogo dentro de los 24 meses previos al TTE

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes seguidos de un cardiólogo o referidos para un TTE por un cardiólogo
  2. Menos que moderado como y Sr.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de intervención 1
En este caso, el aviso incluido dirá: "Su paciente ha sido diagnosticado con una enfermedad cardíaca valvular moderada / grave. Considere la derivación a un cardiólogo ".
La presencia y el tipo de mensaje incluido en el aviso se aleatorizarán
Comparador activo: Brazo de intervención 2
En este caso, el aviso incluido dirá: "Su paciente ha sido diagnosticado con una enfermedad cardíaca valvular moderada /grave. Considere la derivación al Centro Uohi para la enfermedad cardíaca valvular ".
La presencia y el tipo de mensaje incluido en el aviso se aleatorizarán
Comparador de placebos: Brazo de control
En este caso, no se agregará ningún aviso.
La presencia y el tipo de mensaje incluido en el aviso se aleatorizarán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de referencias
Periodo de tiempo: 6 meses
La medida de resultado principal de este estudio será comparar las tasas de pacientes observados por un cardiólogo con 6 meses entre los 3 brazos.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo de tiempo
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la inscripción
Para comparar el intervalo de tiempo en días entre TTE y visitar a un cardiólogo entre los 3 brazos.
A los 6 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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