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Impact des invites automatiques dans les rapports échocardiographiques sur la référence à la cardiologie (Echo Prompts)

29 avril 2026 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Impact des invites automatiques dans les rapports échocardiographiques sur la référence à la cardiologie - une étude de contrôle randomisée

L'étude des invites en écho est une étude contrôlée randomisée multicentrique pour évaluer l'impact des invites automatiques ajoutées à la conclusion des rapports échocardiographiques d'un patient diagnostiqué avec un VHD 1) suggérant une référence à un cardiologue ou 2) suggérant une référence à un cardiologue et offrant l'aide de l'université de l'université de l'université) par un cardiologue. Nous prévoyons d'impliquer un total de 300 patients au total. Le critère d'évaluation est le taux de références des patients atteints de VHD à un cardiologue dans les 6 mois suivant leur TTE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie cardiaque valvulaire (VHD) est la prochaine épidémie dans le domaine cardiovasculaire, affectant des millions de personnes dans le monde et ayant un impact majeur sur les systèmes de soins de santé. Avec le vieillissement de la population, l'incidence et la prévalence de la VHD continueront d'augmenter.1-3 Il n'y a pas de médicament qui peut empêcher la progression de la VHD. La prise en charge appropriée des patients atteints de VHD s'appuie sur 3 piliers, un diagnostic précoce, un suivi minutieux et une intervention en temps opportun. Le suivi régulier des cardiologues et la mise en œuvre de cliniques VHD spécialisées ont démontré un effet bénéfique sur les résultats des patients. En fait, plusieurs études ont montré que les patients atteints de VHD restent sous-traités et référés à la fin de la maladie ayant des inégalités dans l'accès aux soins et aux options de traitement. 5-12 La présentation tardive est associée à des sanctions majeures pour les patients qui présentent un risque accru de mortalité et de morbidité non restaurée même par une intervention réussie. 13-17 Dans une étude communautaire collectant tous les patients consécutifs diagnostiqués avec une régurgitation mitrale modérée ou sévère (MR) sur la base de l'échocardiographie, seulement 15% ont été référés à la chirurgie malgré une indication claire (classe I) pour l'intervention. 18 Ces résultats sont encore plus remarquables car tous les patients ont été diagnostiqués avec un échocardiogramme effectué à la clinique Mayo, ils avaient accès à une institution de renommée mondiale capable d'obtenir d'excellents résultats chirurgicaux et il n'y avait aucun problème de couverture de soins de santé. Des raisons potentielles expliquant la référence tardive et le sous-traitement des patients atteints de VHD sont des connaissances des médecins insuffisantes concernant la gestion et le calendrier de l'intervention, la mauvaise conduite concernant le rapport risque / avantage des interventions valvulaires, une compréhension incomplète des rapports d'échocardiogramme et un accès limité aux cardiologues et plus spécifiquement aux spécialistes du VHD. 19, 20 Nous émettons l'hypothèse que la mise en évidence de l'importance des résultats échocardiographiques valvulaires aux médecins de commande (non cardiologue) dans un libellé facile et complet et offrant un accès à des cardiologues spécialisés dans les VHD améliorera les taux de référence des patients au cardiologue et finalement les résultats des patients. La mise en œuvre d'invites dans les rapports cliniques dans divers contextes, y compris la VHD, a été préconisée, mais la démonstration formelle de son efficacité fait défaut.

Dans cette étude contrôlée randomisée, nous évaluerons l'impact des invites automatiques ajoutées à la conclusion des rapports échocardiographiques de patient diagnostiqué avec un VHD 1) suggérant une référence à un cardiologue ou 2) suggérant une référence à un cardiologue et offrant l'aide de l'Université de l'Ottawa Heart Institute Center pour les maladies cardiaques par rapport à une norme actuelle (aucune invite) sur les taux et à l'évaluation de l'évaluation. Cette étude nous permettra d'évaluer l'impact des invites de diagnostic de manière isolée et associée à un accès facilité aux experts VHD par rapport à notre pratique actuelle.

Cette étude est menée pour voir si l'ajout d'une invite augmentera le taux de patients observés par un cardiologue dans les 6 mois suivant le TTE de 20% (augmentation absolue).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Consentement fourni
  2. Les patients diagnostiqués avec une sténose aortique modérée ou sévère (AS) (gradient de pression moyen ≥ 20 mm Hg ou zone de valve aortique ≤ 1,5 cm2) ou régurgitation mitrale (MR) (basée sur une approche intégrative)
  3. Patients référés par un médecin non cardiologue
  4. Les patients non actuellement suivis d'un cardiologue ou qui ont vu un cardiologue dans les 24 mois précédant le TTE

Critères d'exclusion:

  1. Patients suivis d'un cardiologue ou référés pour un TTE par un cardiologue
  2. Moins que modéré AS et M.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras d'intervention 1
Dans ce cas, l'invite incluse dira que "votre patient a été diagnostiqué avec une maladie cardiaque valvulaire modérée / grave. Considérez la référence à un cardiologue. "
La présence et le type de message inclus dans l'invite seront randomisés
Comparateur actif: Bras d'intervention 2
Dans ce cas, l'invite incluse dira que "votre patient a été diagnostiqué avec une maladie cardiaque valvulaire modérée / grave. Considérez la référence au centre UOHI pour les maladies cardiaques valvulaires ".
La présence et le type de message inclus dans l'invite seront randomisés
Comparateur placebo: Bras de commande
Dans ce cas, aucune invite ne sera ajoutée.
La présence et le type de message inclus dans l'invite seront randomisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de références
Délai: 6 mois
La principale mesure des résultats de cette étude sera de comparer les taux de patients observés par un cardiologue avec 6 mois entre les 3 bras.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalle de temps
Délai: À 6 mois après l'inscription
Pour comparer l'intervalle de temps en jours entre TTE et visiter un cardiologue entre les 3 bras.
À 6 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

10 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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