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経頭蓋直流刺激は、脳卒中のデュアルタスクのパフォーマンスを向上させます

2025年2月4日 更新者:Shamay Ng、The Hong Kong Polytechnic University

背側前頭前頭前野の経頭蓋直流刺激は、脳卒中のある人のデュアルタスクパフォ​​ーマンスを向上させる

脳卒中はしばしば下肢の制御を損ない、その結果、認知活動に従事している間の歩行など、二重タスクの性能に歩行の異常と困難が生じます。 この研究では、慢性脳卒中の個人のデュアルタスクウォーキングパフォーマンスに対する左背外側前頭前野(DLPFC)を標的とする、経頭蓋直流刺激(TDCS)の単一セッションの効果を調べます。 クロスオーバーデザインを使用して、参加者は2 MAで30分間の刺激の2つのセッション(アクティブまたは偽のTDC、7±2日間)を受けます。 ウォーキングパフォーマンスは、モーター(散歩20 m)と認知タスク(単語の関連性、乱数リコールなど)を組み合わせた単一およびデュアルタスク条件を使用して測定されます。 主要な結果には、モビリティと認知速度のための歩行速度(M/s)、ストライド長(m)、およびデュアルタスクコスト(DTC)が含まれます。

この研究の目的は、TDCをDTCを減らし、デュアルタスクのパフォーマンスを改善し、脳卒中生存者の日常的な機能と生活の質を改善するための潜在的なツールとして評価することを目的としています。 結果は、脳卒中リハビリテーションにおけるカスタマイズされたデュアルタスク介入の開発を導く可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中はしばしば下肢の動きの制御障害をもたらし、異常な歩行パターンにつながります。 毎日の活動中、コミュニティでのウォーキングでは、通常、方向性を覚えたり、社会的相互作用に従事するなど、追加の認知タスクを同時に実行します。 脳卒中のある人は、特にデュアルタスク干渉の影響を受けやすく、歩行速度が遅く、歩行性の低下(障害物の回避など)、デュアルタスクウォーキング中の認知タスクのパフォーマンスが低下し、デュアルタスクコスト(DTC)を増加させる可能性があります。 経頭蓋直接電流刺激(TDCS)は、DTCを減らすための潜在的なツールであり、行動の修正と認知機能の改善につながります。 この研究の目的は、慢性脳卒中のある個人のデュアルタスクウォーキングパフォーマンスに対する左背外側前頭前野(DLPFC)を標的とするTDCSの単一セッションの効果を調査することです。

この調査は、2つのテストセッションで設計された繰り返しの尺度です(セッションの間に1日、7±2日間の7±2日)。 脳卒中のある人々が包含および除外基準を満たしている人々は、地域社会から採用されます。 各セッションでは、アクティブまたは恥のTDCが最初に管理され、すぐにランダムに割り当てられたシングルおよびデュアルタスクが続きます。 刺激は、電流刺激装置(DC刺激モバイル、ニューロコン、ドイツ)を使用して送達されます。 強度は30分間2 mAに設定されます。 アノードは左のDLPFC(EEG 10/20システムに従ってF3)に配置され、反対側の眼窩上隆起の上にカソードが配置されます。 歩行測定は、Opal IMUセンサーモジュールおよびMobilityLab System(APDM Inc.、米国)によって記録されます。

機動性の測定は、シングルタスクとデュアルタスクウォーキングの2つの歩行条件で構成されます。 ウォーキングテストでは、20秒間立っている、10 mの歩き、回転、10 mの歩くことで構成される20メートルの往復(片道10メートル)(片道10メートル)のために立ち、歩いてください。 1つのSWRテストを完了するために取られた合計時間(TT)が記録されます。 単一の認知タスクの場合、参加者は座ったままで、乱数、単語の関連付け、カウントフォワード、シリアル減算を実行します。 各タスクを完了するのにかかる時間は、SSWRテスト中に記録されたTTに相当します。 さらに、認知タスク中に行われた正しい応答とエラーの数は、さらなる分析のために記録されます。 デュアルタスクについては、モーターと認知タスクを組み合わせてデュアルタスクのパフォーマンスを評価します。 特定のデュアルタスクには、SWR +乱数、SWR +ワードアソシエーション、SWR +カウントフォワード、SWR +シリアル減算、SWR +ヘッドターン、SWR +視覚固定が含まれます。 各タスクを完了するのにかかった時間と、さらなる分析のために行われた正しい応答とエラーの数が記録されます。

主な結果には、移動性と認知速度のための歩行速度(M/s)、ストライド長(m)、およびデュアルタスクコスト(DTC)が含まれます。 各セッションは、TDCとMobilityLabセットアップの両方を含む約60分間続きます。

この調査結果は、脳卒中患者の補助的な治療としてTDCの使用に関する貴重な洞察を提供する可能性があります。 TDCを介して左DLPFCの皮質活動を強化することにより、デュアルタスクコストが削減されると予想され、その結果、デュアルタスクのパフォーマンスが向上し、脳卒中生存者の日常的な機能と全体的な生活の質が向上します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • China
      • Hong Kong、China、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト:
          • Shamay SM NG, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50〜80歳の年齢
  • 一方的な運動障害を伴う最初の脳卒中後少なくとも6か月
  • ウォーキングエイズを使用せずに少なくとも10 mの間独立して歩く能力
  • ミニメンタル状態試験(MMSE)で24以上のスコア

除外基準:

  • 心不全、制御されていない高血圧、癌などの不安定な病状
  • 歩行を妨げる可能性のある他の併存疾患の存在
  • てんかんや金属インプラントなどのTDCに対する禁忌の歴史
  • 頭部外傷、頭部手術、または下肢の整形外科問題の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:2 mAの定電流が30分間適用されました
アクティブなTDCSセッションでは、2 mAの一定電流が30分間適用され、30秒のランプアップと快適さのためにランプダウンが行われました。
アクティブなTDCSセッションでは、生理食塩水に染まった4×6cm²の電極を使用して、電流刺激装置(DCスチミュレータMC、ニューロコン、ドイツ、ドイツ)を介して実質刺激を提供しました。 アノードは、10-20の国際EEGシステムに従ってF3と識別された左dlpfcの上に配置され、右上軌道​​上の尾根の上にカソードが配置されました。
偽コンパレータ:刺激段階全体にアクティブ電流は適用されませんでした
偽の状態では、1 Maの電流を除き、刺激段階全体にアクティブ電流は適用されませんでした。これは、潜在的な感覚バイアスを制御するために同様のランピングを伴う1秒間と最後の60秒間送達されました。
偽のTDCSセッションでは、塩水染色4×6cm²の電極を使用して、電流刺激(DC刺激MC、Neuroconn、ドイツ、ドイツ)を介して偽刺激を提供しました。 アノードは、10-20の国際EEGシステムに従ってF3と識別された左dlpfcの上に配置され、右上軌道​​上の尾根の上にカソードが配置されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:アクティブ/偽のTDCS介入の直後
運動データは、モーショントラッキングシステム、MobilityLabシステム(APDM Inc.、ポートランド、米国)、およびOpal IMUセンサーモジュール(128 Hzサンプリング周波数)を使用して収集されます。 合計8つのセンサーは、上半身、腰部、太もも、下肢、足のペアの胸骨へのベルクロストラップで取り付けられます。 歩行速度(M/s)は、各ウォーキングタスク中に記録されます。
アクティブ/偽のTDCS介入の直後
ストライドの長さ
時間枠:アクティブ/偽のTDCS介入の直後
運動データは、モーショントラッキングシステム、MobilityLabシステム(APDM Inc.、ポートランド、米国)、およびOpal IMUセンサーモジュール(128 Hzサンプリング周波数)を使用して収集されます。 合計8つのセンサーは、上半身の胸骨、腰部、上肢、下肢、足のペアに配置されたベルクロベルトを使用して貼り付けられます。 ストライド長(M)は、各ウォーキングタスク中に記録されます。
アクティブ/偽のTDCS介入の直後
認知反応率
時間枠:アクティブ/偽のTDCS介入の直後
認知パフォーマンスは、各タスクで、回答率(正しい応答/秒)として定義される1秒あたりの正しい単語の数だけに評価されます。
アクティブ/偽のTDCS介入の直後
DTC-モビリティ速度
時間枠:アクティブ/偽のTDCS介入の直後
デュアルタスクの影響は、次の式を使用してデュアルタスクコスト(DTC)を計算することにより定量化されます。DTC(%)=(デュアルタスクアウトカムメジャーシングルタスクアウトカム測定)/単一タスクアウトカム測定×100。 DTCモビリティ速度は、デュアルタスクで使用される速度の変動とシングルタスク条件を示します。
アクティブ/偽のTDCS介入の直後
DTC-認知速度
時間枠:アクティブ/偽のTDCS介入の直後
デュアルタスクの影響は、次の式を使用してデュアルタスクコスト(DTC)を計算することにより定量化されます。DTC(%)=(デュアルタスクアウトカムメジャーシングルタスクアウトカム測定)/単一タスクアウトカム測定×100。 たとえば、DTC-Timeは、デュアルタスクとシングルタスク条件でのSWRテストを完了するために取られた時間の変動を反映しています。 DTC-認知速度は、両方の条件下での応答率の変動を表します。
アクティブ/偽のTDCS介入の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shamay SM NG, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025_DUAL_STROKE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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