Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego zwiększa wydajność podwójnego zadania w udarze

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego kory przedczołowej grzbietowo-bocznej zwiększa wydajność podwójnego zadania u osób z udarem

Udar często upośledza kontrolę kończyn dolnych, co powoduje nieprawidłowości i trudności w wydajności podwójnego zadania, takie jak chodzenie podczas angażowania się w działania poznawcze. Badanie to analizuje wpływ pojedynczej sesji stymulacji przezczaszkowej stymulacji prądu (TDC) ukierunkowanego na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC) na wydajność chodzenia podwójnego zadania u osób z przewlekłym udarem. Korzystając z projektu krzyżowego, uczestnicy przejdą dwie sesje (aktywne lub pozorne TDC, 7 ± 2 dni) stymulacji przy 2 Ma przez 30 minut. Wydajność chodzenia będzie mierzona przy użyciu warunków pojedynczego i podwójnego zadania łączącego silnik (np. 20 m spacer) i zadań poznawczych (np. Związek słów, przypominanie liczb losowych). Pierwotne wyniki obejmują prędkość chodzenia (M/S), długość kroku (M) i koszt podwójnego zadania (DTC) dla mobilności i prędkości poznawczej.

Badanie ma na celu ocenę TDC jako potencjalne narzędzie do zmniejszenia DTC, poprawy wydajności podwójnego zadania oraz poprawy codziennej funkcji i jakości życia u osób, które przeżyły udar. Wyniki mogą poprowadzić rozwój dostosowanych interwencji podwójnego zadania w rehabilitacji udaru mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar często powoduje upośledzoną kontrolę ruchu kończyny dolnej, co prowadzi do nieprawidłowych wzorów chodu. Podczas codziennych czynności chodzenie po społeczności zwykle obejmuje jednocześnie wykonywanie dodatkowych zadań poznawczych, takich jak zapamiętywanie wskazówek lub angażowanie się w interakcje społeczne. Osoby z udarem są szczególnie podatne na zakłócenia podwójnego zadania i wykazują wolniejszą prędkość chodu, zmniejszoną zdolność adaptacyjną chodzenia (np. Unikanie przeszkód) i gorszą wydajność zadań poznawczych podczas chodzenia podwójnego zadania, co może zwiększyć koszt podwójnego zadania (DTC). Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDCS) jest potencjalnym narzędziem do zmniejszenia DTC, co prowadzi do modyfikacji behawioralnych i ulepszonych funkcji poznawczych. Badanie to ma na celu zbadanie skutków pojedynczej sesji TDC skierowanej do lewej kory przedczołowej grzbietowej (DLPFC) na wydajność chodzenia podwójnego zadania u osób z przewlekłym udarem.

Badanie będzie powtarzającą się miarą zaprojektowaną z dwiema sesjami testowymi (w tej samej porze dnia, 7 ± 2 dni między sesjami). Osoby z udarem spełniającym kryteria włączenia i wykluczenia zostaną rekrutowane ze społeczności lokalnej. W każdej sesji najpierw podawane będą aktywne lub wstydu TDCS, a następnie natychmiast losowo przypisane zadania pojedyncze i podwójne. Stymulacja zostanie dostarczona przy użyciu prądu stymulatora (DC-stimulator Mobile, Neuroconn, Niemcy). Intensywność jest ustawiana na 2 mA na 30 minut. Anoda zostanie umieszczona nad lewym DLPFC (F3 zgodnie z systemem EEG 10/20), podczas gdy katoda nad kontralateralnym grzbietem nadwyczajnym. Pomiar chodu jest rejestrowany przez moduł czujnika OPAL IMU i system MobilityLab (APDM Inc., USA).

Pomiary mobilności będą składać się z dwóch warunków chodzenia: jednego zadania i chodzenia podwójnego zadania. Na teście chodzenia wykonujemy „Stand i idziemy na 20-metrową podróż w obie strony (10 metrów w jedną stronę) (SWR), która polega na stojącym przez 10 s, chodząc 10 m, obracając się i spacerując 10 m tylnych. Całkowity czas (TT) zarejestrowany na jeden test SWR zostanie zarejestrowany. W przypadku pojedynczych zadań poznawczych uczestnicy pozostaną siedzą i wykonują: liczbę losową, skojarzenie słów, liczenie naprzód, odejmowanie szeregowe. Czas potrzebny na wykonanie każdego zadania będzie równoważny TT zarejestrowanej podczas testu SSWR. Ponadto liczba poprawnych odpowiedzi i błędów popełnianych podczas zadań poznawczych zostanie zarejestrowana do dalszej analizy. W przypadku podwójnych zadań połączymy zadania motoryczne i poznawcze, aby ocenić wydajność podwójnego zadania. Specyficzne podwójne zadania obejmują liczbę losową SWR +, skojarzenie SWR + Word, SWR + liczenie do przodu, odejmowanie szeregowe SWR +, skręty głowy SWR + i wizualne fiksacja SWR +. Czas potrzebny na wykonanie każdego zadania oraz liczba poprawnych odpowiedzi i błędów zostanie zapisana do dalszej analizy.

Podstawowe wyniki obejmują prędkość chodu (M/S), długość kroku (M) i koszty podwójnego zadania (DTC) w zakresie mobilności i prędkości poznania. Każda sesja potrwa około 60 minut, w tym zarówno TDC, jak i konfiguracja MobilityLab oraz odpoczynek.

Odkrycia mogą zapewnić cenny wgląd w stosowanie TDC jako leczenia wspomagającego u pacjentów z udarem. Poprawiając aktywność korową lewego DLPFC poprzez TDC, oczekuje się, że koszt podwójnego zadania zostanie zmniejszony, co spowoduje lepszą wydajność podwójnego zadania i poprawę dziennej funkcji i ogólnej jakości życia osób, które przeżyły udar.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • China
      • Hong Kong, China, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Shamay SM NG, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 50 do 80 lat
  • co najmniej 6 miesięcy po pierwszym udarze z jednostronnymi deficytami motorycznymi
  • umiejętność niezależnego chodzenia przez co najmniej 10 m bez użycia pomocy chodzących
  • wynik 24 lub wyższy od mini-mentalnego badania stanu (MMSE)

Kryteria wykluczenia:

  • Niestabilne schorzenia, takie jak niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie lub rak
  • obecność innych chorób współistniejących, które mogłyby zakłócać chód
  • Historia przeciwwskazań do TDC, takich jak padaczka lub implanty metali
  • Historia uszkodzenia głowy, operacji głowy lub problemów ortopedycznych kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stały prąd 2 mA zastosowano przez 30 minut
W aktywnej sesji TDCS zastosowano stały prąd 2 mA przez 30 minut, z 30-sekundowym szaleństwem i opracowaniem dla wygody.
W aktywnej sesji TDCS realna stymulacja została dostarczona za pomocą stymulatora prądowego (DC-stimulator MC, Neuroconn, Niemcy) przy użyciu elektrod o powierzchni 4 × 6 cm². Anoda została umieszczona nad lewym DLPFC zidentyfikowanym jako F3 zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-20 i katodą nad prawym grzbietem nadprzewodowym.
Pozorny komparator: W fazie stymulacji nie zastosowano aktywnego prądu
W przypadku warunków pozorowanego nie zastosowano prądu aktywnego w fazie stymulacji, z wyjątkiem prądu elektrycznego 1 mA, który został dostarczany przez pierwsze i ostatnie 60 sekund, z podobnym ramieniem do kontroli potencjalnego odczucia.
W sesji pozornej TDCS stymulacja pozorowana została dostarczona za pomocą stymulatora prądowego (DC-stimulator MC, Neuroconn, Niemcy) przy użyciu elektrod o powierzchni 4 × 6 cm². Anoda została umieszczona nad lewym DLPFC zidentyfikowanym jako F3 zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-20 i katodą nad prawym grzbietem nadprzewodowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji aktywnej/pozornej TDCS
Dane kinematyczne zostaną zebrane przy użyciu systemu śledzenia ruchu, systemu MobilityLab (APDM Inc., Portland, OR, USA) i modułu czujnika OPAL IMU (z częstotliwością próbkowania 128 Hz). W sumie osiem czujników zostanie przymocowanych z rzepami do mostka górnej części ciała, obszaru lędźwiowego i par ud, dolnych nóg i stóp. Prędkość chodzenia (M/S) zostanie zapisana podczas każdego zadania chodzenia.
Natychmiast po interwencji aktywnej/pozornej TDCS
Długość kroku
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji aktywnej/pozornej TDCS
Dane kinematyczne zostaną zebrane przy użyciu systemu śledzenia ruchu, systemu MobilityLab (APDM Inc., Portland, OR, USA) i modułu czujnika OPAL IMU (z częstotliwością próbkowania 128 Hz). W sumie osiem czujników zostanie przymocowanych za pomocą pasów rzepowych, umieszczonych na mostku górnej części ciała, w obszarze lędźwiowym i na parach górnych nóg, dolnych nóg i stóp. Długość kroku (M) zostanie zapisana podczas każdego zadania chodzenia.
Natychmiast po interwencji aktywnej/pozornej TDCS
Wskaźnik odpowiedzi poznawczych
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji aktywnej/pozornej TDCS
Wydajność poznawcza zostanie oceniona podczas każdego zadania liczbą poprawnych słów na sekundę, zdefiniowaną jako szybkość odpowiedzi (poprawne odpowiedzi/sekunda).
Natychmiast po interwencji aktywnej/pozornej TDCS
DTC- Prędkość mobilności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji aktywnej/pozornej TDCS
Wpływ podwójnego zadań zostanie określony ilościowo poprzez obliczenie kosztu podwójnego zadania (DTC) przy użyciu następującego wzoru: DTC (%) = (Dual zadanie miara pomiaru pomiaru zadania)/pojedyncze miara wyniku zadania × 100. Prędkość mobilności DTC wskazuje na zmianę prędkości stosowanej w warunkach podwójnego zadania w porównaniu z warunkami pojedynczego zadania.
Natychmiast po interwencji aktywnej/pozornej TDCS
Prędkość poznawcza
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji aktywnej/pozornej TDCS
Wpływ podwójnego zadań zostanie określony ilościowo poprzez obliczenie kosztu podwójnego zadania (DTC) przy użyciu następującego wzoru: DTC (%) = (Dual zadanie miara pomiaru pomiaru zadania)/pojedyncze miara wyniku zadania × 100. Na przykład czas DTC odzwierciedla zmienność czasu, w której wykonano test SWR w warunkach podwójnego zadania w porównaniu z warunkami pojedynczego zadania. Prędkość DTC-poznawcza reprezentuje zmianę szybkości odpowiedzi w obu warunkach.
Natychmiast po interwencji aktywnej/pozornej TDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj