- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06818240
La estimulación de la corriente continua transcraneal mejora el rendimiento de la tarea dual en accidente cerebrovascular
La estimulación de corriente continua transcraneal de la corteza prefrontal dorsolateral mejora el rendimiento de la doble tarea en personas con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular a menudo perjudica el control inferior de las extremidades, lo que resulta en anormalidades de la marcha y dificultades en el rendimiento de la doble tarea, como caminar mientras participa en actividades cognitivas. Este estudio examina los efectos de una sola sesión de estimulación de corriente continua transcraneal (TDC) dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) en el rendimiento de la caminata de doble tarea en individuos con accidente cerebrovascular crónico. Usando un diseño cruzado, los participantes se someterán a dos sesiones (TDC activos o simulados, con 7 ± 2 días de diferencia) de estimulación a 2 mA durante 30 minutos. El rendimiento de la caminata se medirá utilizando condiciones de una sola y dual tarea que combinan motor (por ejemplo, 20 m caminatas) y tareas cognitivas (por ejemplo, asociación de palabras, retiro de números aleatorios). Los resultados primarios incluyen velocidad de caminata (m/s), longitud de zancada (M) y costo de doble tarea (DTC) para la movilidad y la velocidad cognitiva.
El estudio tiene como objetivo evaluar los TDC como una herramienta potencial para reducir el DTC, mejorar el rendimiento de la doble tarea y mejorar la función diaria y la calidad de vida en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Los resultados pueden guiar el desarrollo de intervenciones de doble tarea a medida en la rehabilitación de accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular a menudo resulta en un control deteriorado del movimiento de la extremidad inferior, lo que lleva a patrones de marcha anormales. Durante las actividades diarias, caminar en la comunidad generalmente implica realizar tareas cognitivas adicionales simultáneamente, como recordar direcciones o participar en interacciones sociales. Las personas con accidente cerebrovascular son particularmente susceptibles a la interferencia de doble tarea y demuestran una velocidad de marcha más lenta, una disminución de la adaptabilidad para caminar (por ejemplo, evitación de obstáculos) y un rendimiento de tareas cognitivas más pobres durante la caminata de doble tarea, lo que puede aumentar el costo de doble tarea (DTC). La estimulación de la corriente continua transcraneal (TDCS) es una herramienta potencial para reducir el DTC, lo que lleva a modificaciones conductuales y mejoras cognitivas. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de una sola sesión de TDCS dirigidos a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) en el rendimiento de la caminata de doble tarea en personas con accidente cerebrovascular crónico.
El estudio será una medida repetida diseñada con dos sesiones de prueba (al mismo tiempo en un día, 7 ± 2 días de diferencia entre sesiones). Las personas con accidente cerebrovascular cumpliendo con los criterios de inclusión y exclusión serán reclutados de la comunidad local. En cada sesión, los TDC activos o de vergüenza se administrarán primero, seguidos inmediatamente por tareas individuales y duales asignadas al azar. La estimulación se administrará utilizando un estimulador actual (DC-estimulador Mobile, Neuroconn, Alemania). La intensidad se establece en 2 mA durante 30 min. El ánodo se colocará sobre el DLPFC izquierdo (F3 según el sistema EEG 10/20), mientras que el cátodo sobre la cresta supraorbital contralateral. La medición de la marcha se registra mediante el módulo del sensor IMU OPAL y el sistema MobilityLab (APDM Inc., EE. UU.).
Las mediciones de movilidad consistirán en dos condiciones de caminata: caminata de tareas únicas y de doble tarea. Para la prueba de caminar, realizamos 'Stand and Wink para un viaje de ida y vuelta de 20 metros (10 metros en cada sentido) (SWR), que consiste en soportar 10 s, caminar 10 m, girar y caminar 10 m de espalda. Se registrará el tiempo total (TT) realizado para completar una prueba SWR. Para las tareas cognitivas individuales, los participantes permanecerán sentados y realizarán lo siguiente: número aleatorio, asociación de palabras, contando hacia adelante, sustracción en serie. El tiempo necesario para completar cada tarea será equivalente al TT registrado durante la prueba SSWR. Además, el número de respuestas y errores correctos cometidos durante las tareas cognitivas se registrará para su posterior análisis. Para las tareas duales, combinaremos tareas motoras y cognitivas para evaluar el rendimiento de la tarea dual. Las tareas duales específicas incluyen SWR + Número aleatorio, Asociación SWR + Word, SWR + Contado hacia adelante, sustracción serial SWR +, giros de cabeza SWR + y fijación visual SWR +. El tiempo necesario para completar cada tarea y el número de respuestas y errores correctos cometidos se registrará para un análisis posterior.
Los resultados primarios incluyen la velocidad de la marcha (m/s), la longitud de zancada (M) y los costos de doble tarea (DTC) para la velocidad y la velocidad de cognición. Cada sesión durará aproximadamente 60 minutos, incluidas las configuraciones de TDCS y MobilityLab, y REST.
Los hallazgos pueden proporcionar información valiosa sobre el uso de TDC como tratamiento complementario para pacientes con accidente cerebrovascular. Al mejorar la actividad cortical del DLPFC izquierdo a través de TDCS, se anticipa que el costo de doble tarea se reduciría, lo que resulta en un mejor rendimiento de doble tarea y una mejora en la función diaria y la calidad de vida general para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shamay SM NG, PhD
- Número de teléfono: +85227664889
- Correo electrónico: shamay.ng@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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China
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Hong Kong, China, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Shamay SM NG, PhD
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Contacto:
- Shamay SM NG, PhD
- Número de teléfono: +85227664889
- Correo electrónico: shamay.ng@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 80 años
- Al menos 6 meses después del primer lugar con déficit motores unilaterales
- Capacidad para caminar de forma independiente durante al menos 10 m sin el uso de ayudas para caminar
- Una puntuación de 24 o más en el examen de estado mini-mental (MMSE)
Criterios de exclusión:
- afecciones médicas inestables, como insuficiencia cardíaca, hipertensión no controlada o cáncer
- presencia de otras comorbilidades que podrían interferir con la marcha
- Historia de las contraindicaciones a los TDC, como la epilepsia o los implantes de metal
- antecedentes de lesiones en la cabeza, cirugía de la cabeza o problemas ortopédicos de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Se aplicó una corriente constante de 2 mA durante 30 minutos
En la sesión activa de TDCS, se aplicó una corriente constante de 2 mA durante 30 minutos, con un aumento de 30 segundos y una reducción para la comodidad.
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En la sesión activa de TDCS, la estimulación real se administró a través de un estimulador de corriente (DC-estimulador MC, Neuroconn, Alemania) utilizando electrodos de 4 × 6 cm² empapados de solución salina.
El ánodo se colocó sobre el DLPFC izquierdo identificado como F3 de acuerdo con el sistema EEG internacional 10-20, y el cátodo sobre la cresta supraorbital derecha.
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Comparador falso: No se aplicó corriente activa en toda la fase de estimulación
Para la condición simulada, no se aplicó corriente activa a lo largo de la fase de estimulación, excepto por una corriente eléctrica de 1 mA, que se administró durante el primero y los últimos 60 segundos, con una rampa similar para controlar el sesgo de sensación potencial.
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En la sesión simulada de TDCS, la estimulación simulada se administró a través de un estimulador de corriente (DC-estimulador MC, Neuroconn, Alemania) utilizando electrodos de 4 × 6 cm² empapados de solución salina.
El ánodo se colocó sobre el DLPFC izquierdo identificado como F3 de acuerdo con el sistema EEG internacional 10-20, y el cátodo sobre la cresta supraorbital derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención activa/simulada de TDCS
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Los datos cinemáticos se recopilarán utilizando un sistema de seguimiento de movimiento, el sistema MobilityLab (APDM Inc., Portland, OR, EE. UU.), Y el módulo de sensor IMU OPAL (con frecuencia de muestreo de 128 Hz).
Se unirán un total de ocho sensores con correas de velcro al esternón de la parte superior del cuerpo, la región lumbar y pares de muslos, las piernas y los pies.
La velocidad de caminata (M/S) se registrará durante cada tarea de caminar.
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Inmediatamente después de la intervención activa/simulada de TDCS
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención activa/simulada de TDCS
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Los datos cinemáticos se recopilarán utilizando un sistema de seguimiento de movimiento, el sistema MobilityLab (APDM Inc., Portland, OR, EE. UU.), Y el módulo de sensor IMU OPAL (con frecuencia de muestreo de 128 Hz).
Un total de ocho sensores se fijarán utilizando cinturones de velcro, colocados en el esternón de la parte superior del cuerpo, en la región lumbar y en pares de piernas, piernas y pies.
La longitud de zancada (M) se registrará durante cada tarea de caminar.
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Inmediatamente después de la intervención activa/simulada de TDCS
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Tasa de respuesta cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención activa/simulada de TDCS
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El rendimiento cognitivo se evaluará durante cada tarea por el número de palabras correctas por segundo, definida como la tasa de respuesta (respuestas correctas/segundo).
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Inmediatamente después de la intervención activa/simulada de TDCS
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DTC- Velocidad de movilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención activa/simulada de TDCS
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El impacto del control dual se cuantificará calculando el costo de doble tarea (DTC) utilizando la siguiente fórmula: DTC (%) = (Medida de resultado de la tarea de resultado dual de la tarea Medida de resultado de la tarea)/Medida de resultado de la tarea única × 100.
La velocidad de modificación de DTC indica la variación en la velocidad utilizada en condiciones de doble tarea versus una sola tarea.
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Inmediatamente después de la intervención activa/simulada de TDCS
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Dtc- velocidad cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención activa/simulada de TDCS
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El impacto del control dual se cuantificará calculando el costo de doble tarea (DTC) utilizando la siguiente fórmula: DTC (%) = (Medida de resultado de la tarea de resultado dual de la tarea Medida de resultado de la tarea)/Medida de resultado de la tarea única × 100.
Por ejemplo, el tiempo de DTC refleja la variación en el tiempo necesario para completar la prueba SWR en condiciones de doble tarea versus una sola tarea.
La velocidad cognitiva DTC representa la variación en la tasa de respuesta en ambas condiciones.
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Inmediatamente después de la intervención activa/simulada de TDCS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025_DUAL_STROKE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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