Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial jævnstrømsstimulering forbedrer dobbeltopgavens ydeevne i slagtilfælde i slagtilfælde

4. februar 2025 opdateret af: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Transcranial jævnstrømsstimulering af den dorsolaterale præfrontale cortex forbedrer dobbeltoptagelse hos mennesker med slagtilfælde

Slag skader ofte kontrol under lemmer, hvilket resulterer i ganganormaliteter og vanskeligheder med dobbeltopgave, såsom at gå, mens de deltager i kognitive aktiviteter. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af en enkelt session med transkranial jævnstrømstimulering (TDCS), der er målrettet mod venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) på dobbeltopgavens gangpræstation hos personer med kronisk slagtilfælde. Ved hjælp af et tværgående design gennemgår deltagerne to sessioner (aktive eller skam TDC'er, 7 ± 2 dages mellemrum) med stimulering ved 2 Ma i 30 minutter. Vandrevne måles ved hjælp af enkelt- og dobbeltopgavebetingelser, der kombinerer motor (f.eks. 20 m gåtur) og kognitive opgaver (f.eks. Word Association, Random Antal Recall). Primære resultater inkluderer gåhastighed (M/S), skridtlængde (M) og dobbeltopgaveomkostninger (DTC) for mobilitet og kognitiv hastighed.

Undersøgelsen sigter mod at evaluere TDC'er som et potentielt værktøj til at reducere DTC, forbedre dobbeltopgaven og forbedre den daglige funktion og livskvalitet hos overlevende slagtilfælde. Resultaterne kan vejlede udviklingen af ​​skræddersyede indgreb med dobbeltopgaver i rehabilitering af slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slag resulterer ofte i nedsat kontrol af bevægelsen under lemmer, hvilket fører til unormale gangmønstre. Under daglige aktiviteter involverer det at gå i samfundet typisk udføre yderligere kognitive opgaver samtidig, såsom at huske retninger eller engagere sig i sociale interaktioner. Personer med slagtilfælde er især modtagelige for interferens med dobbeltopgaver og demonstrerer en langsommere ganghastighed, nedsat gåapapsabilitet (f.eks. Hindringsundgåelse) og dårligere kognitiv opgavepræstation under gang på dobbeltopgave, hvilket kan øge dobbeltoptagelsesomkostningerne (DTC). Transcranial jævnstrømstimulering (TDC'er) er et potentielt værktøj til at reducere DTC, hvilket fører til adfærdsmodifikationer og forbedrede kognitive funktioner. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af en enkelt session med TDC'er, der er rettet mod venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) på gangpræstation med dobbeltopgave hos personer med kronisk slagtilfælde.

Undersøgelsen vil være en gentagen foranstaltning designet med to testsessioner (samme tid på en dag, 7 ± 2 dages mellemrum mellem sessioner). Mennesker med slagtilfælde, der opfylder optagelsen og ekskluderingskriterierne, rekrutteres fra lokalsamfundet. I hver session administreres aktive eller skam TDC'er først, efterfulgt af tilfældigt tildelt enkelt- og dobbeltopgaver. Stimuleringen leveres ved hjælp af en nuværende stimulator (DC-stimulator Mobile, Neuroconn, Tyskland). Intensiteten er indstillet til 2 Ma i 30 minutter. Anoden placeres over den venstre DLPFC (F3 i henhold til EEG 10/20 -systemet), mens katoden over den kontralaterale supraorbital ryg. Gangmåling registreres af Opal IMU -sensormodulet og MobilityLab -systemet (APDM Inc., USA).

Målinger af mobilitet vil bestå af to vandreforhold: enkeltopgave og dobbeltopgave gåtur. Til gåtesten udfører vi 'Stand and Walk Toe til en 20 meter rundtur (10 meter hver vej) (SWR), der består af at stå i 10 sekunder, gå 10 m, dreje og gå 10 m tilbage. Den samlede tid (TT), der er taget for at gennemføre en SWR -test, registreres. For de enkelte kognitive opgaver forbliver deltagerne siddende og udfører følgende: tilfældigt antal, ordforening, tælling, seriel subtraktion. Den tid, det tager at gennemføre hver opgave, svarer til den TT, der er registreret under SSWR -testen. Derudover registreres antallet af korrekte svar og fejl, der er foretaget under de kognitive opgaver, til yderligere analyse. Til de dobbelte opgaver vil vi kombinere motoriske og kognitive opgaver for at vurdere dobbeltopgavens ydeevne. De specifikke dobbeltopgaver inkluderer SWR + tilfældigt tal, SWR + Word Association, SWR + tælling fremad, SWR + seriel subtraktion, SWR + hovedvindinger og SWR + visuel fiksering. Den tid, det tager at gennemføre hver opgave, og antallet af korrekte svar og foretagne fejl, registreres til yderligere analyse.

De primære resultater inkluderer ganghastighed (M/S), skridtlængde (M) og omkostninger til dobbeltopgave (DTC) for mobilitet og kognitionshastighed. Hver session varer cirka 60 minutter, inklusive både TDC'er og MobilityLab -opsætning og hvile.

Resultaterne kan give værdifuld indsigt i brugen af ​​TDC'er som en supplerende behandling af slagtilfældepatienter. Ved at forbedre den kortikale aktivitet af den venstre DLPFC gennem TDC'er forventes det, at omkostningerne til dobbeltopgaven ville blive reduceret, hvilket resulterer i bedre dobbeltopgaver og en forbedring af den daglige funktion og den samlede livskvalitet for overlevende af slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Shamay SM NG, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder mellem 50 og 80 år
  • Mindst 6 måneder efter første nogensinde slag med ensidige motoriske underskud
  • Evne til at gå uafhængigt i mindst 10 m uden brug af gåhjælpemidler
  • En score på 24 eller højere på mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medicinske tilstande, såsom hjertesvigt, ukontrolleret hypertension eller kræft
  • tilstedeværelse af andre komorbiditeter, der kan forstyrre gang
  • Historie om kontraindikationer til TDC'er, såsom epilepsi eller metalimplantater
  • Historie om hovedskade, hovedkirurgi eller ortopædiske problemer med underbenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En konstant strøm på 2 Ma blev påført i 30 minutter
I den aktive TDCS-session blev der anvendt en konstant strøm på 2 Ma i 30 minutter med en 30-sekunders ramp-up og rampedown for komfort.
I den aktive TDCS-session blev reel stimulering leveret via en strømstimulator (DC-stimulator MC, Neuroconn, Tyskland) under anvendelse af saltvand-gennemvædet 4 × 6 cm² elektroder. Anoden blev placeret over venstre-DLPFC identificeret som F3 i henhold til det 10-20 internationale EEG-system og katoden over højre supraorbital ryg.
Sham-komparator: Ingen aktiv strøm blev anvendt i hele stimuleringsfasen
For skamtilstanden blev der ikke anvendt nogen aktiv strøm i hele stimuleringsfasen bortset fra en elektrisk strøm på 1 Ma, som blev leveret til de første og sidste 60 sekunder, med lignende ramping til kontrol for potentiel fornemmelse.
I Sham TDCS-sessionen blev skamstimulering leveret via en nuværende stimulator (DC-stimulator MC, Neuroconn, Tyskland) under anvendelse af saltvandet 4 × 6 cm² elektroder. Anoden blev placeret over venstre-DLPFC identificeret som F3 i henhold til det 10-20 internationale EEG-system og katoden over højre supraorbital ryg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter den aktive/skam TDCS -intervention
Kinematiske data indsamles ved hjælp af et bevægelsessporingssystem, MobilityLab -systemet (APDM Inc., Portland, OR, USA) og Opal IMU -sensormodulet (med 128 Hz samplingfrekvens). I alt otte sensorer vil blive fastgjort med velcro -stropper til brystbenet i overkroppen, lændeområdet og par lår, underben og fødder. Gåhastigheden (M/S) registreres under hver gangopgave.
Umiddelbart efter den aktive/skam TDCS -intervention
Skridt længde
Tidsramme: Umiddelbart efter den aktive/skam TDCS -intervention
Kinematiske data indsamles ved hjælp af et bevægelsessporingssystem, MobilityLab -systemet (APDM Inc., Portland, OR, USA) og Opal IMU -sensormodulet (med 128 Hz samplingfrekvens). I alt otte sensorer vil blive påført ved hjælp af velcro -bælter, placeret på brystbenet i overkroppen, i lændeområdet og på par overben, underben og fødder. Stride længde (M) registreres under hver gangopgave.
Umiddelbart efter den aktive/skam TDCS -intervention
Kognitiv responsrate
Tidsramme: Umiddelbart efter den aktive/skam TDCS -intervention
Kognitiv ydeevne evalueres under hver opgave med antallet af korrekte ord pr. Sekund, defineret som svarprocenten (korrekte svar/sekund).
Umiddelbart efter den aktive/skam TDCS -intervention
DTC-mobilitetshastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter den aktive/skam TDCS -intervention
Virkningen af ​​dobbeltopgave vil blive kvantificeret ved at beregne dobbeltopgavomkostningerne (DTC) ved hjælp af følgende formel: DTC (%) = (dobbeltopgavens resultatmåling af måling af opgavens opgaver)/enkelt opgavesultatmål × 100. DTC-Mobility-hastighed indikerer variationen i hastighed, der bruges under dobbeltopgave kontra enkeltopgavebetingelser.
Umiddelbart efter den aktive/skam TDCS -intervention
DTC-kognitiv hastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter den aktive/skam TDCS -intervention
Virkningen af ​​dobbeltopgave vil blive kvantificeret ved at beregne dobbeltopgavomkostningerne (DTC) ved hjælp af følgende formel: DTC (%) = (dobbeltopgavens resultatmåling af måling af opgavens opgaver)/enkelt opgavesultatmål × 100. For eksempel afspejler DTC-tid variationen i den tid, der er taget for at afslutte SWR-testen under dobbeltopgave kontra enkeltopgavebetingelser. DTC-kognitiv hastighed repræsenterer variationen i responsraten under begge forhold.
Umiddelbart efter den aktive/skam TDCS -intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Aktiv transkranial jævnstrømstimulering

Abonner