Transkraniaalinen suoravirta stimulaatio parantaa kaksoissuorituskykyä aivohalvauksessa
Dorsolateraalisen eturauhasen aivokuoren transkraniaalinen tasavirta stimulaatio parantaa kaksoissuorituskykyä aivohalvauksen ihmisillä
Aivohalvaus heikentää usein alaraajojen hallintaa, mikä johtaa kävelyn poikkeavuuksiin ja vaikeuksiin kaksoissuorituskyvyssä, kuten kävelyllä harjoittaessaan kognitiivista toimintaa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan yhden transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC) vaikutuksia, jotka kohdistuvat vasempaan dorsolateraaliseen eturauhasen aivokuoreen (DLPFC) kaksoissopimuksen kävely suorituskykyyn kroonisella aivohalvauksella. Käyttämällä ristikkäistä suunnittelua, osallistujat käyvät läpi kaksi istuntoa (aktiiviset tai näennäiset TDC: t, 7 ± 2 päivän välein) stimulaatiosta 2 mA: n lämpötilassa 30 minuutin ajan. Kävely suorituskyky mitataan käyttämällä yksi- ja kaksisuuntaista olosuhteita, joissa yhdistyvät moottori (esim. 20 m kävely) ja kognitiivisia tehtäviä (esim. Word Association, satunnaislukujen palautus). Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat kävelynopeus (m/s), askelpituus (M) ja kaksoissopimuskustannukset (DTC) liikkuvuuden ja kognitiivisen nopeuden suhteen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida TDC: t potentiaalisena välineenä DTC: n vähentämiseksi, kaksinkertaisen tehtävän suorituskyvyn parantamiseksi ja päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi aivohalvauksen eloonjääneissä. Tulokset voivat ohjata räätälöityjen kaksoissopimusten interventioiden kehittämistä aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus johtaa usein alaraajojen liikkeen heikentyneeseen hallintaan, mikä johtaa epänormaaliin kävelykuvioihin. Päivittäisen toiminnan aikana kävelyyn yhteisöön sisältyy tyypillisesti ylimääräisten kognitiivisten tehtävien suorittaminen samanaikaisesti, kuten ohjeiden muistaminen tai sosiaalisen vuorovaikutuksen harjoittaminen. Henkilöt, joilla on aivohalvaus, ovat erityisen alttiita kaksoissopimuksen häiriöille ja osoittavat hitaamman kävelynopeuden, vähentyneen kävelyn sopeutumiskyvyn (esim. Esteiden välttäminen) ja huonompi kognitiivinen tehtävän suorituskyky kaksoissopimuksen kävelyn aikana, mikä voi lisätä kaksoissopimuksia (DTC). Transkraniaalinen suoravirta stimulaatio (TDCS) on potentiaalinen työkalu DTC: n vähentämiseksi, mikä johtaa käyttäytymiseen liittyviin modifikaatioihin ja parannetuihin kognitiivisiin toimintoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhden TDCS-istunnon vaikutuksia, jotka kohdistuvat vasemmalle dorsolateraaliseen eturauhaskuoreen (DLPFC) kaksoissopimuksen kävely suorituskykyyn kroonisella aivohalvauksella.
Tutkimus on toistuva mitta, joka on suunniteltu kahdella testausistunnolla (samaan aikaan päivässä, 7 ± 2 päivän välein istuntojen välillä). Paikalliselta yhteisöltä rekrytoidaan ihmisiä, joilla on aivohalvaus, joka täyttää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Jokaisessa istunnossa aktiivisia tai häpeä -TDC: itä annetaan ensin, ja niitä seuraa välittömästi satunnaisesti määritettyjä yksi- ja kaksoistehtäviä. Stimulaatio toimitetaan nykyisellä stimulaattorilla (DC-stimulaattorin matkapuhelin, Neuroconn, Saksa). Voimakkuus on asetettu 2 mA 30 minuutin ajan. Anodi sijoitetaan vasemman DLPFC: n (F3 EEG 10/20 -järjestelmän mukaisesti) päälle, kun taas katodi vastakkaisen supraorbitaalisen harjanteen yli. Kävelymittauksen tallennetaan Opaalin IMU -anturimoduuli ja MobilityLab -järjestelmä (APDM Inc., USA).
Liikkuvuuden mittaukset koostuvat kahdesta kävelyolosuhteesta: yhden tehtävän ja kaksinkertaisen tehtävän kävely. Kävelykoetta varten suoritamme 'jalusta ja kävelemme 20 metrin edestakaisella matkalla (10 metriä kumpaankin suuntaan) (SWR), joka koostuu 10 sekunnin seisomisesta, kävelemällä 10 metriä, kääntämällä ja kävelemällä 10 m taaksepäin. Yhden SWR -testin suorittamiseen otettu kokonaisaika (TT) tallennetaan. Yksittäisten kognitiivisten tehtävien osalta osallistujat pysyvät istumassa ja suorittavat seuraavat: satunnaisluku, sananyhdistys, laskenta eteenpäin, sarjavähennys. Jokaisen tehtävän suorittamiseen kulunut aika vastaa SSWR -testin aikana tallennettua TT: tä. Lisäksi kognitiivisten tehtävien aikana tehtyjen oikeiden vastausten ja virheiden lukumäärä kirjataan lisäanalyyseihin. Kaksinkertaisten tehtävien osalta yhdistämme motoriset ja kognitiiviset tehtävät arvioidaksemme kaksikokoisia suorituskykyä. Erityiset kaksoistehtävät sisältävät SWR + satunnaisluku, SWR + Word Association, SWR + Lasken eteenpäin, SWR + Sarja -vähennys, SWR + Head -käännökset ja SWR + visuaalinen kiinnitys. Jokaisen tehtävän suorittamiseen kulunut aika ja oikeiden vastausten ja virheiden lukumäärä tallennetaan lisäanalyysiin.
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat kävelynopeus (m/s), askelpituus (M) ja kaksoissopimuksen kustannukset (DTC) liikkuvuuden ja kognition nopeuden suhteen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia, mukaan lukien sekä TDC: t että MobilityLab -asetukset ja lepo.
Havainnot voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä TDC: ien käytöstä aivohalvauksen potilaille apulaishoidona. Parannalla vasemman DLPFC: n aivokuoren aktiivisuutta TDCS: n kautta, on odotettavissa, että kaksoissopimuksen kustannukset vähenevät, mikä johtaa parempaan kaksikokoisen suorituskyvyn ja päivittäisen toiminnan parannukseen ja aivohalvauksen eloonjääneiden yleiseen elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shamay SM NG, PhD
- Puhelinnumero: +85227664889
- Sähköposti: shamay.ng@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shamay SM NG, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shamay SM NG, PhD
- Puhelinnumero: +85227664889
- Sähköposti: shamay.ng@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50–80 vuotta
- Ainakin 6 kuukautta kaikkien aikojen ensimmäisen iskun jälkeinen yksipuoliset moottorivajeet
- Kyky kävellä itsenäisesti vähintään 10 metriä ilman kävelytutkimuksia
- Pistemäärä 24 tai korkeampi mini-mielentilan tutkimuksessa (MMSE)
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat sairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpaine tai syöpä
- Muiden yhdistelmähäiriöiden läsnäolo, jotka voisivat häiritä kävelyä
- TDC: n vasta -aiheen historia, kuten epilepsia tai metalliimplantit
- Päävamman, pääleikkauksen tai alaraajojen ortopedisten ongelmien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiovirta 2 mA: ta käytettiin 30 minuutin ajan
Aktiivisessa TDCS-istunnossa vakiovirta 2 mA: ta käytettiin 30 minuutin ajan 30 sekunnin ramppilla ja ramppilla mukavuutta varten.
|
Aktiivisessa TDCS-istunnossa todellinen stimulaatio toimitettiin virran stimulaattorin (DC-stimulaattori MC, Neuroconn, Saksa) kautta käyttämällä suolaliuoksen liotettuja 4 × 6 cm²-elektrodeja.
Anodi sijoitettiin vasemman-DLPFC: n yli, joka tunnistettiin F3: ksi 10-20 kansainvälisen EEG-järjestelmän ja katodin oikean supraorbitaalisen harjanteen yli.
|
|
Huijausvertailija: Koko stimulaatiovaiheessa ei käytetty aktiivista virtaa
Hälytysolosuhteissa ei käytetty aktiivista virtaa koko stimulaatiovaiheessa, paitsi 1 Ma -sähkövirta, joka toimitettiin ensimmäisen ja viimeisen 60 sekunnin ajan, samanlaisen rampin ja potentiaalisen sensaatiopoikkeaman hallitsemisen kanssa.
|
Sham TDCS -istunnossa Sham-stimulaatio toimitettiin virran stimulaattorin (DC-stimulaattori MC, Neuroconn, Saksa) kautta käyttämällä suolaliuoksen liotettuja 4 × 6 cm²-elektrodeja.
Anodi sijoitettiin vasemman-DLPFC: n yli, joka tunnistettiin F3: ksi 10-20 kansainvälisen EEG-järjestelmän ja katodin oikean supraorbitaalisen harjanteen yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Välittömästi aktiivisen/näennäisen TDCS -intervention jälkeen
|
Kinemaattiset tiedot kerätään liikkeen seurantajärjestelmällä, MobilityLab -järjestelmällä (APDM Inc., Portland tai, USA) ja Opal IMU -anturimoduulilla (128 Hz: n näytteenottotaajuudella).
Kaikkiaan kahdeksan anturia kiinnitetään tarranauhoilla ylävartalon rintakehään, lannerangan alueelle ja reiden, alajalojen ja jalkojen parille.
Kävelynopeus (m/s) tallennetaan kunkin kävelytehtävän aikana.
|
Välittömästi aktiivisen/näennäisen TDCS -intervention jälkeen
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Välittömästi aktiivisen/näennäisen TDCS -intervention jälkeen
|
Kinemaattiset tiedot kerätään liikkeen seurantajärjestelmällä, MobilityLab -järjestelmällä (APDM Inc., Portland tai, USA) ja Opal IMU -anturimoduulilla (128 Hz: n näytteenottotaajuudella).
Kaikkiaan kahdeksan anturia kiinnitetään tarranauhalla, joka on sijoitettu ylävartalon rintalaan, lanne alueelle ja yläjalkojen, alajalojen ja jalkojen parille.
Askelpituus (M) tallennetaan kunkin kävelytehtävän aikana.
|
Välittömästi aktiivisen/näennäisen TDCS -intervention jälkeen
|
|
Kognitiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi aktiivisen/näennäisen TDCS -intervention jälkeen
|
Kognitiivinen suorituskyky arvioidaan kunkin tehtävän aikana oikeilla sanojen lukumäärällä sekunnissa, määriteltyinä vastausprosentiksi (oikeat vastaukset/sekunti).
|
Välittömästi aktiivisen/näennäisen TDCS -intervention jälkeen
|
|
DTC-liikkuvuuden nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi aktiivisen/näennäisen TDCS -intervention jälkeen
|
Kaksinkertaisen tehtävän vaikutus kvantifioidaan laskemalla kaksoiskantakustannukset (DTC) käyttämällä seuraavaa kaavaa: DTC (%) = (kaksoisvaiheinen tulos mittaus-single-tehtävän lopputulos)/yhden tehtävän lopputuloksen mittaus × 100.
DTC-liikkuvuuden nopeus osoittaa vaihtelun vaihtelun, jota käytetään kaksoissopimuksessa verrattuna yhden tehtävän olosuhteisiin.
|
Välittömästi aktiivisen/näennäisen TDCS -intervention jälkeen
|
|
DTC- kognitiivinen nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi aktiivisen/näennäisen TDCS -intervention jälkeen
|
Kaksinkertaisen tehtävän vaikutus kvantifioidaan laskemalla kaksoiskantakustannukset (DTC) käyttämällä seuraavaa kaavaa: DTC (%) = (kaksoisvaiheinen tulos mittaus-single-tehtävän lopputulos)/yhden tehtävän lopputuloksen mittaus × 100.
Esimerkiksi DTC-aika heijastaa SWR-testin suorittamiseen käytetyn ajan vaihtelua kaksoissopimuksessa verrattuna yhden tehtävän olosuhteisiin.
DTC-kognitiivinen nopeus edustaa vasteprosentin vaihtelua molemmissa olosuhteissa.
|
Välittömästi aktiivisen/näennäisen TDCS -intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025_DUAL_STROKE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .