- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06818240
경 두개 직류 자극은 뇌졸중의 이중 작업 성능을 향상시킵니다
배측 전두엽 피질의 경 두개 직류 자극은 뇌졸중 환자의 이중 작업 성능을 향상시킵니다.
뇌졸중은 종종 저 사지 조절을 손상시켜인지 활동에 참여하는 동안 걷는 것과 같은 이중 작업 성능의 보행 이상과 어려움을 초래합니다. 이 연구는 만성 뇌졸중이있는 개인의 듀얼 작업 보행 성능에 대한 왼쪽 배측 전두엽 피질 (DLPFC)을 대상으로 한 단일 경 두개 직류 자극 (TDC) 세션의 효과를 조사합니다. 크로스 오버 디자인을 사용하여 참가자는 30 분 동안 2 MA에서 자극을 7 ± 2 일 간격으로 두 번의 세션 (활성 또는 가짜 TDCS)을 겪게됩니다. 보행 성능은 모터 (예 : 20m 도보)와인지 작업 (예 : 단어 연관성, 임의 번호 리콜)을 결합한 단일 및 듀얼 작업 조건을 사용하여 측정됩니다. 주요 결과에는 이동성 및인지 속도에 대한 보행 속도 (M/S), 보폭 (M) 및 DTC (Dual-Task Cost)가 포함됩니다.
이 연구는 TDC를 DTC를 줄이고, 이중 작업 성능을 향상 시키며, 뇌졸중 생존자의 일상 기능과 삶의 질을 향상시키는 잠재적 도구로 TDC를 평가하는 것을 목표로합니다. 결과는 뇌졸중 재활에서 맞춤형 이중 작업 중재의 개발을 안내 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 종종 저 사지 움직임의 통제력이 손상되어 비정상적인 보행 패턴으로 이어집니다. 일상 활동 중에 지역 사회에서 걷는 것은 일반적으로 방향을 기억하거나 사회적 상호 작용에 관여하는 것과 같은 추가인지 과제를 동시에 수행하는 것이 포함됩니다. 뇌졸중이있는 개인은 특히 이중 작업 간섭에 취약하며 보행 속도가 느리게 느리게, 보행 적응성 감소 (예 : 장애물 회피) 및 듀얼 작업 보행 중에인지 작업 성능이 저하되어 DTC (Dual-Task 비용)를 증가시킬 수 있습니다. 경 두개 직류 자극 (TDC)은 DTC를 감소시키는 잠재적 도구로 행동 수정과인지 기능을 향상시킵니다. 이 연구는 만성 뇌졸중이있는 개인의 듀얼 작업 보행 성능에 대한 왼쪽 등측 전두엽 피질 (DLPFC)을 목표로하는 TDC의 단일 세션의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 두 가지 테스트 세션으로 설계된 반복 측정입니다 (동시에 세션간에 7 ± 2 일 간격으로). 포함 및 제외 기준을 충족시키는 뇌졸중을 가진 사람들은 지역 사회에서 모집됩니다. 각 세션에서 Active 또는 Shame TDC는 먼저 관리되며 즉시 무작위로 할당 된 단일 및 듀얼 작업이 이어집니다. 자극은 전류 자극기 (DC-Stimulator Mobile, Neuroconn, Germany)를 사용하여 전달됩니다. 강도는 30 분 동안 2 mA로 설정됩니다. 양극은 왼쪽 DLPFC (EEG 10/20 시스템에 따른 F3) 위에 배치되는 반면, 반대쪽 상호 뇌 능선 위의 캐소드. 보행 측정은 OPAL IMU 센서 모듈 및 MobilityLab 시스템 (APDM Inc., USA)에 의해 기록됩니다.
이동성 측정은 단일 작업과 이중 작업 보행의 두 가지 보행 조건으로 구성됩니다. 보행 테스트의 경우, 우리는 '스탠드와 워크 (SWR) (SWR) (SWR)를 연주하고 걷는다. 하나의 SWR 테스트를 완료하기 위해 취한 총 시간 (TT)이 기록됩니다. 단일인지 작업의 경우 참가자는 앉아 있고 다음을 수행합니다. 임의 번호, 단어 연관성, 계산, 연속 뺄셈. 각 작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 SSWR 테스트 중에 기록 된 TT와 동일합니다. 또한,인지 작업 중에 이루어진 올바른 응답 및 오류의 수는 추가 분석을 위해 기록됩니다. 듀얼 작업의 경우 모터 및인지 작업을 결합하여 이중 작업 성능을 평가합니다. 특정 듀얼 작업에는 SWR + 랜덤 번호, SWR + Word 연관, SWR + Counting Forward, SWR + 직렬 감산, SWR + 헤드 회전 및 SWR + 시각적 고정이 포함됩니다. 각 작업을 완료하는 데 걸리는 시간과 올바른 응답 및 오류 수는 추가 분석을 위해 기록됩니다.
주요 결과에는 이동성 및인지 속도를위한 보행 속도 (M/S), 보폭 (M) 및 이중 작업 비용 (DTC)이 포함됩니다. 각 세션은 TDC 및 MobilityLab 설정 및 휴식을 포함하여 약 60 분 지속됩니다.
이 발견은 뇌졸중 환자의 보조 치료로 TDC를 사용하는 것에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 수 있습니다. TDC를 통해 왼쪽 DLPFC의 대뇌 피질 활동을 향상시킴으로써, 이중 작업 비용이 줄어들어 이중 작업 성능이 향상되고 일일 기능의 개선 및 뇌졸중 생존자의 전반적인 삶의 질이 향상 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shamay SM NG, PhD
- 전화번호: +85227664889
- 이메일: shamay.ng@polyu.edu.hk
연구 장소
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China
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Hong Kong, China, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Shamay SM NG, PhD
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연락하다:
- Shamay SM NG, PhD
- 전화번호: +85227664889
- 이메일: shamay.ng@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50 세에서 80 세 사이
- 일방적 인 운동 결함으로 첫 번째 뇌졸중 후 최소 6 개월
- 보행 에이즈를 사용하지 않고 최소 10m 동안 독립적으로 걷는 능력
- 미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)에서 24 점 이상의 점수
제외 기준 :
- 심부전, 통제되지 않은 고혈압 또는 암과 같은 불안정한 의학적 상태
- 보행을 방해 할 수있는 다른 동반 질환의 존재
- 간질 또는 금속 임플란트와 같은 TDC에 대한 금기의 병력
- 두부 부상, 머리 수술 또는 사지 정형 외과 문제의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2 MA의 일정한 전류를 30 분 동안 적용 하였다.
활성 TDCS 세션에서, 2 MA의 일정한 전류는 30 분 동안 적용되었고, 30 초 램프 업 및 램프 다운이 편안하게 적용되었다.
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활성 TDCS 세션에서, 식염수 4 × 6 cm² 전극을 사용하여 전류 자극기 (DC-STIMUTOR MC, Neuroconn, Germany)를 통해 실제 자극이 전달되었다.
양극은 10-20 International EEG 시스템에 따라 F3로 확인 된 왼쪽 -DLPFC와 오른쪽 Supraorbital Ridge의 음극에 따라 위치되었습니다.
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가짜 비교기: 자극 단계 내내 활성 전류는 적용되지 않았습니다
가짜 조건의 경우, 1 MA의 전류를 제외하고는 활성 전류가 적용되지 않았으며, 이는 1 MA의 전류를 제외하고, 첫 번째 및 지난 60 초 동안 전달되었으며, 잠재적 감각 바이어스를 제어하기 위해 유사한 경사로가 있습니다.
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Sham TDCS 세션에서, 식염수 4 × 6 cm² 전극을 사용하여 전류 자극기 (DC- 자극 MC, Neuroconn, Germany)를 통해 가짜 자극을 전달 하였다.
양극은 10-20 International EEG 시스템에 따라 F3로 확인 된 왼쪽 -DLPFC와 오른쪽 Supraorbital Ridge의 음극에 따라 위치되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음 걸이 속도
기간: 활성/가짜 TDCS 개입 직후
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운동 학적 데이터는 모션 추적 시스템, MobilityLab 시스템 (APDM Inc., Portland, OR, USA) 및 OPAL IMU 센서 모듈 (128Hz 샘플링 주파수)을 사용하여 수집됩니다.
총 8 개의 센서가 상체의 흉골, 요추 지역 및 허벅지, 아래쪽 다리 및 발 쌍에 벨크로 스트랩이 부착됩니다.
보행 속도 (m/s)는 각 보행 작업 중에 기록됩니다.
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활성/가짜 TDCS 개입 직후
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보폭 길이
기간: 활성/가짜 TDCS 개입 직후
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운동 학적 데이터는 모션 추적 시스템, MobilityLab 시스템 (APDM Inc., Portland, OR, USA) 및 OPAL IMU 센서 모듈 (128Hz 샘플링 주파수)을 사용하여 수집됩니다.
총 8 개의 센서가 상체의 흉골, 요추 지역, 상단 다리, 다리 및 발 쌍에 위치한 벨크로 벨트를 사용하여 부착됩니다.
보폭 (m)은 각 보행 작업 중에 기록됩니다.
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활성/가짜 TDCS 개입 직후
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인지 반응률
기간: 활성/가짜 TDCS 개입 직후
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인지 성능은 각 작업 중에 초당 올바른 단어의 수로 평가되며 응답 속도 (올바른 응답/초)로 정의됩니다.
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활성/가짜 TDCS 개입 직후
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DTC- 이동성 속도
기간: 활성/가짜 TDCS 개입 직후
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다음 공식을 사용하여 DTC (Dual-Task Cost)를 계산하여 듀얼 태스킹의 영향은 정량화됩니다. DTC (%) = (듀얼 작업 결과 측정 싱글 작업 결과 측정)/단일 작업 결과 측정 × 100.
DTC- 변성 속도는 듀얼 작업 대 단일 작업 조건에서 사용되는 속도의 변화를 나타냅니다.
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활성/가짜 TDCS 개입 직후
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DTC-인지 속도
기간: 활성/가짜 TDCS 개입 직후
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다음 공식을 사용하여 DTC (Dual-Task Cost)를 계산하여 듀얼 태스킹의 영향은 정량화됩니다. DTC (%) = (듀얼 작업 결과 측정 싱글 작업 결과 측정)/단일 작업 결과 측정 × 100.
예를 들어, DTC- 시간은 듀얼 태스크 대 단일 작업 조건에서 SWR 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간의 변화를 반영합니다.
DTC-인지 속도는 두 조건에서 응답 속도의 변화를 나타냅니다.
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활성/가짜 TDCS 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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