Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering forbedrer ytelsen til dobbeltoppgaver i hjerneslag

4. februar 2025 oppdatert av: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Transkraniell likestrømstimulering av den dorsolaterale prefrontale cortex forbedrer ytelsen til dobbeltoppgave hos personer med hjerneslag

Hjerneslag svekker ofte kontrollen av underkstrem, noe som resulterer i gangavvik og vanskeligheter med ytelse med dobbel oppgaver, for eksempel å gå mens du driver med kognitive aktiviteter. Denne studien undersøker effekten av en enkelt økt med transkraniell likestrømstimulering (TDC) rettet mot venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) på dual-oppgavens gangytelse hos individer med kronisk hjerneslag. Ved å bruke en cross-over-design, vil deltakerne gjennomgå to økter (aktive eller svindel TDC-er, 7 ± 2 dagers mellomrom) av stimulering ved 2 mA i 30 minutter. Gangens ytelse vil bli målt ved bruk av enkelt- og dobbeltoppgaveforhold som kombinerer motor (f.eks. 20 m gange) og kognitive oppgaver (f.eks. Word Association, Random Number Recall). Primære utfall inkluderer ganghastighet (m/s), skrittlengde (m) og dobbeltoppgavekostnad (DTC) for mobilitet og kognitiv hastighet.

Studien tar sikte på å evaluere TDC-er som et potensielt verktøy for å redusere DTC, forbedre ytelsen med to oppgaver og forbedre den daglige funksjonen og livskvaliteten i hjerneslagoverlevende. Resultatene kan lede utviklingen av skreddersydde intervensjoner med dobbeltoppgave i hjerneslagrehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag resulterer ofte i nedsatt kontroll av bevegelse i underekstremitet, noe som fører til unormale gangmønstre. Under daglige aktiviteter innebærer å gå i samfunnet typisk å utføre flere kognitive oppgaver samtidig, for eksempel å huske retninger eller delta i sosiale interaksjoner. Personer med hjerneslag er spesielt utsatt for interferens med to oppgaver og demonstrerer en langsommere ganghastighet, redusert gangtilpasningsevne (f.eks. Hindrings unngåelse) og dårligere kognitiv oppgaveutførelse under dualoppgave-turgåing, noe som kan øke kostnaden med dobbeltoppgave (DTC). Transkraniell likestrømstimulering (TDCS) er et potensielt verktøy for å redusere DTC, noe som fører til atferdsmodifikasjoner og forbedrede kognitive funksjoner. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en enkelt økt med TDC-er rettet mot venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) på dual-oppgavens gangprestasjon hos individer med kronisk hjerneslag.

Studien vil være et gjentatt tiltak designet med to testøkter (samme tid på en dag, 7 ± 2 dagers mellomrom mellom øktene). Personer med hjerneslag som oppfyller inkludering og eksklusjonskriterier vil bli rekruttert fra lokalsamfunnet. I hver økt vil aktive eller skam TDC -er administreres først, fulgt umiddelbart av tilfeldig tildelte enkelt- og dobbeltoppgaver. Stimuleringen vil bli levert ved hjelp av en nåværende stimulator (DC-stimulator-mobil, Neuroconn, Tyskland). Intensiteten er satt til 2 mA i 30 minutter. Anoden vil bli plassert over venstre DLPFC (F3 i henhold til EEG 10/20 -systemet), mens katoden over den kontralaterale supraorbitalryggen. Gangmålingen registreres av OPAL IMU -sensormodul og MobilityLab -system (APDM Inc., USA).

Målinger av mobilitet vil bestå av to gangforhold: Enkeltoppgave og turgåing av to oppgaver. For gangprøven utfører vi 'Stand and Walk for en 20-meters tur / retur (10 meter hver vei) (SWR), som består av å stå i 10 sekunder, gå 10 m, snu og gå 10 m tilbake. Den totale tiden (TT) som er tatt for å fullføre en SWR -test vil bli registrert. For de eneste kognitive oppgavene vil deltakerne forbli sittende og utføre følgende: tilfeldig antall, ordforening, telling fremover, seriell subtraksjon. Tiden det tar å fullføre hver oppgave vil være ekvivalent med TT som er registrert under SSWR -testen. I tillegg vil antallet riktige svar og feil gjort under de kognitive oppgavene bli registrert for videre analyse. For de doble oppgavene vil vi kombinere motoriske og kognitive oppgaver for å vurdere ytelse med to oppgaver. De spesifikke doble oppgavene inkluderer SWR + tilfeldig tall, SWR + Word Association, SWR + Counting Forward, SWR + Serial Subtraksjon, SWR + Head Turns og SWR + visuell fiksering. Tiden det tar å fullføre hver oppgave og antall riktige svar og feil som er gjort, vil bli registrert for videre analyse.

De primære resultatene inkluderer ganghastighet (m/s), skrittlengde (m) og kostnader med dobbeltoppgave (DTC) for mobilitet og kognisjonshastighet. Hver økt vil vare omtrent 60 minutter, inkludert både TDC -er og MobilityLab -oppsett, og hvile.

Funnene kan gi verdifull innsikt i bruken av TDC -er som en tilleggsbehandling for hjerneslagpasienter. Ved å forbedre den kortikale aktiviteten til venstre DLPFC gjennom TDC-er, forventes det at kostnadene med dobbeltoppgave vil bli redusert, noe som resulterer i bedre ytelse med dobbeltoppgave og en forbedring i daglig funksjon og generell livskvalitet for hjerneslagoverlevende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
          • Shamay SM NG, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder mellom 50 og 80 år
  • Minst 6 måneder etter først-first-hjerneslag med ensidige motoriske underskudd
  • Evne til å gå uavhengig i minst 10 m uten bruk av ganghjelpemidler
  • En score på 24 eller høyere på mini-mental statseksamen (MMSE)

Eksklusjonskriterier:

  • Ustabile medisinske tilstander, som hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon eller kreft
  • tilstedeværelse av andre komorbiditeter som kan forstyrre gangarten
  • Historie med kontraindikasjoner for TDC -er, for eksempel epilepsi eller metallimplantater
  • Historie om hodeskade, hodekirurgi eller ortopediske problemer med underekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: En konstant strøm på 2 mA ble påført i 30 minutter
I den aktive TDCS-økten ble en konstant strøm på 2 Ma påført i 30 minutter, med en 30-sekunders ramp-up og ramp-down for komfort.
I den aktive TDCS-økten ble reell stimulering levert via en nåværende stimulator (DC-stimulator MC, Neuroconn, Tyskland) ved bruk av saltvanns gjennomvåt 4 × 6 cm² elektroder. Anoden ble plassert over venstre-DLPFC identifisert som F3 i henhold til 10-20 internasjonale EEG-systemet, og katoden over høyre Supraorbital Ridge.
Sham-komparator: Ingen aktivstrøm ble brukt gjennom stimuleringsfasen
For SHAM -tilstanden ble ingen aktiv strøm påført gjennom stimuleringsfasen, bortsett fra en elektrisk strøm på 1 Ma, som ble levert i de første og siste 60 sekundene, med lignende rampe for å kontrollere potensiell sensasjonsskjevhet.
I Sham TDCS-økten ble Sham-stimulering levert via en nåværende stimulator (DC-stimulator MC, Neuroconn, Tyskland) ved bruk av saltvanns gjennomvåt 4 × 6 cm² elektroder. Anoden ble plassert over venstre-DLPFC identifisert som F3 i henhold til 10-20 internasjonale EEG-systemet, og katoden over høyre Supraorbital Ridge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter den aktive/skam -TDCS -inngrepet
Kinematiske data vil bli samlet inn ved hjelp av et bevegelsessporingssystem, MobilityLab -systemet (APDM Inc., Portland, OR, USA) og OPAL IMU -sensordodulen (med 128 Hz samplingsfrekvens). Totalt åtte sensorer vil være festet med borrelåsstropper til brystbenet i overkroppen, korsryggen og par lår, underben og føtter. Ganghastigheten (m/s) vil bli registrert under hver gangoppgave.
Umiddelbart etter den aktive/skam -TDCS -inngrepet
Skrittlengde
Tidsramme: Umiddelbart etter den aktive/skam -TDCS -inngrepet
Kinematiske data vil bli samlet inn ved hjelp av et bevegelsessporingssystem, MobilityLab -systemet (APDM Inc., Portland, OR, USA) og OPAL IMU -sensordodulen (med 128 Hz samplingsfrekvens). Totalt åtte sensorer vil bli festet ved hjelp av borrelåsbelter, plassert på brystbenet på overkroppen, i korsryggen, og på par overbenene, nedre ben og føtter. Stride lengde (M) vil bli registrert under hver gangoppgave.
Umiddelbart etter den aktive/skam -TDCS -inngrepet
Kognitiv responsrate
Tidsramme: Umiddelbart etter den aktive/skam -TDCS -inngrepet
Kognitiv ytelse vil bli evaluert under hver oppgave med antall riktige ord per sekund, definert som svarprosenten (riktige svar/sekund).
Umiddelbart etter den aktive/skam -TDCS -inngrepet
DTC-mobilitetshastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter den aktive/skam -TDCS -inngrepet
Effekten av dobbeltoppgaving vil bli kvantifisert ved å beregne dual-oppgavekostnaden (DTC) ved bruk av følgende formel: DTC (%) = (Dual Task Outcome Målesangle Oppgaveutfallsmål)/Single Task Outcome Mål × 100. DTC-mobilitetshastighet indikerer variasjonen i hastighet som brukes under dobbeltoppgave kontra en-oppgaverforhold.
Umiddelbart etter den aktive/skam -TDCS -inngrepet
DTC-kognitiv hastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter den aktive/skam -TDCS -inngrepet
Effekten av dobbeltoppgaving vil bli kvantifisert ved å beregne dual-oppgavekostnaden (DTC) ved bruk av følgende formel: DTC (%) = (Dual Task Outcome Målesangle Oppgaveutfallsmål)/Single Task Outcome Mål × 100. For eksempel gjenspeiler DTC-tid variasjonen i tid som det tar for å fullføre SWR-testen under dobbeltoppgave kontra forhold med enkeltoppgaver. DTC-kognitiv hastighet representerer variasjonen i svarprosent under begge forhold.
Umiddelbart etter den aktive/skam -TDCS -inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere