Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering förbättrar prestanda med dubbla uppgifter i stroke

4 februari 2025 uppdaterad av: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Transkraniell likströmstimulering av den dorsolaterala prefrontala cortex förbättrar prestanda med dubbla uppgifter hos personer med stroke

Stroke försämrar ofta kontrollen av nedre extremiteterna, vilket resulterar i gångavvikelser och svårigheter i prestanda med dubbla uppgifter, såsom att gå medan du deltar i kognitiva aktiviteter. Denna studie undersöker effekterna av en enda session med transkraniell likströmstimulering (TDC) som riktar sig till den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) på gångprestanda hos individer med kronisk stroke. Med hjälp av en övergångsdesign kommer deltagarna att genomgå två sessioner (aktiva eller skam TDC: er, 7 ± 2 dagars mellanrum) av stimulering vid 2 Ma under 30 minuter. Vandringsprestanda kommer att mätas med hjälp av enstaka och dubbla uppgifter som kombinerar motor (t.ex. 20 m promenad) och kognitiva uppgifter (t.ex. Word Association, Random Number Recall). Primära resultat inkluderar gånghastighet (m/s), steglängd (m) och dubbeluppgiftskostnad (DTC) för rörlighet och kognitiv hastighet.

Studien syftar till att utvärdera TDC: er som ett potentiellt verktyg för att minska DTC, förbättra prestanda med dubbla uppgifter och förbättra den dagliga funktionen och livskvaliteten hos strokeöverlevande. Resultaten kan vägleda utvecklingen av skräddarsydda interventioner med dubbla uppgifter vid rehabilitering av stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke resulterar ofta i nedsatt kontroll av rörelse i nedre extremiteterna, vilket leder till onormala gångmönster. Under dagliga aktiviteter innebär promenader i samhället vanligtvis att utföra ytterligare kognitiva uppgifter samtidigt, till exempel att komma ihåg vägbeskrivningar eller delta i sociala interaktioner. Personer med stroke är särskilt mottagliga för störningar med dubbla uppgifter och visar en långsammare gånghastighet, minskad gånganpassningsförmåga (t.ex. hinderundvikande) och sämre kognitiv uppgiftsprestanda under promenad med dubbla uppgifter, vilket kan öka kostnaden med dubbla uppgifter (DTC). Transkraniell likströmstimulering (TDC) är ett potentiellt verktyg för att minska DTC, vilket leder till beteendemodifieringar och förbättrade kognitiva funktioner. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en enda session med TDC: er som riktar sig till den vänstra dorsolaterala prefrontal cortex (DLPFC) på gångupptagningsprestanda hos individer med kronisk stroke.

Studien kommer att vara en upprepad åtgärd utformad med två testsessioner (samma tid på en dag, 7 ± 2 dagars mellanrum mellan sessioner). Personer med stroke som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att rekryteras från lokalsamhället. Under varje session kommer aktiva eller skam TDC: er att administreras först, följt omedelbart av slumpmässigt tilldelade enstaka och dubbla uppgifter. Stimuleringen kommer att levereras med hjälp av en aktuell stimulator (DC-Stimulator Mobile, Neuroconn, Tyskland). Intensiteten är inställd på 2 mA under 30 minuter. Anoden kommer att placeras över den vänstra DLPFC (F3 enligt EEG 10/20 -systemet), medan katoden över den kontralaterala supraorbitalryggen. Gaktmätningen registreras av Opal IMU -sensormodulen och MobilityLab -systemet (APDM Inc., USA).

Mätningar av rörlighet kommer att bestå av två gångförhållanden: enkeluppgift och promenad med dubbla uppgifter. För promenadtestet utför vi 'Stand and Walk för en 20-meters tur och retur (10 meter varje väg) (SWR), som består av att stå i 10 sek, gå 10 m, vända och gå 10 m tillbaka. Den totala tiden (TT) som tas för att slutföra ett SWR -test kommer att registreras. För de enda kognitiva uppgifterna kommer deltagarna att förbli sittande och utföra följande: slumpmässigt nummer, ordförening, räkning framåt, seriell subtraktion. Den tid det tar att slutföra varje uppgift kommer att motsvara TT som registrerades under SSWR -testet. Dessutom kommer antalet korrekta svar och fel som gjorts under de kognitiva uppgifterna att registreras för ytterligare analys. För de dubbla uppgifterna kommer vi att kombinera motoriska och kognitiva uppgifter för att bedöma prestanda med dubbla uppgifter. De specifika dubbla uppgifterna inkluderar SWR + slumpmässigt nummer, SWR + Word Association, SWR + Counting Forward, SWR + Serial Subtraktion, SWR + Head -svängar och SWR + visuell fixering. Den tid det tar att slutföra varje uppgift och antalet korrekta svar och fel som gjorts kommer att registreras för ytterligare analys.

De primära resultaten inkluderar gånghastighet (m/s), steglängd (m) och kostnader med dubbla uppgifter (DTC) för rörlighet och kognitionshastighet. Varje session kommer att pågå cirka 60 minuter, inklusive både TDC: er och mobilitetslab -installation och vila.

Resultaten kan ge värdefull insikt i användningen av TDC: er som en tilläggsbehandling för strokepatienter. Genom att förbättra den kortikala aktiviteten hos den vänstra DLPFC genom TDC: er förväntas att kostnaden för dubbla uppgifter skulle sänkas, vilket resulterar i bättre prestanda med dubbla uppgifter och en förbättring av den dagliga funktionen och den totala livskvaliteten för strokeöverlevande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Shamay SM NG, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ålder mellan 50 och 80 år
  • Minst 6 månader efter första stroke med ensidiga motorunderskott
  • Förmåga att gå självständigt i minst 10 m utan användning av gånghjälpmedel
  • en poäng på 24 eller högre på mini-mental state tentamen (MMSE)

Uteslutningskriterier:

  • Instabila medicinska tillstånd, såsom hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni eller cancer
  • närvaro av andra komorbiditeter som kan störa gång
  • Contraindications historia till TDC: er, såsom epilepsi eller metallimplantat
  • Historik om huvudskada, huvudkirurgi eller ortopediska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En konstant ström på 2 mA applicerades i 30 minuter
Under den aktiva TDCS-sessionen applicerades en konstant ström på 2 mA i 30 minuter, med en 30-sekunders ramp-up och ramp-down för komfort.
Under den aktiva TDCS-sessionen levererades verklig stimulering via en aktuell stimulator (DC-stimulator MC, Neuroconn, Tyskland) med användning av saltblöt 4 × 6 cm² elektroder. Anoden placerades över vänster-DLPFC identifierad som F3 enligt det 10-20 internationella EEG-systemet och katoden över höger supraorbital ås.
Sham Comparator: Ingen aktiv ström applicerades under hela stimuleringsfasen
För skamtillståndet applicerades ingen aktiv ström under hela stimuleringsfasen, med undantag för en elektrisk ström på 1 mA, som levererades under de första och sista 60 sekunderna, med liknande ramping för att kontrollera för potentiell sensationsförspänning.
Under SHAM TDCS-sessionen levererades skamstimulering via en aktuell stimulator (DC-stimulator MC, Neuroconn, Tyskland) med användning av saltblöt 4 × 6 cm² elektroder. Anoden placerades över vänster-DLPFC identifierad som F3 enligt det 10-20 internationella EEG-systemet och katoden över höger supraorbital ås.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Omedelbart efter den aktiva/skam TDCS -interventionen
Kinematiska data kommer att samlas in med hjälp av ett rörelsespårningssystem, MobilityLab -systemet (APDM Inc., Portland, OR, USA) och Opal IMU -sensormodulen (med 128 Hz samplingsfrekvens). Totalt åtta sensorer kommer att fästas med kardborrband på bröstkroppen, ländryggen och parens lår, nedre ben och fötter. Vandringshastigheten (M/S) kommer att registreras under varje gånguppgift.
Omedelbart efter den aktiva/skam TDCS -interventionen
Steglängd
Tidsram: Omedelbart efter den aktiva/skam TDCS -interventionen
Kinematiska data kommer att samlas in med hjälp av ett rörelsespårningssystem, MobilityLab -systemet (APDM Inc., Portland, OR, USA) och Opal IMU -sensormodulen (med 128 Hz samplingsfrekvens). Totalt åtta sensorer kommer att fästas med kardborrbälten, placerade på bröstkroppens bröstben, vid ländryggen och på par av övre ben, nedre ben och fötter. Steglängd (m) kommer att registreras under varje gånguppgift.
Omedelbart efter den aktiva/skam TDCS -interventionen
Kognitiv svarsfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter den aktiva/skam TDCS -interventionen
Kognitiv prestanda kommer att utvärderas under varje uppgift med antalet korrekta ord per sekund, definierad som svarsfrekvens (korrekta svar/sekund).
Omedelbart efter den aktiva/skam TDCS -interventionen
DTC-mobilitetshastighet
Tidsram: Omedelbart efter den aktiva/skam TDCS -interventionen
Effekterna av dubbeluppgifter kommer att kvantifieras genom att beräkna kostnaden med dubbla uppgifter (DTC) med hjälp av följande formel: DTC (%) = (dubbla uppgifter om mått på måtten på uppdrag)/enstaka uppgiftsresultat mått × 100. DTC-mobilitetshastighet indikerar variationen i hastighet som används under dubbla uppgifter kontra enskilda förhållanden.
Omedelbart efter den aktiva/skam TDCS -interventionen
DTC-kognitiv hastighet
Tidsram: Omedelbart efter den aktiva/skam TDCS -interventionen
Effekterna av dubbeluppgifter kommer att kvantifieras genom att beräkna kostnaden med dubbla uppgifter (DTC) med hjälp av följande formel: DTC (%) = (dubbla uppgifter om mått på måtten på uppdrag)/enstaka uppgiftsresultat mått × 100. Till exempel återspeglar DTC-tid variationen i tid som tar för att slutföra SWR-testet under dubbla uppgifter kontra enskilda uppgifter. DTC-kognitiv hastighet representerar variationen i svarsfrekvensen under båda förhållandena.
Omedelbart efter den aktiva/skam TDCS -interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera