- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06818240
Стимуляция транскраниального постоянного тока повышает производительность двойной задачи при ударе
Транскраниальная стимуляция постоянного тока дорсолатеральной префронтальной коры повышает эффективность двойной задачи у людей с инсультом
Инсульт часто ухудшает контроль нижних конечностей, что приводит к нарушениям походки и трудностям в результатах работы с двойной задачей, такими как ходьба при участии в когнитивной деятельности. В этом исследовании рассматриваются эффекты одного сеанса транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS), нацеленного на левую дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC) на эффективность ходьбы с двойной задачей у людей с хроническим инсультом. Используя перекрестную конструкцию, участники пройдут два сеанса (активные или фиктивные TDCS, 7 ± 2 дня) стимуляции при 2 мА в течение 30 минут. Производительность ходьбы будет измерена с использованием однократных и двойных условий, объединяющих мотор (например, 20 м) и когнитивные задачи (например, ассоциация Word, случайное воспоминание). Первичные результаты включают скорость ходьбы (м/с), длину шага (M) и стоимость двойной задачи (DTC) для подвижности и когнитивной скорости.
Исследование направлено на оценку TDC как потенциального инструмента для снижения DTC, повышения производительности с двойной задачей и улучшения ежедневной функции и качества жизни у выживших после инсульта. Результаты могут направлять разработку индивидуальных вмешательств с двойной задачей в реабилитации инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт часто приводит к нарушению контроля движения нижних конечностей, что приводит к ненормальным схемам походки. Во время повседневной деятельности ходьба в сообществе обычно включает в себя выполнение дополнительных когнитивных задач одновременно, таких как запоминание направлений или участие в социальных взаимодействиях. Люди с инсультом особенно восприимчивы к вмешательствам с двойной задачей и демонстрируют более медленную скорость походки, снижение адаптивности ходьбы (например, предотвращение препятствий) и более низкую производительность когнитивных задач во время ходьбы с двойной задачей, что может увеличить стоимость двойной задачи (DTC). Стимуляция транскраниального постоянного тока (TDCS) является потенциальным инструментом для снижения DTC, что приводит к поведенческим модификациям и улучшению когнитивных функций. Это исследование направлено на изучение последствий одного сеанса TDC, нацеленных на левую дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC) на производительность ходьбы с двойной задачей у людей с хроническим инсультом.
Исследование будет повторной мерой, разработанной с двумя сеансами тестирования (в то же время за день, 7 ± 2 дня между сеансами). Люди с инсультом, выполняющие критерии включения и исключения, будут набраны из местного сообщества. В каждом сеансе сначала будут проводиться активные или стыдные TDCS, а затем сразу же присваиваются случайные одно и двойные задачи. Стимуляция будет доставлена с использованием текущего стимулятора (DC-стимулятор Mobile, Neuroconn, Германия). Интенсивность устанавливается на уровне 2 мА в течение 30 минут. Анод будет размещен над левым DLPFC (F3 в соответствии с системой ЭЭГ 10/20), в то время как катод над контралатеральным супраорбитальным гребнем. Измерение походки регистрируется с помощью системы датчика Opal IMU и системой MobililityLab (APDM Inc., США).
Измерения подвижности будут состоять из двух условий ходьбы: ходьбы с одной задачей и двойной задачей. Для тестирования ходьбы мы выполняем стойку и ходим для 20-метровой поездки об обратном пути (10 метров в каждую сторону) (SWR), который состоит из того, чтобы стоять 10 с, ходить 10 м, поворот и ходьбу 10 м назад. Общее время (TT), проведенное для выполнения одного теста SWR, будет записано. Для одиночных когнитивных задач участники останутся сидеть и выполнять следующее: случайное число, ассоциация слов, подсчет вперед, серийное вычитание. Время, необходимое для выполнения каждой задачи, будет эквивалентно TT, записанным во время теста SSWR. Кроме того, количество правильных ответов и ошибок, допущенных во время когнитивных задач, будет записано для дальнейшего анализа. Для двойных задач мы будем объединять моторные и когнитивные задачи для оценки эффективности двойной задачи. Конкретные двойные задачи включают SWR + случайное число, SWR + Word Association, SWR + подсчет вперед, SWR + последовательное вычитание, повороты SWR + головки и визуальная фиксация SWR +. Время, необходимое для выполнения каждой задачи, и количество правильных ответов и ошибок, будет записано для дальнейшего анализа.
Основные результаты включают скорость походки (M/S), длину шага (M) и затраты на двойную задачу (DTC) для мобильности и скорости познания. Каждый сеанс продлится приблизительно 60 минут, включая как TDC, так и настройку MobilityLab, и отдых.
Результаты могут дать ценную информацию об использовании TDC в качестве дополнительного лечения для пациентов с инсультом. Увеличивая кортикальную активность левого DLPFC через TDCS, ожидается, что стоимость двойной задачи будет снижена, что приведет к повышению производительности с двойной задачей и улучшению ежедневной функции и общего качества жизни для выживших по инсультам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shamay SM NG, PhD
- Номер телефона: +85227664889
- Электронная почта: shamay.ng@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
China
-
Hong Kong, China, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Shamay SM NG, PhD
-
Контакт:
- Shamay SM NG, PhD
- Номер телефона: +85227664889
- Электронная почта: shamay.ng@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 50 до 80 лет
- не менее чем через 6 месяцев после первого случая с односторонним моторным дефицитом
- Способность ходить самостоятельно по крайней мере 10 м без использования посредников для ходьбы
- Оценка 24 или выше на обследовании мини-психического состояния (MMSE)
Критерии исключения:
- нестабильные заболевания, такие как сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертония или рак
- присутствие других сопутствующих заболеваний, которые могут мешать походке
- История противопоказаний с TDC, такими как эпилепсия или металлические имплантаты
- История травм головы, операции на головном порядке или ортопедические проблемы нижней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Постоянный ток 2 мА был нанесен в течение 30 минут
В активном сеансе TDCS постоянный ток 2 мА применялся в течение 30 минут, с 30-секундным наращиванием и нарастанием для комфорта.
|
В активном сеансе TDCS реальная стимуляция была доставлена через текущий стимулятор (DC-стимулятор MC, Neuroconn, Германия) с использованием пропитанных физиологическим раствором 4 × 6 см².
Анод был расположен над левым DLPFC, идентифицированным как F3 в соответствии с 10-20 Международной системой ЭЭГ, и катодом над правым надорбитальным гребнем.
|
|
Фальшивый компаратор: На протяжении всей фазы стимуляции не было применено активного тока
Для фиктивного состояния не было применено активного тока на протяжении всей фазы стимуляции, за исключением электрического тока 1 мА, который был доставлен в течение первых и последних 60 секунд, с одинаковым набором для контроля для потенциального смещения ощущения.
|
В подводном сеансе TDCS была доставлена фиктивная стимуляция через текущий стимулятор (DC-стимулятор MC, Neuroconn, Германия) с использованием пропитанных физиологическим раствором 4 × 6 см².
Анод был расположен над левым DLPFC, идентифицированным как F3 в соответствии с 10-20 Международной системой ЭЭГ, и катодом над правым надорбитальным гребнем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Сразу после активного/сильного вмешательства TDCS
|
Кинематические данные будут собираться с использованием системы отслеживания движения, системы MobilityLab (APDM Inc., Портленд, OR, USA) и модуль датчика Opal IMU (с частотой выборки 128 Гц).
В общей сложности восемь датчиков будут прикреплены ремнями на липучке к грудине верхней части тела, поясничной области и пары бедер, нижних ног и ног.
Скорость ходьбы (м/с) будет записана во время каждой задачи ходьбы.
|
Сразу после активного/сильного вмешательства TDCS
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Сразу после активного/сильного вмешательства TDCS
|
Кинематические данные будут собираться с использованием системы отслеживания движения, системы MobilityLab (APDM Inc., Портленд, OR, USA) и модуль датчика Opal IMU (с частотой выборки 128 Гц).
В общей сложности восемь датчиков будут прикреплены с использованием пояса на липучке, расположенных на грудине верхней части тела, в области поясницы и на парах верхних ног, нижних ног и ног.
Длина шага (M) будет записана во время каждой задачи ходьбы.
|
Сразу после активного/сильного вмешательства TDCS
|
|
Когнитивная частота ответа
Временное ограничение: Сразу после активного/сильного вмешательства TDCS
|
Когнитивная эффективность будет оцениваться во время каждой задачи по количеству правильных слов в секунду, определяемых как частота ответов (правильные ответы/секунд).
|
Сразу после активного/сильного вмешательства TDCS
|
|
DTC-скорость мобильности
Временное ограничение: Сразу после активного/сильного вмешательства TDCS
|
Влияние двойной задачи будет количественно определено путем расчета стоимости двойной задачи (DTC) с использованием следующей формулы: DTC (%) = (Мера исхода измерения задачи двойного задачи)/Измерение исхода единого задачи × 100.
Скорость мобильности DTC указывает на изменение скорости, используемой в условиях двойной задачи по сравнению с однозависимыми условиями.
|
Сразу после активного/сильного вмешательства TDCS
|
|
DTC- когнитивная скорость
Временное ограничение: Сразу после активного/сильного вмешательства TDCS
|
Влияние двойной задачи будет количественно определено путем расчета стоимости двойной задачи (DTC) с использованием следующей формулы: DTC (%) = (Мера исхода измерения задачи двойного задачи)/Измерение исхода единого задачи × 100.
Например, DTC-Time отражает вариацию во времени для завершения теста SWR в условиях с двойной задачей и однозависимыми условиями.
DTC-когнитивная скорость представляет собой различия в частоте ответа в обоих условиях.
|
Сразу после активного/сильного вмешательства TDCS
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025_DUAL_STROKE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .