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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06818240
La stimulation transcrânienne de courant direct améliore les performances à double tâche en AVC
La stimulation transcrânienne du courant direct du cortex préfrontal dorsolatéral améliore les performances à double tâche chez les personnes atteintes d'un AVC
L'AVC altère souvent le contrôle des membres inférieurs, entraînant des anomalies de la démarche et des difficultés des performances à double tâche, comme la marche tout en s'engageant dans des activités cognitives. Cette étude examine les effets d'une seule session de stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) sur les performances de marche à double tâche chez les personnes atteintes d'un AVC chronique. À l'aide d'une conception croisée, les participants subiront deux séances (TDCS actives ou simulées, à 7 ± 2 jours d'intervalle) de stimulation à 2 mA pendant 30 minutes. Les performances de marche seront mesurées à l'aide de conditions de tâche unique et à double tâche combinant le moteur (par exemple, 20 m à pied) et les tâches cognitives (par exemple, association de mots, rappel de nombre aléatoire). Les principaux résultats comprennent la vitesse de marche (m / s), la longueur de foulée (M) et le coût à double tâche (DTC) pour la mobilité et la vitesse cognitive.
L'étude vise à évaluer les TDC comme un outil potentiel pour réduire le DTC, améliorer les performances à double tâche et améliorer la fonction quotidienne et la qualité de vie chez les survivants d'un AVC. Les résultats peuvent guider le développement d'interventions sur mesure à double tâche dans la réhabilitation des AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC entraîne souvent un contrôle altéré du mouvement des membres inférieurs, conduisant à des schémas de marche anormaux. Au cours des activités quotidiennes, la marche dans la communauté implique généralement d'effectuer des tâches cognitives supplémentaires simultanément, comme se souvenir des instructions ou s'engager dans des interactions sociales. Les personnes atteintes d'AVC sont particulièrement sensibles aux interférences à double tâche et démontrent une vitesse de démarche plus lente, une diminution de l'adaptabilité de la marche (par exemple, l'évitement des obstacles) et des performances de tâches cognitives plus faibles pendant la marche à double tâche, ce qui peut augmenter le coût à double tâche (DTC). La stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) est un outil potentiel pour réduire le DTC, conduisant à des modifications comportementales et à l'amélioration des fonctions cognitives. Cette étude vise à étudier les effets d'une seule session de TDCS ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) sur les performances de marche à double tâche chez les personnes atteintes d'un AVC chronique.
L'étude sera une mesure répétée conçue avec deux séances de test (même temps en une journée, à 7 ± 2 jours d'intervalle entre les sessions). Les personnes atteintes d'AVC remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront recrutées dans la communauté locale. Dans chaque session, les TDC actifs ou honte seront administrés en premier, suivis immédiatement par des tâches uniques et doubles assignées au hasard. La stimulation sera livrée à l'aide d'un stimulateur actuel (DC-Stimulator Mobile, Neuroconn, Allemagne). L'intensité est fixée à 2 mA pendant 30 min. L'anode sera placée sur le DLPFC gauche (F3 selon le système EEG 10/20), tandis que la cathode sur la crête supraorbitale controlatérale. La mesure de la marche est enregistrée par le module du capteur IMU OPAL et le système MobilityLab (APDM Inc., USA).
Les mesures de la mobilité seront constituées de deux conditions de marche: la marche à une seule tâche et à double tâche. Pour le test de marche, nous jouons et marchons pour un aller-retour de 20 mètres (10 mètres dans chaque sens) (SWR), qui consiste à se tenir debout pendant 10 s, à marcher 10 m, à tourner et à marcher à 10 m en arrière. Le temps total (TT) pris pour effectuer un test SWR sera enregistré. Pour les tâches cognitives uniques, les participants resteront assis et effectueront ce qui suit: nombre aléatoire, association de mots, comptage vers l'avant, soustraction en série. Le temps pris pour terminer chaque tâche sera équivalent au TT enregistré pendant le test SSWR. De plus, le nombre de réponses et d'erreurs correctes commises au cours des tâches cognitives sera enregistrée pour une analyse plus approfondie. Pour les deux tâches, nous combinerons les tâches moteurs et cognitives pour évaluer les performances à double tâche. Les tâches doubles spécifiques incluent le nombre aléatoire SWR +, l'association SWR + Word, le comptage SWR + vers l'avant, la soustraction en série SWR +, les virages de tête SWR + et la fixation visuelle SWR +. Le temps pris pour terminer chaque tâche et le nombre de réponses et erreurs correctes commises seront enregistrées pour une analyse plus approfondie.
Les principaux résultats comprennent la vitesse de la marche (m / s), la longueur de foulée (M) et les coûts à double tâche (DTC) pour la mobilité et la vitesse de cognition. Chaque session durera environ 60 min, y compris la configuration TDCS et MobilityLab, et repos.
Les résultats peuvent fournir des informations précieuses sur l'utilisation du TDCS comme traitement d'appoint pour les patients atteints d'AVC. En améliorant l'activité corticale du DLPFC gauche par le biais de TDCS, il est prévu que le coût à double tâche serait réduit, ce qui se traduit par de meilleures performances à double tâche et une amélioration de la fonction quotidienne et de la qualité de vie globale pour les survivants des AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shamay SM NG, PhD
- Numéro de téléphone: +85227664889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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China
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Hong Kong, China, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Shamay SM NG, PhD
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Contact:
- Shamay SM NG, PhD
- Numéro de téléphone: +85227664889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 50 et 80 ans
- Au moins 6 mois après le premier AVC avec des déficits moteurs unilatéraux
- Capacité à marcher indépendamment pendant au moins 10 m sans utiliser de sida de marche
- Un score de 24 ou plus sur l'examen mini-mental (MMSE)
Critères d'exclusion:
- des conditions médicales instables, comme l'insuffisance cardiaque, l'hypertension incontrôlée ou le cancer
- présence d'autres comorbidités qui pourraient interférer avec la démarche
- Histoire des contre-indications aux TDC, comme l'épilepsie ou les implants métalliques
- Antécédents de blessure à la tête, de chirurgie de la tête ou de problèmes orthopédiques des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Un courant constant de 2 mA a été appliqué pendant 30 minutes
Lors de la session TDCS active, un courant constant de 2 mA a été appliqué pendant 30 minutes, avec une augmentation de 30 secondes et une rampe de réduction pour le confort.
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Dans la session TDCS active, une stimulation réelle a été délivrée via un stimulateur actuel (DC-Stimulator MC, Neuroconn, Allemagne) en utilisant des électrodes 4 × 6 cm².
L'anode a été positionnée sur la DLPFC gauche identifiée comme F3 selon le système EEG international 10-20 et la cathode sur la crête supraorbitale droite.
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Comparateur factice: Aucun courant actif n'a été appliqué tout au long de la phase de stimulation
Pour la condition factice, aucun courant actif n'a été appliqué tout au long de la phase de stimulation, à l'exception d'un courant électrique de 1 mA, qui a été livré pour les 60 dernières et dernières secondes, avec une rampe similaire pour contrôler le biais de sensation potentiel.
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Dans la séance de TDCS simulée, la stimulation factice a été délivrée via un stimulateur actuel (DC-Stimulator MC, Neuroconn, Allemagne) en utilisant des électrodes 4 × 6 cm² imbibées de solution saline.
L'anode a été positionnée sur la DLPFC gauche identifiée comme F3 selon le système EEG international 10-20 et la cathode sur la crête supraorbitale droite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de démarche
Délai: Immédiatement après l'intervention TDCS active / simulée
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Les données cinématiques seront collectées à l'aide d'un système de suivi de mouvement, du système MobilityLab (APDM Inc., Portland ou, USA), et le module du capteur IMU OPAL (avec une fréquence d'échantillonnage 128 Hz).
Au total, huit capteurs seront attachés avec des sangles velcro au sternum du haut du corps, de la région lombaire et des paires de cuisses, des jambes inférieures et des pieds.
La vitesse de marche (m / s) sera enregistrée dans chaque tâche de marche.
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Immédiatement après l'intervention TDCS active / simulée
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Longueur de foulée
Délai: Immédiatement après l'intervention TDCS active / simulée
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Les données cinématiques seront collectées à l'aide d'un système de suivi de mouvement, du système MobilityLab (APDM Inc., Portland ou, USA), et le module du capteur IMU OPAL (avec une fréquence d'échantillonnage 128 Hz).
Au total, huit capteurs seront fixés à l'aide de ceintures velcro, positionnées sur le sternum du haut du corps, dans la région lombaire et sur des paires de jambes supérieures, de jambes inférieures et de pieds.
La longueur de foulée (M) sera enregistrée pendant chaque tâche de marche.
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Immédiatement après l'intervention TDCS active / simulée
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Taux de réponse cognitive
Délai: Immédiatement après l'intervention TDCS active / simulée
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Les performances cognitives seront évaluées au cours de chaque tâche par le nombre de mots corrects par seconde, définis comme le taux de réponse (réponses correctes / seconde).
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Immédiatement après l'intervention TDCS active / simulée
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DTC- Mobilité Vitesse
Délai: Immédiatement après l'intervention TDCS active / simulée
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L'impact du double tâche sera quantifié en calculant le coût à double tâche (DTC) en utilisant la formule suivante: DTC (%) = (double tâche Mesure de résultats de tâche de tâche) / mesure de résultat unique à la tâche × 100.
La vitesse de mobilité DTC indique la variation de la vitesse utilisée dans les conditions à double tâche par rapport aux conditions d'une seule tâche.
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Immédiatement après l'intervention TDCS active / simulée
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DTC- Speed cognitive
Délai: Immédiatement après l'intervention TDCS active / simulée
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L'impact du double tâche sera quantifié en calculant le coût à double tâche (DTC) en utilisant la formule suivante: DTC (%) = (double tâche Mesure de résultats de tâche de tâche) / mesure de résultat unique à la tâche × 100.
Par exemple, DTC-Time reflète la variation du temps prise pour terminer le test SWR dans des conditions à double tâche par rapport aux conditions d'une seule tâche.
La vitesse cognitive du DTC représente la variation du taux de réponse dans les deux conditions.
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Immédiatement après l'intervention TDCS active / simulée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025_DUAL_STROKE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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