肩/足の手術後の局所麻酔薬の送達と神経調節を可能にする鎮痛装置の実現可能性

特定の目的：実現可能性を判断し、足と肩の手術に続くリレーデバイスのプロトコルを最適化して、その後の無作為化制御パイロット研究に備えます。

出産可能性のある個人については、妊娠していない状態（これはすべての外科患者の標準的な手順です）を確認するために、研究介入の前に尿のサンプルが収集されます。 リレーデバイスは、カテーテルオーバーニードルを組み合わせて、末梢神経または胎児に隣接する先端で超音波誘導性経皮挿入を可能にし、その後、カテーテルをそのままにして密着剤を除去して局所麻酔薬のボーラス（必要に応じて）を供給します。その後の周皮周周ino局所麻酔薬（必要がある場合）。 カテーテルには、統合されたパルス発生器とバッテリーを使用して神経調節を有効にするための3つの積分電極もあります。

参加者は、標準的な外部モニターを配置し、フェイスマスクまたは鼻カニューレによって酸素を供給します。 末梢神経ブロック部位は、グルコン酸クロルヘキシジンとイソプロピルアルコールで浄化されます。 ミダゾラムおよび/またはフェンタニルによる静脈内鎮静/鎮痛は、末梢神経ブロック投与の標準と同様に、患者の快適さのために滴定されます。 治療された神経には、足手術のための膝蓋骨折り目の近位と肩の手術の上腕神経叢が含まれます。 標的神経は、横断的断面（短軸）ビューを使用して超音波で視覚化され、局所麻酔薬の皮膚のwhealは、皮膚を麻酔し、次にターゲットに向かってトラックを麻酔するために、トランスデューサーよりも劣っています。 積分針のリレーは、面内アプローチで標的神経に隣接して挿入されます。 水中のデキストロース5％（1〜20 mL）を針から注入して、標的神経の周りにスペースを開き、カテーテルが進み、その後針が撤回されます。

電流は、各アノード電極を介して強度が増加して導入され、参加者の知覚刺激（調査員の電話またはタブレットからゲートキーパーアプリによって提供されるコントロール）を最適化します。 正確な鉛配置は、筋肉の収縮を引き出すことなく、手術部位を介した快適な感覚の被験者の報告で確認されます。 最小のしきい値と最大快適な振幅は、最適な周波数、パルス期間、アノード/カソードとともに決定されます。 可能な限り低い電流から始めて、調査員は、参加者が「賑やかな」感覚を感じると述べるまで電流を増加させます（一部はそれを「快適なマッサージ」と説明しています）。 それは最小検知電流です。 その後、捜査官は指示とともに増加し続け、いつ快適でなくなり、痛い前に私たちを止めるようになります。 それが最大の快適な電流です。 その後、刺激装置を設定して最小閾値振幅を供給し、手術のためにオフにします。 リレーのパルス発生器は、1〜250 Hzの周波数、1〜200 µsのパルス期間、0.001-10 mA（1-10,000 µA）の電流を持ちます。 調査員は、頻度を最大化し、パルス時間を最小限に抑え、参加者に手術後の振幅を調整させます。

局所麻酔薬（エピネフリンで2％のリドカイン10 ml）には、3 mLごとに負の吸引が注入され、その結果、正確なカテーテルチップの配置を確保するために感覚ブロックが確認されます。 ブロック確認（予想される神経分布の感覚障害）に続いて、リレーは、侵入部位での外科的接着剤（2-オクティル2-シアノアクリレート）とクロロヘキシジン妊娠閉塞性ドレッシング[研究固有]の両方で貼り付けられます。 その後、エピネフリンを含む10 mLのブピバカイン0.5％は、3 mLごとに負の吸引を注入し、足/足首手術のための補足的な単一注射袋神経ブロックに加えて注入されます。

術中に、外科医は、一般的な慣行が指示するように、局所麻酔薬を長時間作用させる外科領域に浸透することが許可されます。

術後、刺激剤は参加者の電話に接続され、オンになります。 患者の外科医が術後の連続的な末梢神経ブロックを要求する場合、標準のUCサンディエゴプロトコルごとにロピバカイン0.2％の注入が提供されます。 7日後、参加者自身またはその世話人は、閉塞性のドレッシングを取り除き、自宅での穏やかな牽引力と回転でカテーテル（および統合された電極）を引き出します。 デバイスは使い捨てで使い捨てです。