Обработка анальгетического устройства, обеспечивающего локальную доставку анестезии и нейромодуляцию после операции на плече/ноге

Конкретная цель: определить осуществимость и оптимизировать протокол для ретрансляционного устройства после операции на ноге и плечах для подготовки к последующему рандомизированному контролируемому пилотному исследованию.

Для людей с детородным потенциалом образец мочи будет собираться перед какими-либо исследованиями исследования для подтверждения небеременного состояния (это стандартная процедура для всех хирургических пациентов). Ретрансляционное устройство объединяет катететер-перевернутую кирэлью с ультразвуковым управлением с помощью кончика, прилегающего к периферическому нерву или сплетению, с последующим удалением иглы, который покидает катетер in situ, чтобы доставить болюс локального анестетика (если желательно) и и и покидает катетер in situ, чтобы доставить болюс Последующая периневральная местная анестезиозная инфузия (при желании). Катетер также имеет 3 интегрированных электрода, чтобы включить нейромодуляцию с использованием интегрированного генератора импульсов и батареи.

Участники будут иметь стандартные внешние мониторы и кислород, поставляемый FaceMask или носовой канюлей. Периферический нервный сайт (ы) (ы) будет очищен с помощью хлоргексидина глюконата и изопропилового спирта. Внутривенная седация/анальгезия с мидазоламом и/или фентанилом будет титрована для комфорта пациента, как и стандарт для введения периферического нервного блока. Обработанные нервы будут включать в себя седалищную проксимальную складку для хирургии стопы и плечевое сплетение для хирургии плеча. Целевой нерв (ы) будет визуализироваться с помощью ультразвука с использованием поперечного поперечного сечения (короткая ось), и кожа местного анестетика будет подниматься, уступая преобразователю для анестезирования кожи, а затем пути к цели. Реле с интегрированной иглой будет вставлено рядом с целевым нервом с подходом в плоскости. Декстроза 5% в воде (1-20 мл) будет вводить через иглу, чтобы открыть пространство вокруг целевого нерва (ов), катетер продвинулся, и игла впоследствии отозвана.

Электрический ток будет введен с увеличением интенсивности с помощью каждого из анодных электродов для оптимизации воспринимаемой стимуляции участника (контроль, предоставляемый приложением хранителя Gate с телефона следователя или планшета). Точное размещение свинца будет подтверждено предметными сообщениями о комфортных ощущениях по поводу хирургического участка без выявления мышечных сокращений. Минимальный порог и максимальные удобные амплитуды будут определены вместе с оптимальной частотой, продолжительностью импульса и анодом/катодом. Начиная с максимально возможного тока, следователи увеличивают ток до тех пор, пока участник не заявит, что они чувствуют «гудящее» ощущение (некоторые описывают его как «удобный массаж»). Это минимальный ощущенный ток. Затем следователи продолжают расти с инструкциями, чтобы сообщить нам, когда это начинает быть менее комфортно-и остановить нас, прежде чем это повредит. Это максимально удобный ток. Стимулятор будет затем настроен на предоставление минимальной пороговой амплитуды и выключено для операции. Генератор импульсов реле имеет частоту от 1 до 250 Гц, продолжительность импульса 1-200 мкс и ток 0,001-10 млн. Лет (1-10 000 мкА). Исследователи будут максимизировать частоту, минимизировать продолжительность импульса и заставлять участников корректировать амплитуду после операции, по мере необходимости.

Локальный анестетик (10 мл лидокаина 2% с адреналином) будет вводить отрицательную аспирацию каждые 3 мл и полученный сенсорный блок, подтвержденный для обеспечения точного размещения кончика катетера. После подтверждения блока (сенсорный дефицит в ожидаемых распределениях нервов) реле будет прикреплено как к хирургическому клею (2-ококил 2-цианоакрилат) на участке, так и окклюзионной переполнением, пропитанной хлоргексидином [специфично]. Впоследствии 10 мл бупивакаина 0,5% с адреналином будет вводить отрицательную аспирацию каждые 3 мл вместе с дополнительным одноразовым нервным блоком для хирургии стопы/голеностопного сустава.

Во время операции хирургам будет разрешено проникнуть в хирургический район с помощью местного анестезии с длительным действием, как диктует их обычная практика.

После операции стимуляторы будут связаны с телефонами участников и включены. Если хирург пациента запрашивает послеоперационный блок непрерывного периферического нерва, в соответствии с стандартным протоколом UC San Diego будет предоставлен инфузия 0,2% Ropivacaine. Через 7 дней сами участники или их смотритель удалят окклюзионную заправку и снимают катетер (и интегрированные электроды) с мягким тягой и вращением дома. Устройства одноразовые и одноразовые.