Kipulääkelaitteen toteutettavuus, joka mahdollistaa paikallispuudutuksen kuljetuksen ja neuromodulaation olka-/jalkaleikkauksen jälkeen

Erityinen tavoite: Relekoneiden toteutettavuuden määrittämiseksi ja optimoimiseksi jalka- ja olkapääleikkauksen jälkeen valmistelemaan seuraavaa satunnaistettua, kontrolloitua pilottitutkimusta.

Laskentapotentiaalien henkilöille kerätään virtsanäyte ennen tutkimuksen toimenpiteitä ei-raskaana olevan tilan vahvistamiseksi (tämä on tavanomainen toimenpide kaikille kirurgisille potilaille). Releiden laite yhdistää katetrin yli-neulan, jotta ultraääniohjattu perkutaaninen insertio on perifeerisen hermon tai plexuksen vieressä olevan kärjen kanssa, jota seuraa neulanpoisto, joka jättää katetrin in situ toimittamaan paikallispuudun (haluttaessa) ja haluttaessa) ja haluttaessa) ja haluttaessa) ja haluttaessa). Seuraava perineuraalinen paikallispuudutusinfuusio (halutessasi). Katetrilla on myös 3 integroitua elektrodia neuromodulaation mahdollistamiseksi integroidun pulssigeneraattorin ja akun avulla.

Osallistujilla on tavanomaiset ulkoiset näytöt, jotka on sijoitettu ja happi, joka toimitetaan kasvojen tai nenän kanyylillä. Perifeerinen hermojen lohkokohde (t) puhdistetaan klooriheksidiiniglukonaatilla ja isopropyylialkoholilla. Laskimonsisäinen sedaatio/analgesia midatsolaamin ja/tai fentanyylin kanssa titrataan potilaan mukavuuden suhteen, samoin kuin perifeerisen hermosolohkojen antaminen. Hoidetut hermot sisältävät iskiasproksimaaliset popliteaaliset ryppyjä jalkaleikkausta varten ja brachial plexus olkapääleikkaukseen. Kohdehermo (t) visualisoidaan ultraäänellä käyttämällä poikittaista poikkileikkausta (lyhyt akseli) näkymä ja paikallispuudutteen iho, joka nostetaan muunnin ala-arvoisemmaksi ihon nukuttamiseksi ja sitten radan kohti kohdetta. Rele integroidun neulan kanssa työnnetään kohdehermon viereen tasossa olevalla lähestymistavalla. Dekstroosi 5% vedessä (1-20 ml) injektoidaan neulan kautta avaruuden avaamiseksi kohdehermon (t) ympärillä, katetrin edistyessä ja neula myöhemmin vedettynä.

Sähkövirta otetaan käyttöön lisäämällä voimakkuutta jokaisen anodielektrodin kautta osallistujan havaitseman stimulaation optimoimiseksi (Gate Keeper -sovelluksen tarjoama ohjaus tutkijan puhelimelta tai tablet -laitteelta). Tarkka lyijy -sijoitus vahvistetaan aiheraporteilla mukavista tuntemuksista kirurgisen alueen aikana ilman lihasten supistuksia. Vähimmäiskynnys ja maksimin mukavat amplitudit määritetään optimaalisen taajuuden, pulssin keston ja anodin/katodin kanssa. Alhaisimmasta mahdollisesta virrasta tutkijat lisäävät virtaa, kunnes osallistuja toteaa tuntevansa "sumisevan" sensaation (jotkut kuvaavat sitä "mukavaksi hierontaksi"). Se on minimaalinen havaittu virta. Tutkijat jatkavat sitten kasvua ohjeiden avulla kertoa meille, kun se alkaa olla vähemmän mukavaa-pysäyttää meidät ennen kuin se sattuu. Se on enimmäismäärä mukava virta. Sitten stimulaattori asetetaan toimittamaan vähimmäiskynnyksen amplitudi ja sammutetaan leikkausta varten. Releen pulssigeneraattorin taajuus on välillä 1-250 Hz, pulssin kesto 1-200 us ja virta 0,001-10 mA (1-10 000 ua). Tutkijat maksimoivat taajuuden, minimoivat pulssin keston ja saavat osallistujat säätämään amplitudia leikkauksen jälkeen tarpeen mukaan.

Paikallinen anestesia (10 ml lidokaiinia 2%: lla epinefriinin kanssa) injektoidaan negatiivisella aspiraatiolla 3 ml: n välein ja siitä johtuva aistilohko on vahvistettu tarkan katetrin kärjen tarkan sijoittamisen varmistamiseksi. Lohkovahvistuksen jälkeen (aistinvaraiset alijäämät odotetuissa hermojakaumissa) rele kiinnitetään sekä kirurgisella tarttuvalla (2-oktyyli 2-syanoakrylaatilla) sisäänkäynnin kohdalla että klooriheksidiinillä impregnetoituun okklus-pukeutumiseen [tutkimuspesifinen]. Myöhemmin 10 ml bupivakaiinia 0,5% epinefriinillä injektoidaan negatiivinen aspiraatio 3 ml: n välein yhdessä täydentävän yhden injektion saphenous-hermosolun kanssa jalka-/nilkkaleikkaukselle.

Intraoperatiivisesti kirurgit saavat tunkeutua kirurgiseen alueeseen pitkävaikutteisiin paikallispuudutukseen, kuten niiden yhteiset käytännöt sanelevat.

Postoperatiivisesti stimulaattorit kytketään osallistujien puhelimiin ja kytketään päälle. Jos potilaan kirurgi pyytää leikkauksen jälkeistä jatkuvaa perifeeristä hermolohkoa, Ropivacaiinin infuusio on 0,2% UC San Diego -protokollaa kohden. 7 päivän kuluttua osallistujat itse tai heidän talonmiehensä poistavat okklusiivisen sidoksen ja vetävät katetrin (ja integroidut elektrodit) kevyellä veto- ja pyörimisellä kotona. Laitteet ovat kertakäyttöisiä ja kertakäyttöisiä.