Viabilidad de un dispositivo analgésico que permite el suministro anestésico local y la neuromodulación después de la cirugía de hombro/pie

Objetivo específico: determinar la viabilidad y optimizar el protocolo para el dispositivo de retransmisión después de la cirugía de pie y hombro para prepararse para el estudio piloto aleatorizado y controlado posterior.

Para las personas de potencial de maternidad, se recopilará una muestra de orina antes de cualquier intervención de estudio para confirmar un estado no embarazado (este es un procedimiento estándar para todos los pacientes quirúrgicos). El dispositivo de retransmisión combina un catéter por aguja para permitir la inserción percutánea guiada por ultrasonido con la punta adyacente a un nervio periférico o plexo, seguido de la extracción de agujas que deja al catéter in situ para entregar un bolo de anestésico local (si se desea) y) y) y) posterior infusión anestésica local perineural (si se desea). El catéter también tiene 3 electrodos integrados para habilitar la neuromodulación utilizando el generador de pulso integrado y la batería.

Los participantes tendrán monitores externos estándar colocados y oxígeno entregados por FaceMask o Cánula Nasal. El sitio (s) de bloqueo del nervio periférico se limpiará con gluconato de clorhexidina y alcohol isopropílico. La sedación/analgesia intravenosa con midazolam y/o fentanilo se titulará para la comodidad del paciente, ya que es estándar para la administración del bloqueo de nervios periféricos. Los nervios tratados incluirán el proximal ciático al pliegue poplíteo para la cirugía del pie y el plexo braquial para la cirugía de hombro. Los nervios objetivo se visualizarán con ultrasonido utilizando una vista transversal de sección transversal (eje corto) y una barriga de la anestesia local se elevará inferior al transductor para anestesiar la piel y luego la pista hacia el objetivo. El relé con la aguja integrada se insertará adyacente al nervio objetivo con un enfoque en el plano. La dextrosa 5% en agua (1-20 ml) se inyectará a través de la aguja para abrir un espacio alrededor de los nervios objetivo, el catéter avanzado y la aguja posteriormente retirada.

La corriente eléctrica se introducirá con una intensidad creciente a través de cada uno de los electrodos anódicos para optimizar la estimulación percibida del participante (control proporcionado por la aplicación Gate Keeper desde el teléfono o tableta de un investigador). La colocación precisa del plomo se confirmará con informes de sujetos de sensaciones cómodas sobre el sitio quirúrgico sin provocar contracciones musculares. El umbral mínimo y las amplitudes máximas cómodas se determinarán junto con la frecuencia óptima, la duración del pulso y el ánodo/cátodo. A partir de la corriente más baja posible, los investigadores aumentan la corriente hasta que el participante afirma que sienten una sensación "zumbando" (algunos lo describen como un "masaje cómodo"). Esa es la corriente de detección mínima. Luego, los investigadores continúan aumentando con las instrucciones para informarnos cuándo comienza a ser menos cómodo y detenernos antes de que duele. Esa es la corriente máxima cómoda. Luego, el estimulador se establecerá para administrar la amplitud del umbral mínimo y apagado para la cirugía. El generador de pulso del relé tiene una frecuencia entre 1-250 Hz, una duración de pulso de 1-200 µs y una corriente de 0.001-10 mA (1-10,000 µA). Los investigadores maximizarán la frecuencia, minimizarán la duración del pulso y hará que los participantes ajusten la amplitud después de la cirugía, según sea necesario.

El anestésico local (10 ml de lidocaína al 2% con epinefrina) se inyectará con aspiración negativa cada 3 ml y el bloqueo sensorial resultante confirmado para garantizar una colocación precisa de la punta del catéter. Después de la confirmación del bloque (déficit sensoriales en las distribuciones nerviosas esperadas), el retransmisión se fijará con el adhesivo quirúrgico (2-octilo 2-citanoacrilato) en el sitio de entrada y un apósito oclusivo impregnado de clorohexidina [investigaciones específicas]. Posteriormente, 10 ml de bupivacaína al 0,5% con epinefrina se inyectarán aspiración negativa cada 3 ml junto con un bloqueo de nervios safenos suplementario para una cirugía de pie/tobillo.

Introperatoriamente, los cirujanos podrán infiltrarse en el área quirúrgica con anestesia local de acción prolongada como dicta su práctica común.

Después de la operación, los estimuladores se conectarán con los teléfonos de los participantes y se encienden. Si el cirujano de un paciente solicita un bloqueo del nervio periférico continuo postoperatorio, se proporcionará una infusión Ropivacaína 0.2% por protocolo estándar de UC San Diego. Después de 7 días, los propios participantes o su cuidador eliminarán el aderezo oclusivo y retirarán el catéter (y los electrodos integrados) con una suave tracción y rotación en el hogar. Los dispositivos son de un solo uso y desechables.