Machbarkeit eines analgetischen Geräts, das eine lokale Anästhesieabgabe und Neuromodulation nach Schulter/Fußoperation ermöglicht

Spezifisches Ziel: Bestimmung der Machbarkeit und Optimierung des Protokolls für das Relaisgerät nach Fuß- und Schulteroperation, um sich auf die nachfolgende randomisierte, kontrollierte Pilotstudie vorzubereiten.

Bei Personen mit Gebäudepotential wird eine Urinprobe vor Studieninterventionen gesammelt, um einen nicht schwangeren Zustand zu bestätigen (dies ist ein Standardverfahren für alle chirurgischen Patienten). Das Relaisgerät kombiniert einen Katheter-Over-Nadel, um ultraschallgeführte perkutane Insertion mit der Spitze neben einem peripheren Nerv oder Plexus zu ermöglichen, gefolgt von der Nadelentfernung, die den Katheter in situ einen Bolus aus Lokalanästhetikum (falls gewünscht) und) und den Katheter verlässt, um einen Bolus aus Lokalanästhetikum zu liefern (falls gewünscht) und) und der Katheter) und den Katheter liefert, um einen Bolus aus Lokalanästhetikum zu liefern (falls gewünscht) und) und der Katheter) und den Katheter liefert, um einen Bolus aus Lokalanästhetikum zu liefern (falls gewünscht) und) und die Lokalisierung (falls er anschließende perineurale Lokalanästhetika (falls gewünscht). Der Katheter verfügt außerdem über 3 integrierte Elektroden, um die Neuromodulation unter Verwendung des integrierten Impulsgenerators und der Batterie zu ermöglichen.

Die Teilnehmer haben Standard -externe Monitore und Sauerstoff, die von Facemask oder Nasenkanüle geliefert werden. Die (en) peripheren Nervenblock -Stätte werden mit Chlorhexidingluconat und Isopropylalkohol gereinigt. Die intravenöse Sedierung/Analgesie mit Midazolam und/oder Fentanyl wird für den Patientenkomfort titriert, ebenso wie für die Verabreichung des peripheren Nervenblocks Standard. Zu den behandelten Nerven gehören der Ischias -proximale Proximal zur Poplitealfalte für die Fußoperation und den Brachialplexus für die Schulteroperation. Die Zielnerv (en) werden mit Ultraschall unter Verwendung einer Querschnittsansicht (Kurzachse) sichtbar gemacht, und ein Hautkauen aus Lokalanästhetikum wird dem Wandler unterlegen, um die Haut und dann die Spur zum Ziel zu betäuben. Das Relais mit der integrierten Nadel wird neben dem Zielnerv mit einem In-Plane-Ansatz eingesetzt. Dextrose 5% in Wasser (1-20 ml) werden über die Nadel injiziert, um einen Raum um den Zielnerv (n), den Katheter vorzubeugen und die Nadel anschließend zurückgezogen.

Der elektrische Strom wird mit zunehmender Intensität über jeden der Anodenelektroden eingeführt, um die wahrgenommene Stimulation des Teilnehmers zu optimieren (Steuerung der Gate -Keeper -App von einem Ermittler -Telefon oder -Tablet). Eine genaue Platzierung der Blei wird durch Betreffberichte über bequeme Empfindungen über die chirurgische Stelle bestätigt, ohne Muskelkontraktionen hervorzurufen. Der minimale Schwellenwert und die maximal bequeme Amplituden werden zusammen mit der optimalen Frequenz, der Impulsdauer und Anode/Kathode bestimmt. Ab dem niedrigstmöglichen Strom erhöhen die Ermittler den Strom, bis der Teilnehmer feststellt, dass sie eine "summende" Empfindung verspüren (einige beschreiben ihn als "komfortable Massage"). Das ist der minimal erfasste Strom. Die Ermittler nehmen dann mit den Anweisungen weiter zu, um uns mitzuteilen, wann es sich weniger wohl fühlen-und uns aufzuhalten, bevor es weh tut. Das ist der maximal bequeme Strom. Der Stimulator wird dann so eingestellt, dass er die minimale Schwellenverstärkung liefert und für die Operation ausgeschaltet wird. Der Impulsgenerator des Relais hat eine Frequenz zwischen 1 und 250 Hz, eine Impulsdauer von 1 bis 200 µs und einen Strom von 0,001-10 mA (1-10.000 µA). Die Ermittler maximieren die Häufigkeit, minimieren die Pulsdauer und lassen die Teilnehmer die Amplitude nach Bedarf nach der Operation anpassen.

Lokale Anästhetikum (10 ml Lidocain 2% mit Epinephrin) wird alle 3 ml negativer Aspiration injiziert und resultierende sensorische Blocks bestätigt, um eine genaue Platzierung der Katheterspitze zu gewährleisten. Nach der Blockbestätigung (sensorische Defizite in den erwarteten Nervenverteilungen) wird das Relais am Einstiegsort sowohl mit chirurgischem Klebstoff (2-Octyl 2-Cyanoacrylat) als auch mit einem Chlorhexidin-imprägnierten okklusiven Dressing befestigt [Forschungspezifisch]. Anschließend werden 10 ml Bupivacain 0,5% mit Epinephrin alle 3 ml negative Aspiration zusammen mit einem ergänzenden Saphenus-Nervenblock für Fuß/Knöchel für Fuß-/Knöcheloperationen injiziert.

Intraoperativ dürfen Chirurgen den chirurgischen Bereich mit lang wirkender Lokalanästhetikum infiltrieren, wie ihre gemeinsame Praxis vorschreibt.

Postoperativ werden die Stimulatoren mit den Telefonen der Teilnehmer verbunden und eingeschaltet. Wenn der Chirurgen eines Patienten einen postoperativen kontinuierlichen peripheren Nervenblock fordert, wird eine Infusion von Ropivacain 0,2% pro Standard -UC San Diego -Protokoll bereitgestellt. Nach 7 Tagen entfernen die Teilnehmer selbst oder ihr Hausmeister den okklusiven Dressing und ziehen den Katheter (und integrierte Elektroden) mit sanfter Traktion und Rotation zu Hause zurück. Die Geräte sind einzeln und verfügbar.