Mulighet for en smertestillende enhet som muliggjør lokal bedøvelseslevering og nevromodulering etter skulder/fotkirurgi

Spesielt mål: Å bestemme gjennomførbarheten og optimalisere protokollen for reléinnretningen etter fot- og skulderkirurgi for å forberede seg til den påfølgende randomiserte, kontrollerte pilotstudien.

For personer med fødselspotensial vil en prøve av urin bli samlet inn før noen studieinngrep for å bekrefte en ikke-gravid tilstand (dette er standard prosedyre for alle kirurgiske pasienter). Reléenheten kombinerer en kateter-over-nål for å tillate ultralydstyrt perkutan innsetting med spissen ved siden av en perifer nerve eller plexus, etterfulgt av nålfjerning som etterlater kateteret in situ for å levere en bolus av lokalbedøvelse (hvis ønskelig) og påfølgende perineural lokalbedøvelsesinfusjon (hvis ønskelig). Kateteret har også 3 integrerte elektroder for å muliggjøre nevromodulering ved bruk av den integrerte pulsgeneratoren og batteriet.

Deltakerne vil ha standard eksterne skjermer plassert og oksygen levert av Facemask eller nasal kanyle. Det) perifere nerveblokkeringsstedet (e) vil bli renset med klorheksidinglukonat og isopropylalkohol. Intravenøs sedasjon/analgesi med midazolam og/eller fentanyl vil bli titrert for pasientkomfort, og standard for perifer nerveblokkadministrasjon. Nervene som behandles vil omfatte isjias proksimalt til popliteal krøll for fotoperasjon og brachial plexus for skulderkirurgi. Målnerven (e) vil bli visualisert med ultralyd ved bruk av en tverrgående tverrsnitt (kort akse) visning og en hudhvul av lokalbedøvelse vil bli hevet underordnet svingeren for å bedragere huden og deretter sporet mot målet. Reléet med den integrerte nålen vil bli satt inn ved siden av målnerven med en tilnærming i flyet. Dextrose 5% i vann (1-20 ml) vil bli injisert via nålen for å åpne et rom rundt målnerven (e), kateteret avanserte og nålen deretter trukket tilbake.

Elektrisk strøm vil bli introdusert med økende intensitet via hver av anodeelektrodene for å optimalisere deltakernes opplevde stimulering (kontroll levert av Gate Keeper -appen fra en etterforskers telefon eller nettbrett). Nøyaktig blyplassering vil bli bekreftet med fagrapporter om komfortable sensasjoner over det kirurgiske stedet uten å fremkalle muskelsammentrekninger. Minimumsterskelen og maksimale komfortable amplituder vil bli bestemt sammen med den optimale frekvensen, pulsvarigheten og anode/katode. Med utgangspunkt i lavest mulig strøm øker etterforskerne strømmen til deltakeren sier at de føler en "summende" sensasjon (noen beskriver det som en "behagelig massasje"). Det er den minimale senserte strømmen. Etterforskerne fortsetter deretter å øke med instruksjonene for å gi oss beskjed når det begynner å være mindre komfortable-og å stoppe oss før det gjør vondt. Det er den maksimale behagelige strømmen. Stimulatoren vil deretter bli satt til å levere minimumsgrenseamplitude og slått av for operasjon. Pulsgeneratoren av reléet har en frekvens mellom 1-250 Hz, en pulsvarighet på 1-200 µs og en strøm på 0,001-10 Ma (1-10.000 µA). Etterforskerne vil maksimere frekvensen, minimere pulsvarigheten og få deltakerne til å justere amplituden etter operasjonen etter behov.

Lokalbedøvelse (10 ml lidokain 2% med epinefrin) vil bli injisert med negativ aspirasjon hver 3. ml og resulterende sensorisk blokk bekreftet for å sikre nøyaktig plassering av kateters spiss. Etter bekreftelse av blokkering (sensoriske underskudd i de forventede nervefordelingene), vil reléet bli festet med både kirurgisk lim (2-oktyl 2-cyanoakrylat) på inngangsstedet og en klorheksidinimpregnert okklusiv dressing [forskningsspesifikk]. Deretter vil 10 ml bupivakain 0,5% med epinefrin bli injisert negativ aspirasjon hver 3. ml sammen med en supplerende saphenous nerveblokk for fot/ankelkirurgi.

Intraoperativt vil kirurger få lov til å infiltrere det kirurgiske området med langtidsvirkende lokalbedøvelse som deres felles praksis tilsier.

Postoperativt vil stimulatorene være koblet til deltakernes telefoner og slått på. Hvis pasientens kirurg ber om en postoperativ kontinuerlig perifer nerveblokk, vil en ropivakain 0,2% infusjon bli gitt per standard UC San Diego -protokoll. Etter 7 dager vil deltakerne selv eller deres vaktmester fjerne den okklusive bandasjen og trekke kateteret (og integrerte elektroder) med forsiktig trekkraft og rotasjon hjemme. Enhetene er engangsbruk og disponibel.