Viabilidade de um dispositivo analgésico que permite a entrega anestésica local e a neuromodulação após a cirurgia do ombro/pé

Objetivo específico: determinar a viabilidade e otimizar o protocolo para o dispositivo de relé após a cirurgia do pé e do ombro para se preparar para o subsequente estudo piloto randomizado e controlado.

Para indivíduos de potencial de gravidez, uma amostra de urina será coletada antes de qualquer intervenção de estudo para confirmar um estado não grávido (este é um procedimento padrão para todos os pacientes cirúrgicos). O dispositivo de retransmissão combina uma agulha de cateter para permitir a inserção percutânea guiada por ultrassom com a ponta adjacente a um nervo ou plexo periférico, seguido de remoção de agulha, que deixa o cateter in situ para fornecer um bolus de anestesia local (se desejado) e Infusão anestésica local subsequente (se desejado). O cateter também possui 3 eletrodos integrados para permitir a neuromodulação usando o gerador de pulso integrado e a bateria.

Os participantes terão monitores externos padrão colocados e oxigênio entregue pela Facemask ou Cânula nasal. O (s) local (s) do bloqueio do nervo periférico será limpo com gliconato de clorexidina e álcool isopropílico. A sedação/analgesia intravenosa com midazolam e/ou fentanil será titulada para o conforto do paciente, como é padrão para a administração de bloqueio do nervo periférico. Os nervos tratados incluirão o ciático proximal ao vinco poplítea para cirurgia do pé e o plexo braquial para cirurgia no ombro. O (s) nervo (s) alvo (s) será visualizado com o ultrassom usando uma visão transversal da seção transversal (eixo curto) e uma chicote da pele do anestésico local será elevada inferior ao transdutor para anestesiar a pele e depois a pista em direção ao alvo. O relé com a agulha integrada será inserido adjacente ao nervo alvo com uma abordagem no plano. A dextrose 5% na água (1-20 mL) será injetada através da agulha para abrir um espaço ao redor do (s) nervo (s) alvo (s), o cateter avançado e a agulha posteriormente retirada.

A corrente elétrica será introduzida com o aumento da intensidade através de cada um dos eletrodos de ânodo para otimizar a estimulação percebida do participante (controle fornecido pelo aplicativo Gate Keeper a partir do telefone ou tablet de um investigador). A colocação precisa do chumbo será confirmada com relatórios de sujeitos de sensações confortáveis ​​sobre o local cirúrgico sem provocar contrações musculares. O limiar mínimo e as amplitudes máximas confortáveis ​​serão determinadas junto com a frequência ideal, a duração do pulso e o ânodo/cátodo. A partir da corrente mais baixa possível, os pesquisadores aumentam a corrente até que o participante afirme que sente uma sensação "zumbindo" (alguns a descrevem como uma "massagem confortável"). Essa é a corrente sensível mínima. Os investigadores continuam aumentando com as instruções para nos informar quando começar a ficar menos confortáveis-e para nos impedir antes que dói. Essa é a corrente máxima confortável. O estimulador será então definido para fornecer a amplitude do limiar mínimo e desligado para a cirurgia. O gerador de pulso do relé tem uma frequência entre 1-250 Hz, uma duração de pulso de 1-200 µs e uma corrente de 0,001-10 Ma (1-10.000 µA). Os investigadores maximizarão a frequência, minimizarão a duração do pulso e farão com que os participantes ajustem a amplitude após a cirurgia, conforme necessário.

O anestésico local (10 ml de lidocaína 2% com epinefrina) será injetado com aspiração negativa a cada 3 mL e o bloco sensorial resultante confirmado para garantir a colocação precisa da ponta do cateter. Após a confirmação do bloqueio (déficits sensoriais nas distribuições nervosas esperadas), o relé será afixado com adesivo cirúrgico (2-oCTILL 2-cianoacrilato) no local de entrada e um curativo occlusivo com clorohexidina impregnada [pesquisa específica]. Posteriormente, 10 ml de bupivacaína a 0,5% com epinefrina serão injetados aspiração negativa a cada 3 mL, juntamente com um bloco de nervo safeno de injeção única suplementar para cirurgia de pé/tornozelo.

Intraoperatório, os cirurgiões poderão se infiltrar na área cirúrgica com o anestésico local de ação prolongada, conforme sua prática comum determina.

No pós -operatório, os estimuladores estarão conectados aos telefones dos participantes e ligados. Se o cirurgião de um paciente solicitar um bloqueio de nervo periférico contínuo pós -operatório, será fornecida uma infusão de Ropivacaine a 0,2% de 0,2%, de acordo com o protocolo UC San Diego. Após 7 dias, os participantes ou seu zelador removerão o curativo oclusivo e retirarão o cateter (e eletrodos integrados) com tração e rotação suaves em casa. Os dispositivos são de uso único e descartáveis.