Proveditelnost analgetického zařízení umožňující lokální anestetická dodávka a neuromodulaci po operaci ramene/nohou

Specifický cíl: Stanovit proveditelnost a optimalizovat protokol pro reléové zařízení po operaci nohou a ramene, aby se připravil na následnou randomizovanou kontrolovanou pilotní studii.

U jedinců s plodným potenciálem bude odebrán vzorek moči před jakýmikoli studijními zásahy, aby se potvrdil netěsný stav (jedná se o standardní postup pro všechny chirurgické pacienty). Reléové zařízení kombinuje jehličku katétru, aby umožnila perkutánní vložení ultrazvukem se špičkou sousedící s periferním nervem nebo plexem, následovanou odstraněním jehly, které ponechává katétr in situ, aby dodal bolus místního anestetického (pokud je to žádoucí) a) a Následná perineurální lokální anestetická infuze (pokud je to žádoucí). Katétr má také 3 integrované elektrody, které umožňují neuromodulaci pomocí integrovaného generátoru pulsu a baterie.

Účastníci budou mít standardní externí monitory umístěné a kyslík dodávaný facemask nebo nosní kanylou. Místa (místa (místa) periferních nervů budou čištěna chlorhexidinem glukonátem a isopropylalkoholem. Intravenózní sedace/analgezie s midazolamem a/nebo fentanylem bude titrována pro pohodlí pacienta, jak je standardní pro podávání periferního nervového bloku. Ošetřené nervy budou zahrnovat ischiatickou proximální k popliteálnímu záhybu pro chirurgii nohou a brachiální plexus pro chirurgii ramen. Cílový nerv (rve) bude vizualizován ultrazvukem pomocí pohledu příčného průřezu (krátké ose) a kožní vyvinutí lokálního anestetiku bude zvýšeno nižší než převodník, aby se anestetizoval pokožku a poté stopu směrem k cíli. Relé s integrovanou jehlou bude vloženo sousedící s cílovým nervem s přístupem v rovině. Dextróza 5% ve vodě (1-20 ml) bude vstříknuta jehla, aby otevřela prostor kolem cílového nervu, katétru postupoval a jehla se následně stažena.

Elektrický proud bude zaveden se zvyšující se intenzitou prostřednictvím každé z anodových elektrod, aby se optimalizovala vnímanou stimulaci účastníka (kontrola poskytovaná aplikací pro chovatel brány z telefonu nebo tabletu vyšetřovatele). Přesné umístění olova bude potvrzeno s předmětovými zprávami o pohodlných pocitech na chirurgickém místě bez vyvolání svalových kontrakcí. Minimální prahová hodnota a maximální pohodlné amplitudy budou stanoveny spolu s optimální frekvencí, trváním pulsu a anodou/katodou. Od nejnižšího možného proudu vyšetřovatelé zvyšují proud, dokud účastník neuvádí, že cítí „bzučící“ pocit (někteří jej popisují jako „pohodlnou masáž“). To je minimální snímaný proud. Vyšetřovatelé pak nadále rostou s pokyny, aby nám dali vědět, když to začne být méně pohodlné-aby nás zastavilo, než to bolí. To je maximální pohodlný proud. Stimulátor bude poté nastaven tak, aby doručil amplitudu minimální prahové hodnoty a vypnul se pro chirurgický zákrok. Generátor pulsu relé má frekvenci mezi 1-250 Hz, trvání pulsu 1-200 µs a proud 0,001-10 mA (1-10 000 µA). Vyšetřovatelé maximalizují frekvenci, minimalizují dobu trvání pulsu a podle potřeby budou účastníky upravit amplitudu po operaci.

Lokální anestetikum (10 ml lidokainu 2% s epinefrinem) bude injikováno negativní aspiraci každé 3 ml a výsledné senzorické blok potvrzené, aby se zajistilo přesné umístění katétru. Po potvrzení bloku (smyslové deficity v očekávaném rozdělení nervů) bude relé připevněno jak chirurgickým lepidlem (2-oktyl 2-kyanoakrylát) v vstupním místě a chlorohexidin-impregnovaným otočným oblékáním [specifický pro výzkum]. Následně bude 10 ml bupivakainu 0,5% s epinefrinem injikováno negativní aspiraci každé 3 ml spolu s doplňkovým jedním injekčním mlokem pro chirurgii nohou/kotníku.

Intraoperativně bude chirurgové povoleno infiltrovat chirurgickou oblast dlouhodobě působící lokální anestetikou, jak diktuje jejich běžná praxe.

Po operaci budou stimulátory spojeny s telefony účastníků a zapnuty. Pokud chirurg pacientů požaduje pooperační kontinuální periferní nervový blok, bude na standardním protokolu UC San Diego poskytnuta ropivakain 0,2%. Po 7 dnech samotní účastníci nebo jejich správce odstraní okluzivní obvaz a stáhnou katétr (a integrované elektrody) jemnou trakcí a rotací doma. Zařízení jsou jednorázová a jednorázová.