Faisabilité d'un dispositif analgésique permettant la livraison anesthésique locale et la neuromodulation après une chirurgie de l'épaule / pied

Objectif spécifique: déterminer la faisabilité et optimiser le protocole pour le dispositif de relais après la chirurgie du pied et de l'épaule pour se préparer à l'étude pilote contrôlée randomisée ultérieure.

Pour les personnes en potentiel de procréation, un échantillon d'urine sera prélevé avant toute intervention d'étude pour confirmer un état non enceinte (il s'agit d'une procédure standard pour tous les patients chirurgicaux). Le dispositif de relais combine une insertion percutanée guidée par des échographies avec la pointe adjacente à un nerf ou un plexus périphérique, suivi d'un élimination de l'aiguille qui laisse le cathéter in situ pour délivrer un bolus d'anesthésique local (si désiré) et désireux) et désireux) et désireux) et désireux) et souhaité) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le désir) et le souhaitent) Perfusion anesthésique locale péineurale ultérieure (si vous le souhaitez). Le cathéter possède également 3 électrodes intégrées pour activer la neuromodulation en utilisant le générateur d'impulsions intégré et la batterie.

Les participants auront des moniteurs externes standard placés et de l'oxygène livré par le masque de masque ou la canule nasale. Le (s) site (s) de bloc nerveux périphérique sera nettoyé avec du gluconate de chlorhexidine et de l'alcool isopropylique. La sédation / analgésie intraveineuse avec le midazolam et / ou le fentanyl sera titrée pour le confort du patient, comme cela est standard pour l'administration de blocs nerveux périphériques. Les nerfs traités comprendront le sciatique proximal du pli poplitéal pour la chirurgie des pieds et le plexus brachial pour la chirurgie de l'épaule. Le (s) nerf (s) cible sera visualisé avec l'échographie à l'aide d'une vue transversale transversale (axe court) et une foule cutanée d'anesthésie locale sera soulevée inférieure au transducteur pour anesthésier la peau, puis la piste vers la cible. Le relais avec l'aiguille intégrée sera inséré à côté du nerf cible avec une approche dans le plan. Le dextrose 5% dans l'eau (1-20 ml) sera injecté via l'aiguille pour ouvrir un espace autour du (s) nerf (s) cible, le cathéter avancé et l'aiguille retirée par la suite.

Le courant électrique sera introduit avec une intensité croissante via chacune des électrodes d'anode pour optimiser la stimulation perçue du participant (contrôle fourni par l'application Gate Keeper à partir du téléphone ou de la tablette d'un enquêteur). Le placement précis du plomb sera confirmé par des rapports de sujet de sensations confortables sur le site chirurgical sans provoquer des contractions musculaires. Le seuil minimum et les amplitudes confortables maximales seront déterminés avec la fréquence optimale, la durée d'impulsion et l'anode / cathode. À partir du courant le plus bas possible, les enquêteurs augmentent le courant jusqu'à ce que le participant déclare qu'ils ressentent une sensation de "bourdonnement" (certains le décrivent comme un "massage confortable"). C'est le courant détecté minimal. Les enquêteurs continuent ensuite d'augmenter avec les instructions pour nous faire savoir quand cela commence à être moins à l'aise et à nous arrêter avant que cela ne fait mal. C'est le courant maximal confortable. Le stimulateur sera ensuite réglé pour fournir l'amplitude du seuil minimum et désactivé pour la chirurgie. Le générateur d'impulsions du relais a une fréquence entre 1-250 Hz, une durée d'impulsion de 1-200 µs et un courant de 0,001-10 mA (1-10 000 µA). Les enquêteurs maximiseront la fréquence, minimiseront la durée du pouls et demanderont aux participants d'ajuster l'amplitude après la chirurgie, au besoin.

L'anesthésique local (10 ml de lidocaïne 2% avec de l'épinéphrine) sera injecté avec une aspiration négative tous les 3 ml et un bloc sensoriel résultant confirmé pour assurer un placement précis de la pointe du cathéter. Après la confirmation du bloc (déficits sensoriels dans les distributions du nerf attendu), le relais sera fixé à la fois avec l'adhésif chirurgical (2-octyle 2-cyanoacrylate) au site d'entrée et un pansement occlusif imprégné de la chlorohexidine [spécifique à la recherche]. Par la suite, 10 ml de bupivacaïne 0,5% avec l'épinéphrine seront injectés d'aspiration négative tous les 3 ml ainsi qu'un bloc nerveux saphène à injection unique supplémentaire pour la chirurgie du pied / cheville.

En peropératoire, les chirurgiens seront autorisés à infiltrer la zone chirurgicale avec un anesthésique local à longue durée d'action comme le dicte leur pratique courante.

En postopératoire, les stimulateurs seront connectés aux téléphones des participants et allumés. Si le chirurgien d'un patient demande un bloc nerveux périphérique continu postopératoire, une perfusion de Ropivacaïne à 0,2% sera fournie par protocole standard UC San Diego. Après 7 jours, les participants eux-mêmes ou leur gardien retireront le pansement occlusif et retireront le cathéter (et les électrodes intégrées) avec une traction et une rotation douce à la maison. Les appareils sont à usage unique et jetables.