Wykonalność urządzenia przeciwbólowego umożliwiającego miejscowe poród znieczulający i neuromodulacja po operacji ramion/stopy

Szczególny cel: określenie wykonalności i zoptymalizowanie protokołu dla urządzenia przekaźnika po operacji stopy i barku w celu przygotowania do późniejszego randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego.

W przypadku osób o potencjale rodzenia dzieci zostanie pobrana próbka moczu przed jakimkolwiek badaniem interwencji w celu potwierdzenia stanu nieregularnego (jest to standardowa procedura dla wszystkich pacjentów chirurgicznych). Urządzenie przekaźnikowe łączy cewnik-nadwozie, aby umożliwić przezskórne wstawki pod kontrolą ultradźwięków z końcówką przylegającą do nerwu obwodowego lub splotu, a następnie usuwanie igły, które pozostawia cewnik in situ w celu dostarczenia bolusa miejscowego znieczulenia (w razie potrzeby) i Późniejszy okołoporodowy lokalny wlew znieczulający (w razie potrzeby). Cewnik ma również 3 zintegrowane elektrody, aby umożliwić neuromodulację za pomocą zintegrowanego generatora impulsu i akumulatora.

Uczestnicy będą mieli standardowe monitory zewnętrzne i tlen dostarczany przez Facemask lub kaniulę nosa. Peryferyjne miejsce bloków nerwów zostaną oczyszczone glukonianem chlorheksydyny i alkoholu izopropylowym. Dożylna sedacja/analgezja z midazolamem i/lub fentanylem zostanie miareczkowana dla komfortu pacjenta, co stanowi standard dla podawania bloku nerwów obwodowych. Leczone nerwy będą obejmować proksymalne kulszowe zagięcie podkolanowe do operacji stóp i splot ramienny do operacji barku. Nerw docelowy zostanie wizualizowany z ultradźwiękiem przy użyciu przekroju poprzecznego (krótka oś), a klejem skóry o znieczuleniu miejscowym zostanie podniesiony gorszy od przetwornika, aby znieczula skórę, a następnie ścieżkę do celu. Przekaźnik ze zintegrowaną igłą zostanie wstawiony w sąsiedztwie nerwu docelowego z podejściem w płaszczyźnie. Dekstroza 5% w wodzie (1-20 ml) zostanie wstrzyknięta przez igłą, aby otworzyć przestrzeń wokół nerwu docelowego, cewnika zaawansowanego, a następnie igły.

Prąd elektryczny zostanie wprowadzony wraz ze wzrostem intensywności za pośrednictwem każdego elektrody anodowej, aby zoptymalizować postrzeganą stymulację uczestnika (kontrola dostarczona przez aplikację Gate Keeper z telefonu lub tabletu badacza). Dokładne umieszczenie ołowiu zostanie potwierdzone z doniesieniami o wygodnych odczuciach nad miejscem chirurgicznym bez wywoływania skurczów mięśni. Minimalne próg i maksymalne wygodne amplitudy zostaną określone wraz z optymalną częstotliwością, czasem trwania impulsu i anodą/katodą. Począwszy od najniższego możliwego prądu, śledczy zwiększają prąd, dopóki uczestnik stwierdził, że czują „brzęczące” wrażenie (niektórzy opisują to jako „wygodny masaż”). To jest minimalny prąd zmysłowy. Następnie śledczy nadal rosną z instrukcjami, które mogą nam znać, kiedy zacznie być mniej wygodne i powstrzymać nas, zanim się boli. To maksymalny wygodny prąd. Stymulator zostanie następnie ustawiony na dostarczenie minimalnej amplitudy progowej i wyłączony na operację. Generator impulsów przekaźnika ma częstotliwość między 1-250 Hz, czas trwania impulsu 1-200 µs i prąd 0,001-10 mA (1-10 000 µA). Śledczy zmaksymalizują częstotliwość, zminimalizują czas trwania impulsu i sprawią, że uczestnicy dostosowali amplitudę po operacji w razie potrzeby.

Miejscowe znieczulenie (10 ml lidokainy 2% z epinefryną) zostanie wstrzyknięte z ujemnym aspiracją co 3 ml, a wynikowy blok sensoryczny potwierdzony w celu zapewnienia dokładnego umieszczenia końcówki cewnika. Po potwierdzeniu bloku (deficyty sensoryczne w oczekiwanych rozkładach nerwów) przekaźnik zostanie umieszczony zarówno z adhezyjnym adhezyjnym (2-VOCTYL 2-Cyanoakrylan) w miejscu wejścia, jak i opatrunek okluzyjny na implzywne [specyficzne dla badań]. Następnie 10 ml bupiwakainy 0,5% z epinefryną będzie wstrzyknięte ujemne aspiracje co 3 ml wraz z dodatkowym sakenicznym blokiem nerwu z pojedynczym wtryskiem do operacji stóp/kostki.

Śródoperacyjnie chirurdzy będą mogli infiltrować obszar chirurgiczny z długo działającym znieczuleniem miejscowym, jak nakazuje ich powszechna praktyka.

Pooperacyjnie stymulatory będą połączone z telefonami uczestników i włączone. Jeśli chirurg pacjenta poprosi o pooperacyjny ciągły blok nerwowy peryferyjnego, ropiwakaina 0,2% zostanie zapewniona na standardowy protokół UC San Diego. Po 7 dniach sami uczestnicy lub ich dozorca usuną okluzyjne opatrunek i wycofają cewnik (i zintegrowane elektrody) z delikatną przyczepnością i obrotem w domu. Urządzenia są jednorazowe i jednorazowe.