多成分と等尺性多成分トレーニングの比較：心臓患者のフィットネス、健康、および生活の質への影響
現在安定または慢性の状態で、既に心血管疾患の影響を受けている個人の幸福を促進するためのマルチコンポーネントトレーニング（適応物理的およびスポーツ活動-APA）
この臨床試験の目標は、好気性および耐性エクササイズを含む多成分トレーニングプログラム（MCT）、または等尺性多成分トレーニングプログラム（IMCT）が生理学的、身体的フィットネス、精神的健康、生活の質を改善できるかどうかを評価することです。現在安定している心血管疾患（CVD）の既往歴のある成人と高齢者。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
MCTまたはIMCTは、ウェイトリストコントロールグループ（WLCG）と比較して、生理学的パラメーター、体力、精神的健康、および全体的な生活の質を改善しますか？ IMCTはMCTと比較して優れた生理学的改善を提供しますか？
研究者は比較します：
- MCT（好気性、機動性、レジスタンストレーニングのエクササイズの組み合わせ）
- IMCT（好気性、可動性、等尺性運動の組み合わせ）は、これらの介入がWLCG（研究中に構造化された身体活動に従事していない参加者）と比較して、健康と生活の質の結果を改善するかどうかを確認します。 MCTおよびIMCT。
参加者は次のとおりです。
- ベースライン（T0）および24週間後（T1）での人体測定、血行動態、身体的フィットネス、心理的パラメーターの完全な評価。
- 3つのグループ（MCT、IMCT、またはWLCG）のいずれかにランダムに割り当てられます。
- エクササイズの専門家が監督する24週間の構造化トレーニングプログラム（MCTまたはIMCT）に従事します。
- ウォームアップセッション（10分、低強度のウォーキング）。
- メインセッション（40分）：好気性、機動性、抵抗（MCT）、または等尺性（IMCT）演習。
- クールダウンセッション（10分）：呼吸とストレッチのエクササイズ。
この研究では、心血管条件の病歴を持つ個人に対するカスタマイズされた身体活動介入の有効性に関する洞察を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bari、イタリア、70124
- Società Ginnastica Angiulli
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 女性/男性
- 45〜80歳
- アメリカのスポーツ医学部（ACSM）のガイドライン（ACSM）のガイドライン（ACSM）のガイドラインによると、重度の病状（不安定な冠動脈疾患、非安定心臓疾患、重度の肺高血圧症）または身体活動への安全な参加を防ぐ急性発症条件の欠如（ACSM）（ACSM）（ AHA）、および欧州心臓病学会（ESC）。
- 現在安定している心血管機能障害の履歴。
- 座りがちなライフスタイル（過去3か月間の有酸素運動と抵抗運動のガイドラインをフォローしていない個人）。
除外基準：
- 喫煙者
- 介入期間中に1週間以上予想される不在
- 非競争力のあるスポーツフィットネスの医療証明書の不足
- 重大な移動性の制限を伴う重度の筋骨格または関節障害
- 身体活動中の関節痛、めまい、胸痛、または狭心症の存在
- 高血圧：PBP≥160/100（未処理）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：多成分トレーニング（MCT）
MCTグループに割り当てられた被験者は、好気性、耐性、柔軟性コンポーネントを含むトレーニングプロトコル定義の多成分トレーニングを実行します。
|
各セッションは次のとおりです。 ウォームアップ（10分）：低強度のウォーキング（ボルグスケール10-11）は、心拍数を上げ、血流を改善し、関節を準備します。 メインフェーズ（40分）： 有酸素運動：制御されたジャンプジャック、ステップアップ、交互の膝リフト、横方向のステップ、および脚のリフト。 モビリティエクササイズ：胸部の拡張、猫間、スティック付きのオーバーヘッドストレッチ、および股関節の内部回転（1〜3セット、エクササイズあたり30〜60秒）。 レジスタンストレーニング：スクワット、バイセップカール、ショルダープレス、列などの主要な筋肉群を対象とした8つのエクササイズの緩やかな進行（1〜3セット、10-15担当者、RPE 13-15）。 クールダウン（10分）：呼吸エクササイズとストレッチ（1〜3セット、ストレッチあたり10〜30秒）。 |
|
実験的：等尺性多成分トレーニング（IMCT）
IMCTグループに割り当てられた被験者は、MCTグループと同じトレーニングプロトコルを実行しますが、レジスタンストレーニングコンポーネットは等尺性のトレーニングコンポーネットに置き換えられます。
|
各セッションは次のとおりです。 ウォームアップ（10分）：低強度のウォーキング（ボルグスケール10-11）は、心拍数を上げ、血流を改善し、関節を準備します。 メインフェーズ（40分）： 有酸素運動：制御されたジャンプジャック、ステップアップ、交互の膝リフト、横方向のステップ、および脚のリフト。 モビリティエクササイズ：胸部の拡張、猫間、スティック付きのオーバーヘッドストレッチ、および股関節の内部回転（1〜3セット、エクササイズあたり30〜60秒）。 等尺性トレーニング：壁スクワット、等尺性上腕骨カール、横方向の上昇、列などの主要な筋肉群を標的とする8つの等尺性運動の段階的進行（1〜3セット、エクササイズあたり30秒、RPE 13-15）。 クールダウン（10分）：呼吸エクササイズとストレッチ（1〜3セット、ストレッチあたり10〜30秒）。 |
|
介入なし：待機リストコントロールグループ（WLCG）
WLCGグループに割り当てられた被験者は、介入期間を通じて構造化された身体活動に従事せず、通常のライフスタイルを継続し、24週間の介入の終わりに適応した身体活動への参加を確実にします。 。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数の変化
時間枠：24週間
|
自動化されたオシロメトリックデバイスを使用して、自動化された測定デバイス（BPM）安静時の心拍数と末梢血圧（収縮期および拡張期血圧）によって平均3つの測定値で測定されます。
|
24週間
|
|
安静時の拡張期血圧の変化
時間枠：24週間
|
ESCガイドライン（MMHG）に従って、自動化された測定デバイスによって平均3つの測定値で測定されます
|
24週間
|
|
安静時の収縮期血圧の変化
時間枠：24週間
|
ESCガイドライン（MMHG）に従って、自動化された測定デバイスによって平均3つの測定値で測定されます
|
24週間
|
|
低体力の変化
時間枠：24週間
|
30-Sチェアスタンド（30cst）テスト：30秒間の椅子からの座り方（秒で測定）
|
24週間
|
|
機能移動度の変化
時間枠：24週間
|
タイミングアップアンドゴー（タグ）テスト（数秒で測定）
|
24週間
|
|
ハンドリッグプ強度の変化
時間枠：24週間
|
ハンドグリップ強度（HGS）テスト：手動動力計（KGF）で測定された筋力強度
|
24週間
|
|
好気性容量の変化
時間枠：24週間
|
2分間のステップテスト（TMST）：2分間行進し、膝を腸骨の紋章と膝蓋骨の中間の高さまで持ち上げます。2分で完了した完全な膝リフト（繰り返し）の数が記録されます。
|
24週間
|
|
心理的パラメーターの変化。
時間枠：24週間
|
SF-36（Short Form-36）アンケート：全体的な健康関連の生活の質を測定する。
スコアリングの範囲は0〜100で、ゼロは最悪の健康状態を示し、100は最高の健康を示します。
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動機付けの評価
時間枠：24週間
|
BREQ-3（運動アンケート-3の行動規制）：自己決定理論（SDT）に基づいた運動の個人の動機を評価する。
各アイテムは、リッカートスケールで評価されています（たとえば、0 =「私にとって真実ではない」=「私にとって非常に真実ではない」）。
各サブスケールのスコアは、そのサブスケールに属するアイテムの評価を平均することによって計算されます。
特定の次元のスコアが高いほど、そのタイプの動機は強くなります。
|
24週間
|
|
楽しさの評価
時間枠：24週間
|
BREQ-3（運動アンケート3の行動規制）：内因性モチベーションサブスケールのスコア（そのサブスケールに属するアイテムの評価を平均することで計算）は、楽しみのレベルを評価するためのプロキシとして使用できます。
各アイテムは、リッカートスケールで評価されています（例：0 =「私にとって真実ではない」=「私にとって非常に真実ではない」。スコアが高いほど、結果が強くなります。
|
24週間
|
|
トレーニングプロトコルの順守の評価
時間枠：24週間
|
アドヒアランス（％）：（所定のアクティビティの数/完了したアクティビティの数）×100
|
24週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luca Poli, Dr.、University of Bari Aldo Moro
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。