Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vícesložkového a izometrického vícesložkového tréninku: dopad na fitness, zdraví a kvalitu života u pacientů s srdcem

2. července 2025 aktualizováno: Luca Poli, University of Bari Aldo Moro

Adaptované vícesložkové trénink (přizpůsobená fyzická a sportovní aktivita - APA) pro podporu pohody u jedinců již postižených kardiovaskulárními chorobami v současných stabilních nebo chronických podmínkách

Cílem tohoto klinického hodnocení je zhodnotit, zda vícesložkový vzdělávací program (MCT), včetně aerobních a rezistenčních cvičení nebo izometrického vícesložkového tréninkového programu (IMCT), může zlepšit fyziologickou, fyzickou zdatnost, duševní pohodu a kvalitu života v Dospělí a starší lidé s anamnézou kardiovaskulárních chorob (CVD) se v současné době stabilizovali. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Zlepšuje MCT nebo IMCT fyziologické parametry, fyzickou zdatnost, duševní pohodu a celkovou kvalitu života ve srovnání s kontrolní skupinou čekací listiny (WLCG)? Poskytuje IMCT vynikající fyziologická vylepšení ve srovnání s MCT?

Vědci budou srovnávat:

  • MCT (kombinace aerobních, mobilitových a odporových tréninkových cvičení)
  • IMCT (kombinace aerobních, mobility a izometrických cvičení), aby se zjistilo, zda tyto intervence zlepšují zdraví a kvalitu životních výsledků ve srovnání s WLCG (účastníci se během studie nezabývají strukturovanou fyzickou aktivitou), a zda budou existovat významné fyziologické rozdíly mezi MCT a IMCT.

Účastníci budou:

  • Úplná hodnocení antropometrických, hemodynamických, fyzické zdatnosti a psychologických parametrů na začátku (T0) a po 24 týdnech (T1).
  • Být náhodně přiřazen k jedné ze tří skupin (MCT, IMCT nebo WLCG).
  • Zapojte se do 24týdenního strukturovaného vzdělávacího programu (MCT nebo IMCT) pod dohledem odborníků na cvičení, včetně:
  • Zahřívací relace (10 minut, chůze s nízkou intenzitou).
  • Hlavní relace (40 minut): aerobní, mobilita, odpor (MCT) nebo izometrická (IMCT) cvičení.
  • Ochlazovací relace (10 minut): Dýchání a protahovací cvičení.

Tato studie poskytne vhled do účinnosti intervencí na míru na míru jednotlivcům s anamnézou kardiovaskulárních stavů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Società Ginnastica Angiulli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy/muži
  • Ve věku 45–80 let
  • Absence závažných zdravotních stavů (nestabilní onemocnění koronárních tepen, dekompenzovaného srdečního selhání, těžké plicní hypertenze) nebo akutních podmínek nástupu, které by zabránily bezpečné účasti na fyzické aktivitě, podle pokynů Americké vysoké školy sportovní medicíny (ACSM), American Heart Association (Asociation (Asociation Association Heart Association ( Aha) a evropská kardiologická společnost (ESC).
  • Historie kardiovaskulárních dysfunkcí se v současné době stabilizuje.
  • Sedavý životní styl (jednotlivci, kteří nedodrželi pokyny pro aerobní a odporovou cvičení za poslední 3 měsíce).

Kritéria pro vyloučení:

  • Kuřáci
  • Očekávaná absence více než jednoho týdne během intervenčního období
  • Nedostatek lékařského certifikátu pro nekonkurenční sportovní fitness
  • Těžké poruchy muskuloskeletu nebo kloubů s významnými omezeními mobility
  • Přítomnost bolesti kloubů, závratě, bolesti na hrudi nebo anginy během fyzické aktivity
  • Vysoký krevní tlak: PBP ≥ 160/100 (neléčené)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícesložkové trénink (MCT)
Subjekty přiřazené skupině MCT provedou výcvikový protokol definovaný vícesložkový trénink, který zahrnuje aerobní, rezistence a složky flexibility.
Jiný: Protokol vícesložkového tréninku

Každá relace se skládá z:

Zahřívání (10 minut): Chůze s nízkou intenzitou (Borg Scale 10-11) pro zvýšení srdeční frekvence, zlepšení průtoku krve a přípravu kloubů.

Hlavní fáze (40 minut):

Aerobní cvičení: kontrolované skoky, krok-up, střídavé kolenní výtahy, boční kroky a výtahy nohou.

Cvičení mobility: Hrodová rozšíření, kočka-do-kraje, natahování horní hlavy a vnitřní rotace kyčle (1-3 sady, 30-60 sekund na cvičení).

Trénink odporu: Postupný postup 8 cvičení zaměřených na hlavní svalové skupiny, jako jsou dřepy, bicepové kadeře, lisy ramen a řádky (1-3 sady, 10-15 opakování, RPE 13-15).

Ochlazení (10 minut): Dýchací cvičení a protahování (1-3 sady, 10-30 sekund na úsek).
Experimentální: Izometrický vícesložkový trénink (IMCT)
Subjekty přiřazené skupině IMCT budou provádět stejný tréninkový protokol skupiny MCT, ale Componet pro odpor trénink bude nahrazen izometrickým.
Jiný: Izometrický vícesložkový trénink

Každá relace se skládá z:

Zahřívání (10 minut): Chůze s nízkou intenzitou (Borg Scale 10-11) pro zvýšení srdeční frekvence, zlepšení průtoku krve a přípravu kloubů.

Hlavní fáze (40 minut):

Aerobní cvičení: kontrolované skoky, krok-up, střídavé kolenní výtahy, boční kroky a výtahy nohou.

Cvičení mobility: Hrodová rozšíření, kočka-do-kraje, natahování horní hlavy a vnitřní rotace kyčle (1-3 sady, 30-60 sekund na cvičení).

Izometrický trénink: Postupný postup 8 izometrických cvičení zaměřených na hlavní svalové skupiny, jako jsou dřepy na zeď, izometrické bicepové kadeře, boční zvýšení a řádky (1-3 sady, 30 sekund na cvičení, RPE 13-15).

Ochlazení (10 minut): Dýchací cvičení a protahování (1-3 sady, 10-30 sekund na úsek).
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny (WLCG)
Subjekty přiřazené skupině WLCG se nebudou během intervenčního období zapojit do žádné strukturované fyzické aktivity, pokračovat v jejich obvyklém životním stylu a budou umístěny na čekací listině, což zajistí jejich účast na přizpůsobené fyzické aktivitě na konci 24týdenního zásahu .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 24 týdnů
Měřeno s průměrem 3 odečtů automatizovaným měřicím zařízením (BPM) klidové srdeční frekvence a periferní krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak) se měří pomocí automatizovaného oscilometrického zařízení.
24 týdnů
Změna klidového diastolického krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Měřeno s průměrem 3 odečtů automatizovaným měřicím zařízením podle pokynů ESC (MMHG)
24 týdnů
Změna klidového systolického krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Měřeno s průměrem 3 odečtů automatizovaným měřicím zařízením podle pokynů ESC (MMHG)
24 týdnů
Změna v dolní síle těla
Časové okno: 24 týdnů
30-s židle Stand (30 cst) Test: Sit-to-Stand z židle během 30 sekund (měřeno v sekundách)
24 týdnů
Změna funkční mobility
Časové okno: 24 týdnů
Test načasovaný a go (Tug) (měřeno v sekundách)
24 týdnů
Změna síly kolébky
Časové okno: 24 týdnů
Test síly rukovičky (HGS): Síla svalů měřená pomocí manuálních dynamometrů (KGF)
24 týdnů
Změna aerobní kapacity
Časové okno: 24 týdnů
2minutový krokový test (TMST): Pochod na místo po dobu 2 minut, zvednutí kolena do výšky na půli cesty mezi iliakálním hřebenem a patellem. Zaznamenává se počet plnohodnotných výtahů (opakování) dokončených za 2 minuty.
24 týdnů
Změna psychologických parametrů.
Časové okno: 24 týdnů
Dotazník SF-36 (Krátký formulář 36): K měření celkové kvality života související se zdravím. Bodování se pohybuje od 0 do 100, kde Zero označuje nejnižší nejhorší zdraví a 100 naznačuje nejlepší zdraví.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení motivace
Časové okno: 24 týdnů
BREQ-3 (Regulace chování v dotazníku cvičení-3): Posoudit motivaci jednotlivců k cvičení na základě teorie sebeurčení (SDT). Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici (např. 0 = „není pro mě pravda“ až 4 = „velmi pravdivé pro mě“). Skóre pro každou dílčí stupni se vypočítá průměrováním hodnocení položek patřících do této dílčí škály. Čím vyšší je skóre ve specifické dimenzi, tím silnější tento typ motivace.
24 týdnů
Hodnocení potěšení
Časové okno: 24 týdnů
BREQ-3 (Regulace chování v cvičení-3): Skóre pro vnitřní motivační dílčí škálu (vypočteno průměrováním hodnocení položek patřících do této dílčí škály) by mohlo být použity jako proxy k posouzení úrovně potěšení. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici (např. 0 = „není pro mě pravda“ až 4 = „velmi pravdivé pro mě“). Čím vyšší je skóre, tím silnější je výsledek.
24 týdnů
Vyhodnocení dodržování protokolů tréninku
Časové okno: 24 týdnů
Dodržování (%): (Počet předepsaných činností/Počet dokončených činností) × 100
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bari Aldo Moro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0324885

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol vícesložkového tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit