Сравнение многокомпонентных и изометрических многокомпонентных тренировок: влияние на физическую форму, здоровье и качество жизни у пациентов с сердцем
Адаптированное многокомпонентное обучение (адаптированная физическая и спортивная деятельность - APA) для содействия благополучию у людей, уже пострадавших от сердечно -сосудистых заболеваний в стабильных или хронических состояниях в настоящее время
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, может ли многокомпонентная программа обучения (MCT), включая аэробные упражнения и упражнения для сопротивления, или изометрическая многокомпонентная программа обучения (IMCT) улучшить физиологическую, физическую подготовку, психическое благополучие и качество жизни в жизни в Взрослые и пожилые люди с историей сердечно -сосудистых заболеваний (ССЗ) в настоящее время стабилизируются. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли MCT или IMCT физиологические параметры, физическую подготовку, умственное благополучие и общее качество жизни по сравнению с контрольной группой списка ожидания (WLCG)? Предоставляет ли IMCT превосходные физиологические улучшения по сравнению с MCT?
Исследователи будут сравнивать:
- MCT (комбинация аэробных упражнений, мобильности и тренировок с сопротивлением)
- IMCT (комбинация аэробных, мобильности и изометрических упражнений), чтобы увидеть, улучшат ли эти вмешательства здоровье и качество жизненных исходов по сравнению с WLCG (участники не участвуют в структурированной физической активности во время исследования), и если будут значительные физиологические различия между MCT и IMCT.
Участники будут:
- Полные оценки антропометрических, гемодинамических, физических и психологических параметров на исходном уровне (T0) и через 24 недели (T1).
- Быть случайным образом назначенным одной из трех групп (MCT, IMCT или WLCG).
- Участвовать в 24-недельной структурированной программе обучения (MCT или IMCT), контролируемой специалистами по упражнениям, в том числе:
- Сеансы разминки (10 минут, ходьба с низкой интенсивностью).
- Основные сеансы (40 минут): аэробная, мобильность, сопротивление (MCT) или изометрические (IMCT) упражнения.
- Сессии охлаждения (10 минут): упражнения для дыхания и растяжения.
Это исследование даст представление о эффективности индивидуальных вмешательств физической активности для людей с историей сердечно -сосудистых состояний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины/мужчины
- В возрасте 45-80 лет
- Отсутствие тяжелых заболеваний (нестабильное заболевание коронарной артерии, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая гипертония легких) или острые состояния начала, которые предотвратят безопасное участие в физической активности, согласно руководящим принципам Американского колледжа спортивной медицины (ACSM), Американской кардиологической ассоциации (кардио AHA) и Европейское общество кардиологии (ESC).
- История сердечно -сосудистых дисфункций в настоящее время стабилизируется.
- Сидячий образ жизни (люди, которые не следовали рекомендациям по аэробным упражнениям и упражнениям по сопротивлению в течение последних 3 месяцев).
Критерии исключения:
- Курильщики
- Ожидаемое отсутствие более одной недели в течение периода вмешательства
- Отсутствие медицинского сертификата для неконкурентной спортивной фитнеса
- Тяжелые расстройства опорно -двигательного аппарата или сустав со значительными ограничениями подвижности
- Наличие боли в суставах, головокружительности, боли в груди или стенокардии во время физической активности
- Высокое кровяное давление: PBP ≥ 160/100 (необработанное)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентное обучение (MCT)
Субъекты, назначенные группе MCT, выполнят протокол обучения, определяемый многокомпонентным обучением, которое включает в себя аэробные, компоненты сопротивления и гибкости.
|
Каждая сессия состоит из: Разминка (10 минут): ходьба с низкой интенсивностью (шкала Borg 10-11) для увеличения частоты сердечных сокращений, улучшения кровотока и приготовления суставов. Основная фаза (40 минут): Аэробные упражнения: контролируемые прыжки, шаги, чередующиеся подъемы колена, боковые шаги и подъемники для ног. Упражнения по подвижности: торакационные расширения, кошки-коры, накладные расходы с помощью палки и внутренние вращения бедра (1-3 комплекта, 30-60 секунд на упражнение). Тренировка с сопротивлением: постепенное развитие 8 упражнений, нацеленных на основные группы мышц, такие как приседания, кудри бицепса, прессы на плече и ряды (1-3 комплекта, 10-15 повторений, RPE 13-15). Охлаждение (10 минут): дыхательные упражнения и растяжение (1-3 сета, 10-30 секунд на участок). |
|
Экспериментальный: Изометрическое многокомпонентное обучение (IMCT)
Субъекты, назначенные в группу IMCT, будут выполнять тот же протокол обучения в группе MCT, но компонент тренировки сопротивления будет заменен изометрическим.
|
Каждая сессия состоит из: Разминка (10 минут): ходьба с низкой интенсивностью (шкала Borg 10-11) для увеличения частоты сердечных сокращений, улучшения кровотока и приготовления суставов. Основная фаза (40 минут): Аэробные упражнения: контролируемые прыжки, шаги, чередующиеся подъемы колена, боковые шаги и подъемники для ног. Упражнения по подвижности: торакационные расширения, кошки-коры, накладные расходы с помощью палки и внутренние вращения бедра (1-3 комплекта, 30-60 секунд на упражнение). Изометрическая тренировка: постепенное прогрессирование 8 изометрических упражнений, нацеленных на основные мышечные группы, такие как приседания стен, изометрические кудри бицепса, боковые повышения и ряды (1-3 комплекта, 30 секунд на упражнение, RPE 13-15). Охлаждение (10 минут): дыхательные упражнения и растяжение (1-3 сета, 10-30 секунд на участок). |
|
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания (WLCG)
Субъекты, назначенные группе WLCG Полем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 24 недели
|
Будет измерено в среднем 3 показания с помощью автоматического измерения (BPM) частота сердечных сокращений и периферического артериального давления (систолическое и диастолическое артериальное давление) с использованием автоматизированного осциллометрического устройства.
|
24 недели
|
|
Изменение диастолического артериального давления покоя
Временное ограничение: 24 недели
|
Измерено в среднем 3 показания с помощью автоматизированного устройства измерения в соответствии с руководящими принципами ESC (MMHG)
|
24 недели
|
|
Изменение систолического артериального давления в состоянии покоя
Временное ограничение: 24 недели
|
Измерено в среднем 3 показания с помощью автоматизированного устройства измерения в соответствии с руководящими принципами ESC (MMHG)
|
24 недели
|
|
Изменение прочности нижней части тела
Временное ограничение: 24 недели
|
Тест 30-секунды (30CST).
|
24 недели
|
|
Изменение функциональной мобильности
Временное ограничение: 24 недели
|
Тест на время времени и go (буксир) (измеренный в секундах)
|
24 недели
|
|
Изменение в силе Handrigp
Временное ограничение: 24 недели
|
Тест на прочность рук (HGS): мышечная сила, измеренная с помощью ручных динамометров (KGF)
|
24 недели
|
|
Изменение аэробных возможностей
Временное ограничение: 24 недели
|
2-минутный шаг-тест (TMST): маршируйте на месте в течение 2 минут, поднимая коленки до высоты на полпути между подвздошным гребнем и надколенной коленкой.
|
24 недели
|
|
Изменение психологических параметров.
Временное ограничение: 24 недели
|
Анкета SF-36 (короткая форма-36): для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем.
Оценка от 0 до 100, где ноль указывает на самое низкое худшее здоровье, а 100 указывает на лучшее здоровье.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мотивации
Временное ограничение: 24 недели
|
BREQ-3 (поведенческая регуляция в вопроснике с физическими упражнениями): оценить мотивацию людей к физическим упражнениям на основе теории самоопределения (SDT).
Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта (например, 0 = «не правда для меня» до 4 = «очень верно для меня»).
Оценки для каждой подшкалы рассчитываются путем усреднения рейтингов элементов, принадлежащих к этому подшкале.
Чем выше оценка в определенном измерении, тем сильнее этот тип мотивации.
|
24 недели
|
|
Оценка удовольствия
Временное ограничение: 24 недели
|
BREQ-3 (поведенческая регуляция в вопроснике с упражнениями): оценки подшкалы внутренней мотивации (рассчитанная путем усреднения оценок элементов, принадлежащих к этой подшкале), могут использоваться в качестве прокси для оценки уровней удовольствия.
Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта (например, 0 = «Не правда для меня» до 4 = «очень верно для меня»). Чем выше оценка, тем сильнее результат.
|
24 недели
|
|
Оценка соблюдения протоколов обучения
Временное ограничение: 24 недели
|
Приверженность (%): (количество предписанных действий/Количество завершенных действий) × 100
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0324885
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .