Monikomponenttisen ja isometrisen monikomponenttisen koulutuksen vertaaminen: vaikutukset kuntoon, terveyteen ja elämänlaatuun sydänpotilailla
Mukautettu monikomponenttiharjoittelu (mukautettu fyysinen ja urheilutoiminta - APA) hyvinvoinnin edistämiseksi henkilöillä, joihin sydän-
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko monikomponenttisen koulutusohjelman (MCT), mukaan lukien aerobiset ja resistenssiharjoitukset vai isometrinen monikomponentti koulutusohjelma (IMCT), voi parantaa fysiologista, fyysistä kuntoa, henkistä hyvinvointia ja elämänlaatua Aikuiset ja vanhukset, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) tällä hetkellä vakiintuneita. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako MCT tai IMCT fysiologisia parametreja, fyysistä kuntoa, henkistä hyvinvointia ja yleistä elämänlaatua verrattuna odotuslista-kontrolliryhmään (WLCG)? Tarjoaako IMCT parempia fysiologisia parannuksia verrattuna MCT: hen?
Tutkijat vertaa:
- MCT (yhdistelmä aerobisia, liikkuvuutta ja vastusharjoitteluharjoituksia)
- IMCT (aerobisten, liikkuvuuden ja isometristen harjoitusten yhdistelmä) selvittääkseen, parantavatko nämä interventiot terveyttä ja elämänlaadun tuloksia verrattuna WLCG: hen (osallistujat eivät osallistu jäsenneltyyn fyysiseen aktiivisuuteen tutkimuksen aikana) ja onko välillä merkittäviä fysiologisia eroja MCT ja IMCT.
Osallistujat:
- Antropometristen, hemodynaamisten, fyysisten kunto- ja psykologisten parametrien täydelliset arviot lähtötilanteessa (T0) ja 24 viikon kuluttua (T1).
- Määritetään satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä (MCT, IMCT tai WLCG).
- Harjoittele 24 viikon jäsenneltyä koulutusohjelmaa (MCT tai IMCT), jota liikuntaammattilaiset valvovat, mukaan lukien:
- Lämmittelyistunnot (10 minuuttia, matalan intensiteetin kävely).
- Pääistunnot (40 minuuttia): aerobinen, liikkuvuus, vastus (MCT) tai isometriset (IMCT) harjoitukset.
- Jäähdytysistunnot (10 minuuttia): hengitys- ja venytysharjoitukset.
Tämä tutkimus antaa käsityksen räätälöityjen fyysisen aktiivisuuden toimenpiteiden tehokkuudesta yksilöille, joilla on ollut sydän- ja verisuoniolosuhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset/miehet
- 45-80-vuotias
- Vakavien sairauksien puuttuminen (epävakaa sepelvaltimoiden sairaus, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, vaikea keuhkoverenpaine) tai akuutteja alkamisolosuhteita, jotka estäisivät turvallista osallistumista fyysiseen aktiivisuuteen, American Sports Medicine College (ACSM), American Heart Associationin (American Heart Associationin (ACSM), ohjeiden mukaan (American Heart Association ( Aha) ja eurooppalainen kardiologiayhdistys (ESC).
- Sydän- ja verisuonien toimintahäiriöiden historia on tällä hetkellä vakiintunut.
- Istuen elämäntapa (yksilöt, jotka eivät ole noudattaneet ketkä aerobisen ja vastusharjoituksen ohjeet viimeisen 3 kuukauden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Odotettu yli viikon puuttuminen interventiokaudella
- Lääketieteellisen todistuksen puute kilpailun ulkopuolelle
- Vakavat tuki- ja nivelhäiriöt, joilla on merkittäviä liikkuvuusrajoituksia
- Nivelkipu, huimaus, rintakipu tai angina fyysisen aktiivisuuden aikana
- Korkea verenpaine: PBP ≥ 160/100 (käsittelemätön)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponentti koulutus (MCT)
MCT -ryhmälle osoitetut henkilöt suorittavat harjoitusprotokollan määrittelemän monikomponenttiharjoittelun, joka sisältää aerobisen, vastus- ja joustavuuskomponentit.
|
Jokainen istunto koostuu: Lämmittely (10 minuuttia): Matalan intensiteetin kävely (BORG-asteikko 10-11) sykkeen lisäämiseksi, verenvirtauksen parantamiseksi ja nivelten valmistamiseksi. Päävaihe (40 minuuttia): Aerobiset harjoitukset: Hallitsevat hyppäävät tunkit, askeleet, vuorottelevat polvihissit, sivuttaiset vaiheet ja jalan hissit. Liikkuvuusharjoitukset: Rintakehän pidennykset, kissan toisiinsa, yläpuolella venytys tikulla ja lonkan sisäiset kiertot (1-3 sarjaa, 30-60 sekuntia harjoitusta kohti). Resistenssiharjoittelu: 8 harjoituksen asteittainen eteneminen, jotka kohdistuvat tärkeimpiin lihasryhmiin, kuten kyykkyihin, hauiskiharat, olkapään puristimet ja rivit (1-3 sarjaa, 10-15 toistoa, RPE 13-15). Jäähdytys (10 minuuttia): hengitysharjoitukset ja venytys (1-3 sarjaa, 10-30 sekuntia venytystä kohti). |
|
Kokeellinen: Isometrinen monikomponenttiharjoittelu (IMCT)
IMCT -ryhmälle osoitetut koehenkilöt suorittavat saman MCT -ryhmän harjoitusprotokollan, mutta vastusharjoittelukomponettinen korvataan isometrisellä.
|
Jokainen istunto koostuu: Lämmittely (10 minuuttia): Matalan intensiteetin kävely (BORG-asteikko 10-11) sykkeen lisäämiseksi, verenvirtauksen parantamiseksi ja nivelten valmistamiseksi. Päävaihe (40 minuuttia): Aerobiset harjoitukset: Hallitsevat hyppäävät tunkit, askeleet, vuorottelevat polvihissit, sivuttaiset vaiheet ja jalan hissit. Liikkuvuusharjoitukset: Rintakehän pidennykset, kissan toisiinsa, yläpuolella venytys tikulla ja lonkan sisäiset kiertot (1-3 sarjaa, 30-60 sekuntia harjoitusta kohti). Isometrinen koulutus: 8 isometrisen harjoituksen asteittainen eteneminen, jotka kohdistuvat tärkeimpiin lihasryhmiin, kuten seinäkykahjeisiin, isometrisiin hauislihaskiharoihin, sivuttaiskorotuksiin ja riveihin (1-3 sarjaa, 30 sekuntia harjoitusta kohti, RPE 13-15). Jäähdytys (10 minuuttia): hengitysharjoitukset ja venytys (1-3 sarjaa, 10-30 sekuntia venytystä kohti). |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjausryhmä (WLCG)
WLCG-ryhmälle osoitetut henkilöt eivät harjoita jäsenneltyä fyysistä toimintaa koko interventiokauden ajan, jatkaen heidän tavanomaista elämäntapaansa, ja ne asetetaan odotuslistalle varmistaen heidän osallistumisensa mukautettuun fyysiseen aktiivisuuteen 24 viikon intervention lopussa .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitataan keskimäärin 3 lukemisella automatisoidulla mittauslaitteella (BPM) lepo -syke ja perifeerisen verenpaine (systolinen ja diastolinen verenpaine) mitataan automatisoidun oskillometrisen laitteen avulla.
|
24 viikkoa
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu keskimäärin 3 lukemisella automatisoidulla mittauslaitteella ESC -ohjeiden mukaisesti (MMHG)
|
24 viikkoa
|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu keskimäärin 3 lukemisella automatisoidulla mittauslaitteella ESC -ohjeiden mukaisesti (MMHG)
|
24 viikkoa
|
|
Alavartalon lujuuden muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
30 sekunnin tuolinjalusta (30CST) -testi: Sijoita tuolilta 30 sekunnin ajan (mitattu sekunteina)
|
24 viikkoa
|
|
Funktionaalisen liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi (mitattu sekunteina)
|
24 viikkoa
|
|
Handrigp -lujuuden muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Käsinkoko (HGS) -testi: Manuaalisilla dynamometreillä mitattu lihasvoima (KGF)
|
24 viikkoa
|
|
Aerobisen kapasiteetin muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
2 minuutin askeltesti (TMST): Maaliskuu paikoillaan 2 minuutin ajan nostamalla polvensa korkeuteen puolivälissä Miliac Crestin ja patellaan välissä. Tallennetaan 2 minuutissa täytettyjen polvihissien (toistojen) lukumäärä.
|
24 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
SF-36 (lyhyt muoto-36) Kysely: Yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen.
Pisteytys on välillä 0 - 100, missä nolla osoittaa alhaisimman pahimman terveyden ja 100 osoittaa parasta terveyttä.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaation arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
BREQ-3 (käyttäytymisen säätely liikuntakyselyssä-3): arvioida yksilöiden motivaatio liikuntaan itsemääräämisteorian (SDT) perusteella.
Jokainen esine on luokiteltu Likert -asteikolla (esim. 0 = "Ei totta minulle" - 4 = "Hyvin totta minulle").
Kunkin osa -asteikon pisteet lasketaan keskiarvottamalla kyseiseen osa -asteikkoon kuuluvien kohteiden luokitukset.
Mitä korkeampi pistemäärä tietyssä ulottuvuudessa, sitä vahvempi motivaatio.
|
24 viikkoa
|
|
Nautinnon arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
BREQ-3 (käyttäytymisen säätely liikuntakyselyssä-3): Pisteet sisäisen motivaation ala-asteikon (laskettu keskimäärin kyseiseen osa-asteikkoon kuuluvien kohteiden luokitukset) voitaisiin käyttää välityspalvelimena nautintotason arvioimiseksi.
Jokainen esine on luokiteltu Likert -asteikolla (esim. 0 = "Ei totta minulle" - 4 = "Hyvin totta minulle"). Mitä korkeampi pisteet sitä vahvempi lopputulos.
|
24 viikkoa
|
|
Koulutusprotokollien noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tarttuminen (%): (määrättyjen toimintojen lukumäärä/suoritetun toiminnan lukumäärä) × 100
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0324885
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .