Vergleich von Mehrkomponenten- und isometrischer Mehrkomponenten -Training: Auswirkungen auf Fitness, Gesundheit und Lebensqualität bei Herzpatienten
Adaptiertes mehrkomponentes Training (angepasste physische und sportliche Aktivität - APA) zur Förderung des Wohlbefindens bei Personen, die bereits von Herz -Kreislauf -Erkrankungen bei derzeit stabilen oder chronischen Erkrankungen betroffen sind
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob ein Multicomponent-Trainingsprogramm (MCT), einschließlich Aerobic- und Widerstandsübungen, oder ein isometrisches Multikomponenten-Trainingsprogramm (IMCT), physiologische, körperliche Fitness, geistiges Wohlbefinden und Lebensqualität in der Lebensqualität verbessern kann Erwachsene und ältere Menschen mit einer Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVDs) stabilisierten sich derzeit. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verbessert MCT oder IMCT die physiologischen Parameter, die körperliche Fitness, das mentale Wohlbefinden und die allgemeine Lebensqualität im Vergleich zu einer Warteliste-Kontrollgruppe (WLCG)? Bietet IMCT im Vergleich zu MCT überlegene physiologische Verbesserungen?
Forscher werden vergleichen:
- MCT (eine Kombination aus Aerobic-, Mobilitäts- und Widerstandstrainingsübungen)
- IMCT (eine Kombination aus Aerobic, Mobilität und isometrischen Übungen), um festzustellen, ob diese Interventionen im Vergleich zu WLCG die Gesundheit und Lebensqualität verbessern MCT und IMCT.
Die Teilnehmer werden:
- Vollständige Bewertungen anthropometrischer, hämodynamischer, physischer Fitness und psychologischer Parameter zu Studienbeginn (T0) und nach 24 Wochen (T1).
- Zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet werden (MCT, IMCT oder WLCG).
- Nehmen Sie an einem 24-wöchigen strukturierten Trainingsprogramm (MCT oder IMCT) teil, das von Sportfachleuten beaufsichtigt wird, einschließlich:
- Warm-up-Sitzungen (10 Minuten, niedriges Gehen).
- Hauptsitzungen (40 Minuten): Aerobic, Mobilität, Resistenz (MCT) oder isometrische (IMCT) Übungen.
- Kühlsitzungen (10 Minuten): Atem- und Dehnungsübungen.
Diese Studie wird Einblicke in die Wirksamkeit maßgeschneiderter Interventionen für körperliche Aktivität für Personen mit einer Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bari, Italien, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen/Männer
- 45-80 Jahre alt
- Fehlen schwerer Erkrankungen (instabile Erkrankungen der Koronararterien, dekompensierte Herzinsuffizienz, schwerer pulmonaler Hypertonie) oder akuten Aufnahmebedingungen, die eine sichere Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern würden, gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM), American Heart Association ( AHA) und Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC).
- Geschichte kardiovaskulärer Funktionsstörungen derzeit stabilisiert.
- Sesshafter Lebensstil (Personen, die die WHO -Richtlinien für Aerobic- und Resistenzübungen in den letzten 3 Monaten nicht verfolgt haben).
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Erwartete Abwesenheit von mehr als einer Woche während der Interventionsperiode
- Fehlen eines medizinischen Zertifikats für nicht wettbewerbswidrige Sportfitness
- Schwere Bewegungsapparat oder Gelenkstörungen mit signifikanten Mobilitätsbeschränkungen
- Vorhandensein von Gelenkschmerzen, Schwindel, Brustschmerzen oder Angina während körperlicher Aktivität
- Bluthochdruck: PBP ≥ 160/100 (unbehandelt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mehrkomponenten -Training (MCT)
Die der MCT -Gruppe zugewiesenen Probanden führen ein multikomponentes Trainingstraining aus Trainingprotokoll durch, das Aerobic-, Widerstands- und Flexibilitätskomponenten umfasst.
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Jede Sitzung besteht aus: Aufwärmen (10 Minuten): Gehen mit geringem Intensität (Borg-Skala 10-11), um die Herzfrequenz zu erhöhen, den Blutfluss zu verbessern und Gelenke vorzubereiten. Hauptphase (40 Minuten): Aerobic-Übungen: kontrollierte Sprungbuchsen, Aufstiegsaufnahmen, wechselnde Knieleitungen, seitliche Stufen und Beinlifte. Mobilitätsübungen: Brustverlängerungen, Katzen-zu-Keulen, Overhead-Dehnung mit einem Stock und Hüft-Innenrotationen (1-3 Sätze, 30-60 Sekunden pro Übung). Widerstandstraining: schrittweise Fortschritte von 8 Übungen auf wichtige Muskelgruppen wie Kniebeugen, Bizeps-Locken, Schulterpressen und Zeilen (1-3 Sätze, 10-15 Wiederholungen, RPE 13-15). Abkühlung (10 Minuten): Atemübungen und Dehnung (1-3 Sätze, 10-30 Sekunden pro Strecke). |
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Experimental: Isometrisches Mehrkomponenten Training (IMCT)
Probanden, die der IMCT -Gruppe zugewiesen sind, führen das gleiche Trainingsprotokoll der MCT -Gruppe durch, aber die Beständigkeitstrainingkomponet wird durch isometrische ersetzt.
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Jede Sitzung besteht aus: Aufwärmen (10 Minuten): Gehen mit geringem Intensität (Borg-Skala 10-11), um die Herzfrequenz zu erhöhen, den Blutfluss zu verbessern und Gelenke vorzubereiten. Hauptphase (40 Minuten): Aerobic-Übungen: kontrollierte Sprungbuchsen, Aufstiegsaufnahmen, wechselnde Knieleitungen, seitliche Stufen und Beinlifte. Mobilitätsübungen: Brustverlängerungen, Katzen-zu-Keulen, Overhead-Dehnung mit einem Stock und Hüft-Innenrotationen (1-3 Sätze, 30-60 Sekunden pro Übung). Isometrisches Training: schrittweise Fortschreiten von 8 isometrischen Übungen auf wichtige Muskelgruppen wie Wandkniebeugen, isometrische Bizeps-Locken, laterale Erhöhungen und Zeilen (1-3 Sätze, 30 Sekunden pro Übung, RPE 13-15). Abkühlung (10 Minuten): Atemübungen und Dehnung (1-3 Sätze, 10-30 Sekunden pro Strecke). |
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrollgruppe (WLCG)
Probanden, die der WLCG-Gruppe zugewiesen sind .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 24 Wochen
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Gemessen mit einem Durchschnitt von 3 Messwerten durch eine automatisierte Messvorrichtung (BPM) Ruheherzfrequenz und peripherer Blutdruck (systolischer und diastolischer Blutdruck) werden unter Verwendung des automatisierten oszillometrischen Vorgeräts gemessen.
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24 Wochen
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Änderung des diastolischen Blutdrucks in Ruhe
Zeitfenster: 24 Wochen
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Gemessen mit einem Durchschnitt von 3 Messungen durch ein automatisiertes Messgerät gemäß den ESC -Richtlinien (MMHG)
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24 Wochen
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Veränderung des ruhenden systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 24 Wochen
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Gemessen mit einem Durchschnitt von 3 Messungen durch ein automatisiertes Messgerät gemäß den ESC -Richtlinien (MMHG)
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24 Wochen
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Veränderung der Unterkörperstärke
Zeitfenster: 24 Wochen
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30-s-Stuhlstand (30 cst) Test: Sit-to-Stand von einem Stuhl in 30 Sekunden (gemessen in Sekunden)
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24 Wochen
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Änderung der funktionalen Mobilität
Zeitfenster: 24 Wochen
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TEILET UND GO (TUG) (Messung in Sekunden) (gemessen in Sekunden)
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24 Wochen
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Änderung der Handgrigp -Stärke
Zeitfenster: 24 Wochen
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Handgriffstest (HGS) Test: Muskelstärke gemessen mit manuellen Dynamometern (KGF)
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24 Wochen
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Änderung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: 24 Wochen
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2-minütiger Stufen-Test (TMST): 2 Minuten lang an Ort und Stelle und heben die Knie auf halbem Weg zwischen dem Iliac-Wappen und der Patella.
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24 Wochen
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Veränderung der psychologischen Parameter.
Zeitfenster: 24 Wochen
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SF-36 (Kurzform-36) Fragebogen: Messung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei Null die niedrigste Gesundheit angibt und 100 die beste Gesundheit anzeigt.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Motivation
Zeitfenster: 24 Wochen
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BREQ-3 (Verhaltensregulierung im Übungsfragebogen-3): Bewertung der Motivation der Einzelpersonen für Bewegung aufgrund der Selbstbestimmungstheorie (SDT).
Jedes Element wird auf einer Likert -Skala bewertet (z. B. 0 = "Nicht wahr für mich" bis 4 = "Sehr wahr für mich").
Die Bewertungen für jede Subskala werden berechnet, indem die Bewertungen der zu dieser Subskala gehörenden Elemente gemittelt werden.
Je höher die Punktzahl in einer bestimmten Dimension ist, desto stärker diese Art der Motivation.
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24 Wochen
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Bewertung des Genusses
Zeitfenster: 24 Wochen
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BREQ-3 (Verhaltensregulierung im Übungsfragebogen-3): Werte für die Subskala für intrinsische Motivation (berechnet durch Mittelung der Bewertungen der zu dieser Subskala gehörenden Elemente) könnte als Proxy verwendet werden, um die Genussniveaus zu bewerten.
Jedes Element wird auf einer Likert -Skala bewertet (z. B. 0 = "Nicht wahr für mich" bis 4 = "Sehr wahr für mich"). Je höher die Punktzahl, desto stärker ist das Ergebnis.
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24 Wochen
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Bewertung der Einhaltung von Trainingsprotokollen
Zeitfenster: 24 Wochen
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Adhärenz (%): (Anzahl der vorgeschriebenen Aktivitäten/Anzahl der abgeschlossenen Aktivitäten) × 100
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0324885
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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