Porównanie wieloskładnikowego i izometrycznego treningu wieloskładnikowego: wpływ na sprawność, zdrowie i jakość życia u pacjentów z sercem
Dostosowany trening wieloskładnikowy (dostosowana fizyczna i sportowa aktywność - APA) w celu promowania dobrostanu u osób już dotkniętych chorobami sercowo -naczyniowymi w obecnie stabilnych lub przewlekłych warunkach
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy program treningowy wieloskładnikowy (MCT), w tym ćwiczenia aerobowe i oporowe, czy izometryczny program treningowy wieloskładnikowego (IMCT) może poprawić fizjologiczną, fizyczną sprawność, samopoczucie umysłowe i jakość życia w życiu Dorośli i osoby starsze z historią chorób sercowo -naczyniowych (CVD) obecnie stabilizowane. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy MCT lub IMCT poprawia parametry fizjologiczne, sprawność fizyczną, samopoczucie psychiczne i ogólną jakość życia w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących (WLCG)? Czy IMCT zapewnia doskonałe ulepszenia fizjologiczne w porównaniu do MCT?
Naukowcy porównają:
- MCT (kombinacja ćwiczeń treningowych i oporowych)
- IMCT (kombinacja ćwiczeń aerobowych, mobilności i izometrycznych), aby sprawdzić, czy te interwencje poprawiają zdrowie i jakość wyników życia w porównaniu z WLCG (uczestnicy nie angażują się w ustrukturyzowaną aktywność fizyczną podczas badania) i czy będą istotne różnice fizjologiczne między różnicami fizjologicznymi między MCT i IMCT.
Uczestnicy:
- Pełne oceny antropometrycznych, hemodynamicznych, fizycznych, fizycznych i parametrów psychologicznych na początku (T0) i po 24 tygodniach (T1).
- Być losowo przypisane do jednej z trzech grup (MCT, IMCT lub WLCG).
- Zaangażuj się w 24-tygodniowy program szkoleniowy (MCT lub IMCT) nadzorowany przez specjalistów ćwiczeń, w tym:
- Sesje rozgrzewki (10 minut, chodzenie o niskiej intensywności).
- Sesje główne (40 minut): ćwiczenia aerobowe, mobilność, oporność (MCT) lub izometryczne (IMCT).
- Sesje chłodzące (10 minut): ćwiczenia oddychania i rozciągania.
To badanie zapewni wgląd w skuteczność dostosowanych interwencji aktywności fizycznej dla osób z historią warunków sercowo -naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety/mężczyźni
- W wieku 45-80 lat
- Brak ciężkich schorzeń (niestabilna choroba wieńcowa, rozkładana niewydolność serca, ciężkie nadciśnienie płucne) lub ostre warunki początkowe, które zapobiegałyby bezpiecznego udziału w aktywności fizycznej, zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM), American Heart Association ( AHA) i Europejskie Towarzystwo Kardiologii (ESC).
- Historia zaburzeń sercowo -naczyniowych obecnie stabilizowanych.
- Siedzący tryb życia (osoby, które nie przestrzegały wytycznych dotyczących ćwiczeń aerobowych i oporowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
Kryteria wykluczenia:
- Palacze
- Oczekiwany brak ponad tygodnia w okresie interwencji
- Brak świadectwa lekarskiego dla niekonkurencyjnych sportowych sprawności
- Ciężkie zaburzenia mięśniowo -szkieletowe lub stawowe o znacznych ograniczeniach mobilności
- Obecność bólu stawowego, zawrotów głowy, bólu w klatce piersiowej lub dusznicy bolesnej podczas aktywności fizycznej
- Wysokie ciśnienie krwi: PBP ≥ 160/100 (nietraktowany)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wieloskładnikowy (MCT)
Badani przypisani do grupy MCT przeprowadzą protokół treningowy zdefiniowany wieloskładnikowy trening, który obejmuje komponenty aerobowe, oporowe i elastyczne.
|
Każda sesja składa się z: Rozgrzewanie (10 minut): Walka o niskiej intensywności (skala Borg 10-11) w celu zwiększenia częstości akcji serca, poprawy przepływu krwi i przygotowania stawów. Główna faza (40 minut): Ćwiczenia aerobowe: kontrolowane podnośniki skokowe, stopnie, naprzemienne windy kolan, boczne stopnie i podnośniki nóg. Ćwiczenia mobilności: przedłużenia klatki piersiowej, kota do przyczep, rozciąganie górne z drążkiem i wewnętrzne obroty bioder (1-3 zestawy, 30-60 sekund na ćwiczenie). Szkolenie oporowe: stopniowe postęp 8 ćwiczeń ukierunkowanych na główne grupy mięśni, takie jak przysiady, loki bicepsowe, prasy barkowe i wiersze (1-3 zestawy, 10-15 powtórzeń, RPE 13-15). Chłodzenie (10 minut): Ćwiczenia oddechowe i rozciąganie (1-3 zestawy, 10-30 sekund na odcinek). |
|
Eksperymentalny: Izometryczny trening wieloskładnikowy (IMCT)
Badani przypisani do grupy IMCT będą wykonywać ten sam protokół treningowy grupy MCT, ale komponet treningowy oporności zostanie zastąpiony izometrycznymi.
|
Każda sesja składa się z: Rozgrzewanie (10 minut): Walka o niskiej intensywności (skala Borg 10-11) w celu zwiększenia częstości akcji serca, poprawy przepływu krwi i przygotowania stawów. Główna faza (40 minut): Ćwiczenia aerobowe: kontrolowane podnośniki skokowe, stopnie, naprzemienne windy kolan, boczne stopnie i podnośniki nóg. Ćwiczenia mobilności: przedłużenia klatki piersiowej, kota do przyczep, rozciąganie górne z drążkiem i wewnętrzne obroty bioder (1-3 zestawy, 30-60 sekund na ćwiczenie). Szkolenie izometryczne: stopniowe postęp 8 ćwiczeń izometrycznych ukierunkowanych na główne grupy mięśni, takie jak przysiady ścienne, izometryczne loki bicepsów, podwyżki boczne i wiersze (1-3 zestawy, 30 sekund na ćwiczenie, RPE 13-15). Chłodzenie (10 minut): Ćwiczenia oddechowe i rozciąganie (1-3 zestawy, 10-30 sekund na odcinek). |
|
Brak interwencji: Grupa kontroli listy oczekujących (WLCG)
Badani przypisani do grupy WLCG nie będą angażować się w żadną ustrukturyzowaną aktywność fizyczną przez cały okres interwencji, kontynuując swój zwykły styl życia i zostaną umieszczone na liście oczekujących, zapewniając ich udział w dostosowanej aktywności fizycznej pod koniec 24-tygodniowej interwencji interwencji .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmierzone zostanie średnio 3 odczytów za pomocą zautomatyzowanego urządzenia pomiarowego (BPM) i obwodowym ciśnieniem krwi (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi), przy użyciu zautomatyzowanego urządzenia oscylometrycznego.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana spoczynkowego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Mierzone średnio 3 odczytów za pomocą zautomatyzowanego urządzenia pomiarowego zgodnie z wytycznymi ESC (MMHG)
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Mierzone średnio 3 odczytów za pomocą zautomatyzowanego urządzenia pomiarowego zgodnie z wytycznymi ESC (MMHG)
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana dolnej siły ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Test 30-S (30cst)
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Test czasowy i GO (TUG) (mierzony w sekundach)
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana siły Handrigp
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Test wytrzymałości ręki (HGS): Wytrzymałość mięśni mierzona za pomocą ręcznych dynamometrów (KGF)
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana pojemności aerobowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
2-minutowy test krokowy (TMST): Marsz na miejscu przez 2 minuty, podnosząc kolana na wysokość w połowie grzbietu biodrowego a rzepką. Rejestrowana jest liczba pełnych podnośników kolanowych (powtórzeń) ukończonych w ciągu 2 minut.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana parametrów psychologicznych.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
SF-36 (krótka forma-36) Kwestionariusz: mierzenie ogólnej jakości życia związanego ze zdrowiem.
Ocena waha się od 0 do 100, gdzie zero wskazuje na najniższe najgorsze zdrowie, a 100 wskazuje na najlepsze zdrowie.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena motywacji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Breq-3 (regulacja behawioralna w kwestionariuszu ćwiczeń-3): ocena motywacji jednostek do ćwiczeń opartych na teorii samostanowienia (SDT).
Każdy element jest oceniany w skali Likerta (np. 0 = „Nie jest to dla mnie prawdziwe” do 4 = „bardzo prawdziwe dla mnie”).
Wyniki dla każdej podskali są obliczane przez uśrednianie ocen pozycji należących do tej podskali.
Im wyższy wynik w określonym wymiarze, tym silniejszy rodzaj motywacji.
|
24 tygodnie
|
|
Ocena przyjemności
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Breq-3 (regulacja behawioralna w kwestionariuszu ćwiczeń-3): Wyniki podskali motywacji wewnętrznej (obliczone przez uśrednianie ocen pozycji należących do tej podskali) mogą być wykorzystane jako proxy do oceny poziomów korzystania.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta (np. 0 = „Nie jest to dla mnie prawdziwe” do 4 = „bardzo prawdziwe dla mnie”). Im wyższy wynik, tym silniejszy wynik.
|
24 tygodnie
|
|
Ocena przestrzegania protokołów szkoleniowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Przyleganie (%): (Liczba przepisanych działań/Liczba zakończonych czynności) × 100
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0324885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .