Comparando treinamento multicomponente e isométrico multicomponente: impacto na condicionamento físico, saúde e qualidade de vida em pacientes cardíacos
Treinamento multicomponente adaptado (atividade física e esportiva adaptada - APA) para promover o bem -estar em indivíduos já afetados por doenças cardiovasculares em condições atualmente estáveis ou crônicas
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de treinamento multicomponente (MCT), incluindo exercícios aeróbicos e de resistência, ou um programa de treinamento multicomponente isométrico (IMCT) pode melhorar Adultos e idosos com histórico de doenças cardiovasculares (DCV) atualmente estabilizadas. As principais perguntas que pretende responder são:
MCT ou IMCT melhora os parâmetros fisiológicos, aptidão física, bem-estar mental e qualidade de vida geral em comparação com um grupo de controle da lista de espera (WLCG)? O IMCT fornece melhorias fisiológicas superiores em comparação com o MCT?
Os pesquisadores vão comparar:
- MCT (uma combinação de exercícios aeróbicos, de mobilidade e treinamento de resistência)
- IMCT (uma combinação de exercícios aeróbicos, mobilidade e isométrica) para verificar se essas intervenções melhoram os resultados da saúde e da qualidade de vida em comparação com o WLCG (participantes que não se envolvem na atividade física estruturada durante o estudo) e se haverá diferenças fisiológicas significativas entre MCT e IMCT.
Os participantes irão:
- Avaliações completas de parâmetros antropométricos, hemodinâmicos, físicos e parâmetros psicológicos na linha de base (T0) e após 24 semanas (T1).
- Ser designado aleatoriamente a um dos três grupos (MCT, IMCT ou WLCG).
- Envolva-se em um programa de treinamento estruturado de 24 semanas (MCT ou IMCT) supervisionado por profissionais do exercício, incluindo:
- Sessões de aquecimento (10 minutos, caminhada de baixa intensidade).
- Principais sessões (40 minutos): exercícios aeróbicos, mobilidade, resistência (MCT) ou isométricos (IMCT).
- Sessões de resfriamento (10 minutos): Exercícios de respiração e alongamento.
Este estudo fornecerá informações sobre a eficácia de intervenções de atividade física personalizadas para indivíduos com histórico de condições cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bari, Itália, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres/homens
- De 45 a 80 anos
- Ausência de condições médicas graves (doença arterial coronariana instável, insuficiência cardíaca descompensada, hipertensão pulmonar grave) ou condições de início agudo que impediriam a participação segura da atividade física, de acordo com diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM), American Heart Association ( AHA) e Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC).
- História das disfunções cardiovasculares atualmente estabilizadas.
- Estilo de vida sedentário (indivíduos que não seguiram as diretrizes para o exercício aeróbico e de resistência nos últimos 3 meses).
Critérios de exclusão:
- Fumantes
- Ausência esperada de mais de uma semana durante o período de intervenção
- Falta de certificado médico para fitness esportivos não competitivos
- Distúrbios musculoesqueléticos ou articulares graves com limitações significativas de mobilidade
- Presença de dor nas articulações, tontura, dor no peito ou angina durante a atividade física
- Pressão alta: PBP ≥ 160/100 (não tratado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento multicomponente (MCT)
Os sujeitos designados para o grupo MCT realizarão um protocolo de treinamento definido pelo treinamento multicomponente, que inclui componentes aeróbicos, resistentes e flexibilidade.
|
Cada sessão consiste em: Aquecimento (10 minutos): caminhada de baixa intensidade (escala Borg 10-11) para aumentar a freqüência cardíaca, melhorar o fluxo sanguíneo e preparar as articulações. Fase Principal (40 minutos): Exercícios aeróbicos: tomadas de salto controlado, intensas, elevadores alternados do joelho, degraus laterais e elevadores de pernas. Exercícios de mobilidade: extensões torácicas, gato-a-golas, alongamento aéreo com uma vara e rotações internas do quadril (1-3 conjuntos, 30-60 segundos por exercício). Treinamento de resistência: Progressão gradual de 8 exercícios direcionados a grupos musculares principais, como agachamentos, cachos de bíceps, prensas do ombro e linhas (1-3 conjuntos, 10-15 repetições, RPE 13-15). Resfriado (10 minutos): Exercícios de respiração e alongamento (1-3 conjuntos, 10-30 segundos por alongamento). |
|
Experimental: Treinamento Multicomponente Isométrico (IMCT)
Os sujeitos designados para o grupo IMCT realizarão o mesmo protocolo de treinamento do grupo MCT, mas o componente de treinamento de resistência será substituído por um isométrico.
|
Cada sessão consiste em: Aquecimento (10 minutos): caminhada de baixa intensidade (escala Borg 10-11) para aumentar a freqüência cardíaca, melhorar o fluxo sanguíneo e preparar as articulações. Fase Principal (40 minutos): Exercícios aeróbicos: tomadas de salto controlado, intensas, elevadores alternados do joelho, degraus laterais e elevadores de pernas. Exercícios de mobilidade: extensões torácicas, gato-a-golas, alongamento aéreo com uma vara e rotações internas do quadril (1-3 conjuntos, 30-60 segundos por exercício). Treinamento isométrico: progressão gradual de 8 exercícios isométricos direcionados a grupos musculares principais, como agachamentos de parede, cachos de bíceps isométricos, aumentos laterais e linhas (1-3 conjuntos, 30 segundos por exercício, EPR 13-15). Resfriado (10 minutos): Exercícios de respiração e alongamento (1-3 conjuntos, 10-30 segundos por alongamento). |
|
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera (WLCG)
Os sujeitos designados para o grupo WLCG não se envolverão em nenhuma atividade física estruturada durante o período de intervenção, continuando com seu estilo de vida usual e será colocado em uma lista de espera, garantindo sua participação na atividade física adaptada no final da intervenção de 24 semanas .
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 24 semanas
|
Medido com uma média de 3 leituras por um dispositivo de medição automatizado (BPM), a freqüência cardíaca em repouso e a pressão arterial periférica (pressão arterial sistólica e diastólica) será medida, usando o dispositivo oscilométrico automatizado.
|
24 semanas
|
|
Mudança na pressão arterial diastólica em repouso
Prazo: 24 semanas
|
Medido com uma média de 3 leituras por um dispositivo de medição automatizado conforme as diretrizes ESC (MMHG)
|
24 semanas
|
|
Mudança na pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: 24 semanas
|
Medido com uma média de 3 leituras por um dispositivo de medição automatizado conforme as diretrizes ESC (MMHG)
|
24 semanas
|
|
Mudança na força do corpo inferior
Prazo: 24 semanas
|
Teste de cadeira de 30 s (30CST): Sit-to-stand de uma cadeira durante 30 segundos (medida em segundos)
|
24 semanas
|
|
Mudança na mobilidade funcional
Prazo: 24 semanas
|
Teste de tempo para cima e Go (Tug) (medido em segundos)
|
24 semanas
|
|
Mudança na força do Handrigp
Prazo: 24 semanas
|
Handgrip Força (HGS) Teste: Força muscular medida com dinamômetros manuais (KGF)
|
24 semanas
|
|
Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: 24 semanas
|
Teste de etapa de 2 minutos (TMST): março no lugar por 2 minutos, levantando os joelhos a uma altura a meio caminho entre a crista ilíaca e a patela. O número de elevadores de joelho completo (repetições) concluídos em 2 minutos é registrado.
|
24 semanas
|
|
Mudança nos parâmetros psicológicos.
Prazo: 24 semanas
|
SF-36 (Formulário curto-36) Questionário: Para medir a qualidade de vida geral relacionada à saúde.
A pontuação varia de 0 a 100, onde zero indica a pior saúde mais baixa e 100 indica a melhor saúde.
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da motivação
Prazo: 24 semanas
|
BREQ-3 (Regulação comportamental no Questionário de Exercício-3): Avaliar a motivação dos indivíduos para exercícios com base na teoria da autodeterminação (SDT).
Cada item é classificado em uma escala Likert (por exemplo, 0 = "não é verdade para mim" a 4 = "muito verdadeiro para mim").
As pontuações para cada subescala são calculadas calculando a média das classificações dos itens pertencentes a essa subescala.
Quanto maior a pontuação em uma dimensão específica, mais forte esse tipo de motivação.
|
24 semanas
|
|
Avaliação do prazer
Prazo: 24 semanas
|
BREQ-3 (Regulação comportamental no Questionário de Exercício-3): Pontuações para subescala de motivação intrínseca (calculadas calculando a média das classificações dos itens pertencentes a essa subescala) podem ser usados como proxy para avaliar os níveis de prazer.
Cada item é classificado em uma escala Likert (por exemplo, 0 = "não é verdadeira para mim" a 4 = "muito verdadeiro para mim"). Quanto maior a pontuação, mais forte será o resultado.
|
24 semanas
|
|
Avaliação da adesão aos protocolos de treinamento
Prazo: 24 semanas
|
Aderência (%): (número de atividades prescritas/número de atividades concluídas) × 100
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0324885
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .