Jämförelse av multikomponent och isometrisk multikomponentträning: Påverkan på fitness, hälsa och livskvalitet hos hjärtpatienter
Anpassad multikomponentträning (anpassad fysisk och sportaktivitet - APA) för att främja välbefinnande hos individer som redan drabbats av hjärt -kärlsjukdomar i för närvarande stabila eller kroniska tillstånd
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om ett multikomponentutbildningsprogram (MCT), inklusive aeroba och motståndsövningar, eller ett isometriskt multikomponentträningsprogram (IMCT) kan förbättra fysiologisk, fysisk kondition, mental välbefinnande och livskvalitet i liv i liv i liv i Vuxna och äldre med en historia av hjärt -kärlsjukdomar (CVD) stabiliseras för närvarande. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Förbättrar MCT eller IMCT fysiologiska parametrar, fysisk kondition, mental välbefinnande och övergripande livskvalitet jämfört med en Waitlist Control Group (WLCG)? Ger IMCT överlägsna fysiologiska förbättringar jämfört med MCT?
Forskare kommer att jämföra:
- MCT (en kombination av övningar av aerob, rörlighet och motståndsträning)
- IMCT (a combination of aerobic, mobility, and isometric exercises) to see if these interventions improve health and quality of life outcomes compared to WLCG (participants not engaging in structured physical activity during the study), and if there will be significant physiological differences between MCT och IMCT.
Deltagarna kommer:
- Kompletta bedömningar av antropometrisk, hemodynamisk, fysisk kondition och psykologiska parametrar vid baslinjen (T0) och efter 24 veckor (T1).
- Tilldelas slumpmässigt till en av tre grupper (MCT, IMCT eller WLCG).
- Engagera sig i ett 24-veckors strukturerat träningsprogram (MCT eller IMCT) som övervakas av träningspersonal, inklusive:
- Uppvärmningssessioner (10 minuter, lågintensiv promenader).
- Huvudsessioner (40 minuter): aerob, rörlighet, motstånd (MCT) eller isometriska (IMCT) övningar.
- Avkylningssessioner (10 minuter): Andas och stretchövningar.
Denna studie kommer att ge insikter om effektiviteten av skräddarsydda fysiska aktivitetsinsatser för individer med en historia av hjärt -kärltillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor/män
- I åldern 45-80 år
- Frånvaro av allvarliga medicinska tillstånd (instabil kranskärlssjukdom, dekompenserad hjärtsvikt, svår lunghypertoni) eller akuta början tillstånd som skulle förhindra säkert deltagande i fysisk aktivitet, enligt riktlinjer från American College of Sports Medicine (ACSM), American Heart Association ( AHA) och European Society of Cardiology (ESC).
- Historia av kardiovaskulära dysfunktioner för närvarande stabiliserade.
- Stilleslutande livsstil (individer som inte har följt vem som riktlinjer för aerob och motståndsövning under de senaste tre månaderna).
Uteslutningskriterier:
- Rökare
- Förväntad frånvaro av mer än en vecka under interventionsperioden
- Brist på medicinskt intyg för icke-konkurrenskraftig sportkondition
- Allvarliga muskuloskeletala eller ledstörningar med betydande rörlighetsbegränsningar
- Närvaro av ledvärk, yrsel, bröstsmärta eller angina under fysisk aktivitet
- Högt blodtryck: PBP ≥ 160/100 (obehandlad)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multicomponent Training (MCT)
Ämnen tilldelade MCT -gruppen kommer att utföra ett träningsprotokolldefinierad multikomponentträning, som inkluderar aerob, resistens- och flexibilitetskomponenter.
|
Varje session består av: Uppvärmning (10 minuter): Lågintensiv promenader (Borg skala 10-11) för att öka hjärtfrekvensen, förbättra blodflödet och förbereda lederna. Huvudfas (40 minuter): Aeroba övningar: Kontrollerade hopputtag, step-ups, växlande knälyftar, laterala steg och benlyftar. Mobilitetsövningar: Thoracic-förlängningar, katt-till-kogar, över huvudet som sträcker sig med en pinne och höft interna rotationer (1-3 uppsättningar, 30-60 sekunder per träning). Motståndsträning: Gradvis utveckling av 8 övningar som riktar sig till stora muskelgrupper, såsom knäböj, bicep-lockar, axelpressar och rader (1-3 uppsättningar, 10-15 reps, RPE 13-15). Kylning (10 minuter): Andningsövningar och sträckning (1-3 uppsättningar, 10-30 sekunder per sträcka). |
|
Experimentell: Isometrisk multikomponentutbildning (IMCT)
Ämnen tilldelade IMCT -gruppen kommer att utföra samma träningsprotokoll för MCT -gruppen men motståndsträningskomponet kommer att ersättas med isometrisk.
|
Varje session består av: Uppvärmning (10 minuter): Lågintensiv promenader (Borg skala 10-11) för att öka hjärtfrekvensen, förbättra blodflödet och förbereda lederna. Huvudfas (40 minuter): Aeroba övningar: Kontrollerade hopputtag, step-ups, växlande knälyftar, laterala steg och benlyftar. Mobilitetsövningar: thoraxförlängningar, katt-till-kogar, över huvudet med en pinne och höft interna rotationer (1-3 uppsättningar, 30-60 sekunder per övning). Isometrisk träning: Gradvis progression av 8 isometriska övningar som riktar sig till stora muskelgrupper, såsom vägg squats, isometriska bicep-lockar, laterala höjningar och rader (1-3 uppsättningar, 30 sekunder per träning, RPE 13-15). Kylning (10 minuter): Andningsövningar och sträckning (1-3 uppsättningar, 10-30 sekunder per sträcka). |
|
Inget ingripande: Vänta List Control Group (WLCG)
Ämnen tilldelade WLCG-gruppen kommer inte att delta i någon strukturerad fysisk aktivitet under hela interventionsperioden, fortsätta med sin vanliga livsstil och kommer att placeras på en väntelista, vilket säkerställer att de deltar i anpassad fysisk aktivitet i slutet av 24-veckors intervention .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 24-veckor
|
Mätt med i genomsnitt 3 avläsningar med en automatiserad mätanordning (BPM) vilande hjärtfrekvens och perifert blodtryck (systoliskt och diastoliskt blodtryck) kommer att mätas med hjälp av den automatiserade oscillometriska anordningen.
|
24-veckor
|
|
Förändring i vilande diastoliskt blodtryck
Tidsram: 24-veckor
|
Mätt med i genomsnitt 3 avläsningar med en automatiserad mätanordning enligt ESC -riktlinjerna (MMHG)
|
24-veckor
|
|
Förändring i vilande systoliskt blodtryck
Tidsram: 24-veckor
|
Mätt med i genomsnitt 3 avläsningar med en automatiserad mätanordning enligt ESC -riktlinjerna (MMHG)
|
24-veckor
|
|
Förändring i underkroppsstyrka
Tidsram: 24-veckor
|
30-S stolstativ (30CST) Test: Sit-to-stand från en stol under 30 sekunder (mätt på några sekunder)
|
24-veckor
|
|
Förändring i funktionell rörlighet
Tidsram: 24-veckor
|
Tidsinställt och gå (Tug) -test (mätt på några sekunder)
|
24-veckor
|
|
Förändring i handRIGP -styrka
Tidsram: 24-veckor
|
Handgrip Strength (HGS) Test: Muskelstyrka mätt med manuella dynamometrar (KGF)
|
24-veckor
|
|
Förändring i aerob kapacitet
Tidsram: 24-veckor
|
2-minuters stegtest (TMST): Mars på plats i 2 minuter, och lyft knäna till en höjd halvvägs mellan iliac crest och patella. Antalet fulla knälyftar (repetitioner) som slutförts på 2 minuter registreras.
|
24-veckor
|
|
Förändring i psykologiska parametrar.
Tidsram: 24-veckor
|
SF-36 (kort form-36) Frågeformulär: För att mäta den allmänna hälsorelaterade livskvaliteten.
Poäng sträcker sig från 0 till 100, där noll indikerar den lägsta sämsta hälsan och 100 indikerar den bästa hälsan.
|
24-veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av motivation
Tidsram: 24-veckor
|
BREQ-3 (beteendemässig reglering i träningsfrågeformulär-3): För att bedöma individernas motivation för träning baserat på självbestämmande teori (SDT).
Varje objekt är betygsatt på en Likert -skala (t.ex. 0 = "inte sant för mig" till 4 = "mycket sant för mig").
Poäng för varje underskala beräknas genom att i genomsnitt betyg på de objekt som tillhör den underskalan.
Ju högre poäng i en specifik dimension, desto starkare den typen av motivation.
|
24-veckor
|
|
Utvärdering av njutning
Tidsram: 24-veckor
|
BREQ-3 (beteendemässig reglering i träningsfrågeformulär-3): Poäng för inre motivation underskala (beräknat genom att i genomsnitt betygsätta de objekt som tillhör den underskalan) kan användas som en proxy för att bedöma njutningsnivåerna.
Varje artikel är betygsatt på en Likert -skala (t.ex. 0 = "inte sant för mig" till 4 = "mycket sant för mig"). Ju högre poäng desto starkare är resultatet.
|
24-veckor
|
|
Utvärdering av anslutning till träningsprotokoll
Tidsram: 24-veckor
|
Vidhäftning (%): (Antal föreskrivna aktiviteter/antal slutförda aktiviteter) × 100
|
24-veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0324885
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .