Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af multikomponent og isometrisk multikomponenttræning: indflydelse på fitness, sundhed og livskvalitet hos hjertepatienter

2. juli 2025 opdateret af: Luca Poli, University of Bari Aldo Moro

Tilpasset multikomponenttræning (tilpasset fysisk og sportsaktivitet - APA) til fremme af velvære hos individer, der allerede er påvirket af hjerte -kar -sygdomme under aktuelt stabile eller kroniske tilstande

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om et multicomponent-træningsprogram (MCT), inklusive aerob- og modstandsøvelser, eller et isometrisk multikomponentuddannelsesprogram (IMCT) kan forbedre fysiologisk, fysisk kondition, mental velvære og livskvalitet i liv i Voksne og ældre med en historie med hjerte -kar -sygdomme (CVD'er) stabiliserede i øjeblikket. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer MCT eller IMCT fysiologiske parametre, fysisk kondition, mental velvære og den samlede livskvalitet sammenlignet med en venteliste-kontrolgruppe (WLCG)? Giver IMCT overlegne fysiologiske forbedringer sammenlignet med MCT?

Forskere vil sammenligne:

  • MCT (en kombination af aerob, mobilitet og modstandsuddannelsesøvelser)
  • IMCT (en kombination af aerob, mobilitet og isometriske øvelser) for at se, om disse interventioner forbedrer sundheds- og livskvalitetsresultater sammenlignet med WLCG (deltagere, der ikke deltager i struktureret fysisk aktivitet under undersøgelsen), og om der vil være betydelige fysiologiske forskelle mellem MCT og IMCT.

Deltagerne vil:

  • Komplette vurderinger af antropometriske, hæmodynamiske, fysiske konditioner og psykologiske parametre ved baseline (T0) og efter 24 uger (T1).
  • Tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper (MCT, IMCT eller WLCG).
  • Deltag i et 24-ugers struktureret træningsprogram (MCT eller IMCT) overvåget af træningsfagfolk, herunder:
  • Opvarmningssessioner (10 minutter, gåtur med lav intensitet).
  • Hoved sessioner (40 minutter): aerob, mobilitet, modstand (MCT) eller isometriske (IMCT) øvelser.
  • Afkølingssessioner (10 minutter): vejrtrækning og strækøvelser.

Denne undersøgelse vil give indsigt i effektiviteten af ​​skræddersyede fysiske aktivitetsinterventioner for personer med en historie med hjerte -kar -tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Società Ginnastica Angiulli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder/mænd
  • I alderen 45-80 år
  • Fravær af alvorlige medicinske tilstande (ustabil koronararteriesygdom, dekompenseret hjertesvigt, alvorlig pulmonal hypertension) eller akutte begyndelsesbetingelser, der ville forhindre sikker deltagelse i fysisk aktivitet, ifølge retningslinjer fra American College of Sports Medicine (ACSM), American Heart Association ( Aha) og European Society of Cardiology (ESC).
  • Historie om kardiovaskulære dysfunktioner stabiliserede i øjeblikket.
  • Stillesiddende livsstil (individer, der ikke har fulgt WHO -retningslinjerne for aerob og modstandsøvelse i de sidste 3 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Forventet fravær på mere end en uge i interventionsperioden
  • Mangel på en medicinsk certifikat til ikke-konkurrencedygtige sportsfitness
  • Alvorlige muskuloskeletale eller ledforstyrrelser med betydelige mobilitetsbegrænsninger
  • Tilstedeværelse af ledsmerter, svimmelhed, brystsmerter eller angina under fysisk aktivitet
  • Højt blodtryk: PBP ≥ 160/100 (ubehandlet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multicomponent Training (MCT)
Personer, der er tildelt MCT -gruppen, udfører en træningsprotokoldefineret multikomponenttræning, som inkluderer aerob, modstands- og fleksibilitetskomponenter.
Andet: Multikomponent træningsprotokol

Hver session består af:

Opvarmning (10 minutter): Walking med lav intensitet (Borg skala 10-11) for at øge hjerterytmen, forbedre blodgennemstrømningen og forberede samlinger.

Hovedfase (40 minutter):

Aerobe øvelser: kontrollerede hoppestik, step-ups, skiftende knæløftere, laterale trin og benlifte.

Mobilitetsøvelser: thoraxforlængelser, katte-til-kager, overheadstrækning med en pind og interne rotationer i hofte (1-3 sæt, 30-60 sekunder pr. Træning).

Modstandstræning: gradvis progression af 8 øvelser, der er målrettet mod større muskelgrupper, såsom squats, bicep-krøller, skulderpresser og rækker (1-3 sæt, 10-15 reps, RPE 13-15).

Afkøling (10 minutter): Åndedrætsøvelser og strækning (1-3 sæt, 10-30 sekunder pr. Strækning).
Eksperimentel: Isometrisk multikomponenttræning (IMCT)
Personer, der er tildelt IMCT -gruppen, udfører den samme træningsprotokol for MCT Group, men modstandstræningskomponet erstattes med isometrisk.
Andet: Isometrisk multikomponenttræning

Hver session består af:

Opvarmning (10 minutter): Walking med lav intensitet (Borg skala 10-11) for at øge hjerterytmen, forbedre blodgennemstrømningen og forberede samlinger.

Hovedfase (40 minutter):

Aerobe øvelser: kontrollerede hoppestik, step-ups, skiftende knæløftere, laterale trin og benlifte.

Mobilitetsøvelser: thoraxforlængelser, katte-til-kager, overheadstrækning med en pind og interne rotationer i hofte (1-3 sæt, 30-60 sekunder pr. Træning).

Isometrisk træning: gradvis progression af 8 isometriske øvelser, der er målrettet mod større muskelgrupper, såsom væg squats, isometriske bicep-krøller, laterale stigninger og rækker (1-3 sæt, 30 sekunder pr. Træning, RPE 13-15).

Afkøling (10 minutter): Åndedrætsøvelser og strækning (1-3 sæt, 10-30 sekunder pr. Strækning).
Ingen indgriben: Venteliste Control Group (WLCG)
Personer, der er tildelt WLCG-gruppen .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerterytme
Tidsramme: 24-uger
Målt med et gennemsnit på 3 aflæsninger med en automatiseret måleindretning (BPM), der hviler hjerterytme og perifert blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk) vil blive målt ved anvendelse af den automatiserede oscillometriske anordning.
24-uger
Ændring i hvilende diastolisk blodtryk
Tidsramme: 24-uger
Målt med et gennemsnit på 3 aflæsninger med en automatiseret måleenhed i henhold til ESC -retningslinjerne (MMHG)
24-uger
Ændring i hvilende systolisk blodtryk
Tidsramme: 24-uger
Målt med et gennemsnit på 3 aflæsninger med en automatiseret måleenhed i henhold til ESC -retningslinjerne (MMHG)
24-uger
Ændring i underkropsstyrke
Tidsramme: 24-uger
30-s formandstativ (30CST) Test: Sit-to-stand fra en stol i løbet af 30 sekunder (målt på sekunder)
24-uger
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: 24-uger
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test (målt på få sekunder)
24-uger
Ændring i Handrigp -styrke
Tidsramme: 24-uger
Håndgribestyrke (HGS) Test: Muskelstyrke målt med manuelle dynamometre (KGF)
24-uger
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: 24-uger
2-minutters trinstest (TMST): Marts på plads i 2 minutter, og løft deres knæ til en højde halvvejs mellem iliac crest og patella. Antallet af fulde knæløftere (gentagelser) afsluttet på 2 minutter er registreret.
24-uger
Ændring i psykologiske parametre.
Tidsramme: 24-uger
SF-36 (Kort Form-36) Spørgeskema: At måle den samlede sundhedsrelaterede livskvalitet. Scoringsområdet fra 0 til 100, hvor nul indikerer det laveste værste helbred og 100 indikerer det bedste helbred.
24-uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af motivation
Tidsramme: 24-uger
BREQ-3 (adfærdsregulering i træningsspørgeskema-3): At vurdere enkeltpersoners motivation til træning baseret på selvbestemmelsesteorien (SDT). Hver vare er vurderet på en Likert -skala (f.eks. 0 = "ikke sandt for mig" til 4 = "meget sandt for mig"). Resultater for hver underskala beregnes ved gennemsnit af vurderingen af ​​de varer, der hører til denne underskala. Jo højere score i en bestemt dimension, jo stærkere den type motivation.
24-uger
Evaluering af nydelse
Tidsramme: 24-uger
BREQ-3 (adfærdsregulering i træningsspørgeskema-3): Resultater for iboende motivationsunderskala (beregnet ved gennemsnit af vurderingen af ​​de varer, der hører til denne underskala) kunne bruges som en fuldmagt til at vurdere nydelsesniveauerne. Hvert element er vurderet på en Likert -skala (f.eks. 0 = "ikke sandt for mig" til 4 = "meget sandt for mig"). Jo højere score er, jo stærkere er resultatet.
24-uger
Evaluering af overholdelse af træningsprotokoller
Tidsramme: 24-uger
Adhæsion (%): (antal foreskrevne aktiviteter/antal afsluttede aktiviteter) × 100
24-uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0324885

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Multikomponent træningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner