Sammenligning av multikomponent og isometrisk multikomponenttrening: innvirkning på kondisjon, helse og livskvalitet hos hjertepasienter
Tilpasset multikomponenttrening (tilpasset fysisk og sportsaktivitet - APA) for å fremme velvære hos individer som allerede er påvirket av hjerte- og karsykdommer i for tiden stabile eller kroniske tilstander
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om et multikomponentopplæringsprogram (MCT), inkludert aerobiske og motstandsøvelser, eller et isometrisk multikomponentopplæringsprogram (IMCT) kan forbedre fysiologisk, fysisk form, mental velvære og livskvalitet i livet i livet i livet i livet i livet i livet i livet i livet i livet i livet Voksne og eldre med en historie med hjerte- og karsykdommer (CVD) stabiliserte seg for tiden. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer MCT eller IMCT fysiologiske parametere, fysisk form, mental velvære og generell livskvalitet sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe (WLCG)? Gir IMCT overlegne fysiologiske forbedringer sammenlignet med MCT?
Forskere vil sammenligne:
- MCT (en kombinasjon av aerob, mobilitet og motstandstreningsøvelser)
- IMCT (en kombinasjon av aerob, mobilitet og isometriske øvelser) for å se om disse intervensjonene forbedrer helse og livskvalitetsresultater sammenlignet med WLCG (deltakere som ikke driver med strukturert fysisk aktivitet under studien), og om det vil være signifikante fysiologiske forskjeller mellom MCT og IMCT.
Deltakerne vil:
- Komplette vurderinger av antropometrisk, hemodynamisk, fysisk form og psykologiske parametere ved baseline (T0) og etter 24 uker (T1).
- Tilordnes tilfeldig til en av tre grupper (MCT, IMCT eller WLCG).
- Delta i et 24-ukers strukturert treningsprogram (MCT eller IMCT) overvåket av treningspersoner, inkludert:
- Oppvarmingsøkter (10 minutter, lavintensivtur).
- Hovedøkter (40 minutter): aerob, mobilitet, resistens (MCT) eller isometriske (IMCT) øvelser.
- Avkjøling av økter (10 minutter): Puste- og strekkøvelser.
Denne studien vil gi innsikt i effektiviteten av skreddersydde fysiske aktivitetsintervensjoner for individer med en historie med kardiovaskulære forhold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner/menn
- I alderen 45-80 år
- Fravær av alvorlige medisinske tilstander (ustabil koronararteriesykdom, dekompensert hjertesvikt, alvorlig pulmonal hypertensjon) eller akutte begynnelsen som ville forhindre sikker deltakelse i fysisk aktivitet, i henhold til retningslinjer fra American College of Sports Medicine (ACSM), American Heart Association ( AHA), og European Society of Cardiology (ESC).
- Historie med kardiovaskulære dysfunksjoner stabiliserte seg for tiden.
- Stillesittende livsstil (individer som ikke har fulgt WHO -retningslinjene for aerob og motstandsøvelse de siste tre månedene).
Eksklusjonskriterier:
- Røykere
- Forventet fravær av mer enn en uke i intervensjonsperioden
- Mangel på medisinsk sertifikat for ikke-konkurrerende idrettskondisjon
- Alvorlige muskel- og skjelett- eller leddforstyrrelser med betydelige mobilitetsbegrensninger
- Tilstedeværelse av leddsmerter, svimmelhet, brystsmerter eller angina under fysisk aktivitet
- Høyt blodtrykk: PBP ≥ 160/100 (ubehandlet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multicomponent Training (MCT)
Personer tildelt MCT -gruppen vil utføre en treningsprotokolldefinert multikomponentopplæring, som inkluderer aerobe, motstands- og fleksibilitetskomponenter.
|
Hver økt består av: Oppvarming (10 minutter): Walking Low Intensity (Borg skala 10-11) for å øke hjerterytmen, forbedre blodstrømmen og forberede leddene. Hovedfase (40 minutter): Aerobe øvelser: Kontrollerte hoppekontakter, step-ups, vekslende kneheiser, laterale trinn og benheiser. Mobilitetsøvelser: thoraxforlengelser, katte-til-kyr, overhead som strekker seg med en pinne og hofte indre rotasjoner (1-3 sett, 30-60 sekunder per øvelse). Motstandstrening: Gradvis progresjon av 8 øvelser rettet mot store muskelgrupper, for eksempel knebøy, bicep-krøller, skulderpresser og rader (1-3 sett, 10-15 reps, RPE 13-15). Avkjøling (10 minutter): pusteøvelser og strekk (1-3 sett, 10-30 sekunder per strekning). |
|
Eksperimentell: Isometrisk multikomponenttrening (IMCT)
Personer som er tildelt IMCT -gruppen vil utføre den samme treningsprotokollen til MCT Group, men Resistance Training Componet vil bli erstattet med isometrisk.
|
Hver økt består av: Oppvarming (10 minutter): Walking Low Intensity (Borg skala 10-11) for å øke hjerterytmen, forbedre blodstrømmen og forberede leddene. Hovedfase (40 minutter): Aerobe øvelser: Kontrollerte hoppekontakter, step-ups, vekslende kneheiser, laterale trinn og benheiser. Mobilitetsøvelser: thoraxforlengelser, katte-til-kyr, overhead som strekker seg med en pinne og hofte indre rotasjoner (1-3 sett, 30-60 sekunder per øvelse). Isometrisk trening: Gradvis progresjon av 8 isometriske øvelser rettet mot store muskelgrupper, for eksempel veggknebøy, isometriske bicep-krøller, sidelevende og rader (1-3 sett, 30 sekunder per øvelse, RPE 13-15). Avkjøling (10 minutter): pusteøvelser og strekk (1-3 sett, 10-30 sekunder per strekning). |
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe (WLCG)
Personer tildelt WLCG-gruppen vil ikke delta i noen strukturert fysisk aktivitet gjennom intervensjonsperioden, fortsette med sin vanlige livsstil, og vil bli plassert på en venteliste, og sikrer deres deltakelse i tilpasset fysisk aktivitet på slutten av 24-ukers intervensjon .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 24-uker
|
Målt med et gjennomsnitt på 3 avlesninger med en automatisert måleenhet (BPM) som hviler hjertefrekvens og perifert blodtrykk (systolisk og diastolisk blodtrykk) vil bli målt ved bruk av den automatiserte oscillometriske enheten.
|
24-uker
|
|
Endring i hvilende diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 24-uker
|
Målt med et gjennomsnitt på 3 avlesninger med en automatisert måleenhet i henhold til ESC -retningslinjene (MMHG)
|
24-uker
|
|
Endring i hvilende systolisk blodtrykk
Tidsramme: 24-uker
|
Målt med et gjennomsnitt på 3 avlesninger med en automatisert måleenhet i henhold til ESC -retningslinjene (MMHG)
|
24-uker
|
|
Endring i underkroppsstyrke
Tidsramme: 24-uker
|
30-s stol stand (30cst) test: Sit-to-stand fra en stol i løpet av 30 sekunder (målt i sekunder)
|
24-uker
|
|
Endring i funksjonell mobilitet
Tidsramme: 24-uker
|
TIMED OPP OG GO (TUG) TEST (målt i sekunder)
|
24-uker
|
|
Endring i håndrigpstyrke
Tidsramme: 24-uker
|
Handgrip Strength (HGS) Test: Muskelstyrke målt med manuell dynamometre (KGF)
|
24-uker
|
|
Endring i aerob kapasitet
Tidsramme: 24-uker
|
2-minutters trinntest (TMST): Mars på plass i 2 minutter, løft knærne til en høyde halvveis mellom iliac crest og patella. Antallet full kneheiser (repetisjoner) fullført på 2 minutter er registrert.
|
24-uker
|
|
Endring i psykologiske parametere.
Tidsramme: 24-uker
|
SF-36 (Short Form-36) Spørreskjema: For å måle den generelle helserelaterte livskvaliteten.
Scoring varierer fra 0 til 100, der null indikerer den laveste verste helsen og 100 indikerer den beste helsen.
|
24-uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av motivasjon
Tidsramme: 24-uker
|
BREQ-3 (atferdsregulering i treningsspørreskjema-3): Å vurdere individers motivasjon for trening basert på selvbestemmelsesteorien (SDT).
Hvert element er vurdert på en Likert -skala (f.eks. 0 = "Ikke sant for meg" til 4 = "Veldig sant for meg").
Poeng for hver underskala beregnes ved å gjennomsnittliggjøre rangeringene av elementene som tilhører den underskalaen.
Jo høyere poengsum i en spesifikk dimensjon, jo sterkere er den typen motivasjon.
|
24-uker
|
|
Evaluering av glede
Tidsramme: 24-uker
|
BREQ-3 (atferdsregulering i treningsspørreskjema-3): Poeng for underskala i egen motivasjon (beregnet ved å gjennomsnittliggjøre rangeringene til elementene som tilhører den underskalaen) kan brukes som en fullmakt for å vurdere gledenivåene.
Hvert element er vurdert på en Likert -skala (f.eks. 0 = "Ikke sant for meg" til 4 = "Veldig sant for meg"). Jo høyere poengsum, desto sterkere er resultatet.
|
24-uker
|
|
Evaluering av overholdelse av treningsprotokoller
Tidsramme: 24-uker
|
Overholdelse (%): (antall foreskrevne aktiviteter/antall fullførte aktiviteter) × 100
|
24-uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0324885
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .