Comparaison de la formation multicomposants multi-composants et isométriques: impact sur la forme physique, la santé et la qualité de la vie chez les patients cardiaques
Entraînement multicomposant adapté (activité physique et sportive adaptée - APA) pour promouvoir le bien-être chez les individus déjà affectés par les maladies cardiovasculaires dans des conditions actuellement stables ou chroniques
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si un programme d'entraînement multicomposant (MCT), y compris des exercices aérobies et de résistance, ou un programme de formation multicomposant (IMCT) isométrique peut améliorer la forme physiologique, la forme physique, le bien-être mental et la qualité de vie dans Les adultes et les personnes âgées avec des antécédents de maladies cardiovasculaires (CVD) sont actuellement stabilisées. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
MCT ou IMCT améliore-t-il les paramètres physiologiques, la forme physique, le bien-être mental et la qualité de vie globale par rapport à un groupe témoin de liste d'attente (WLCG)? L'IMCT offre-t-il des améliorations physiologiques supérieures par rapport au MCT?
Les chercheurs se compareront:
- MCT (une combinaison d'exercices aérobies, mobilité et résistance)
- L'IMCT (une combinaison d'exercices aérobies, de mobilité et d'isométrie) pour voir si ces interventions améliorent les résultats de la santé et de la qualité de vie par rapport au WLCG (les participants ne se livrant pas à une activité physique structurée pendant l'étude), et s'il y aura des différences physiologiques importantes entre MCT et IMCT.
Les participants le feront:
- Évaluations complètes des paramètres anthropométriques, hémodynamiques, physiques et paramètres psychologiques au départ (T0) et après 24 semaines (T1).
- Être assigné au hasard à l'un des trois groupes (MCT, IMCT ou WLCG).
- S'engager dans un programme de formation structuré de 24 semaines (MCT ou IMCT) supervisé par des professionnels de l'exercice, notamment:
- Séances d'échauffement (10 minutes, marche à faible intensité).
- Sessions principales (40 minutes): aérobie, mobilité, résistance (MCT) ou exercices isométriques (IMCT).
- Séances de refroidissement (10 minutes): Exercices de respiration et d'étirement.
Cette étude fournira un aperçu de l'efficacité des interventions d'activité physique sur mesure pour les personnes ayant des antécédents de conditions cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bari, Italie, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes / hommes
- 45 à 80 ans
- Absence de conditions médicales sévères (maladie coronarienne instable, insuffisance cardiaque décompensée, hypertension pulmonaire sévère) ou des conditions de début aigu qui empêcheraient une participation sûre à l'activité physique, selon les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM), American Heart Association ( Aha), et la Société européenne de cardiologie (ESC).
- Histoire des dysfonctionnements cardiovasculaires actuellement stabilisés.
- Mode de vie sédentaire (les personnes qui n'ont pas suivi les directives de l'OMS pour l'exercice aérobie et de résistance au cours des 3 derniers mois).
Critères d'exclusion:
- Fumeurs
- Absence attendue de plus d'une semaine pendant la période d'intervention
- Manque d'un certificat médical pour la condition physique sportive non compétitive
- Troubles musculo-squelettiques ou articulaires graves avec des limitations de mobilité importantes
- Présence de douleurs articulaires, de vertiges, de douleurs thoraciques ou d'angine de poitrine pendant l'activité physique
- Hypertension artérielle: PBP ≥ 160/100 (non traité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation multicomposant (MCT)
Les sujets affectés au groupe MCT effectueront une formation multicomposant définie par protocole de formation, qui comprend des composants aérobies, de résistance et de flexibilité.
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Chaque session se compose de: Échauffement (10 minutes): Marche à faible intensité (échelle Borg 10-11) pour augmenter la fréquence cardiaque, améliorer la circulation sanguine et préparer les articulations. Phase principale (40 minutes): Exercices aérobies: Jacks de saut contrôlés, pas-ups, ascenseurs en alternance des genoux, étapes latérales et ascenseurs de jambes. Exercices de mobilité: extensions thoraciques, chat-vaches, étirements aériens avec un bâton et rotations internes de la hanche (1 à 3 ensembles, 30 à 60 secondes par exercice). Entraînement en résistance: progression progressive de 8 exercices ciblant les principaux groupes musculaires, tels que les squats, les boucles du bicep, les presses à épaules et les rangées (1-3 ensembles, 10-15 répétitions, RPE 13-15). Refroisement (10 minutes): Exercices de respiration et étirement (1-3 ensembles, 10-30 secondes par tronçon). |
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Expérimental: Formation multicomposant isométrique (IMCT)
Les sujets affectés au groupe IMCT effectueront le même protocole de formation du groupe MCT, mais la composante de formation en résistance sera remplacée par une composition isométrique.
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Chaque session se compose de: Échauffement (10 minutes): Marche à faible intensité (échelle Borg 10-11) pour augmenter la fréquence cardiaque, améliorer la circulation sanguine et préparer les articulations. Phase principale (40 minutes): Exercices aérobies: Jacks de saut contrôlés, pas-ups, ascenseurs en alternance des genoux, étapes latérales et ascenseurs de jambes. Exercices de mobilité: extensions thoraciques, chat-vaches, étirements aériens avec un bâton et rotations internes de la hanche (1 à 3 ensembles, 30 à 60 secondes par exercice). Entraînement isométrique: progression progressive de 8 exercices isométriques ciblant les principaux groupes musculaires, tels que les squats muraux, les boucles de biceps isométriques, les augmentations latérales et les lignes (1-3 ensembles, 30 secondes par exercice, RPE 13-15). Refroisement (10 minutes): Exercices de respiration et étirement (1-3 ensembles, 10-30 secondes par tronçon). |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente (WLCG)
Les sujets affectés au groupe WLCG ne s'engageront dans aucune activité physique structurée tout au long de la période d'intervention, poursuivant leur mode de vie habituel, et seront placés sur une liste d'attente, garantissant leur participation à l'activité physique adaptée à la fin de l'intervention de 24 semaines .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: 24 semaines
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Mesuré avec une moyenne de 3 lectures par un dispositif de mesure automatisé (BPM), la fréquence cardiaque au repos et la pression artérielle périphérique (pression artérielle systolique et diastolique) sera mesurée, en utilisant le dispositif oscillométrique automatisé.
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24 semaines
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Changement dans la pression artérielle diastolique au repos
Délai: 24 semaines
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Mesuré avec une moyenne de 3 lectures par un dispositif de mesure automatisé conformément aux directives ESC (MMHG)
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24 semaines
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Changement dans la tension artérielle systolique au repos
Délai: 24 semaines
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Mesuré avec une moyenne de 3 lectures par un dispositif de mesure automatisé conformément aux directives ESC (MMHG)
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24 semaines
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Changement du bas de la force du corps
Délai: 24 semaines
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Test du support de chaise de 30 s (30CST): s'asseoir à partir d'une chaise pendant 30 secondes (mesurée en secondes)
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24 semaines
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Changement de mobilité fonctionnelle
Délai: 24 semaines
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Test de chronométrage et de remorqueur (mesuré en secondes)
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24 semaines
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Changement de force Handrigp
Délai: 24 semaines
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Test de force de la poignée (HGS): force musculaire mesurée avec des dynamomètres manuels (KGF)
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24 semaines
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Changement de capacité aérobie
Délai: 24 semaines
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Test d'étape de 2 minutes (TMST): March en place pendant 2 minutes, soulevant leurs genoux à une hauteur à mi-chemin entre la crête iliaque et la rotule. Le nombre de levées de genou (répétitions) complétées en 2 minutes est enregistrée.
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24 semaines
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Changement dans les paramètres psychologiques.
Délai: 24 semaines
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Questionnaire SF-36 (Short Form-36): pour mesurer la qualité de vie globale liée à la santé.
Avance de notation de 0 à 100, où zéro indique la pire santé la plus basse et 100 indique la meilleure santé.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la motivation
Délai: 24 semaines
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BREQ-3 (régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice-3): évaluer la motivation des individus à l'exercice basé sur la théorie de l'autodétermination (SDT).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert (par exemple, 0 = "pas vrai pour moi" à 4 = "très vrai pour moi").
Les scores pour chaque sous-échelle sont calculés en faisant la moyenne des notes des éléments appartenant à cette sous-échelle.
Plus le score dans une dimension spécifique est élevé, plus ce type de motivation est fort.
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24 semaines
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Évaluation du plaisir
Délai: 24 semaines
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BREQ-3 (régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice-3): scores pour la sous-échelle de motivation intrinsèque (calculé en faisant la moyenne des notes des éléments appartenant à cette sous-échelle) pourrait être utilisé comme indicateur indirect pour évaluer les niveaux de plaisir.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert (par exemple, 0 = "pas vrai pour moi" à 4 = "très vrai pour moi"). Plus le score est élevé, plus le résultat est fort.
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24 semaines
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Évaluation de l'adhésion aux protocoles de formation
Délai: 24 semaines
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Adhésion (%): (nombre d'activités prescrites / nombre d'activités terminées) × 100
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0324885
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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