Comparación de capacitación multicomponente multicomponente e isométrica: impacto en la condición física, la salud y la calidad de la vida en pacientes cardíacos
Entrenamiento multicomponente adaptado (actividad física y deportiva adaptada - APA) para promover el bienestar en individuos ya afectados por enfermedades cardiovasculares en condiciones actualmente estables o crónicas
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un programa de entrenamiento multicomponente (MCT), que incluye ejercicios aeróbicos y de resistencia, o un programa isométrico de entrenamiento multicomponente (IMCT) puede mejorar la aptitud física, física, el bienestar mental y la calidad de la vida en Adultos y ancianos con antecedentes de enfermedades cardiovasculares (CVD) actualmente estabilizadas. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿MCT o IMCT mejoran los parámetros fisiológicos, la aptitud física, el bienestar mental y la calidad de vida general en comparación con un grupo de control de la lista de espera (WLCG)? ¿El IMCT proporciona mejoras fisiológicas superiores en comparación con MCT?
Los investigadores se compararán:
- MCT (una combinación de ejercicios de entrenamiento aeróbico, de movilidad y resistencia)
- IMCT (una combinación de ejercicios aeróbicos, de movilidad e isométricos) para ver si estas intervenciones mejoran los resultados de salud y calidad de vida en comparación con WLCG (participantes que no participan en actividad física estructurada durante el estudio), y si habrá diferencias fisiológicas significativas entre MCT e IMCT.
Los participantes:
- Evaluaciones completas de parámetros antropométricos, hemodinámicos, físicos físicos y psicológicos al inicio (T0) y después de 24 semanas (T1).
- Ser asignado aleatoriamente a uno de los tres grupos (MCT, IMCT o WLCG).
- Participar en un programa de capacitación estructurada de 24 semanas (MCT o IMCT) supervisado por profesionales del ejercicio, que incluye:
- Sesiones de calentamiento (10 minutos, caminata de baja intensidad).
- Sesiones principales (40 minutos): ejercicios aeróbicos, movilidad, resistencia (MCT) o isométricos (IMCT).
- Sesiones de enfriamiento (10 minutos): ejercicios de respiración y estiramiento.
Este estudio proporcionará información sobre la eficacia de las intervenciones de actividad física personalizada para individuos con antecedentes de condiciones cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres/hombres
- De 45 a 80 años
- Ausencia de afecciones médicas graves (enfermedad de la arteria coronaria inestable, insuficiencia cardíaca descompensada, hipertensión pulmonar severa) o afecciones de inicio agudo que evitarían la participación segura en la actividad física, según las pautas de la Facultad de Medicina Deportiva Americana (ACSM), la Asociación Americana del Corazón (( AHA), y la Sociedad Europea de Cardiología (ESC).
- Historia de las disfunciones cardiovasculares actualmente estabilizadas.
- Estilo de vida sedentario (individuos que no han seguido las pautas de la OMS para el ejercicio aeróbico y de resistencia en los últimos 3 meses).
Criterios de exclusión:
- Fumadores
- Ausencia esperada de más de una semana durante el período de intervención
- Falta de un certificado médico para la aptitud deportiva no competitiva
- Trastornos graves musculoesqueléticos o articulares con limitaciones de movilidad significativas
- Presencia de dolor en las articulaciones, mareos, dolor en el pecho o angina durante la actividad física
- Presión arterial alta: PBP ≥ 160/100 (no tratado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento multicomponente (MCT)
Los sujetos asignados al grupo MCT realizarán un entrenamiento multicomponente definido por el protocolo de entrenamiento, que incluye componentes aeróbicos, de resistencia y flexibilidad.
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Cada sesión consiste en: Calentamiento (10 minutos): caminata de baja intensidad (escala Borg 10-11) para aumentar la frecuencia cardíaca, mejorar el flujo sanguíneo y preparar las articulaciones. Fase principal (40 minutos): Ejercicios aeróbicos: gatos de salto controlados, escalones, elevadores de rodilla alternos, escalones laterales y elevadores de piernas. Ejercicios de movilidad: extensiones torácicas, gato a las vacas, estiramiento superior con un palo y rotaciones internas de cadera (1-3 conjuntos, 30-60 segundos por ejercicio). Entrenamiento de resistencia: progresión gradual de 8 ejercicios dirigidos a grupos musculares principales, como sentadillas, rizos de bíceps, prensas de hombros y filas (1-3 conjuntos, 10-15 repeticiones, RPE 13-15). Enfriado (10 minutos): ejercicios de respiración y estiramiento (1-3 conjuntos, 10-30 segundos por estiramiento). |
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Experimental: Entrenamiento multicomponente isométrico (IMCT)
Los sujetos asignados al grupo IMCT realizarán el mismo protocolo de entrenamiento del grupo MCT, pero la componente de entrenamiento de resistencia se reemplazará con uno isométrico.
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Cada sesión consiste en: Calentamiento (10 minutos): caminata de baja intensidad (escala Borg 10-11) para aumentar la frecuencia cardíaca, mejorar el flujo sanguíneo y preparar las articulaciones. Fase principal (40 minutos): Ejercicios aeróbicos: gatos de salto controlados, escalones, elevadores de rodilla alternos, escalones laterales y elevadores de piernas. Ejercicios de movilidad: extensiones torácicas, gato a las vacas, estiramiento superior con un palo y rotaciones internas de cadera (1-3 conjuntos, 30-60 segundos por ejercicio). Entrenamiento isométrico: progresión gradual de 8 ejercicios isométricos dirigidos a grupos musculares principales, como sentadillas de pared, rizos de bíceps isométricos, elevaciones laterales y filas (1-3 conjuntos, 30 segundos por ejercicio, RPE 13-15). Enfriado (10 minutos): ejercicios de respiración y estiramiento (1-3 conjuntos, 10-30 segundos por estiramiento). |
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Sin intervención: Grupo de control de la lista de espera (WLCG)
Los sujetos asignados al grupo WLCG no participarán en ninguna actividad física estructurada durante todo el período de intervención, continuando con su estilo de vida habitual, y se colocarán en una lista de espera, asegurando su participación en la actividad física adaptada al final de la intervención de 24 semanas .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medido con un promedio de 3 lecturas mediante un dispositivo de medición automatizado (BPM) La frecuencia cardíaca en reposo y la presión arterial periférica (presión arterial sistólica y diastólica) se medirán, utilizando el dispositivo oscilométrico automatizado.
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24 semanas
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Cambio en la presión arterial diastólica en reposo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medido con un promedio de 3 lecturas en un dispositivo de medición automatizado según las pautas de ESC (MMHG)
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24 semanas
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Cambio en la presión arterial sistólica en reposo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medido con un promedio de 3 lecturas en un dispositivo de medición automatizado según las pautas de ESC (MMHG)
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24 semanas
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Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de stand de silla de 30 s (30cst): sentada desde una silla durante 30 segundos (medido en segundos)
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24 semanas
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Cambio en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de tiempo up y go (remolcador) (medido en segundos)
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24 semanas
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Cambiar en la fuerza de handrigp
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de fuerza de empuñadura (HGS): fuerza muscular medida con dinamómetros manuales (KGF)
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24 semanas
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Cambio en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de paso de 2 minutos (TMST): Marche en su lugar durante 2 minutos, levantando sus rodillas a una altura a mitad de camino entre la cresta ilíaca y la rótula. Se registra el número de elevadores de rodillas completos (repeticiones) completadas en 2 minutos.
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24 semanas
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Cambio en los parámetros psicológicos.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cuestionario SF-36 (Formulario corto-36): para medir la calidad de vida general relacionada con la salud.
La puntuación varía de 0 a 100, donde cero indica la peor salud más baja y 100 indica la mejor salud.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la motivación
Periodo de tiempo: 24 semanas
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BREQ-3 (Regulación conductual en el Cuestionario de ejercicio-3): evaluar la motivación de las personas para el ejercicio basada en la teoría de la autodeterminación (SDT).
Cada elemento se clasifica en una escala Likert (por ejemplo, 0 = "no es cierto para mí" a 4 = "muy cierto para mí").
Los puntajes para cada subescala se calculan promediando las calificaciones de los elementos que pertenecen a esa subescala.
Cuanto mayor sea la puntuación en una dimensión específica, más fuerte es ese tipo de motivación.
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24 semanas
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Evaluación del disfrute
Periodo de tiempo: 24 semanas
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BREQ-3 (Regulación conductual en el Cuestionario de ejercicio-3): los puntajes para la subescala de motivación intrínseca (calculada promediando las clasificaciones de los elementos pertenecientes a esa subescala) podrían usarse como un proxy para evaluar los niveles de disfrute.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert (por ejemplo, 0 = "no es cierto para mí" a 4 = "muy cierto para mí"). Cuanto mayor sea la puntuación, más fuerte será el resultado.
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24 semanas
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Evaluación de la adherencia a los protocolos de entrenamiento
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Adherencia (%): (Número de actividades prescritas/número de actividades completadas) × 100
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0324885
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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