このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Nova Scotia Community Pharmacyの実践におけるデジタル薬物投与ツールを使用して、腎臓病の薬物療法の改善。

2025年2月5日 更新者:Jo-Anne Wilson、Nova Scotia Health Authority

Nova Scotia Community Pharmacyのための電子薬物投与および意思決定支援腎臓(EdoSeckd)ツールの実装と評価を通じて、個人の慢性腎臓病(CKD)の投薬の安全性の向上と処方。

慢性腎臓病(CKD)は一般的な状態です。 カナダ人100人中約7人で発生し、農村部で最も高くなっています。 腎臓は、体からの多くの薬物の除去の原因です。 これらの薬物は、蓄積を避けるために調整が必要になる場合があります。 CKDの人はまた、複数の慢性疾患があり、年をとっており、多くの薬を服用しています。 これらの要因を考慮すると、望ましくない薬物の影響や害のリスクが高くなります。 プライマリケアから専門の腎臓クリニックに紹介されたNova Scotiansのグループの最近の投薬レビューは、高リスクの薬の20%近くが用量調整または回避されるべきであることを明らかにしました。 ノバスコシア州では、コミュニティの薬剤師の実践の範囲により、CKDを除く慢性状態の薬を処方したり、薬を処方したりすることができます。 それらは、適切な処方を通じて腎機能を保護または保存する理想的な立場にあります。 2022年のノバスコシア州のコミュニティ薬剤師のインタビューでは、腎機能評価、薬剤の調整、処方の障壁とファシリテーターが特定されました。 重要な調査結果は、腎臓機能、監視、薬物の特定の利点と害、腎臓を保護および保存するための薬物覆いを考慮した適切な代替手段を考慮した適切な代替手段に基づいた合意された薬物投与を含むツ​​ールを開発する必要があることを示しました。 この研究の目的は、コミュニティ薬局における電子薬物投与および意思決定支援腎臓ツール(EDOSECKD)を開発、検証、実装、および評価することです。 このプロジェクトは、3つのフェーズで構成されます。 フェーズ1は、薬剤師のインタビューの以前の研究から学んだ証拠、臨床医の専門知識、および情報に基づいてツールの開発を網羅していました。 フェーズ2は、コミュニティの薬剤師によるツールの検証またはコンセンサスを伴います。 本研究、フェーズ3では、ノバスコシア州のコミュニティ薬局におけるツールの実装と評価が実施されます。 このツールは、CKDを使用したノバスコシア人での薬物の安全性と処方を改善することを目指していますか?参加患者は調査され、ケアの質に対する満足度を判断します。 参加薬剤師は、6か月後にインタビューされ、コミュニティ薬局の実践においてコンピューター化された意思決定支援ALOGIRTHMSを使用するための障壁と施設を評価します。

調査の概要

詳細な説明

慢性腎臓病管理を最適化するための革新的なソリューションの探求

慢性腎疾患(CKD)は、60 mL/min/1.73m2未満の推定糸球体ろ過率(EGFR)の持続的な減少によって分類されます。 カナダでのCKDの有病率は約12.5%で、成人約300万人を占めています。 カナダのプライマリケア慣行では、CKDの有病率は1000人あたり71.9であり、都市の環境と比較して農村部で最も高くなっています。 CKDでは、複数の併存疾患、上級年齢、およびポリファーマシーが一般的です。 多くの薬物は主に腎臓によって排除され、不適切な投与は薬物の蓄積につながる可能性があります。 これらの要因を考慮すると、この集団では、薬物の有害事象と腎機能へのさらなる害のリスクが高くなります。

CKD患者は、しばしば不適切に処方された薬にさらされ、有害な結果につながります。 カナダでは、緊急治療室への訪問または入院をもたらす有害な薬物反応が、システムに重大な経済的負担と個人に健康への影響を与えます。 最近のカナダのプライマリケアリソースは、CKDで用量調整または回避される重要な薬の概要を説明しました。 Nova Scotia Health Renal Programは、CKDを使用している人の腎投与調整を避けるための薬物および一般的な薬物を避けるための薬物を含むプライマリケア提供者向けのサポートツールを公開しました。 これらのリソースの開発にもかかわらず、最近の高度なCKDを含むプライマリケア研究(EGFRは60 ml/min/min/1.73m2未満) ノバスコシア州の患者は、用量調整または避けるべき高リスクの薬の20%近くがそうではないことを発見しました。 これらのリソースの考えられる欠点は、特定の投与に関する実用的な提案、または薬物療法の停止、必要な監視、薬物補償を考慮した適切な代替手段、または腎機能を保護または保存するための理想的な処方についての実用的な提案がないことです。

残念ながら、慢性腎疾患(ペア)の機器におけるカナダの薬物療法評価が、コミュニティ薬局における薬物療法の問題の21%が不適切な使用または禁忌薬の使用に関連していることが明らかになったことが明らかになったため、過去12年間に限られた進歩が行われました。 さらに、2021年から2022年にカナダの健康情報研究所は、カナダと比較してノバスコシア州で15%近く高い率で、高齢者に処方される可能性がある潜在的に不適切な薬物療法を報告しました。 この研究の目的は、CKDを使用している人に処方される薬物の安全性と品質を確保しながら、コミュニティ薬剤師の資源と能力を最適化するための革新的なソリューションを通じて、ノバスコシア州で鋭い処方ギャップに対処することを目的としています。

最前線での卓越性の育成:プライマリケアコミュニティの薬剤師の役割を考慮する

最近の全国調査によると、5人に1人以上のカナダ人にはプライマリケアプロバイダーがいません。 カナダ大西洋では、処方者のいない個人の割合(31%)はオンタリオ州の2倍以上(13%)でした。 2023年2月、約135,000人のノバスコシア人にはプライマリケアプロバイダーがいませんでした。 特にCovid-19のパンデミック中に、処方者としてのコミュニティ薬剤師の利点が強調されています。 ノバスコシア州の薬剤師の実践範囲は、地域の薬剤師が適応を処方(用量やレジメンを修正する)または糖尿病、喘息、喘息、心臓病などの慢性疾患の薬を処方できるようにするために拡大しましたが、糖尿病に関連していない限りCKDではありません。 コミュニティの薬剤師は一般に、CKDの個人を見ます。 Nova Scotia薬剤師のインタビューは最近、腎機能、薬の投与、CKDでの処方の評価に対する障壁を明らかにしました。 これらの薬剤師は、CKD集団の処方を最適化するための共同、証拠、専門家に基づいた薬物投与および意思決定支援ツールを開発する必要性を強調しました。 別の研究では、ノバスコシア州のコミュニティ薬剤師による処方が、診断がプロトコルによってサポートされていると大幅に増加したことが指摘されました。 この発見は、オンタリオ州のコミュニティ薬剤師の別の調査でも特定されました。 ノバスコシア州は、薬局の実践の完全な範囲を可能にするための全国的なリーダーとして認められています。 コミュニティの薬剤師処方者は、CKDの個人の腎機能を保護および保存するために必要な薬の安全な使用をサポートする理想的な立場にあります。 患者向けの電子ツール、病院の薬物注文侵入技術、および別の州でCKDを管理するための一般的な外来臨床経路が開発されていますが、CKD患者のケアを改善するために、CKD患者の処方を最適化するツールは文献にありません。 ノバスコシアのコミュニティの薬剤師をサポートするツールを持っていると、不適切な薬物曝露と危害を加えたり、適切な処方を通じて腎臓機能を保存したり、保存することができます。 この研究により、ノバスコシア州のCKDの個人を世話する処方者としての薬剤師の実践の全範囲が可能になります。

この研究では、さまざまな方法を使用して、参加する薬局の場所でデジタル投与ツールがどのように機能するかを確認します。これには、使用する人の数、用量の調整、患者にフィードバックを求めるのに役立つかを確認します。 Reaimと呼ばれる方法に従います。これは、何人の人に到達するか、ツールがどれだけうまく機能するか、使用するのがどれだけ簡単か、それがどのように実践されるか、そしてそれが時間の経過とともに使用され続けているかどうかを調べます。 。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • 電話番号:9024886623
  • メール:Jo-Anne.wilson@dal.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、慢性腎疾患(CKD)と診断された18歳以上の個人になります。 具体的には、参加者は60 mL/min/1.73m²未満の推定糸球体ろ過率(EGFR)を持ちます。 これは、CKDの存在を示しています。 これらの個人は、デジタル投与ツールを介して処方された30の標的薬のいずれかを受け取ります。

参加者は、州全体に広がる10〜12のコミュニティ薬局サイトに参加している患者のサンプルから選択されます。 これらの薬局は、研究の募集ハブとして機能し、選択基準を満たす参加者へのアクセスを提供します。

説明

包含基準:

  • EGFR <60 ml/min/1.73m2の個人 そして
  • 少なくとも1つのツールターゲット薬を受け取ります

除外基準:

  • 透析に関する個人
  • インフォームドコンセントを提供できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性:介入の成功と介入の安全性
時間枠:6か月のツール導入後。
標的薬物の数と種類の定量的測定は、理由を使用してコミュニティ薬剤師によって変更されたか、理由を変更しなかったか、理由を含めて変更されていないか、理由を含め、薬の変化を受け入れるか拒否する患者の数、潜在的な害のレベルまたは臨床的影響の数を含む患者の数コーニッシュ分類システム、および投薬による予期せぬ臨床的に有意な有害事象の数は、ツールとともに変化します。
6か月のツール導入後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する