Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение безопасности лекарств при заболеваниях почек с помощью цифрового инструмента дозирования лекарств в практике Nova Scotia Community Practice.

5 февраля 2025 г. обновлено: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Улучшение безопасности лекарств и назначения для лиц хронических заболеваний почек (ХБП) посредством реализации и оценки инструмента для электронного дозирования лекарств и поддержки решений (EDOSECKD) для аптеки Nova Scotia Community.

Хроническая болезнь почек (ХБП) является общим заболеванием. Это происходит примерно в 7 из 100 канадцев и является самым высоким в сельских условиях. Почки ответственны за удаление многих лекарств из организма. Эти препараты могут потребовать корректировки, чтобы избежать накопления. Люди с ХБП также имеют тенденцию иметь множество хронических состояний, старше и участвуют во многих лекарствах. Учитывая эти факторы, риск развития нежелательных эффектов лекарств или вреда высок. Недавний обзор лекарств группы Новой Шотландии с ХБП, упомянутой из первичной медицинской помощи в специализированную почечную клинику, показал, что почти 20% препаратов с высоким риском должны были быть построены в дозе или избежаны. В Новой Шотландии объем практики общественных фармацевтов теперь позволяет им изменить рецепт или назначать лекарство от хронического состояния, кроме ХБП. Они находятся в идеальном положении для защиты или сохранения функции почек посредством соответствующей назначения. Интервью фармацевтов сообщества Новой Шотландии в 2022 году определили барьеры и фасилитаторы для оценки функции почек, корректировки дозы лекарств и назначения. Ключевые результаты показали необходимость разработки инструмента, который будет включать в себя согласованную дозировку лекарств на основе функции почек, мониторинга, конкретных преимуществ и вреда для лекарств, соответствующих альтернатив, рассматривающих охват лекарств и идеальные лекарства, назначающие для защиты и сохранения почк. Эта цель исследования - разработка, проверка, реализация и оценка электронного дозирования лекарств и поддержки решений (EDOSECKD) в общественной аптеке для повышения безопасности лекарств и оптимизации здоровья почек. Этот проект будет состоять из трех этапов. Первый этап охватывал разработку инструмента на основе доказательств, опыта врача и информации, извлеченной из предыдущего исследования интервью фармацевтов. Второй этап повлечет за собой проверку инструмента или консенсус со стороны общественных фармацевтов. В настоящем исследовании будет предпринята третье место в третьем этапе, внедрение и оценка инструмента в общественных аптеках в Новой Шотландии. Мы стремимся ответить, улучшит ли этот инструмент безопасность лекарств и назначение в Новой Шотландии с ХБП? Участвующие пациенты будут обследованы, чтобы определить удовлетворенность качеством медицинской помощи. Участвующие фармацевты будут опрошены через 6 месяцев, чтобы оценить барьеры для и страдающих страданиями для использования компьютеризированной поддержки решений Alogirthms в практике общественной аптеки.

Обзор исследования

Подробное описание

Изучение инновационного решения для оптимизации хронического лечения заболеваний почек

Хроническая заболевание почек (ХБП) классифицируется путем устойчивого снижения оцененной скорости клубочковой фильтрации (EGFR) менее 60 мл/мин/1,73 м2. Распространенность ХБП в Канаде составляет приблизительно 12,5 %, что составляет почти 3 миллиона взрослых. В канадской практике первичной медицинской помощи распространенность ХБП составляет 71,9 на 1000 человек и является самым высоким в сельских условиях по сравнению с городскими условиями. Многочисленные сопутствующие заболевания, продвинутый возраст и полифагмазия распространены в ХБП. Многие лекарства в основном устраняются почками, и неуместное дозирование может привести к накоплению лекарств. Учитывая эти факторы, риск побочных явлений лекарств и дальнейшего вреда для функции почек в этой популяции высок.

Пациенты с ХБП часто подвергаются неподходящим назначенным лекарствам, которые приводят к неблагоприятным результатам. В Канаде побочные реакции на наркотики, приводящие к посещению отделения неотложной помощи или госпитализации, несут значительную экономическую нагрузку на систему и воздействие на здоровье на человека. Недавний канадский ресурс первичной медицинской помощи рассказал о ключевых препаратах, которые должны быть скорректированы в дозе или избегают ХБП. Программа Nova Scotia Health Health Renal опубликовала инструмент поддержки для поставщиков первичной медицинской помощи, который включал лекарства, чтобы избежать, и общие лекарства, требующие корректировки дозы почек у пациентов с ХБП. Несмотря на развитие этих ресурсов, недавнее исследование первичной медицинской помощи с участием продвинутого ХБП (EGFR менее 60 мл/мин/1,73 м2) Пациенты в Новой Шотландии обнаружили, что почти 20% лекарств с высоким риском, которые должны быть скорректированы или избегают дозы, не были. Возможным недостатком этих ресурсов является отсутствие практических предложений по конкретному дозированию или о том, как остановить лекарство, необходимый мониторинг, соответствующие альтернативы с учетом охвата лекарств или идеального назначения для защиты или сохранения функции почек.

К сожалению, ограниченный прогресс был достигнут за последние двенадцать лет с тех пор, как канадская оценка фармакотерапии в инструменте хронических почечных заболеваний (пара) показала, что 21% проблем с лекарственной терапией в фармации сообщества были связаны с ненадлежащим использованием или использованием противопоказанных лекарств. Кроме того, Канадский институт здравоохранения в 2021-2022 годах сообщил о потенциально неуместном назначении лекарств у пожилых людей с показателями, которые были почти на 15% выше в Новой Шотландии по сравнению с Канадой. Это исследование направлено на то, чтобы устранить пробел в назначении лекарств, который является острым в Новой Шотландии, благодаря инновационному решению для оптимизации ресурсов и возможностей общественных фармацевтов, обеспечивая при этом безопасность и качество лекарств, назначающих у тех, кто имеет ХБП.

Культивирование превосходства на фронта: учитывая роль фармацевтов сообщества первичной медицинской помощи

Согласно недавнему национальному опросу, более одного пяти канадцев не имеют поставщика первичной медицинской помощи. В Атлантической Канаде доля людей без назначения (31%) была более чем вдвое больше, чем у Онтарио (13%). В феврале 2023 года приблизительно 135 000 000 шотландцев были без поставщика первичной медицинской помощи. Преимущества общественных фармацевтов в качестве назначения были выделены, в частности, во время пандемии Covid-19. Сфера практики фармацевтов в Новой Шотландии расширилась, чтобы позволить общественным фармацевтам назначать адаптацию (например, модифицировать дозу или схему) или назначать лекарство от хронического заболевания, включая диабет, астму и сердечные заболевания, но не CKD, если не связано с диабетом. Общественные фармацевты обычно видят людей с ХБП. Интервью фармацевтов Nova Scotia недавно выявили барьеры для оценки функции почек, дозирования лекарств и назначения в ХБП. Эти фармацевты подчеркнули необходимость разработки совместной работы, доказательств и информированного экспертом дозирования лекарств и инструмента поддержки принятия решений для оптимизации назначения в популяции ХБП. Другое исследование отметило, что назначение фармацевтами Nova Scotia Community значительно увеличилось, когда диагноз был подтвержден протоколом. Этот вывод был также выявлен в другом опросе общественных фармацевтов в Онтарио. Новая Шотландия признана национальным лидером в обеспечении полного объема аптечной практики. Преступники -специалисты по фармацевтам сообщества находятся в идеальном положении для поддержки безопасного использования лекарств, необходимых для защиты и сохранения функции почек у людей с ХБП. В то время как электронные инструменты для пациентов, технологии входа в больничные лекарства и общий амбулаторный клинический путь для управления ХБП в другой провинции были разработаны для улучшения ухода за пациентами с ХБП, инструменты для оптимизации назначения у пациентов с ХБП отсутствуют в литературе. Наличие инструмента для поддержки фармацевтов Nova Scot Community может смягчить неподходящее воздействие на наркотики и вред или сохранить функцию почек посредством соответствующей назначения. Это исследование позволит фармацевтическому объему практики в качестве назначения в уходе за людьми с ХБП в Новой Шотландии.

В этом исследовании будут использоваться разные способы, чтобы увидеть, как работает инструмент цифрового дозирования в участвующих местах аптеки, например, проверить, сколько людей использует его, насколько хорошо он помогает корректировать дозы и просить пациентов на обратную связь. Мы будем следовать методу под названием Re-AIM, который рассматривает, сколько людей достигнуто, насколько хорошо работает инструмент, насколько легко для людей использовать, как он применяется на практике, и если он продолжает использоваться с течением времени Полем

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Номер телефона: 9024886623
  • Электронная почта: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками исследования будут люди старше 18 лет, у которых был диагностирован хронический заболевание почек (ХБП). В частности, участники будут иметь предполагаемую скорость клубочковой фильтрации (EGFR) менее 60 мл/мин/1,73 м², что указывает на наличие ХБП. Эти люди получат одно из 30 целевых лекарств, прописанных с помощью цифрового инструмента дозирования.

Участники будут отобраны из выборки пациентов, посещающих 10-12 общественных аптечных площадок, распространяющихся по всей провинции. Эти аптеки будут выступать в качестве центров найма исследования, предоставляя доступ к участникам, которые соответствуют критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Люди с EGFR <60 мл/мин/1,73 м2 И
  • Получение как минимум 1 инструментальное лекарство

Критерии исключения:

  • люди на диализе
  • Невозможно предоставить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность: успех вмешательства и безопасность вмешательства
Временное ограничение: После 6 месяцев введения инструмента.
Количественные показатели количества и типа целевых лекарств, измененных сообществами, фармацевтами сообщества с инструментом или не измененными, включая причины, число пациентов, которые принимают или снижают изменение лекарств, включая причины, количество потенциального уровня вреда или клинического воздействия, как описано Система классификации Корниш и количество неожиданных клинически значимых побочных эффектов от изменений лекарств с помощью инструмента.
После 6 месяцев введения инструмента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться