- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06820372
Повышение безопасности лекарств при заболеваниях почек с помощью цифрового инструмента дозирования лекарств в практике Nova Scotia Community Practice.
Улучшение безопасности лекарств и назначения для лиц хронических заболеваний почек (ХБП) посредством реализации и оценки инструмента для электронного дозирования лекарств и поддержки решений (EDOSECKD) для аптеки Nova Scotia Community.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение инновационного решения для оптимизации хронического лечения заболеваний почек
Хроническая заболевание почек (ХБП) классифицируется путем устойчивого снижения оцененной скорости клубочковой фильтрации (EGFR) менее 60 мл/мин/1,73 м2. Распространенность ХБП в Канаде составляет приблизительно 12,5 %, что составляет почти 3 миллиона взрослых. В канадской практике первичной медицинской помощи распространенность ХБП составляет 71,9 на 1000 человек и является самым высоким в сельских условиях по сравнению с городскими условиями. Многочисленные сопутствующие заболевания, продвинутый возраст и полифагмазия распространены в ХБП. Многие лекарства в основном устраняются почками, и неуместное дозирование может привести к накоплению лекарств. Учитывая эти факторы, риск побочных явлений лекарств и дальнейшего вреда для функции почек в этой популяции высок.
Пациенты с ХБП часто подвергаются неподходящим назначенным лекарствам, которые приводят к неблагоприятным результатам. В Канаде побочные реакции на наркотики, приводящие к посещению отделения неотложной помощи или госпитализации, несут значительную экономическую нагрузку на систему и воздействие на здоровье на человека. Недавний канадский ресурс первичной медицинской помощи рассказал о ключевых препаратах, которые должны быть скорректированы в дозе или избегают ХБП. Программа Nova Scotia Health Health Renal опубликовала инструмент поддержки для поставщиков первичной медицинской помощи, который включал лекарства, чтобы избежать, и общие лекарства, требующие корректировки дозы почек у пациентов с ХБП. Несмотря на развитие этих ресурсов, недавнее исследование первичной медицинской помощи с участием продвинутого ХБП (EGFR менее 60 мл/мин/1,73 м2) Пациенты в Новой Шотландии обнаружили, что почти 20% лекарств с высоким риском, которые должны быть скорректированы или избегают дозы, не были. Возможным недостатком этих ресурсов является отсутствие практических предложений по конкретному дозированию или о том, как остановить лекарство, необходимый мониторинг, соответствующие альтернативы с учетом охвата лекарств или идеального назначения для защиты или сохранения функции почек.
К сожалению, ограниченный прогресс был достигнут за последние двенадцать лет с тех пор, как канадская оценка фармакотерапии в инструменте хронических почечных заболеваний (пара) показала, что 21% проблем с лекарственной терапией в фармации сообщества были связаны с ненадлежащим использованием или использованием противопоказанных лекарств. Кроме того, Канадский институт здравоохранения в 2021-2022 годах сообщил о потенциально неуместном назначении лекарств у пожилых людей с показателями, которые были почти на 15% выше в Новой Шотландии по сравнению с Канадой. Это исследование направлено на то, чтобы устранить пробел в назначении лекарств, который является острым в Новой Шотландии, благодаря инновационному решению для оптимизации ресурсов и возможностей общественных фармацевтов, обеспечивая при этом безопасность и качество лекарств, назначающих у тех, кто имеет ХБП.
Культивирование превосходства на фронта: учитывая роль фармацевтов сообщества первичной медицинской помощи
Согласно недавнему национальному опросу, более одного пяти канадцев не имеют поставщика первичной медицинской помощи. В Атлантической Канаде доля людей без назначения (31%) была более чем вдвое больше, чем у Онтарио (13%). В феврале 2023 года приблизительно 135 000 000 шотландцев были без поставщика первичной медицинской помощи. Преимущества общественных фармацевтов в качестве назначения были выделены, в частности, во время пандемии Covid-19. Сфера практики фармацевтов в Новой Шотландии расширилась, чтобы позволить общественным фармацевтам назначать адаптацию (например, модифицировать дозу или схему) или назначать лекарство от хронического заболевания, включая диабет, астму и сердечные заболевания, но не CKD, если не связано с диабетом. Общественные фармацевты обычно видят людей с ХБП. Интервью фармацевтов Nova Scotia недавно выявили барьеры для оценки функции почек, дозирования лекарств и назначения в ХБП. Эти фармацевты подчеркнули необходимость разработки совместной работы, доказательств и информированного экспертом дозирования лекарств и инструмента поддержки принятия решений для оптимизации назначения в популяции ХБП. Другое исследование отметило, что назначение фармацевтами Nova Scotia Community значительно увеличилось, когда диагноз был подтвержден протоколом. Этот вывод был также выявлен в другом опросе общественных фармацевтов в Онтарио. Новая Шотландия признана национальным лидером в обеспечении полного объема аптечной практики. Преступники -специалисты по фармацевтам сообщества находятся в идеальном положении для поддержки безопасного использования лекарств, необходимых для защиты и сохранения функции почек у людей с ХБП. В то время как электронные инструменты для пациентов, технологии входа в больничные лекарства и общий амбулаторный клинический путь для управления ХБП в другой провинции были разработаны для улучшения ухода за пациентами с ХБП, инструменты для оптимизации назначения у пациентов с ХБП отсутствуют в литературе. Наличие инструмента для поддержки фармацевтов Nova Scot Community может смягчить неподходящее воздействие на наркотики и вред или сохранить функцию почек посредством соответствующей назначения. Это исследование позволит фармацевтическому объему практики в качестве назначения в уходе за людьми с ХБП в Новой Шотландии.
В этом исследовании будут использоваться разные способы, чтобы увидеть, как работает инструмент цифрового дозирования в участвующих местах аптеки, например, проверить, сколько людей использует его, насколько хорошо он помогает корректировать дозы и просить пациентов на обратную связь. Мы будем следовать методу под названием Re-AIM, который рассматривает, сколько людей достигнуто, насколько хорошо работает инструмент, насколько легко для людей использовать, как он применяется на практике, и если он продолжает использоваться с течением времени Полем
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
- Номер телефона: 9024886623
- Электронная почта: Jo-Anne.wilson@dal.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участниками исследования будут люди старше 18 лет, у которых был диагностирован хронический заболевание почек (ХБП). В частности, участники будут иметь предполагаемую скорость клубочковой фильтрации (EGFR) менее 60 мл/мин/1,73 м², что указывает на наличие ХБП. Эти люди получат одно из 30 целевых лекарств, прописанных с помощью цифрового инструмента дозирования.
Участники будут отобраны из выборки пациентов, посещающих 10-12 общественных аптечных площадок, распространяющихся по всей провинции. Эти аптеки будут выступать в качестве центров найма исследования, предоставляя доступ к участникам, которые соответствуют критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Люди с EGFR <60 мл/мин/1,73 м2 И
- Получение как минимум 1 инструментальное лекарство
Критерии исключения:
- люди на диализе
- Невозможно предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность: успех вмешательства и безопасность вмешательства
Временное ограничение: После 6 месяцев введения инструмента.
|
Количественные показатели количества и типа целевых лекарств, измененных сообществами, фармацевтами сообщества с инструментом или не измененными, включая причины, число пациентов, которые принимают или снижают изменение лекарств, включая причины, количество потенциального уровня вреда или клинического воздействия, как описано Система классификации Корниш и количество неожиданных клинически значимых побочных эффектов от изменений лекарств с помощью инструмента.
|
После 6 месяцев введения инструмента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tran J, Shaffelburg C, Phelan E, Neville H, Lively A, Poyah P, Tennankore K, More K, Soroka S, Harpell D, Wilson JA. Community pharmacists' perspectives on assessing kidney function and medication dosing for patients with advanced chronic kidney disease: A qualitative study using the theoretical domains framework. Can Pharm J (Ott). 2023 Jul 7;156(5):272-281. doi: 10.1177/17151635231176530. eCollection 2023 Sep-Oct.
- Wilson JA, Ratajczak N, Halliday K, Battistella M, Naylor H, Sheffield M, Marin JG, Pitman J, Kennie-Kaulbach N, Trenaman S, Gillis L. Medications for community pharmacists to dose adjust or avoid to enhance prescribing safety in individuals with advanced chronic kidney disease: a scoping review and modified Delphi. BMC Nephrol. 2024 Oct 29;25(1):386. doi: 10.1186/s12882-024-03829-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- Nova Scotia Health Authority
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .