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Verbesserung der Medikamentensicherheit bei Nierenerkrankungen mit einem digitalen Arzneimitteldosierungswerkzeug in der Pharmazie -Praxis der Nova Scotia Community.

5. Februar 2025 aktualisiert von: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Verbesserung der Sicherheit und Verschreibung von Medikamenten für Einzelpersonen chronische Nierenerkrankungen (CKD) durch die Umsetzung und Bewertung eines elektronischen Arzneimitteldosierungs- und Entscheidungsunterstützungs -Nieren -Tools (EDOSEckd) für die Nova Scotia Community Pharmacy.

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine häufige Erkrankung. Es tritt in ungefähr 7 von 100 Kanadiern auf und ist in ländlichen Umgebungen am höchsten. Die Nieren sind für die Entfernung vieler Arzneimittel aus dem Körper verantwortlich. Diese Medikamente erfordern möglicherweise eine Anpassung, um einen Aufbau zu vermeiden. Personen mit CKD tendieren auch zu mehreren chronischen Erkrankungen, sind älter und haben viele Medikamente. In Anbetracht dieser Faktoren ist das Risiko für unerwünschte Wirkstoffe oder Schäden hoch. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung einer Gruppe von Nova Scotians mit CKD, die von der Grundversorgung an eine spezialisierte Nierenklinik überwiesen wurde, ergab, dass fast 20% der Medikamente mit hohem Risiko dosisbereinigt oder vermieden werden sollten. In Nova Scotia ermöglicht es ihnen nun, ein Rezept zu ändern oder ein Medikament für eine chronische Erkrankung mit Ausnahme von CKD zu modifizieren. Sie sind in einer idealen Position, um die Nierenfunktion durch angemessene Verschreibung zu schützen oder zu bewahren. Interviews der Apotheker von Nova Scotia Community im Jahr 2022 identifizierten Barrieren und Moderatoren für die Bewertung der Nierenfunktion, die Anpassung der Medikamentendosis und die Verschreibung. Die wichtigsten Ergebnisse zeigten die Notwendigkeit, ein Tool zu entwickeln, das sich auf die Arzneimitteldosierung auf der Grundlage der Nierenfunktion, der Überwachung, den medikamentspezifischen Vorteilen und Schäden, geeigneten Alternativen unter Berücksichtigung der Drogenbedeckung und der idealen Medikamente zur Verschreibung des Schutzes und der Erhaltung der Nieren umfasst. Dieses Studienziel besteht darin, ein elektronisches Arzneimitteldosierungs- und Entscheidungsunterstützungs -Nieren -Tool (EDOSEckd) in der Apotheke der Gemeinschaft zu entwickeln, zu validieren, umzusetzen und zu bewerten, um die Sicherheit der Medikamente zu verbessern und die Nierengesundheit zu optimieren. Dieses Projekt wird aus drei Phasen bestehen. Die erste Phase umfasste die Entwicklung des Tools auf der Grundlage von Beweisen, Expertise und Informationen, die aus einer früheren Studie über Interviews von Apothekern gelernt wurden. Die zweite Phase umfasst die Tool -Validierung oder den Konsens durch die Apotheker in der Gemeinde. In der vorliegenden Studie, Phase drei, wird die Umsetzung und Bewertung des Tools in Gemeinschaftsapotheken in Nova Scotia durchgeführt. Wir wollen beantworten, wird dieses Tool die Sicherheit der Medikamente verbessern und die Verschreibungen bei Nova Scotians mit CKD haben? Die teilnehmenden Patienten werden befragt, um die Zufriedenheit mit der Qualität der Versorgung zu bestimmen. Die teilnehmenden Apotheker werden nach 6 Monaten befragt, um Hindernisse für und den Moderatoren für die Verwendung der computergestützten Entscheidungsunterstützung in der Apothekenpraxis der Gemeinschaft zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Erforschung einer innovativen Lösung zur Optimierung des chronischen Nierenerkrankungsmanagements

Die chronische Nierenerkrankung (CKD) wird durch eine anhaltende Verringerung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) von weniger als 60 ml/min/1,73 m2 kategorisiert. Die Prävalenz von CKD in Kanada beträgt ungefähr 12,5 %, was fast 3 Millionen Erwachsenen entspricht. In kanadischen Grundversorgungspraktiken beträgt die Prävalenz von CKD 71,9 pro 1000 Personen und ist in ländlichen Umgebungen im Vergleich zu städtischen Umgebungen am höchsten. Mehrere Komorbiditäten, fortgeschrittenes Alter und Polypharmazie sind in CKD üblich. Viele Medikamente werden hauptsächlich von den Nieren beseitigt, und eine unangemessene Dosierung kann zu einer Akkumulation von Arzneimitteln führen. In Anbetracht dieser Faktoren ist das Risiko für unerwünschte Arzneimittelereignisse und die weitere Schädigung der Nierenfunktion in dieser Bevölkerung hoch.

CKD -Patienten sind häufig unangemessen verschriebenen Medikamenten ausgesetzt, die zu unerwünschten Ergebnissen führen. In Kanada tragen unerwünschte Arzneimittelreaktionen, die zu Besuchen für Notaufnahmen oder Krankenhausaufenthalte führen, eine erhebliche wirtschaftliche Belastung für das System und die gesundheitlichen Auswirkungen für den Einzelnen. In einer kürzlich kanadischen Grundversorgungsressource wurden wichtige Medikamente skizziert, die dosisbereinigt oder mit CKD vermieden werden sollen. Das Nova Scotia Health Nenal -Programm veröffentlichte ein Support -Tool für Grundversorger, das Medikamente zur Vermeidung von und gemeinsamen Medikamenten umfasste, die eine Anpassung der Nierendosis bei Personen mit CKD erfordern. Trotz der Entwicklung dieser Ressourcen eine aktuelle Grundversorgungsstudie mit fortgeschrittenem CKD (EGFR weniger als 60 ml/min/1,73 m2) Patienten in Nova Scotia stellten fest, dass fast 20% der Medikamente mit hohem Risiko, die dosisbereinigt oder vermieden werden sollten, nicht waren. Ein möglicher Nachteil dieser Ressourcen besteht darin, dass sie keine praktischen Vorschläge zur spezifischen Dosierung oder zur Beendigung eines Medikaments, der erforderlichen Überwachung, geeigneten Alternativen unter Berücksichtigung der Drogenversicherung oder der idealen Verschreibung zum Schutz oder zur Erhaltung der Nierenfunktion haben.

In den letzten zwölf Jahren wurden in den letzten zwölf Jahren seit dem Instrument der kanadischen Pharmakotherapie in den letzten zwölf Jahren ergeben, dass 21% der medikamentösen Therapieprobleme in der Apotheke in der Gemeinde mit einer unangemessenen Verwendung oder Verwendung eines kontraindizierten Medikaments zusammenhängen. Darüber hinaus berichtete das kanadische Institut für Gesundheitsinformationen im Jahr 2021-2022 potenziell unangemessene Medikamente, die bei Senioren mit Raten, die in Nova Scotia um fast 15% höher waren, im Vergleich zu Kanada um fast 15% höher waren. Diese Forschung zielt darauf ab, die in Nova Scotia akute Verschreibungslücke durch eine innovative Lösung zur Optimierung der Ressourcen und Kapazitäten von Apothekern der Gemeinschaft zu berücksichtigen und gleichzeitig die Sicherheit und Qualität der Medikamente zu gewährleisten, die bei Personen mit CKD verschreiben.

Exzellenz an der Front kultivieren: Berücksichtigung der Rolle der Apotheker der Grundversorgung Gemeinschaft

Laut einer kürzlich durchgeführten nationalen Umfrage hat mehr als jeder fünfte Kanadier keinen Grundversorger. In Atlantic Canada war der Anteil der Personen ohne Prescriber (31%) mehr als doppelt so hoch wie bei Ontario (13%). Im Februar 2023 waren ungefähr 135.000 Nova Scotianer ohne Grundversorger. Die Vorteile von Apothekern der Gemeinschaft als Verschreiber wurden insbesondere während der Covid-19-Pandemie hervorgehoben. Der Praxisumfang der Apotheker in Nova Scotia hat es erweitert, damit die Apotheker in der Gemeinde Anpassungen (z. B. eine Dosis oder ein Regime modifizieren) oder ein Medikament für eine chronische Krankheit, einschließlich Diabetes, Asthma und Herzerkrankungen, verschreiben, jedoch nicht mit Diabetes verbunden sind. Community -Apotheker sehen üblicherweise Personen mit CKD. Interviews von Nova Scotia Apothekern haben kürzlich Hindernisse für die Beurteilung der Nierenfunktion, die Medikamentendosierung und Verschreibung in CKD enthüllt. Diese Apotheker betonten die Notwendigkeit, ein kollaboratives, evidenz- und fachmännisches Drogendosierungs- und Entscheidungsunterstützungsinstrument zu entwickeln, um die Verschreibung in der CKD-Bevölkerung zu optimieren. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass die Verschreibung durch Apotheker der Nova Scotia Community die Diagnose durch ein Protokoll signifikant zunahm. Dieser Befund wurde auch in einer weiteren Umfrage unter Apothekern der Gemeinde in Ontario identifiziert. Nova Scotia gilt als nationaler Führer für den vollen Umfang der Apothekenpraxis. Der Apotheker -Verschreiber der Gemeinschaft sind in idealer Position, um den sicheren Einsatz von Medikamenten zu unterstützen, die zum Schutz und zur Erhaltung der Nierenfunktion bei Personen mit CKD erforderlich sind. Während elektronische Instrumente für Patienten, Einstiegstechnologien für Krankenhäuser und ein allgemeiner ambulanter klinischer Weg zur Behandlung von CKD in einer anderen Provinz entwickelt wurden, um die Versorgung von CKD -Patienten zu verbessern, fehlen Werkzeuge zur Optimierung der Verschreibung bei Patienten mit CKD in der Literatur. Ein Instrument zur Unterstützung von Nova Scotian Community -Apothekern könnte unangemessene Arzneimittelexposition und Schäden oder Schäden oder die Nierenfunktion durch angemessene Verschreibungen mindern. Diese Forschung wird es dem vollen Umfang der Praxis des Apothekers als Prescriber bei der Pflege von Personen mit CKD in Nova Scotia ermöglichen.

Diese Forschung wird verschiedene Möglichkeiten nutzen, um zu sehen, wie das digitale Dosierungswerkzeug an teilnehmenden Apothekenorten funktioniert, z. B. überprüft, wie viele Menschen es verwenden, wie gut es die Dosen anpasst und Patienten um Feedback bittet. Wir werden einer Methode namens REAM folgen, die untersucht, wie viele Menschen erreicht sind, wie gut das Tool funktioniert, wie einfach es für Menschen zu verwenden ist, wie es in die Praxis umgesetzt wird und ob es im Laufe der Zeit weiter verwendet wird .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Telefonnummer: 9024886623
  • E-Mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden über 18 Jahre alt sein, bei denen eine chronische Nierenerkrankung (CKD) diagnostiziert wurde. Insbesondere haben die Teilnehmer eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) von weniger als 60 ml/min/1,73 m². das zeigt das Vorhandensein von CKD an. Diese Personen erhalten eines der 30 Zielmedikamente, die über ein digitales Dosierungswerkzeug verschrieben werden.

Die Teilnehmer werden aus einer Stichprobe von Patienten ausgewählt, die 10-12 Apothekenstandorte in der Gemeinde besuchen, die sich in der Provinz verteilten. Diese Apotheken fungieren als Rekrutierungszentren der Studie und bieten Zugang zu Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit EGFR <60 ml/min/1,73 m2 UND
  • Empfangen Sie mindestens 1 Werkzeugzielmedikamente

Ausschlusskriterien:

  • Individuen auf Dialyse
  • Die Einverständniserklärung kann nicht berücksichtigt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit: Interventionserfolg und Interventionssicherheit
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Werkzeugeinführung.
Quantitative Maßnahmen der Anzahl und der Art von Zielmedikamenten, die von Apothekern in der Gemeinde geändert wurden oder nicht geändert wurden, einschließlich Gründen, der Anzahl der Patienten, die den Medikamentenänderung akzeptieren oder ablehnen Das Cornish -Klassifizierungssystem und die Anzahl der unerwarteten klinisch signifikanten unerwünschten Ereignisse aus Medikamentenveränderungen mit dem Tool.
Nach 6 Monaten Werkzeugeinführung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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