- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06820372
Munuaisten lääkkeiden turvallisuuden parantaminen digitaalisen lääkkeen annostelutyökalun kanssa Nova Scotia Community Pharmacy -käytännössä.
Lääkitysturvallisuuden ja määräämisen parantaminen kroonisen munuaissairauden (CKD) yksilöiden (CKD) avulla toteuttamalla ja arvioimalla elektronisen lääkkeen annostelun ja päätöksenteon tukemisen munuaisten (EDOSECKD) työkalu Nova Scotia -yhteisön apteekkille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Innovatiivisen ratkaisun tutkiminen kroonisen munuaissairauden hallinnan optimoimiseksi
Krooninen munuaissairaus (CKD) luokitellaan arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) jatkuvan vähentämällä alle 60 ml/min/1,73 m2. CKD: n esiintyvyys Kanadassa on noin 12,5 %, mikä edustaa lähes 3 miljoonaa aikuista. Kanadan perusterveydenhuollon käytännöissä CKD: n esiintyvyys on 71,9 / 1000 henkilöä ja on korkein maaseudun olosuhteissa kaupunkiympäristöihin verrattuna. Useat lisävaikutukset, edistynyt ikä ja polyfarmacy ovat yleisiä CKD: ssä. Monet lääkkeet eliminoivat pääasiassa munuaiset ja sopimattomat annostelut voivat johtaa lääkkeiden kertymiseen. Näiden tekijöiden huomioon ottaen haitallisten lääkkeiden tapahtumien riski ja munuaisten toiminnan haitta on suuri tässä populaatiossa.
CKD -potilaat altistuvat usein sopimattomasti määrätyille lääkkeille, jotka johtavat haitallisiin tuloksiin. Kanadassa haitalliset lääkeheaktiot, jotka johtavat päivystysosastoihin tai sairaalahoitoon, ovat järjestelmän merkittävän taloudellisen taakan ja terveysvaikutukset yksilölle. Äskettäisessä Kanadan perusterveydenhuollon resurssissa hahmoteltiin annosmuodostuneita avainlääkkeitä tai vältettäviä CKD: llä. Nova Scotia Health Munal -ohjelma julkaisi tukityökalun perusterveydenhuollon tarjoajille, jotka sisälsivät lääkkeitä välttämään ja yleisiä lääkkeitä, jotka vaativat munuaisiannoksen säätämistä CKD -potilailla. Näiden resurssien kehityksestä huolimatta äskettäinen perusterveydenhuollon tutkimus, johon sisältyy edistynyt CKD (EGFR alle 60 ml/min/1,73M2) Nova Scotian potilaat havaitsivat, että lähes 20% korkean riskin lääkkeistä, jotka tulisi korjata tai välttää, ei ollut. Näiden resurssien mahdollinen haittapuoli on, että heillä ei ole käytännöllisiä ehdotuksia erityisestä annostuksesta tai siitä, kuinka lääkityksen lopettaminen, välttämättömät seuranta, asianmukaiset vaihtoehdot, jotka otetaan huomioon huumeiden kattavuus tai ihanteellinen määräys munuaisten toiminnan suojelemiseksi tai säilyttämiseksi.
Kanadan farmakoterapian arviointi kroonisessa munuaissairauksissa (PAR) on valitettavasti tapahtunut rajoitettua edistystä kroonisen munuaissairauden (PARE) välineessä, paljasti, että 21% yhteisön apteekkien lääkehoidon ongelmista liittyi vasta -aiheisen lääkityksen sopimattomaan käyttöön tai käyttöön. Lisäksi Kanadan terveystietojen instituutti vuosina 2021-2022 ilmoitti mahdollisesti sopimattoman lääkityksen määräävän vanhuksille, joiden korot olivat lähes 15% Nova Scotiassa Kanadaan verrattuna. Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua Nova Scotiassa akuutti lääkitys, joka on akuutti innovatiivisen ratkaisun avulla yhteisöapteekkien resurssien ja kapasiteetin optimoimiseksi samalla kun varmistetaan CKD -potilaille määräävien lääkkeiden turvallisuus ja laatu.
Etulinjan huippuosaamisen viljely: Perusterveydenhuollon yhteisön apteekkien roolin huomioon ottaminen
Äskettäisen kansallisen kyselyn mukaan useammassa kuin joka viidestä kanadalaisesta ei ole perusterveydenhuollon tarjoajaa. Atlantin Kanadassa yksilöiden osuus, joilla ei ollut reseptiä (31%), oli yli kaksinkertainen Ontarion (13%) osuus. Helmikuussa 2023 noin 135 000 Nova Scotians oli ilman perusterveydenhuollon tarjoajaa. Yhteisön apteekkarien etuja lääkärinä on korostettu erityisesti COVID-19-pandemian aikana. Farmaseiden soveltamisala Nova Scotiassa on laajentunut, jotta yhteisöapteekkarit voivat määrätä mukautuksia (esim. Annosta tai ohjelmaa) tai määrätä lääkkeitä krooniselle sairaudelle, mukaan lukien diabetes, astma ja sydänsairaus, mutta ei CKD: tä, ellei diabetesta. Yhteisön apteekkarit näkevät yleensä henkilöitä, joilla on CKD. Nova Scotia -apteekkien haastattelut paljastivat äskettäin esteitä munuaisten toiminnan, lääkkeiden annostelun ja määräämisen arvioinnille CKD: ssä. Nämä apteekkarit korostivat tarvetta kehittää yhteistyö-, todisteita ja asiantuntija-tietoisia lääkkeiden annostelu- ja päätöksenteon tukityökalua CKD-populaation määräämisen optimoimiseksi. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että Nova Scotia -yhteisön apteekkien määrääminen lisääntyi merkittävästi, kun pöytäkirja tuki diagnoosia. Tämä havainto tunnistettiin myös toisessa Ontarion yhteisöapteekista. Nova Scotia tunnustetaan kansallisena johtajana apteekkikäytännön täydellisen laajuuden mahdollistamisessa. Yhteisön apteekkarien lääkärit ovat ihanteellisessa asemassa tukemaan turvallista käyttöä lääkkeiden turvallista käyttöä, joita tarvitaan munuaisten toiminnan suojelemiseen ja säilyttämiseen CKD -potilailla. Vaikka potilaiden elektroniset työkalut, sairaalalääketilaustekniikat ja yleinen ambulatorinen kliininen reitti CKD: n hallintaan toisessa maakunnassa on kehitetty parantamaan CKD -potilaiden hoitoa, työkaluja CKD -potilailla olevilla potilailla ei ole kirjallisuudesta. Nova Skotlannin yhteisön apteekkien tukeminen työkalu voi lieventää sopimattomia lääkkeiden altistumisia ja haittaa tai säilyttää munuaisten toiminnan asianmukaisen määräämisen avulla. Tämä tutkimus mahdollistaa apteekkien täyden käytännön määrääjänä hoitamalla CKD -potilaita Nova Scotiassa.
Tässä tutkimuksessa käytetään erilaisia tapoja nähdä, kuinka digitaalinen annostelutyökalu toimii osallistuvissa apteekkien paikoissa, kuten tarkistamalla kuinka monta ihmistä sitä käyttää, kuinka hyvin se auttaa säätämään annoksia ja pyytämällä potilaita palautetta. Noudatamme RE-AIM-nimistä menetelmää, jossa tarkastellaan kuinka monta ihmistä saavutetaan, kuinka hyvin työkalu toimii, kuinka helppoa ihmisille on käytettävä, kuinka se toteutetaan ja jos sitä käytetään edelleen ajan myötä .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
- Puhelinnumero: 9024886623
- Sähköposti: Jo-Anne.wilson@dal.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksen osallistujat ovat yli 18 -vuotiaita henkilöitä, joille on diagnosoitu krooninen munuaissairaus (CKD). Erityisesti osallistujien arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (EGFR) on alle 60 ml/min/1,73M², joka osoittaa CKD: n läsnäolon. Nämä henkilöt saavat yhden 30 kohderyhmästä, jotka on määrätty digitaalisen annostelutyökalun avulla.
Osallistujat valitaan otoksesta potilaista, jotka osallistuvat 10–12 yhteisön apteekkipaikkaan, jotka ovat levinneet maakuntaan. Nämä apteekit toimivat tutkimuksen rekrytointikeskuksina ja tarjoavat pääsyn osallistujille, jotka täyttävät osallistamiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on EGFR <60 ml/min/1,73M2 JA
- Vähintään yhden työkalun kohdelääkkeiden vastaanottaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt dialyysissä
- ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: intervention menestys ja interventioturvallisuus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden työkalujen käyttöönoton jälkeen.
|
Yhteisön apteekkien muuttamien kohdelääkkeiden lukumäärän ja tyypin kvantitatiiviset mittaukset työkalulla tai muuttunut mukaan lukien syyt, niiden potilaiden lukumäärä, jotka hyväksyvät tai hylkäävät lääkityksen muutoksen, mukaan lukien syyt, mahdollisen vahingon tai kliinisen vaikutuksen lukumäärä, kuten kuvataan Cornish -luokitusjärjestelmä ja odottamattomien kliinisesti merkittävien haittavaikutusten lukumäärä lääkitysmuutoksista työkalun kanssa.
|
Kuuden kuukauden työkalujen käyttöönoton jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tran J, Shaffelburg C, Phelan E, Neville H, Lively A, Poyah P, Tennankore K, More K, Soroka S, Harpell D, Wilson JA. Community pharmacists' perspectives on assessing kidney function and medication dosing for patients with advanced chronic kidney disease: A qualitative study using the theoretical domains framework. Can Pharm J (Ott). 2023 Jul 7;156(5):272-281. doi: 10.1177/17151635231176530. eCollection 2023 Sep-Oct.
- Wilson JA, Ratajczak N, Halliday K, Battistella M, Naylor H, Sheffield M, Marin JG, Pitman J, Kennie-Kaulbach N, Trenaman S, Gillis L. Medications for community pharmacists to dose adjust or avoid to enhance prescribing safety in individuals with advanced chronic kidney disease: a scoping review and modified Delphi. BMC Nephrol. 2024 Oct 29;25(1):386. doi: 10.1186/s12882-024-03829-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nova Scotia Health Authority
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .