Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten lääkkeiden turvallisuuden parantaminen digitaalisen lääkkeen annostelutyökalun kanssa Nova Scotia Community Pharmacy -käytännössä.

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Lääkitysturvallisuuden ja määräämisen parantaminen kroonisen munuaissairauden (CKD) yksilöiden (CKD) avulla toteuttamalla ja arvioimalla elektronisen lääkkeen annostelun ja päätöksenteon tukemisen munuaisten (EDOSECKD) työkalu Nova Scotia -yhteisön apteekkille.

Krooninen munuaissairaus (CKD) on yleinen tila. Sitä esiintyy noin seitsemässä 100: sta kanadalaisesta ja on korkein maaseudun olosuhteissa. Munuaiset ovat vastuussa monien lääkkeiden poistamisesta kehosta. Nämä lääkkeet saattavat vaatia säätöä muodostumisen välttämiseksi. CKD -potilailla on yleensä myös useita kroonisia tiloja, ovat vanhempia ja heillä on monia lääkkeitä. Näiden tekijöiden huomioon ottaen ei -toivottujen lääkevaikutusten tai haittojen riski on suuri. Äskettäinen lääkityskatsaus Nova Scotians -ryhmään, jolla on CKD, joka viittasi perusterveydenhuollosta erikoistuneelle munuaissopimukselle, paljasti, että lähes 20% korkean riskin lääkkeistä olisi pitänyt olla annos säätää tai välttää. Nova Scotiassa yhteisön apteekkien käytännön laajuus antaa heille nyt mahdollisuuden muuttaa reseptiä tai määrätä lääkitystä krooniseen tilaan lukuun ottamatta CKD: tä. Ne ovat ihanteellisessa asemassa munuaisten toiminnan suojaamiseksi tai säilyttämiseksi asianmukaisella määräämisellä. Nova Scotia -yhteisön apteekkien haastattelut vuonna 2022 tunnistivat esteet ja avustajat munuaisten toiminnan arviointiin, lääkitysannoksen säätämiseen ja määräämiseen. Tärkeimmät havainnot osoittivat tarpeen kehittää työkalu, joka sisältää sovittua huumeiden annostelua munuaisten toiminnan, seurannan, lääkityskohtaisten hyötyjen ja haittojen perusteella, asianmukaiset vaihtoehdot, joissa otetaan huomioon huumeiden kattavuus ja ihanteelliset lääkkeet, jotka määräävät munuaisten suojelemiseksi ja säilyttämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, validoida, toteuttaa ja arvioida sähköisen lääkkeen annostelua ja päätöksentekoa (EDOSECKD) yhteisöapteekissa lääkitysturvallisuuden parantamiseksi ja munuaisten terveyden optimoimiseksi. Tämä projekti koostuu kolmesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe kattoi työkalun kehittämisen todisteiden, kliinisten asiantuntemuksen ja tiedon perusteella, joka on oppinut aikaisemmasta apteekkien haastatteluista tehdystä tutkimuksesta. Toinen vaihe edellyttää työkalujen validointia tai yhteisön apteekkien yksimielisyyttä. Tässä tutkimuksessa suoritetaan tässä tutkimuksessa kolme vaihetta työkalujen toteuttamista ja arviointia yhteisön apteekkeissa Scotiassa. Pyrimme vastaamaan, parantaako tämä työkalu lääkitysturvallisuuteen ja määräämiseen Nova Scotians -sovelluksella CKD: n kanssa? Osallistuvia potilaita tutkitaan tyytyväisyyden määrittämiseksi hoidon laadusta. Osallistuvia apteekkareita haastatellaan kuuden kuukauden kuluttua esteiden arvioimiseksi ja avustajille tietokonepohjaisen päätöksenteon tukemisen alojen käytöstä yhteisöapteekkien käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Innovatiivisen ratkaisun tutkiminen kroonisen munuaissairauden hallinnan optimoimiseksi

Krooninen munuaissairaus (CKD) luokitellaan arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) jatkuvan vähentämällä alle 60 ml/min/1,73 m2. CKD: n esiintyvyys Kanadassa on noin 12,5 %, mikä edustaa lähes 3 miljoonaa aikuista. Kanadan perusterveydenhuollon käytännöissä CKD: n esiintyvyys on 71,9 / 1000 henkilöä ja on korkein maaseudun olosuhteissa kaupunkiympäristöihin verrattuna. Useat lisävaikutukset, edistynyt ikä ja polyfarmacy ovat yleisiä CKD: ssä. Monet lääkkeet eliminoivat pääasiassa munuaiset ja sopimattomat annostelut voivat johtaa lääkkeiden kertymiseen. Näiden tekijöiden huomioon ottaen haitallisten lääkkeiden tapahtumien riski ja munuaisten toiminnan haitta on suuri tässä populaatiossa.

CKD -potilaat altistuvat usein sopimattomasti määrätyille lääkkeille, jotka johtavat haitallisiin tuloksiin. Kanadassa haitalliset lääkeheaktiot, jotka johtavat päivystysosastoihin tai sairaalahoitoon, ovat järjestelmän merkittävän taloudellisen taakan ja terveysvaikutukset yksilölle. Äskettäisessä Kanadan perusterveydenhuollon resurssissa hahmoteltiin annosmuodostuneita avainlääkkeitä tai vältettäviä CKD: llä. Nova Scotia Health Munal -ohjelma julkaisi tukityökalun perusterveydenhuollon tarjoajille, jotka sisälsivät lääkkeitä välttämään ja yleisiä lääkkeitä, jotka vaativat munuaisiannoksen säätämistä CKD -potilailla. Näiden resurssien kehityksestä huolimatta äskettäinen perusterveydenhuollon tutkimus, johon sisältyy edistynyt CKD (EGFR alle 60 ml/min/1,73M2) Nova Scotian potilaat havaitsivat, että lähes 20% korkean riskin lääkkeistä, jotka tulisi korjata tai välttää, ei ollut. Näiden resurssien mahdollinen haittapuoli on, että heillä ei ole käytännöllisiä ehdotuksia erityisestä annostuksesta tai siitä, kuinka lääkityksen lopettaminen, välttämättömät seuranta, asianmukaiset vaihtoehdot, jotka otetaan huomioon huumeiden kattavuus tai ihanteellinen määräys munuaisten toiminnan suojelemiseksi tai säilyttämiseksi.

Kanadan farmakoterapian arviointi kroonisessa munuaissairauksissa (PAR) on valitettavasti tapahtunut rajoitettua edistystä kroonisen munuaissairauden (PARE) välineessä, paljasti, että 21% yhteisön apteekkien lääkehoidon ongelmista liittyi vasta -aiheisen lääkityksen sopimattomaan käyttöön tai käyttöön. Lisäksi Kanadan terveystietojen instituutti vuosina 2021-2022 ilmoitti mahdollisesti sopimattoman lääkityksen määräävän vanhuksille, joiden korot olivat lähes 15% Nova Scotiassa Kanadaan verrattuna. Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua Nova Scotiassa akuutti lääkitys, joka on akuutti innovatiivisen ratkaisun avulla yhteisöapteekkien resurssien ja kapasiteetin optimoimiseksi samalla kun varmistetaan CKD -potilaille määräävien lääkkeiden turvallisuus ja laatu.

Etulinjan huippuosaamisen viljely: Perusterveydenhuollon yhteisön apteekkien roolin huomioon ottaminen

Äskettäisen kansallisen kyselyn mukaan useammassa kuin joka viidestä kanadalaisesta ei ole perusterveydenhuollon tarjoajaa. Atlantin Kanadassa yksilöiden osuus, joilla ei ollut reseptiä (31%), oli yli kaksinkertainen Ontarion (13%) osuus. Helmikuussa 2023 noin 135 000 Nova Scotians oli ilman perusterveydenhuollon tarjoajaa. Yhteisön apteekkarien etuja lääkärinä on korostettu erityisesti COVID-19-pandemian aikana. Farmaseiden soveltamisala Nova Scotiassa on laajentunut, jotta yhteisöapteekkarit voivat määrätä mukautuksia (esim. Annosta tai ohjelmaa) tai määrätä lääkkeitä krooniselle sairaudelle, mukaan lukien diabetes, astma ja sydänsairaus, mutta ei CKD: tä, ellei diabetesta. Yhteisön apteekkarit näkevät yleensä henkilöitä, joilla on CKD. Nova Scotia -apteekkien haastattelut paljastivat äskettäin esteitä munuaisten toiminnan, lääkkeiden annostelun ja määräämisen arvioinnille CKD: ssä. Nämä apteekkarit korostivat tarvetta kehittää yhteistyö-, todisteita ja asiantuntija-tietoisia lääkkeiden annostelu- ja päätöksenteon tukityökalua CKD-populaation määräämisen optimoimiseksi. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että Nova Scotia -yhteisön apteekkien määrääminen lisääntyi merkittävästi, kun pöytäkirja tuki diagnoosia. Tämä havainto tunnistettiin myös toisessa Ontarion yhteisöapteekista. Nova Scotia tunnustetaan kansallisena johtajana apteekkikäytännön täydellisen laajuuden mahdollistamisessa. Yhteisön apteekkarien lääkärit ovat ihanteellisessa asemassa tukemaan turvallista käyttöä lääkkeiden turvallista käyttöä, joita tarvitaan munuaisten toiminnan suojelemiseen ja säilyttämiseen CKD -potilailla. Vaikka potilaiden elektroniset työkalut, sairaalalääketilaustekniikat ja yleinen ambulatorinen kliininen reitti CKD: n hallintaan toisessa maakunnassa on kehitetty parantamaan CKD -potilaiden hoitoa, työkaluja CKD -potilailla olevilla potilailla ei ole kirjallisuudesta. Nova Skotlannin yhteisön apteekkien tukeminen työkalu voi lieventää sopimattomia lääkkeiden altistumisia ja haittaa tai säilyttää munuaisten toiminnan asianmukaisen määräämisen avulla. Tämä tutkimus mahdollistaa apteekkien täyden käytännön määrääjänä hoitamalla CKD -potilaita Nova Scotiassa.

Tässä tutkimuksessa käytetään erilaisia ​​tapoja nähdä, kuinka digitaalinen annostelutyökalu toimii osallistuvissa apteekkien paikoissa, kuten tarkistamalla kuinka monta ihmistä sitä käyttää, kuinka hyvin se auttaa säätämään annoksia ja pyytämällä potilaita palautetta. Noudatamme RE-AIM-nimistä menetelmää, jossa tarkastellaan kuinka monta ihmistä saavutetaan, kuinka hyvin työkalu toimii, kuinka helppoa ihmisille on käytettävä, kuinka se toteutetaan ja jos sitä käytetään edelleen ajan myötä .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Puhelinnumero: 9024886623
  • Sähköposti: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen osallistujat ovat yli 18 -vuotiaita henkilöitä, joille on diagnosoitu krooninen munuaissairaus (CKD). Erityisesti osallistujien arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (EGFR) on alle 60 ml/min/1,73M², joka osoittaa CKD: n läsnäolon. Nämä henkilöt saavat yhden 30 kohderyhmästä, jotka on määrätty digitaalisen annostelutyökalun avulla.

Osallistujat valitaan otoksesta potilaista, jotka osallistuvat 10–12 yhteisön apteekkipaikkaan, jotka ovat levinneet maakuntaan. Nämä apteekit toimivat tutkimuksen rekrytointikeskuksina ja tarjoavat pääsyn osallistujille, jotka täyttävät osallistamiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on EGFR <60 ml/min/1,73M2 JA
  • Vähintään yhden työkalun kohdelääkkeiden vastaanottaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt dialyysissä
  • ei voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus: intervention menestys ja interventioturvallisuus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden työkalujen käyttöönoton jälkeen.
Yhteisön apteekkien muuttamien kohdelääkkeiden lukumäärän ja tyypin kvantitatiiviset mittaukset työkalulla tai muuttunut mukaan lukien syyt, niiden potilaiden lukumäärä, jotka hyväksyvät tai hylkäävät lääkityksen muutoksen, mukaan lukien syyt, mahdollisen vahingon tai kliinisen vaikutuksen lukumäärä, kuten kuvataan Cornish -luokitusjärjestelmä ja odottamattomien kliinisesti merkittävien haittavaikutusten lukumäärä lääkitysmuutoksista työkalun kanssa.
Kuuden kuukauden työkalujen käyttöönoton jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa