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Migliorare la sicurezza dei farmaci per le malattie renali con uno strumento di dosaggio di farmaci digitali nella pratica della farmacia della comunità della Nuova Scozia.

5 febbraio 2025 aggiornato da: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Migliorare la sicurezza dei farmaci e la prescrizione per gli individui la malattia renale cronica (CKD) attraverso l'implementazione e la valutazione di uno strumento di dosaggio elettronico di dosaggio e supporto alle decisioni (EDOSECKD) per la farmacia della comunità della Nuova Scozia.

La malattia renale cronica (CKD) è una condizione comune. Si verifica in circa 7 canadesi su 100 ed è più alto in contesti rurali. I reni sono responsabili della rimozione di molti farmaci dal corpo. Questi farmaci possono richiedere un aggiustamento per evitare l'accumulo. Gli individui con CKD tendono anche ad avere più condizioni croniche, sono più anziani e sono su molti farmaci. Considerando questi fattori, il rischio di effetti di droga indesiderati o danni sono elevati. Una recente revisione terapeutica di un gruppo di NOVA Scotians con CKD di riferimento dalle cure primarie a una clinica renale specializzata ha rivelato che quasi il 20% dei farmaci ad alto rischio avrebbe dovuto essere aggiustato o evitato dose. In Nuova Scozia, la portata della pratica dei farmacisti della comunità ora consente loro di modificare una prescrizione o di prescrivere un farmaco per una condizione cronica tranne la CKD. Sono in una posizione ideale per proteggere o preservare la funzione renale attraverso un'adeguata prescrizione. Le interviste dei farmacisti della comunità della Nuova Scozia nel 2022 hanno identificato le barriere e i facilitatori per la valutazione della funzione renale, l'adeguamento della dose dei farmaci e la prescrizione. I risultati chiave hanno indicato la necessità di sviluppare uno strumento che includerebbe il dosaggio del farmaco concordato in base alla funzione renale, al monitoraggio, ai benefici e ai danni specifici dei farmaci, alle alternative appropriate che considerano la copertura farmacologica e la prescrizione di farmaci ideali per proteggere e preservare i reni. Questo obiettivo di studio è quello di sviluppare, convalidare, implementare e valutare un dosaggio elettronico del farmaco e un supporto per il supporto alle decisioni (EDOSECKD) nella farmacia della comunità per migliorare la sicurezza dei farmaci e ottimizzare la salute dei reni. Questo progetto consisterà in tre fasi. La fase 1 comprendeva lo sviluppo dello strumento in base a prove, competenze dei medici e informazioni apprese da un precedente studio sulle interviste dei farmacisti. La seconda fase implica la convalida dello strumento o il consenso da parte dei farmacisti della comunità. Nel presente studio, sarà effettuata l'implementazione e la valutazione dello strumento nelle farmacie della comunità in Nuova Scozia. Miriamo a rispondere, questo strumento migliorerà la sicurezza dei farmaci e la prescrizione in Nova Scotians con CKD? I pazienti partecipanti saranno esaminati per determinare la soddisfazione per la qualità delle cure. I farmacisti partecipanti saranno intervistati dopo 6 mesi per valutare gli ostacoli e i facilitatori per l'utilizzo degli alogirtmi di supporto alle decisioni computerizzate nella pratica della farmacia della comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esplorare una soluzione innovativa per ottimizzare la gestione delle malattie renali croniche

La malattia renale cronica (CKD) è classificata da una riduzione sostenuta del tasso di filtrazione glomerulare stimato (EGFR) inferiore a 60 ml/min/1,73 m2. La prevalenza della CKD in Canada è di circa il 12,5 %, che rappresenta quasi 3 milioni di adulti. Nelle pratiche di cure primarie canadesi, la prevalenza della CKD è di 71,9 per 1000 individui ed è più alta in contesti rurali rispetto agli ambienti urbani. Comorbidità multipla, età avanzata e polifarmacia sono comuni nella CKD. Molti farmaci sono principalmente eliminati dai reni e un dosaggio inappropriato può portare all'accumulo di droghe. Considerando questi fattori, il rischio di eventi di droga avversi e ulteriori danni alla funzione renale è elevato in questa popolazione.

I pazienti in CKD sono spesso esposti a farmaci prescritti in modo inappropriato che portano a risultati avversi. In Canada, le reazioni avverse sui farmaci che si traducono in visite al pronto soccorso o ricovero in ospedale comportano un onere economico significativo al sistema e gli impatti sulla salute dell'individuo. Una recente risorsa di cure primarie canadese ha delineato i farmaci chiave da aggiustare o evitare dose con CKD. Il Programma renale della salute della Nuova Scozia ha pubblicato uno strumento di supporto per i fornitori di cure primarie che includevano farmaci per evitare e farmaci comuni che richiedono un aggiustamento della dose renale in quelli con CKD. Nonostante lo sviluppo di queste risorse, un recente studio di assistenza primaria che coinvolge CKD avanzato (EGFR inferiore a 60 ml/min/1,73 m2) I pazienti in Nuova Scozia, hanno scoperto che quasi il 20% dei farmaci ad alto rischio che dovrebbero essere regolati o evitati non lo erano. Un possibile svantaggio di queste risorse è che mancano di suggerimenti pratici sul dosaggio specifico o su come fermare un farmaco, monitoraggio necessario, alternative appropriate considerando la copertura farmacologica o la prescrizione ideale per proteggere o preservare la funzione renale.

Purtroppo sono stati fatti progressi limitati negli ultimi dodici anni da quando lo strumento canadese di valutazione della farmacoterapia nella malattia renale cronica (CAPI) ha rivelato che il 21% dei problemi di terapia farmacologica nella farmacia della comunità era correlato all'uso inappropriato o all'uso di un farmaco controindicato. Inoltre, il Canadian Institute for Health Information nel 2021-2022 ha registrato una prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati negli anziani con tassi più alti di quasi il 15% in Nuova Scozia rispetto al Canada. Questa ricerca mira a colmare il divario di prescrizione dei farmaci acuti in Nuova Scozia attraverso una soluzione innovativa per ottimizzare le risorse e la capacità dei farmacisti della comunità garantendo al contempo la sicurezza e la qualità della prescrizione di farmaci in quelli con CKD.

Coltivare l'eccellenza in prima linea: considerando il ruolo dei farmacisti della comunità di base

Secondo un recente sondaggio nazionale, più di uno su cinque canadesi non ha un fornitore di cure primarie. In Atlantic Canada, la percentuale di individui senza un prescrittore (31%) era più del doppio di quella dell'Ontario (13%). Nel febbraio del 2023, circa 135.000 NOVA SCOTIANI erano senza un fornitore di cure primarie. I benefici dei farmacisti della comunità come prescrittori sono stati evidenziati in particolare durante la pandemia di Covid-19. L'ambito di pratica dei farmacisti in Nuova Scozia si è espanso per consentire ai farmacisti della comunità di prescrivere adattamenti (ad esempio, modificare una dose o un regime) o prescrivere un farmaco per una malattia cronica tra cui diabete, asma e malattie cardiache ma non CKD a meno che non sia associato al diabete. I farmacisti della comunità vedono comunemente individui con CKD. Le interviste di farmacisti della Nuova Scozia hanno recentemente rivelato ostacoli alla valutazione della funzione renale, al dosaggio dei farmaci e alla prescrizione in CKD. Questi farmacisti hanno sottolineato la necessità di sviluppare uno strumento collaborativo, prove e dosaggio di farmaci e supporto alle decisioni per ottimizzare la prescrizione nella popolazione CKD. Un altro studio ha osservato che la prescrizione dei farmacisti della comunità della Nuova Scozia è aumentata significativamente quando una diagnosi è stata supportata da un protocollo. Questa scoperta è stata identificata anche in un altro sondaggio sui farmacisti della comunità in Ontario. La Nuova Scozia è riconosciuta come leader nazionale nel consentire la portata completa della pratica della farmacia. I prescrittori del farmacista comunitario sono in una posizione ideale per supportare l'uso sicuro dei farmaci necessari per proteggere e preservare la funzione renale nelle persone con CKD. Mentre sono stati sviluppati strumenti elettronici per i pazienti, le tecnologie di ingresso dell'ordine ospedaliero e un percorso clinico ambulatoriale generale per la gestione della CKD in un'altra provincia sono stati sviluppati per migliorare la cura dei pazienti in CKD, gli strumenti per ottimizzare la prescrizione nei pazienti con CKD sono assenti dalla letteratura. Avere uno strumento per supportare i farmacisti della comunità scozzese della Nuova potrebbe mitigare l'esposizione inappropriata dei farmaci e preservare la funzione renale attraverso un'adeguata prescrizione. Questa ricerca consentirà l'intero ambito di pratica del farmacista come prescrittore nella cura delle persone con CKD in Nuova Scozia.

Questa ricerca utilizzerà modi diversi per vedere come funziona lo strumento di dosaggio digitale nelle posizioni della farmacia partecipante, come controllare quante persone lo usano, quanto bene aiuta a regolare le dosi e a chiedere ai pazienti feedback. Seguiremo un metodo chiamato reiaim, che esamina quante persone sono raggiunte, quanto funziona lo strumento, quanto sia facile da usare per le persone, come viene messo in pratica e se continua ad essere utilizzato nel tempo .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Numero di telefono: 9024886623
  • Email: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno individui di età superiore ai 18 anni a cui è stata diagnosticata la malattia renale cronica (CKD). In particolare, i partecipanti avranno un tasso di filtrazione glomerulare stimato (EGFR) inferiore a 60 ml/min/1,73 m², che indica la presenza di CKD. Queste persone riceveranno uno dei 30 farmaci target prescritti tramite uno strumento di dosaggio digitale.

I partecipanti saranno selezionati da un campione di pazienti che hanno partecipato a 10-12 siti di farmacia della comunità distribuiti in tutta la provincia. Queste farmacie fungeranno da hub di reclutamento dello studio, fornendo accesso ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • individui con EGFR <60 ml/min/1,73m2 E
  • ricevere almeno 1 farmaco target dello strumento

Criteri di esclusione:

  • individui in dialisi
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia: successo di intervento e sicurezza di intervento
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di introduzione allo strumento.
Misure quantitative del numero e del tipo di farmaci target modificati dai farmacisti della comunità con lo strumento o non sono cambiate, comprese le ragioni, il numero di pazienti che accettano o rifiutano il cambiamento di farmaci, compresi i motivi, il numero di potenziale livello di danno o l'impatto clinico come descritto da Il sistema di classificazione della Cornovaglia e il numero di eventi avversi clinicamente significativi inaspettati dai cambiamenti farmacologici con lo strumento.
Dopo 6 mesi di introduzione allo strumento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica stadio 5

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