- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06820372
Mejora de la seguridad de los medicamentos para la enfermedad renal con una herramienta de dosificación de medicamentos digitales en la práctica de la farmacia comunitaria de Nueva Escocia.
Mejora de la seguridad y la prescripción de medicamentos para individuos Enfermedad renal crónica (ERC) a través de la implementación y evaluación de una herramienta electrónica de dosis de medicamentos y apoyo a la decisión (Edoseckd) para la farmacia comunitaria de Nueva Escocia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Explorando una solución innovadora para optimizar el manejo de la enfermedad renal crónica
La enfermedad renal crónica (ERC) se clasifica mediante una reducción sostenida de la tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) de menos de 60 ml/min/1.73m2. La prevalencia de la ERC en Canadá es de aproximadamente el 12.5 %, lo que representa casi 3 millones de adultos. En las prácticas de atención primaria canadiense, la prevalencia de la ERC es 71.9 por 1000 individuos y es más alta en entornos rurales en comparación con los entornos urbanos. Las comorbilidades múltiples, la edad avanzada y la polifarmacia son comunes en la ERC. Muchos medicamentos son eliminados principalmente por los riñones y la dosificación inapropiada puede conducir a la acumulación de drogas. Teniendo en cuenta estos factores, el riesgo de eventos adversos de drogas y más daños a la función renal es alto en esta población.
Los pacientes con ERC a menudo están expuestos a medicamentos recetados de manera inapropiada que conducen a resultados adversos. En Canadá, las reacciones adversas a los medicamentos que dan como resultado visitas a la sala de emergencias o hospitalización conllevan una carga económica significativa al sistema y los impactos en la salud del individuo. Un reciente recurso de atención primaria canadiense describió los medicamentos clave para estar ajustados o evitados con la ERC. El Programa Renal de la Salud de Nueva Escocia publicó una herramienta de apoyo para proveedores de atención primaria que incluía medicamentos para evitar y medicamentos comunes que requieren ajuste de dosis renal en aquellos con ERC. A pesar del desarrollo de estos recursos, un estudio de atención primaria reciente que involucra la ERC avanzada (EGFR menos de 60 ml/min/1.73m2) Los pacientes en Nueva Escocia encontraron que casi el 20% de los medicamentos de alto riesgo que deberían ajustarse o evitarse la dosis no lo estaban. Un posible inconveniente de estos recursos es que carecen de sugerencias prácticas sobre la dosis específica o cómo detener un medicamento, monitoreo necesario, alternativas apropiadas considerando la cobertura de drogas o la prescripción ideal para proteger o preservar la función renal.
Desafortunadamente, se han realizado progresos limitados en los últimos doce años desde que la evaluación de la farmacoterapia canadiense en el instrumento crónico de enfermedad renal (par) reveló que el 21% de los problemas de terapia con drogas en la farmacia comunitaria estaban relacionados con el uso o uso inapropiado de una medicación contraindicada. Además, el Instituto Canadiense de Información de Salud en 2021-2022 informó una prescripción de medicamentos potencialmente inapropiados en personas mayores con tasas que fueron casi un 15% más altas en Nueva Escocia en comparación con Canadá. Esta investigación tiene como objetivo abordar la brecha de prescripción de medicamentos que es aguda en Nueva Escocia a través de una solución innovadora para optimizar los recursos y la capacidad de los farmacéuticos comunitarios al tiempo que garantiza la seguridad y la calidad de la prescripción de medicamentos en aquellos con ERC.
Cultivando la excelencia en primera línea: considerando el papel de los farmacéuticos de la comunidad de atención primaria
Según una encuesta nacional reciente, más de uno de cada cinco canadienses no tienen un proveedor de atención primaria. En el Atlántico de Canadá, la proporción de individuos sin prescribir (31%) fue más del doble de la de Ontario (13%). En febrero de 2023, aproximadamente 135, 000 escocés NovA no tenían un proveedor de atención primaria. Los beneficios de los farmacéuticos comunitarios como prescriptores se han destacado particularmente durante la pandemia Covid-19. El alcance de la práctica de los farmacéuticos en Nueva Escocia se ha expandido para permitir a los farmacéuticos comunitarios prescribir adaptaciones (por ejemplo, modificar una dosis o régimen) o prescribir un medicamento para una enfermedad crónica que incluye diabetes, asma y enfermedad cardíaca, pero no ERC a menos que se asocie con diabetes. Los farmacéuticos comunitarios comúnmente ven a las personas con ERC. Las entrevistas de los farmacéuticos de Nueva Escocia recientemente revelaron barreras para evaluar la función renal, la dosificación de medicamentos y la prescripción de la ERC. Estos farmacéuticos enfatizaron la necesidad de desarrollar una herramienta de dosificación de medicamentos y soporte de drogas colaborativo, evidencia y expertos para optimizar la prescripción en la población de ERC. Otro estudio señaló que la prescripción de los farmacéuticos de la comunidad de Nueva Escocia aumentó significativamente cuando un diagnóstico fue apoyado por un protocolo. Este hallazgo también se identificó en otra encuesta de farmacéuticos comunitarios en Ontario. Nueva Escocia es reconocida como líder nacional en permitir el alcance completo de la práctica de farmacia. Los prescriptores de los farmacéuticos comunitarios están en una posición ideal para apoyar el uso seguro de los medicamentos necesarios para proteger y preservar la función renal en personas con ERC. Mientras que las herramientas electrónicas para los pacientes, las tecnologías de entrada al orden de medicamentos hospitalarios y una vía clínica ambulatoria general para el manejo de la ERC en otra provincia se han desarrollado para mejorar la atención de los pacientes con ERC, las herramientas para optimizar la prescripción en pacientes con ERC están ausentes de la literatura. Tener una herramienta para apoyar a los farmacéuticos comunitarios de Nueva Escocia podría mitigar la exposición inapropiada a los medicamentos y dañar o preservar la función renal a través de la prescripción adecuada. Esta investigación permitirá el alcance completo de la práctica del farmacéutico como prescriptor en el cuidado de las personas con ERC en Nueva Escocia.
Esta investigación utilizará diferentes formas de ver cómo funciona la herramienta de dosificación digital en las ubicaciones de la farmacia participante, como verificar cuántas personas la usan, qué tan bien ayuda a ajustar las dosis y pedirle retroalimentación a los pacientes. Seguiremos un método llamado reim, que analiza cuántas personas se alcanzan, qué tan bien funciona la herramienta, qué tan fácil es para las personas, cómo se pone en práctica y si continúa utilizándose con el tiempo. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
- Número de teléfono: 9024886623
- Correo electrónico: Jo-Anne.wilson@dal.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes del estudio serán individuos mayores de 18 años que han sido diagnosticados con enfermedad renal crónica (ERC). Específicamente, los participantes tendrán una tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) de menos de 60 ml/min/1.73m², lo que indica la presencia de CKD. Estas personas recibirán uno de los 30 medicamentos objetivo recetados a través de una herramienta de dosificación digital.
Los participantes serán seleccionados de una muestra de pacientes que asisten a 10-12 sitios de farmacia comunitaria repartidas en toda la provincia. Estas farmacias actuarán como los centros de reclutamiento del estudio, proporcionando acceso a los participantes que cumplen con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos con un EGFR <60 ml/min/1.73m2 Y
- recibir al menos 1 medicamento para el objetivo de la herramienta
Criterios de exclusión:
- individuos en diálisis
- No se puede proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad: éxito de intervención y seguridad de intervención
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de introducción de herramientas.
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Medidas cuantitativas del número y tipo de medicamentos objetivo cambiados por farmacéuticos comunitarios con la herramienta o no cambiado, incluidas las razones, el número de pacientes que aceptan o rechazan el cambio de medicamentos, incluidas las razones, el número de nivel potencial de daño o impacto clínico como se describe por El sistema de clasificación de Cornish y el número de eventos adversos clínicamente significativos inesperados de los cambios de medicamentos con la herramienta.
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Después de 6 meses de introducción de herramientas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tran J, Shaffelburg C, Phelan E, Neville H, Lively A, Poyah P, Tennankore K, More K, Soroka S, Harpell D, Wilson JA. Community pharmacists' perspectives on assessing kidney function and medication dosing for patients with advanced chronic kidney disease: A qualitative study using the theoretical domains framework. Can Pharm J (Ott). 2023 Jul 7;156(5):272-281. doi: 10.1177/17151635231176530. eCollection 2023 Sep-Oct.
- Wilson JA, Ratajczak N, Halliday K, Battistella M, Naylor H, Sheffield M, Marin JG, Pitman J, Kennie-Kaulbach N, Trenaman S, Gillis L. Medications for community pharmacists to dose adjust or avoid to enhance prescribing safety in individuals with advanced chronic kidney disease: a scoping review and modified Delphi. BMC Nephrol. 2024 Oct 29;25(1):386. doi: 10.1186/s12882-024-03829-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- Nova Scotia Health Authority
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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