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Mejora de la seguridad de los medicamentos para la enfermedad renal con una herramienta de dosificación de medicamentos digitales en la práctica de la farmacia comunitaria de Nueva Escocia.

5 de febrero de 2025 actualizado por: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Mejora de la seguridad y la prescripción de medicamentos para individuos Enfermedad renal crónica (ERC) a través de la implementación y evaluación de una herramienta electrónica de dosis de medicamentos y apoyo a la decisión (Edoseckd) para la farmacia comunitaria de Nueva Escocia.

La enfermedad renal crónica (ERC) es una condición común. Ocurre en aproximadamente 7 de cada 100 canadienses y es más alto en entornos rurales. Los riñones son responsables de la eliminación de muchas drogas del cuerpo. Estos medicamentos pueden requerir un ajuste para evitar la acumulación. Las personas con ERC también tienden a tener múltiples afecciones crónicas, son mayores y están en muchos medicamentos. Teniendo en cuenta estos factores, el riesgo de efectos o daños de drogas no deseados es alto. Una reciente revisión de medicamentos de un grupo de escotianos nova con ERC que se refería desde atención primaria a una clínica renal especializada reveló que casi el 20% de los medicamentos de alto riesgo deberían haber sido ajustados o evitados. En Nueva Escocia, el alcance de la práctica de los farmacéuticos comunitarios ahora les permite modificar una receta o prescribir un medicamento para una condición crónica excepto la ERC. Están en una posición ideal para proteger o preservar la función renal a través de la prescripción adecuada. Las entrevistas de los farmacéuticos comunitarios de Nueva Escocia en 2022 identificaron barreras y facilitadores para la evaluación de la función renal, el ajuste de la dosis de medicamentos y la prescripción. Los hallazgos clave indicaron la necesidad de desarrollar una herramienta que incluya la dosis acordada de drogas basada en la función renal, el monitoreo, los beneficios y los daños específicos de los medicamentos, las alternativas apropiadas que consideren la cobertura de drogas y la prescripción de medicamentos ideales para proteger y preservar los riñones. Este objetivo de estudio es desarrollar, validar, implementar y evaluar una herramienta de riñón electrónica de dosificación de medicamentos y soporte de decisiones (Edoseckd) en farmacia comunitaria para mejorar la seguridad de los medicamentos y optimizar la salud renal. Este proyecto consistirá en tres fases. La fase uno abarcó el desarrollo de la herramienta basada en evidencia, experiencia clínica e información aprendida de un estudio previo de entrevistas de farmacéuticos. La fase dos implicará la validación o consenso de la herramienta por parte de los farmacéuticos comunitarios. En el presente estudio, se llevará a cabo la implementación y evaluación de la herramienta en farmacias comunitarias en Nueva Escocia. Nuestro objetivo es responder, ¿esta herramienta mejorará la seguridad y la prescripción de medicamentos en los escocés Novas con ERC? Los pacientes participantes serán encuestados para determinar la satisfacción con la calidad de la atención. Los farmacéuticos participantes serán entrevistados después de 6 meses para evaluar las barreras y los faciliadores para utilizar los alogirthmos de apoyo a la decisión computarizados en la práctica de la farmacia comunitaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Explorando una solución innovadora para optimizar el manejo de la enfermedad renal crónica

La enfermedad renal crónica (ERC) se clasifica mediante una reducción sostenida de la tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) de menos de 60 ml/min/1.73m2. La prevalencia de la ERC en Canadá es de aproximadamente el 12.5 %, lo que representa casi 3 millones de adultos. En las prácticas de atención primaria canadiense, la prevalencia de la ERC es 71.9 por 1000 individuos y es más alta en entornos rurales en comparación con los entornos urbanos. Las comorbilidades múltiples, la edad avanzada y la polifarmacia son comunes en la ERC. Muchos medicamentos son eliminados principalmente por los riñones y la dosificación inapropiada puede conducir a la acumulación de drogas. Teniendo en cuenta estos factores, el riesgo de eventos adversos de drogas y más daños a la función renal es alto en esta población.

Los pacientes con ERC a menudo están expuestos a medicamentos recetados de manera inapropiada que conducen a resultados adversos. En Canadá, las reacciones adversas a los medicamentos que dan como resultado visitas a la sala de emergencias o hospitalización conllevan una carga económica significativa al sistema y los impactos en la salud del individuo. Un reciente recurso de atención primaria canadiense describió los medicamentos clave para estar ajustados o evitados con la ERC. El Programa Renal de la Salud de Nueva Escocia publicó una herramienta de apoyo para proveedores de atención primaria que incluía medicamentos para evitar y medicamentos comunes que requieren ajuste de dosis renal en aquellos con ERC. A pesar del desarrollo de estos recursos, un estudio de atención primaria reciente que involucra la ERC avanzada (EGFR menos de 60 ml/min/1.73m2) Los pacientes en Nueva Escocia encontraron que casi el 20% de los medicamentos de alto riesgo que deberían ajustarse o evitarse la dosis no lo estaban. Un posible inconveniente de estos recursos es que carecen de sugerencias prácticas sobre la dosis específica o cómo detener un medicamento, monitoreo necesario, alternativas apropiadas considerando la cobertura de drogas o la prescripción ideal para proteger o preservar la función renal.

Desafortunadamente, se han realizado progresos limitados en los últimos doce años desde que la evaluación de la farmacoterapia canadiense en el instrumento crónico de enfermedad renal (par) reveló que el 21% de los problemas de terapia con drogas en la farmacia comunitaria estaban relacionados con el uso o uso inapropiado de una medicación contraindicada. Además, el Instituto Canadiense de Información de Salud en 2021-2022 informó una prescripción de medicamentos potencialmente inapropiados en personas mayores con tasas que fueron casi un 15% más altas en Nueva Escocia en comparación con Canadá. Esta investigación tiene como objetivo abordar la brecha de prescripción de medicamentos que es aguda en Nueva Escocia a través de una solución innovadora para optimizar los recursos y la capacidad de los farmacéuticos comunitarios al tiempo que garantiza la seguridad y la calidad de la prescripción de medicamentos en aquellos con ERC.

Cultivando la excelencia en primera línea: considerando el papel de los farmacéuticos de la comunidad de atención primaria

Según una encuesta nacional reciente, más de uno de cada cinco canadienses no tienen un proveedor de atención primaria. En el Atlántico de Canadá, la proporción de individuos sin prescribir (31%) fue más del doble de la de Ontario (13%). En febrero de 2023, aproximadamente 135, 000 escocés NovA no tenían un proveedor de atención primaria. Los beneficios de los farmacéuticos comunitarios como prescriptores se han destacado particularmente durante la pandemia Covid-19. El alcance de la práctica de los farmacéuticos en Nueva Escocia se ha expandido para permitir a los farmacéuticos comunitarios prescribir adaptaciones (por ejemplo, modificar una dosis o régimen) o prescribir un medicamento para una enfermedad crónica que incluye diabetes, asma y enfermedad cardíaca, pero no ERC a menos que se asocie con diabetes. Los farmacéuticos comunitarios comúnmente ven a las personas con ERC. Las entrevistas de los farmacéuticos de Nueva Escocia recientemente revelaron barreras para evaluar la función renal, la dosificación de medicamentos y la prescripción de la ERC. Estos farmacéuticos enfatizaron la necesidad de desarrollar una herramienta de dosificación de medicamentos y soporte de drogas colaborativo, evidencia y expertos para optimizar la prescripción en la población de ERC. Otro estudio señaló que la prescripción de los farmacéuticos de la comunidad de Nueva Escocia aumentó significativamente cuando un diagnóstico fue apoyado por un protocolo. Este hallazgo también se identificó en otra encuesta de farmacéuticos comunitarios en Ontario. Nueva Escocia es reconocida como líder nacional en permitir el alcance completo de la práctica de farmacia. Los prescriptores de los farmacéuticos comunitarios están en una posición ideal para apoyar el uso seguro de los medicamentos necesarios para proteger y preservar la función renal en personas con ERC. Mientras que las herramientas electrónicas para los pacientes, las tecnologías de entrada al orden de medicamentos hospitalarios y una vía clínica ambulatoria general para el manejo de la ERC en otra provincia se han desarrollado para mejorar la atención de los pacientes con ERC, las herramientas para optimizar la prescripción en pacientes con ERC están ausentes de la literatura. Tener una herramienta para apoyar a los farmacéuticos comunitarios de Nueva Escocia podría mitigar la exposición inapropiada a los medicamentos y dañar o preservar la función renal a través de la prescripción adecuada. Esta investigación permitirá el alcance completo de la práctica del farmacéutico como prescriptor en el cuidado de las personas con ERC en Nueva Escocia.

Esta investigación utilizará diferentes formas de ver cómo funciona la herramienta de dosificación digital en las ubicaciones de la farmacia participante, como verificar cuántas personas la usan, qué tan bien ayuda a ajustar las dosis y pedirle retroalimentación a los pacientes. Seguiremos un método llamado reim, que analiza cuántas personas se alcanzan, qué tan bien funciona la herramienta, qué tan fácil es para las personas, cómo se pone en práctica y si continúa utilizándose con el tiempo. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Número de teléfono: 9024886623
  • Correo electrónico: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio serán individuos mayores de 18 años que han sido diagnosticados con enfermedad renal crónica (ERC). Específicamente, los participantes tendrán una tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) de menos de 60 ml/min/1.73m², lo que indica la presencia de CKD. Estas personas recibirán uno de los 30 medicamentos objetivo recetados a través de una herramienta de dosificación digital.

Los participantes serán seleccionados de una muestra de pacientes que asisten a 10-12 sitios de farmacia comunitaria repartidas en toda la provincia. Estas farmacias actuarán como los centros de reclutamiento del estudio, proporcionando acceso a los participantes que cumplen con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos con un EGFR <60 ml/min/1.73m2 Y
  • recibir al menos 1 medicamento para el objetivo de la herramienta

Criterios de exclusión:

  • individuos en diálisis
  • No se puede proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad: éxito de intervención y seguridad de intervención
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de introducción de herramientas.
Medidas cuantitativas del número y tipo de medicamentos objetivo cambiados por farmacéuticos comunitarios con la herramienta o no cambiado, incluidas las razones, el número de pacientes que aceptan o rechazan el cambio de medicamentos, incluidas las razones, el número de nivel potencial de daño o impacto clínico como se describe por El sistema de clasificación de Cornish y el número de eventos adversos clínicamente significativos inesperados de los cambios de medicamentos con la herramienta.
Después de 6 meses de introducción de herramientas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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