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通过在新斯科舍省社区药房实践中,通过数字药物给药工具改善肾脏疾病的药物安全。

2025年2月5日 更新者:Jo-Anne Wilson、Nova Scotia Health Authority

通过对新斯科舍省社区药房的电子药物给药和决策支持肾脏(Edoseckd)工具的实施和评估,改善了个人慢性肾脏疾病(CKD)的药物安全和处方。

慢性肾脏疾病(CKD)是一种常见状况。 它发生在100名加拿大人中的7个,在农村环境中最高。 肾脏负责从人体中去除许多药物。 这些药物可能需要调整以避免积聚。 患有CKD的个体也倾向于有多种慢性病,年龄较大,并且正在使用许多药物。 考虑到这些因素,有不需要的药物影响或伤害的风险很高。 最近对一群新斯科舍省的药物评论从初级保健转诊给专业的肾脏诊所表明,近20%的高风险药物应该被剂量调整或避免。 在新斯科舍省,社区药剂师的实践范围现在使他们能够修改处方或开处方用于慢性病的药物,除了CKD以外。 他们处于通过适当的处方保护或保护肾功能的理想位置。 2022年,新斯科舍省社区药剂师的访谈确定了用于肾功能评估,药物剂量调整和处方的障碍和促进者。 主要发现表明,有必要开发一种工具,其中包括根据肾脏功能,监测,特定药物的益处和危害的药物给药,考虑药物覆盖范围和理想的药物处方以保护和保存肾脏的适当替代品。 这项研究的目标是开发,验证,实施和评估社区药房中的电子药物剂量和决策支持肾脏工具(Edoseckd),以提高药物安全性并优化肾脏健康。 该项目将由三个阶段组成。 第一阶段涵盖了基于证据,临床医生专业知识和信息从先前对药剂师访谈的研究中汲取的信息开发工具。 第二阶段将需要社区药剂师的工具验证或共识。 在本研究中,将进行第三阶段,即对新斯科舍省社区药房的工具的实施和评估。 我们的目标是回答,该工具是否会改善用CKD在新斯科舍省的药物安全和处方?将对参与的患者进行调查,以确定对护理质量的满意度。 6个月后,将对参与的药剂师进行采访,以评估对社区药房实践中使用计算机决策支持Alogirthms的障碍和主持人。

研究概览

详细说明

探索一种创新的解决方案,以优化慢性肾脏疾病管理

慢性肾脏疾病(CKD)通过持续降低估计的肾小球滤过率(EGFR)小于60 mL/min/1.73m2进行分类。 加拿大CKD的患病率约为12.5%,占近300万成年人。 在加拿大初级保健实践中,与城市环境相比,CKD的患病率为每1000个人71.9,在农村环境中最高。 在CKD中,多种合并症,高级年龄和多药是常见的。 许多药物主要被肾脏消除,不适当的剂量会导致药物积累。 考虑到这些因素,在该人群中,不良药物事件的风险和对肾脏功能的进一步伤害很高。

CKD患者通常会暴露于不适当的处方药,从而导致不良后果。 在加拿大,导致急诊就诊或住院的不良药物反应给系统带来了重大的经济负担,对个人的健康影响。 最近,加拿大初级保健资源概述了将剂量调整或使用CKD避免的关键药物。 新斯科舍省卫生肾脏计划为初级保健提供者发布了支持工具,其中包括避免使用的药物和需要调整CKD患者肾脏剂量的常见药物。 尽管发展了这些资源,但最近的一项涉及高级CKD的初级保健研究(EGFR小于60 mL/min/1.73m2) 新斯科舍省的患者发现,近20%的高风险药物应被剂量调整或避免。 这些资源的可能缺点是,考虑到药物覆盖范围或理想的处方以保护或保留肾脏功能,他们缺乏有关特定给药的实用建议,或者如何停止药物,必要的监测,适当的替代方法。

不幸的是,自加拿大慢性肾脏疾病(PAIR)仪器评估评估以来,过去十二年来的进展有限,发现社区药房中有21%的药物治疗问题与不适当使用或使用禁忌药物有关。 此外,加拿大卫生信息研究所在2021 - 2022年报告说,与加拿大相比,新斯科舍省的老年人的处方可能不适当。 这项研究旨在通过一种创新的解决方案来解决新斯科舍省急剧的药物处方差距,以优化社区药剂师的资源和能力,同时确保患有CKD患者的药物处方的安全和质量。

在前线上培养卓越的卓越:考虑初级保健社区药剂师的作用

根据最近的全国调查,多数加拿大人中有超过五分之一没有初级保健提供者。 在加拿大大西洋地区,没有备用药物的个人比例(31%)的比例是安大略省的两倍以上(13%)。 2023年2月,大约135,000名新斯科舍省没有初级保健提供者。 社区药剂师作为处方者的好处被强调,尤其是在Covid-19大流行期间。 新斯科舍省的药剂师的实践范围已扩大,使社区药剂师能够开出适应(例如,修改剂量或方案)或为包括糖尿病,哮喘和心脏病在内的慢性疾病的药物开出药物,除非与糖尿病相关,否 社区药剂师通常会看到患有CKD的人。 新斯科舍省药剂师的访谈最近揭示了在CKD中评估肾脏功能,药物给药和处方的障碍。 这些药剂师强调有必要开发合作,证据和专业的药物给药和决策支持工具,以优化CKD人群的处方。 另一项研究指出,新斯科舍省社区药剂师的处方诊断得到方案的支持时,大大增加了。 在安大略省的另一项社区药剂师调查中也发现了这一发现。 新斯科舍省被公认为是实现药房实践范围的国家领导者。 社区药剂师的处方者处于一个理想的位置,可以支持CKD患者保护和保留肾脏功能所需的药物。 虽然已经开发了用于改善CKD患者的CKD患者的患者的电子工具,医院药物进入技术和用于管理CKD的一般卧床临床途径,但文献中缺乏优化CKD患者处方处方的工具。 拥有支持新斯科舍省社区药剂师的工具可以通过适当的处方来减轻不适当的药物暴露和伤害或保留肾脏功能。 这项研究将使药剂师的全部实践范围作为照顾新斯科舍省CKD个人的处方者。

这项研究将使用不同的方法来查看数字剂量工具在参与药房的位置如何工作,例如检查有多少人使用它,如何帮助调整剂量以及向患者征求反馈。 我们将遵循一种称为re-aim的方法,该方法查看到达了多少人,工具的工作原理,人们使用的容易程度,如何实践,以及是否继续使用它。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • 电话号码:9024886623
  • 邮箱:Jo-Anne.wilson@dal.ca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将是18岁以上的人,他们被诊断出患有慢性肾脏疾病(CKD)。 具体而言,参与者的肾小球过滤率(EGFR)小于60 ml/min/1.73m², 这表明存在CKD。 这些人将通过数字剂量工具收到规定的30种目标药物之一。

参与者将从参加分布在全省的10-12个社区药房现场的患者样本中选择。 这些药房将充当研究的招聘中心,为符合纳入标准的参与者提供访问权限。

描述

纳入标准:

  • EGFR <60 mL/min/1.73m2的个体 和
  • 至少接受1个工具目标药物

排除标准:

  • 透析的人
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有效性:干预成功和干预安全
大体时间:介绍6个月后。
社区药剂师使用该工具改变或不更改的目标药物数量和类型的定量措施,包括理由,接受或拒绝药物变化的患者数量,包括原因,潜在的伤害或临床影响水平的数量,如康沃尔分类系统以及该工具随着药物变化而发生的意外临床不良事件的数量。
介绍6个月后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月5日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月5日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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