- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06820372
Verbetering van de veiligheid van medicijnen voor nierziekte met een dosis doseringstool in Nova Scotia Community Pharmacy Practice.
Verbetering van de veiligheid van medicijnen en het voorschrijven voor individuen chronische nierziekte (CKD) door de implementatie en evaluatie van een elektronische dosering van het medicijn en beslissingsondersteuning Nier (EDOSCKD) tool voor Nova Scotia Community Pharmacy.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verkennen van een innovatieve oplossing om chronische nierziektebeheer te optimaliseren
Chronische nierziekte (CKD) wordt gecategoriseerd door een aanhoudende verlaging van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) van minder dan 60 ml/min/1.73m2. De prevalentie van CKD in Canada is ongeveer 12,5 %, wat bijna 3 miljoen volwassenen vertegenwoordigt. In de Canadese eerstelijnszorgmethoden is de prevalentie van CKD 71,9 per 1000 personen en is het het hoogst in landelijke omgevingen in vergelijking met stedelijke omgevingen. Meerdere comorbiditeiten, geavanceerde leeftijd en polyfarmacie komen veel voor in CKD. Veel medicijnen worden voornamelijk geëlimineerd door de nieren en ongepaste dosering kan leiden tot accumulatie van geneesmiddelen. Gezien deze factoren is het risico op bijwerkingen voor bijwerkingen en verdere schade aan de nierfunctie hoog in deze populatie.
CKD -patiënten worden vaak blootgesteld aan ongepast voorgeschreven medicijnen die leiden tot nadelige resultaten. In Canada hebben bijwerkingen die resulteren in bezoeken van de eerste hulp of ziekenhuisopname een aanzienlijke economische last voor het systeem en de gezondheidseffecten voor het individu. Een recente Canadese eerstelijnszorgbron schetste belangrijke medicijnen die moeten worden aangepast of vermeden met CKD. Het Nova Scotia Health Renal Program publiceerde een ondersteuningstool voor eerstelijnszorgverleners, waaronder medicijnen om te vermijden en gemeenschappelijke geneesmiddelen die aanpassing van de nierdosis vereisen bij mensen met CKD. Ondanks de ontwikkeling van deze middelen, een recent eerstelijnsonderzoek met geavanceerde CKD (EGFR minder dan 60 ml/min/1.73m2) Patiënten in Nova Scotia ontdekten dat bijna 20% van de hoog risico medicijnen die moeten worden aangepast of vermeden, niet waren. Een mogelijk nadeel van deze middelen is dat ze geen praktische suggesties hebben over specifieke dosering of hoe ze een medicijn, noodzakelijke monitoring, geschikte alternatieven kunnen stoppen, rekening houdend met de dekking van het medicijn of ideaal voorschrijven om de nierfunctie te beschermen of te behouden.
Er is helaas beperkte vooruitgang geboekt in de afgelopen twaalf jaar sinds de Canadese farmacotherapie -beoordeling in het instrument van chronische nierziekte (PAAR) heeft aangetoond dat 21% van de problemen met de geneesmiddelentherapie in de gemeenschap in de gemeenschap gerelateerd was aan ongepast gebruik of gebruik van een gecontra -indiceerde medicatie. Verder rapporteerde het Canadian Institute for Health Information in 2021-2022 potentieel ongepaste medicatie die voorschrijven bij senioren met tarieven die bijna 15% hoger waren in Nova Scotia in vergelijking met Canada. Dit onderzoek is bedoeld om de medicatie aan te pakken die kloof voorschrijft die acuut is in Nova Scotia door een innovatieve oplossing om de middelen en capaciteit van gemeenschapsapothekers te optimaliseren en tegelijkertijd de veiligheid en kwaliteit van medicatie te waarborgen die voorschrijven bij mensen met CKD.
Excellentie cultiveren op de frontlinie: gezien de rol van eerstelijnszorgapothekers
Volgens een recent nationale enquête hebben meer dan één op de vijf Canadezen geen eerstelijnszorgverlener. In Atlantic Canada was het aandeel individuen zonder een voorschrijver (31%) meer dan het dubbele van dat van Ontario (13%). In februari 2023 waren ongeveer 135.000 Nova Scotians zonder een eerstelijnszorgverlener. Voordelen van gemeenschapsapothekers als voorschrijvers zijn met name benadrukt tijdens de COVID-19-pandemie. De praktijkbereik van de apothekers in Nova Scotia is uitgebreid om gemeenschapsapothekers in staat te stellen aanpassingen voor te schrijven (bijvoorbeeld een dosis of regime wijzigen) of een medicijn voorschrijven voor een chronische ziekte inclusief diabetes, astma en hartaandoeningen maar niet CKD tenzij geassocieerd met diabetes. Apothekers van de gemeenschap zien vaak personen met CKD. Interviews van Nova Scotia -apothekers onthulden onlangs barrières voor het beoordelen van de nierfunctie, dosering van medicijnen en voorschrijven in CKD. Deze apothekers benadrukten de noodzaak om een samenwerking, bewijsmateriaal en op deskundig geïnformeerde doseringsondersteuning en beslissingsondersteuningstool te ontwikkelen om het voorschrijven in de CKD-populatie te optimaliseren. Een andere studie merkte op dat het voorschrijven van door Nova Scotia Community Pharmacists aanzienlijk toenam toen een diagnose werd ondersteund door een protocol. Deze bevinding werd ook geïdentificeerd in een andere enquête onder apothekers in de gemeenschap in Ontario. Nova Scotia wordt erkend als een nationale leider bij het mogelijk maken van de praktijk van de apotheek. Voorschrijvers van de gemeenschapsapothekers bevinden zich in een ideale positie om het veilige gebruik van medicijnen te ondersteunen die nodig zijn om de nierfunctie te beschermen en te behouden bij personen met CKD. Terwijl elektronische hulpmiddelen voor patiënten, ziekenhuisorde -besteltoertechnologieën en een algemene ambulante klinische route voor het beheren van CKD in een andere provincie zijn ontwikkeld om de zorg voor CKD -patiënten te verbeteren, zijn hulpmiddelen om het voorschrijven bij patiënten met CKD te optimaliseren afwezig in de literatuur. Het hebben van een hulpmiddel om Nova Scotiaanse gemeenschapsapothekers te ondersteunen, kan ongepaste blootstelling aan geneesmiddelen verzachten en de nierfunctie schaden of behouden door een passend voorschrijven. Dit onderzoek zal de volledige reikwijdte van de apotheker mogelijk maken als voorschrijver in de zorg voor personen met CKD in Nova Scotia.
Dit onderzoek zal verschillende manieren gebruiken om te zien hoe het digitale doseringstool werkt op deelnemende apotheeklocaties, zoals controleren hoeveel mensen het gebruiken, hoe goed het helpt doses aan te passen en patiënten om feedback te vragen. We volgen een methode die Reaim wordt genoemd, die kijkt naar hoeveel mensen zijn bereikt, hoe goed de tool werkt, hoe gemakkelijk het is voor mensen om te gebruiken, hoe het in de praktijk wordt gebracht en of het in de loop van de tijd blijft worden gebruikt .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
- Telefoonnummer: 9024886623
- E-mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De deelnemers aan de studie zullen individuen zijn ouder dan 18 jaar bij wie de diagnose chronische nierziekte (CKD) is vastgesteld. In het bijzonder zullen deelnemers een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) hebben van minder dan 60 ml/min/1,73 m², die de aanwezigheid van CKD aangeeft. Deze personen ontvangen een van de 30 doelmedicijnen die zijn voorgeschreven via een digitale doseringstool.
Deelnemers zullen worden geselecteerd uit een steekproef van patiënten die 10-12 sites voor de gemeenschapsapotheek bijwonen, verspreid over de provincie. Deze apotheken zullen optreden als de wervingshubs van het onderzoek en bieden toegang aan deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met een EGFR <60 ml/min/1.73m2 EN
- Het ontvangen van minimaal 1 gereedschapsdoelmedicatie
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met dialyse
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit: interventiesucces en interventieveiligheid
Tijdsspanne: Na 6 maanden gereedschap introductie.
|
Kwantitatieve maatregelen van het aantal en het type doelmedicijnen gewijzigd door gemeenschapsapothekers met de tool of niet zijn gewijzigd, inclusief redenen, het aantal patiënten dat de medicatieverandering accepteert of afwijst, inclusief redenen, het aantal potentiële niveau van schade of klinische impact zoals beschreven door Het Cornish -classificatiesysteem en het aantal onverwachte klinisch significante bijwerkingen uit medicatieveranderingen met het gereedschap.
|
Na 6 maanden gereedschap introductie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tran J, Shaffelburg C, Phelan E, Neville H, Lively A, Poyah P, Tennankore K, More K, Soroka S, Harpell D, Wilson JA. Community pharmacists' perspectives on assessing kidney function and medication dosing for patients with advanced chronic kidney disease: A qualitative study using the theoretical domains framework. Can Pharm J (Ott). 2023 Jul 7;156(5):272-281. doi: 10.1177/17151635231176530. eCollection 2023 Sep-Oct.
- Wilson JA, Ratajczak N, Halliday K, Battistella M, Naylor H, Sheffield M, Marin JG, Pitman J, Kennie-Kaulbach N, Trenaman S, Gillis L. Medications for community pharmacists to dose adjust or avoid to enhance prescribing safety in individuals with advanced chronic kidney disease: a scoping review and modified Delphi. BMC Nephrol. 2024 Oct 29;25(1):386. doi: 10.1186/s12882-024-03829-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nova Scotia Health Authority
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .