Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av medisineringssikkerhet for nyresykdom med et doseringsverktøy for digitalt medikament i Nova Scotia Community Pharmacy Practice.

5. februar 2025 oppdatert av: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Forbedring av medisineringssikkerhet og forskrivning for enkeltpersoner Kronisk nyresykdom (CKD) gjennom implementering og evaluering av et elektronisk medikamentdosering og beslutningsstøtte nyre (EDOSECKD) verktøy for Nova Scotia Community Pharmacy.

Kronisk nyresykdom (CKD) er en vanlig tilstand. Det forekommer i omtrent 7 av 100 kanadiere og er høyest i landlige omgivelser. Nyrene er ansvarlige for fjerning av mange medisiner fra kroppen. Disse medisinene kan kreve justering for å unngå oppbygging. Personer med CKD har også en tendens til å ha flere kroniske tilstander, er eldre og har mange medisiner. Tatt i betraktning disse faktorene, er risikoen for uønskede medikamentelle effekter eller skade høy. En fersk medisinering av en gruppe Nova Scotians med CKD henvist fra primæromsorg til en spesialist nyreklinikk avslørte at nesten 20% av medisiner med høy risiko burde vært dosejustert eller unngått. I Nova Scotia gjør farmasøyters samfunnsfellesskap nå praksis dem i stand til å endre resept eller foreskrive medisiner for en kronisk tilstand unntatt CKD. De er i en ideell posisjon for å beskytte eller bevare nyrefunksjonen gjennom passende forskrivning. Intervjuer av Nova Scotia Community Pharmacists i 2022 identifiserte barrierer og tilretteleggere for vurdering av nyrefunksjoner, medisinering av medisinering og forskrivning. Sentrale funn indikerte behovet for å utvikle et verktøy som vil omfatte avtalt medikamentdosering basert på nyrefunksjon, overvåking, medisiner spesifikke fordeler og skader, passende alternativer med tanke på medikamentdekning og ideelle medisiner som forskrives for å beskytte og bevare nyrene. Dette studiemålet er å utvikle, validere, implementere og evaluere en elektronisk medikamentdosering og beslutningsstøtte nyreverktøy (Edoseckd) i samfunnsapotek for å forbedre medisinenes sikkerhet og optimalisere nyrehelsen. Dette prosjektet vil bestå av tre faser. Fase 1 omfattet å utvikle verktøyet basert på bevis, klinikerkompetanse og informasjon lært fra en tidligere studie av farmasøyters intervjuer. Fase to vil innebar verktøyvalidering eller enighet av farmasøyter i samfunnet. I denne studien, fase tre, vil implementering og evaluering av verktøyet i apotek i samfunnet i Nova Scotia bli gjennomført. Vi tar sikte på å svare, vil dette verktøyet forbedre medisinenes sikkerhet og foreskrive i Nova Scotians med CKD? Deltakende pasienter vil bli kartlagt for å bestemme tilfredshet med kvaliteten på omsorgen. Deltakende farmasøyter vil bli intervjuet etter 6 måneder for å vurdere barrierer for og tilretteleggere for bruk av den datastyrte beslutningsstøtten Alogirthms in Community Pharmacy Practice.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utforske en nyskapende løsning for å optimalisere behandling av kronisk nyresykdom

Kronisk nyresykdom (CKD) er kategorisert ved en vedvarende reduksjon av estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) på mindre enn 60 ml/min/1,73m2. Utbredelsen av CKD i Canada er omtrent 12,5 %, og representerer nesten 3 millioner voksne. I kanadisk primæromsorgspraksis er utbredelsen av CKD 71,9 per 1000 individer og er høyest i landlige omgivelser sammenlignet med byomgivelser. Flere komorbiditeter, avansert alder og polyfarmasi er vanlig i CKD. Mange medisiner elimineres først og fremst av nyrene og upassende dosering kan føre til medikamentakkumulering. Tatt i betraktning disse faktorene, er risikoen for bivirkninger og ytterligere skade på nyrefunksjonen høy i denne populasjonen.

CKD -pasienter blir ofte utsatt for upassende foreskrevne medisiner som fører til uheldige utfall. I Canada bærer bivirkninger som resulterer i legevaktsbesøk eller sykehusinnleggelse en betydelig økonomisk belastning for systemet og helseeffektene for individet. En nylig kanadisk primæromsorgsressurs skisserte nøkkelmedisiner som skal dosejusteres eller unngås med CKD. Nova Scotia Health Renal Program publiserte et støtteverktøy for leverandører av primæromsorg som inkluderte medisiner å unngå og vanlige medisiner som krever justering av nyredoser hos de med CKD. Til tross for utviklingen av disse ressursene, en fersk primæromsorgsstudie som involverer avansert CKD (EGFR mindre enn 60 ml/min/1,73m2) Pasienter i Nova Scotia, fant at nesten 20% av medisiner med høy risiko som skulle være dosejusterte eller unngås ikke var det. En mulig ulempe med disse ressursene er at de mangler praktiske forslag til spesifikk dosering eller hvordan du kan stoppe medisiner, nødvendig overvåking, passende alternativer med tanke på medikamentdekning eller ideell forskrivning for å beskytte eller bevare nyrefunksjonen.

Begrenset fremgang har dessverre blitt gjort de siste tolv årene siden den kanadiske farmakoterapi -vurderingen ved kronisk nyresykdom (par) instrument avslørte at 21% av medikamentbehandlingsproblemer i samfunnsapotek var relatert til upassende bruk eller bruk av en kontraindisert medisin. Videre rapporterte Canadian Institute for Health Information i 2021-2022 potensielt upassende medisiner som forskrives i eldre med priser som var nesten 15% høyere i Nova Scotia sammenlignet med Canada. Denne forskningen tar sikte på å adressere medisinens forskrivningsgap som er akutt i Nova Scotia gjennom en innovativ løsning for å optimalisere ressursene og kapasiteten til farmasøyter i samfunnet, samtidig som den sikrer sikkerhet og kvalitet på medisiner som forskrives hos de med CKD.

Dyrke dyktighet på frontlinjen: Tatt i betraktning rollen som farmasøyter i primæromsorgen

I følge en fersk nasjonal undersøkelse har ikke mer enn en av fem kanadiere en leverandør av primæromsorg. I Atlantic Canada var andelen individer uten forskriver (31%) mer enn det dobbelte av Ontario (13%). I februar 2023 var cirka 135 000 Nova Scotians uten en leverandør av primæromsorg. Fordelene med farmasøyter i samfunnet som forskrivere har blitt fremhevet spesielt under Covid-19-pandemien. Farmasøyters omfang av praksis i Nova Scotia har utvidet seg for å gjøre det mulig for farmasøyter i samfunnet å foreskrive tilpasninger (f.eks. Endre en dose eller regime) eller foreskrive medisiner for en kronisk sykdom inkludert diabetes, astma og hjertesykdom, men ikke CKD med mindre det er assosiert med diabetes. Fellesskapets farmasøyter ser ofte individer med CKD. Intervjuer av Nova Scotia -farmasøyter avslørte nylig barrierer for å vurdere nyrefunksjon, medisiner dosering og forskrivning i CKD. Disse farmasøytene la vekt på behovet for å utvikle et samarbeid, bevis og ekspertinformert medikamentdosering og beslutningsstøtteverktøy for å optimalisere forskrivning i CKD-befolkningen. En annen studie bemerket at forskrivning av Nova Scotia Community Pharmacists økte betydelig når en diagnose ble støttet av en protokoll. Dette funnet ble også identifisert i en annen undersøkelse av farmasøyter i samfunnet i Ontario. Nova Scotia er anerkjent som en nasjonal leder i å muliggjøre full omfang av apotekpraksis. Fellesskapets farmasøyt -forskrivere er i en ideell posisjon for å støtte sikker bruk av medisiner som er nødvendige for å beskytte og bevare nyrefunksjonen hos individer med CKD. Mens elektroniske verktøy for pasienter, sykehusordningsinngangsteknologier og en generell ambulerende klinisk vei for å håndtere CKD i en annen provins, er blitt utviklet for å forbedre pleien CKD -pasienter, er verktøy for å optimalisere forskrivning hos pasienter med CKD fraværende fra litteraturen. Å ha et verktøy for å støtte Nova Scotian Community Pharmacists kan dempe upassende medikamenteksponering og skade eller bevare nyrefunksjon gjennom passende forskrivning. Denne forskningen vil muliggjøre farmasøytens fulle praksisomfang som en forskrivning i å ta vare på personer med CKD i Nova Scotia.

Denne forskningen vil bruke forskjellige måter for å se hvordan det digitale doseringsverktøyet fungerer på deltakende apoteksteder, som å sjekke hvor mange som bruker det, hvor godt det hjelper til med å justere doser og be pasienter om tilbakemelding. Vi følger en metode som heter Re-Aim, som ser på hvor mange mennesker som er nådd, hvor godt verktøyet fungerer, hvor enkelt det er for folk å bruke, hvordan det blir satt i praksis, og om det fortsetter å bli brukt over tid .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Telefonnummer: 9024886623
  • E-post: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakerne vil være individer over 18 år som har fått diagnosen kronisk nyresykdom (CKD). Spesifikt vil deltakerne ha en estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) på mindre enn 60 ml/min/1,73 m², som indikerer tilstedeværelsen av CKD. Disse personene vil motta en av de 30 målmedisinene som er foreskrevet via et digitalt doseringsverktøy.

Deltakerne vil bli valgt ut fra et utvalg av pasienter som deltar på 10-12 farmasøytiske nettsteder spredt over provinsen. Disse apotekene vil fungere som studiens rekrutteringsknutepunkter, og gir tilgang til deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med EGFR <60 ml/min/1,73m2 OG
  • Motta minst 1 verktøymålmedisinering

Eksklusjonskriterier:

  • individer på dialyse
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Intervensjonssuksess og intervensjonssikkerhet
Tidsramme: Etter 6 måneders introduksjon.
Kvantitative tiltak for antall og type målmedisiner endret av farmasøyter i samfunnet med verktøyet eller ikke endret, inkludert årsaker, antall pasienter som aksepterer eller avviser medisinendringen, inkludert årsaker, antall potensielt nivå av skade eller klinisk innvirkning som beskrevet av Cornish -klassifiseringssystemet, og antall uventede klinisk signifikante bivirkninger fra medisinerendringer med verktøyet.
Etter 6 måneders introduksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere