- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06820372
Forbedring av medisineringssikkerhet for nyresykdom med et doseringsverktøy for digitalt medikament i Nova Scotia Community Pharmacy Practice.
Forbedring av medisineringssikkerhet og forskrivning for enkeltpersoner Kronisk nyresykdom (CKD) gjennom implementering og evaluering av et elektronisk medikamentdosering og beslutningsstøtte nyre (EDOSECKD) verktøy for Nova Scotia Community Pharmacy.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utforske en nyskapende løsning for å optimalisere behandling av kronisk nyresykdom
Kronisk nyresykdom (CKD) er kategorisert ved en vedvarende reduksjon av estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) på mindre enn 60 ml/min/1,73m2. Utbredelsen av CKD i Canada er omtrent 12,5 %, og representerer nesten 3 millioner voksne. I kanadisk primæromsorgspraksis er utbredelsen av CKD 71,9 per 1000 individer og er høyest i landlige omgivelser sammenlignet med byomgivelser. Flere komorbiditeter, avansert alder og polyfarmasi er vanlig i CKD. Mange medisiner elimineres først og fremst av nyrene og upassende dosering kan føre til medikamentakkumulering. Tatt i betraktning disse faktorene, er risikoen for bivirkninger og ytterligere skade på nyrefunksjonen høy i denne populasjonen.
CKD -pasienter blir ofte utsatt for upassende foreskrevne medisiner som fører til uheldige utfall. I Canada bærer bivirkninger som resulterer i legevaktsbesøk eller sykehusinnleggelse en betydelig økonomisk belastning for systemet og helseeffektene for individet. En nylig kanadisk primæromsorgsressurs skisserte nøkkelmedisiner som skal dosejusteres eller unngås med CKD. Nova Scotia Health Renal Program publiserte et støtteverktøy for leverandører av primæromsorg som inkluderte medisiner å unngå og vanlige medisiner som krever justering av nyredoser hos de med CKD. Til tross for utviklingen av disse ressursene, en fersk primæromsorgsstudie som involverer avansert CKD (EGFR mindre enn 60 ml/min/1,73m2) Pasienter i Nova Scotia, fant at nesten 20% av medisiner med høy risiko som skulle være dosejusterte eller unngås ikke var det. En mulig ulempe med disse ressursene er at de mangler praktiske forslag til spesifikk dosering eller hvordan du kan stoppe medisiner, nødvendig overvåking, passende alternativer med tanke på medikamentdekning eller ideell forskrivning for å beskytte eller bevare nyrefunksjonen.
Begrenset fremgang har dessverre blitt gjort de siste tolv årene siden den kanadiske farmakoterapi -vurderingen ved kronisk nyresykdom (par) instrument avslørte at 21% av medikamentbehandlingsproblemer i samfunnsapotek var relatert til upassende bruk eller bruk av en kontraindisert medisin. Videre rapporterte Canadian Institute for Health Information i 2021-2022 potensielt upassende medisiner som forskrives i eldre med priser som var nesten 15% høyere i Nova Scotia sammenlignet med Canada. Denne forskningen tar sikte på å adressere medisinens forskrivningsgap som er akutt i Nova Scotia gjennom en innovativ løsning for å optimalisere ressursene og kapasiteten til farmasøyter i samfunnet, samtidig som den sikrer sikkerhet og kvalitet på medisiner som forskrives hos de med CKD.
Dyrke dyktighet på frontlinjen: Tatt i betraktning rollen som farmasøyter i primæromsorgen
I følge en fersk nasjonal undersøkelse har ikke mer enn en av fem kanadiere en leverandør av primæromsorg. I Atlantic Canada var andelen individer uten forskriver (31%) mer enn det dobbelte av Ontario (13%). I februar 2023 var cirka 135 000 Nova Scotians uten en leverandør av primæromsorg. Fordelene med farmasøyter i samfunnet som forskrivere har blitt fremhevet spesielt under Covid-19-pandemien. Farmasøyters omfang av praksis i Nova Scotia har utvidet seg for å gjøre det mulig for farmasøyter i samfunnet å foreskrive tilpasninger (f.eks. Endre en dose eller regime) eller foreskrive medisiner for en kronisk sykdom inkludert diabetes, astma og hjertesykdom, men ikke CKD med mindre det er assosiert med diabetes. Fellesskapets farmasøyter ser ofte individer med CKD. Intervjuer av Nova Scotia -farmasøyter avslørte nylig barrierer for å vurdere nyrefunksjon, medisiner dosering og forskrivning i CKD. Disse farmasøytene la vekt på behovet for å utvikle et samarbeid, bevis og ekspertinformert medikamentdosering og beslutningsstøtteverktøy for å optimalisere forskrivning i CKD-befolkningen. En annen studie bemerket at forskrivning av Nova Scotia Community Pharmacists økte betydelig når en diagnose ble støttet av en protokoll. Dette funnet ble også identifisert i en annen undersøkelse av farmasøyter i samfunnet i Ontario. Nova Scotia er anerkjent som en nasjonal leder i å muliggjøre full omfang av apotekpraksis. Fellesskapets farmasøyt -forskrivere er i en ideell posisjon for å støtte sikker bruk av medisiner som er nødvendige for å beskytte og bevare nyrefunksjonen hos individer med CKD. Mens elektroniske verktøy for pasienter, sykehusordningsinngangsteknologier og en generell ambulerende klinisk vei for å håndtere CKD i en annen provins, er blitt utviklet for å forbedre pleien CKD -pasienter, er verktøy for å optimalisere forskrivning hos pasienter med CKD fraværende fra litteraturen. Å ha et verktøy for å støtte Nova Scotian Community Pharmacists kan dempe upassende medikamenteksponering og skade eller bevare nyrefunksjon gjennom passende forskrivning. Denne forskningen vil muliggjøre farmasøytens fulle praksisomfang som en forskrivning i å ta vare på personer med CKD i Nova Scotia.
Denne forskningen vil bruke forskjellige måter for å se hvordan det digitale doseringsverktøyet fungerer på deltakende apoteksteder, som å sjekke hvor mange som bruker det, hvor godt det hjelper til med å justere doser og be pasienter om tilbakemelding. Vi følger en metode som heter Re-Aim, som ser på hvor mange mennesker som er nådd, hvor godt verktøyet fungerer, hvor enkelt det er for folk å bruke, hvordan det blir satt i praksis, og om det fortsetter å bli brukt over tid .
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
- Telefonnummer: 9024886623
- E-post: Jo-Anne.wilson@dal.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiedeltakerne vil være individer over 18 år som har fått diagnosen kronisk nyresykdom (CKD). Spesifikt vil deltakerne ha en estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) på mindre enn 60 ml/min/1,73 m², som indikerer tilstedeværelsen av CKD. Disse personene vil motta en av de 30 målmedisinene som er foreskrevet via et digitalt doseringsverktøy.
Deltakerne vil bli valgt ut fra et utvalg av pasienter som deltar på 10-12 farmasøytiske nettsteder spredt over provinsen. Disse apotekene vil fungere som studiens rekrutteringsknutepunkter, og gir tilgang til deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med EGFR <60 ml/min/1,73m2 OG
- Motta minst 1 verktøymålmedisinering
Eksklusjonskriterier:
- individer på dialyse
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet: Intervensjonssuksess og intervensjonssikkerhet
Tidsramme: Etter 6 måneders introduksjon.
|
Kvantitative tiltak for antall og type målmedisiner endret av farmasøyter i samfunnet med verktøyet eller ikke endret, inkludert årsaker, antall pasienter som aksepterer eller avviser medisinendringen, inkludert årsaker, antall potensielt nivå av skade eller klinisk innvirkning som beskrevet av Cornish -klassifiseringssystemet, og antall uventede klinisk signifikante bivirkninger fra medisinerendringer med verktøyet.
|
Etter 6 måneders introduksjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tran J, Shaffelburg C, Phelan E, Neville H, Lively A, Poyah P, Tennankore K, More K, Soroka S, Harpell D, Wilson JA. Community pharmacists' perspectives on assessing kidney function and medication dosing for patients with advanced chronic kidney disease: A qualitative study using the theoretical domains framework. Can Pharm J (Ott). 2023 Jul 7;156(5):272-281. doi: 10.1177/17151635231176530. eCollection 2023 Sep-Oct.
- Wilson JA, Ratajczak N, Halliday K, Battistella M, Naylor H, Sheffield M, Marin JG, Pitman J, Kennie-Kaulbach N, Trenaman S, Gillis L. Medications for community pharmacists to dose adjust or avoid to enhance prescribing safety in individuals with advanced chronic kidney disease: a scoping review and modified Delphi. BMC Nephrol. 2024 Oct 29;25(1):386. doi: 10.1186/s12882-024-03829-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nova Scotia Health Authority
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .