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Amélioration de la sécurité des médicaments pour les maladies rénales avec un outil de dosage de médicaments numériques dans la pratique de la pharmacie communautaire de la Nouvelle-Écosse.

5 février 2025 mis à jour par: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Améliorer la sécurité des médicaments et la prescription pour les personnes maladie rénale chronique (CKD) grâce à la mise en œuvre et à l'évaluation d'un outil électronique de dosage de médicaments et d'aide à la décision (EDOSECKD) pour la pharmacie communautaire de la Nouvelle-Écosse.

La maladie rénale chronique (CKD) est une condition courante. Il se produit dans environ 7 Canadiens sur 100 et est le plus élevé en milieu rural. Les reins sont responsables de l'élimination de nombreux médicaments du corps. Ces médicaments peuvent nécessiter un ajustement pour éviter l'accumulation. Les personnes atteintes de CKD ont également tendance à avoir plusieurs conditions chroniques, sont plus âgées et sont sur de nombreux médicaments. Compte tenu de ces facteurs, le risque d'effets indésirables des médicaments ou de dommages est élevé. Un récent examen des médicaments d'un groupe de Nouvelles-Écossais atteints de l'IRC a été référé des soins primaires à une clinique rénale spécialisée a révélé que près de 20% des médicaments à haut risque auraient dû être ajustés ou évités par la dose. En Nouvelle-Écosse, la portée de la pratique des pharmaciens communautaires leur permet désormais de modifier une ordonnance ou de prescrire un médicament pour une condition chronique sauf CKD. Ils sont dans une position idéale pour protéger ou préserver la fonction rénale grâce à la prescription appropriée. Les entretiens de pharmaciens communautaires de la Nouvelle-Écosse en 2022 ont identifié des obstacles et des facilitateurs pour l'évaluation des fonctions rénales, l'ajustement de la dose de médicaments et la prescription. Les principaux résultats ont indiqué la nécessité de développer un outil qui comprendrait le dosage convenu de médicaments en fonction de la fonction rénale, de la surveillance, des avantages spécifiques aux médicaments et des dommages, des alternatives appropriées compte tenu de la couverture du médicament et des médicaments idéaux prescrits pour protéger et préserver les reins. Cet objectif de l'étude est de développer, valider, mettre en œuvre et évaluer un outil de dosage rénal de dosage et d'aide à la décision (EDOSECKD) dans la pharmacie communautaire pour améliorer la sécurité des médicaments et optimiser la santé rénale. Ce projet comprendra trois phases. La première phase comprenait le développement de l'outil basé sur des preuves, l'expertise des cliniciens et les informations apprises d'une étude précédente des entretiens des pharmaciens. La phase deux entraînera une validation ou un consensus d'outils par des pharmaciens communautaires. Dans la présente étude, la phase trois, la mise en œuvre et l'évaluation de l'outil dans les pharmacies communautaires en Nouvelle-Écosse seront entreprises. Nous visons à répondre, cet outil améliorera-t-il la sécurité des médicaments et la prescription en Nouvelle-Écosse avec CKD? Les patients participants seront interrogés pour déterminer la satisfaction à l'égard de la qualité des soins. Les pharmaciens participants seront interrogés après 6 mois pour évaluer les obstacles et les faciliateurs pour l'utilisation des alogirthmes informatisés d'aide à la décision dans la pratique de la pharmacie communautaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Explorer une solution innovante pour optimiser la gestion chronique des maladies rénales

La maladie rénale chronique (CKD) est classée par une réduction soutenue du taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) de moins de 60 ml / min / 1,73 m2. La prévalence de l'IRC au Canada est d'environ 12,5%, ce qui représente près de 3 millions d'adultes. Dans les pratiques canadiennes de soins primaires, la prévalence de l'IRC est de 71,9 pour 1000 individus et est la plus élevée en milieu rural par rapport aux milieux urbains. Les comorbidités multiples, l'âge avancé et la polypharmacie sont courants dans les CKD. De nombreux médicaments sont principalement éliminés par les reins et un dosage inapproprié peut entraîner une accumulation de médicaments. Compte tenu de ces facteurs, le risque d'événements indésirables des médicaments et davantage de nuire à la fonction rénale est élevé dans cette population.

Les patients atteints de CKD sont souvent exposés à des médicaments prescrits de manière inappropriée qui conduisent à des résultats défavorables. Au Canada, les effets indésirables des médicaments entraînant des visites aux urgences ou une hospitalisation portent un fardeau économique important au système et des impacts sur la santé sur l'individu. Une récente ressource canadienne de soins primaires a décrit les médicaments clés pour être ajustés à la dose ou évités avec CKD. Le programme rénal de la Nouvelle-Écosse a publié un outil de soutien aux fournisseurs de soins primaires qui comprenait des médicaments pour éviter et des médicaments courants nécessitant un ajustement de la dose rénale chez les personnes atteintes de l'IRC. Malgré le développement de ces ressources, une récente étude de soins primaires impliquant des IRC avancés (EGFR moins de 60 ml / min / 1,73 m2) Les patients en Nouvelle-Écosse ont constaté que près de 20% des médicaments à haut risque qui devraient être ajustés à la dose ou évités ne l'ont pas été. Un éventuel inconvénient de ces ressources est qu'ils manquent de suggestions pratiques sur un dosage spécifique ou comment arrêter un médicament, une surveillance nécessaire, des alternatives appropriées compte tenu de la couverture des médicaments ou de la prescription idéale pour protéger ou préserver la fonction rénale.

Des progrès limités ont malheureusement été réalisés au cours des douze dernières années depuis que l'évaluation de la pharmacothérapie canadienne dans l'instrument de maladies rénales chroniques (paire) a révélé que 21% des problèmes de thérapie médicamenteuse dans la pharmacie communautaire étaient liés à une utilisation inappropriée ou à l'utilisation d'un médicament contre-indiqué. En outre, l'Institut canadien d'information sur la santé en 2021-2022 a déclaré des médicaments potentiellement inappropriés prescrits chez les personnes âgées avec des taux de près de 15% plus élevés en Nouvelle-Écosse par rapport au Canada. Cette recherche vise à combler l'écart de prescription de médicaments qui est aigu en Nouvelle-Écosse grâce à une solution innovante pour optimiser les ressources et la capacité des pharmaciens communautaires tout en garantissant la sécurité et la qualité de la prescription de médicaments chez les personnes atteintes de CKD.

Cultiver l'excellence en première ligne: considérer le rôle des pharmaciens communautaires de soins primaires

Selon une récente enquête nationale, plus d'un Canadien sur cinq n'a pas de fournisseur de soins primaires. Au Canada atlantique, la proportion d'individus sans prescripteur (31%) était plus du double de celle de l'Ontario (13%). En février 2023, environ 135 000 Écossais étaient sans fournisseur de soins primaires. Les avantages des pharmaciens communautaires en tant que prescripteurs ont été soulignés en particulier pendant la pandémie Covid-19. La portée de la pratique des pharmaciens en Nouvelle-Écosse s'est étendue pour permettre aux pharmaciens de la communauté de prescrire des adaptations (par exemple, de modifier une dose ou un régime) ou de prescrire un médicament pour une maladie chronique, y compris le diabète, l'asthme et les maladies cardiaques, mais pas le MCD à moins que le diabète. Les pharmaciens communautaires voient généralement les personnes atteintes de CKD. Les entretiens de pharmaciens de la Nouvelle-Écosse ont récemment révélé des obstacles à l'évaluation de la fonction rénale, du dosage des médicaments et de la prescription dans les CKD. Ces pharmaciens ont souligné la nécessité de développer un outil de dosage et d'aide à la décision en collaboration, des preuves et informés d'experts pour optimiser la prescription dans la population CKD. Une autre étude a noté que la prescription par les pharmaciens de la communauté de la Nouvelle-Écosse a augmenté de manière significative lorsqu'un diagnostic était soutenu par un protocole. Cette constatation a également été identifiée dans une autre enquête auprès de pharmaciens communautaires en Ontario. La Nouvelle-Écosse est reconnue comme un leader national pour permettre la pleine portée de la pratique de la pharmacie. Les prescripteurs de pharmaciens communautaires sont dans une position idéale pour soutenir l'utilisation sûre des médicaments nécessaires pour protéger et préserver la fonction rénale chez les personnes atteintes de CKD. Alors que les outils électroniques pour les patients, les technologies de saisie des ordonnances de médicaments à l'hôpital et une voie clinique ambulatoire générale pour gérer les MCD dans une autre province ont été développées pour améliorer les soins des patients atteints de MCD, les outils pour optimiser la prescription chez les patients atteints de CKD sont absents de la littérature. Avoir un outil pour soutenir les pharmaciens de la communauté de la Nouvelle-Écosse pourrait atténuer l'exposition inappropriée des médicaments et les nuire ou préserver la fonction rénale grâce à la prescription appropriée. Cette recherche permettra à la portée complète de la pratique du pharmacien en tant que prescripteur de s'occuper des personnes atteintes de MCD en Nouvelle-Écosse.

Cette recherche utilisera différentes façons de voir comment fonctionne l'outil de dosage numérique dans les lieux de la pharmacie participants, comme vérifier combien de personnes l'utilisent, à quel point il aide à ajuster les doses et à demander des commentaires aux patients. Nous suivrons une méthode appelée Re-Aim, qui examine le nombre de personnes atteintes, dans quelle mesure l'outil fonctionne, à quel point il est facile pour les gens, comment il est mis en pratique, et s'il continue d'être utilisé au fil du temps .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Numéro de téléphone: 9024886623
  • E-mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront des individus de plus de 18 ans qui ont reçu un diagnostic de maladie rénale chronique (CKD). Plus précisément, les participants auront un taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) de moins de 60 ml / min / 1,73 m², qui indique la présence de CKD. Ces personnes recevront l'un des 30 médicaments cibles prescrits via un outil de dosage numérique.

Les participants seront sélectionnés parmi un échantillon de patients fréquentant 10 à 12 sites de pharmacie communautaire répartis dans la province. Ces pharmacies agiront en tant que centres de recrutement de l'étude, donnant accès aux participants qui répondent aux critères d'inclusion.

La description

Critères d'inclusion:

  • individus avec un EGFR <60 ml / min / 1,73m2 ET
  • recevoir au moins 1 médicament cible d'outil

Critères d'exclusion:

  • individus sur dialyse
  • Impossible de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité: succès de l'intervention et sécurité de l'intervention
Délai: Après 6 mois d'introduction d'outils.
Mesures quantitatives du nombre et du type de médicaments cibles modifiés par les pharmaciens communautaires avec l'outil ou non modifié, y compris les raisons, le nombre de patients qui acceptent ou refusent le changement de médicament, y compris les raisons, le nombre de niveaux potentiels de préjudice ou d'impact clinique comme décrit par Le système de classification des Cornouailles et le nombre d'événements indésirables cliniquement significatifs inattendus des changements de médicaments avec l'outil.
Après 6 mois d'introduction d'outils.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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