- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06820372
Amélioration de la sécurité des médicaments pour les maladies rénales avec un outil de dosage de médicaments numériques dans la pratique de la pharmacie communautaire de la Nouvelle-Écosse.
Améliorer la sécurité des médicaments et la prescription pour les personnes maladie rénale chronique (CKD) grâce à la mise en œuvre et à l'évaluation d'un outil électronique de dosage de médicaments et d'aide à la décision (EDOSECKD) pour la pharmacie communautaire de la Nouvelle-Écosse.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Explorer une solution innovante pour optimiser la gestion chronique des maladies rénales
La maladie rénale chronique (CKD) est classée par une réduction soutenue du taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) de moins de 60 ml / min / 1,73 m2. La prévalence de l'IRC au Canada est d'environ 12,5%, ce qui représente près de 3 millions d'adultes. Dans les pratiques canadiennes de soins primaires, la prévalence de l'IRC est de 71,9 pour 1000 individus et est la plus élevée en milieu rural par rapport aux milieux urbains. Les comorbidités multiples, l'âge avancé et la polypharmacie sont courants dans les CKD. De nombreux médicaments sont principalement éliminés par les reins et un dosage inapproprié peut entraîner une accumulation de médicaments. Compte tenu de ces facteurs, le risque d'événements indésirables des médicaments et davantage de nuire à la fonction rénale est élevé dans cette population.
Les patients atteints de CKD sont souvent exposés à des médicaments prescrits de manière inappropriée qui conduisent à des résultats défavorables. Au Canada, les effets indésirables des médicaments entraînant des visites aux urgences ou une hospitalisation portent un fardeau économique important au système et des impacts sur la santé sur l'individu. Une récente ressource canadienne de soins primaires a décrit les médicaments clés pour être ajustés à la dose ou évités avec CKD. Le programme rénal de la Nouvelle-Écosse a publié un outil de soutien aux fournisseurs de soins primaires qui comprenait des médicaments pour éviter et des médicaments courants nécessitant un ajustement de la dose rénale chez les personnes atteintes de l'IRC. Malgré le développement de ces ressources, une récente étude de soins primaires impliquant des IRC avancés (EGFR moins de 60 ml / min / 1,73 m2) Les patients en Nouvelle-Écosse ont constaté que près de 20% des médicaments à haut risque qui devraient être ajustés à la dose ou évités ne l'ont pas été. Un éventuel inconvénient de ces ressources est qu'ils manquent de suggestions pratiques sur un dosage spécifique ou comment arrêter un médicament, une surveillance nécessaire, des alternatives appropriées compte tenu de la couverture des médicaments ou de la prescription idéale pour protéger ou préserver la fonction rénale.
Des progrès limités ont malheureusement été réalisés au cours des douze dernières années depuis que l'évaluation de la pharmacothérapie canadienne dans l'instrument de maladies rénales chroniques (paire) a révélé que 21% des problèmes de thérapie médicamenteuse dans la pharmacie communautaire étaient liés à une utilisation inappropriée ou à l'utilisation d'un médicament contre-indiqué. En outre, l'Institut canadien d'information sur la santé en 2021-2022 a déclaré des médicaments potentiellement inappropriés prescrits chez les personnes âgées avec des taux de près de 15% plus élevés en Nouvelle-Écosse par rapport au Canada. Cette recherche vise à combler l'écart de prescription de médicaments qui est aigu en Nouvelle-Écosse grâce à une solution innovante pour optimiser les ressources et la capacité des pharmaciens communautaires tout en garantissant la sécurité et la qualité de la prescription de médicaments chez les personnes atteintes de CKD.
Cultiver l'excellence en première ligne: considérer le rôle des pharmaciens communautaires de soins primaires
Selon une récente enquête nationale, plus d'un Canadien sur cinq n'a pas de fournisseur de soins primaires. Au Canada atlantique, la proportion d'individus sans prescripteur (31%) était plus du double de celle de l'Ontario (13%). En février 2023, environ 135 000 Écossais étaient sans fournisseur de soins primaires. Les avantages des pharmaciens communautaires en tant que prescripteurs ont été soulignés en particulier pendant la pandémie Covid-19. La portée de la pratique des pharmaciens en Nouvelle-Écosse s'est étendue pour permettre aux pharmaciens de la communauté de prescrire des adaptations (par exemple, de modifier une dose ou un régime) ou de prescrire un médicament pour une maladie chronique, y compris le diabète, l'asthme et les maladies cardiaques, mais pas le MCD à moins que le diabète. Les pharmaciens communautaires voient généralement les personnes atteintes de CKD. Les entretiens de pharmaciens de la Nouvelle-Écosse ont récemment révélé des obstacles à l'évaluation de la fonction rénale, du dosage des médicaments et de la prescription dans les CKD. Ces pharmaciens ont souligné la nécessité de développer un outil de dosage et d'aide à la décision en collaboration, des preuves et informés d'experts pour optimiser la prescription dans la population CKD. Une autre étude a noté que la prescription par les pharmaciens de la communauté de la Nouvelle-Écosse a augmenté de manière significative lorsqu'un diagnostic était soutenu par un protocole. Cette constatation a également été identifiée dans une autre enquête auprès de pharmaciens communautaires en Ontario. La Nouvelle-Écosse est reconnue comme un leader national pour permettre la pleine portée de la pratique de la pharmacie. Les prescripteurs de pharmaciens communautaires sont dans une position idéale pour soutenir l'utilisation sûre des médicaments nécessaires pour protéger et préserver la fonction rénale chez les personnes atteintes de CKD. Alors que les outils électroniques pour les patients, les technologies de saisie des ordonnances de médicaments à l'hôpital et une voie clinique ambulatoire générale pour gérer les MCD dans une autre province ont été développées pour améliorer les soins des patients atteints de MCD, les outils pour optimiser la prescription chez les patients atteints de CKD sont absents de la littérature. Avoir un outil pour soutenir les pharmaciens de la communauté de la Nouvelle-Écosse pourrait atténuer l'exposition inappropriée des médicaments et les nuire ou préserver la fonction rénale grâce à la prescription appropriée. Cette recherche permettra à la portée complète de la pratique du pharmacien en tant que prescripteur de s'occuper des personnes atteintes de MCD en Nouvelle-Écosse.
Cette recherche utilisera différentes façons de voir comment fonctionne l'outil de dosage numérique dans les lieux de la pharmacie participants, comme vérifier combien de personnes l'utilisent, à quel point il aide à ajuster les doses et à demander des commentaires aux patients. Nous suivrons une méthode appelée Re-Aim, qui examine le nombre de personnes atteintes, dans quelle mesure l'outil fonctionne, à quel point il est facile pour les gens, comment il est mis en pratique, et s'il continue d'être utilisé au fil du temps .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
- Numéro de téléphone: 9024886623
- E-mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants à l'étude seront des individus de plus de 18 ans qui ont reçu un diagnostic de maladie rénale chronique (CKD). Plus précisément, les participants auront un taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) de moins de 60 ml / min / 1,73 m², qui indique la présence de CKD. Ces personnes recevront l'un des 30 médicaments cibles prescrits via un outil de dosage numérique.
Les participants seront sélectionnés parmi un échantillon de patients fréquentant 10 à 12 sites de pharmacie communautaire répartis dans la province. Ces pharmacies agiront en tant que centres de recrutement de l'étude, donnant accès aux participants qui répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critères d'inclusion:
- individus avec un EGFR <60 ml / min / 1,73m2 ET
- recevoir au moins 1 médicament cible d'outil
Critères d'exclusion:
- individus sur dialyse
- Impossible de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité: succès de l'intervention et sécurité de l'intervention
Délai: Après 6 mois d'introduction d'outils.
|
Mesures quantitatives du nombre et du type de médicaments cibles modifiés par les pharmaciens communautaires avec l'outil ou non modifié, y compris les raisons, le nombre de patients qui acceptent ou refusent le changement de médicament, y compris les raisons, le nombre de niveaux potentiels de préjudice ou d'impact clinique comme décrit par Le système de classification des Cornouailles et le nombre d'événements indésirables cliniquement significatifs inattendus des changements de médicaments avec l'outil.
|
Après 6 mois d'introduction d'outils.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tran J, Shaffelburg C, Phelan E, Neville H, Lively A, Poyah P, Tennankore K, More K, Soroka S, Harpell D, Wilson JA. Community pharmacists' perspectives on assessing kidney function and medication dosing for patients with advanced chronic kidney disease: A qualitative study using the theoretical domains framework. Can Pharm J (Ott). 2023 Jul 7;156(5):272-281. doi: 10.1177/17151635231176530. eCollection 2023 Sep-Oct.
- Wilson JA, Ratajczak N, Halliday K, Battistella M, Naylor H, Sheffield M, Marin JG, Pitman J, Kennie-Kaulbach N, Trenaman S, Gillis L. Medications for community pharmacists to dose adjust or avoid to enhance prescribing safety in individuals with advanced chronic kidney disease: a scoping review and modified Delphi. BMC Nephrol. 2024 Oct 29;25(1):386. doi: 10.1186/s12882-024-03829-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- Nova Scotia Health Authority
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .