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Melhorando a segurança dos medicamentos para doenças renais com uma ferramenta de dosagem de medicamentos digitais na prática de farmácia comunitária da Nova Escócia.

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Melhorando a segurança dos medicamentos e a prescrição de pessoas renais crônicas (DRC) por meio da implementação e avaliação de uma dosagem eletrônica de medicamentos e suporte à decisão Kidney (EdoSeckd) Ferramenta para a Farmácia Comunitária da Nova Escócia.

A doença renal crônica (DRC) é uma condição comum. Ocorre em aproximadamente 7 dos 100 canadenses e é mais alto em ambientes rurais. Os rins são responsáveis ​​pela remoção de muitos medicamentos do corpo. Esses medicamentos podem exigir ajuste para evitar o acúmulo. Indivíduos com DRC também tendem a ter várias condições crônicas, são mais antigas e estão a muitos medicamentos. Considerando esses fatores, o risco de efeitos ou danos indesejados de medicamentos são altos. Uma revisão recente de medicamentos de um grupo de novos escoceses com DRC se referiu da atenção primária a uma clínica de rim especializada revelou que quase 20% dos medicamentos de alto risco deveriam ter sido ajustados ou evitados. Na Nova Escócia, o escopo da prática dos farmacêuticos comunitários agora lhes permite modificar uma receita ou prescrever um medicamento para uma condição crônica, exceto a DRC. Eles estão em uma posição ideal para proteger ou preservar a função renal por meio da prescrição apropriada. Entrevistas dos farmacêuticos comunitários da Nova Escócia em 2022 identificaram barreiras e facilitadores para avaliação da função renal, ajuste da dose de medicação e prescrição. As principais conclusões indicaram a necessidade de desenvolver uma ferramenta que incluiria a dosagem de medicamentos com base na função renal, monitoramento, benefícios e danos específicos para medicamentos, alternativas apropriadas, considerando a cobertura de medicamentos e a prescrição ideal de medicamentos para proteger e preservar os rins. Este objetivo do estudo é desenvolver, validar, implementar e avaliar uma ferramenta de dosagem eletrônica de medicamentos e suporte a decisão (eDOSECKD) na farmácia comunitária para melhorar a segurança dos medicamentos e otimizar a saúde nos rins. Este projeto consistirá em três fases. A fase um abrangeu o desenvolvimento da ferramenta com base em evidências, conhecimentos clínicos e informações aprendidas em um estudo anterior das entrevistas dos farmacêuticos. A fase dois implicará validação ou consenso de ferramentas por farmacêuticos comunitários. No presente estudo, fase três, será realizada a implementação e avaliação da ferramenta em farmácias comunitárias na Nova Escócia. Nosso objetivo é responder, essa ferramenta melhorará a segurança dos medicamentos e a prescrição em novos escoceses com DRC? Os pacientes participantes serão pesquisados ​​para determinar a satisfação com a qualidade do atendimento. Os farmacêuticos participantes serão entrevistados após 6 meses para avaliar as barreiras e faciliar o uso dos alogirthms de apoio à decisão computadorizada na prática de farmácia comunitária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Explorando uma solução inovadora para otimizar o gerenciamento crônico de doenças renais

A doença renal crônica (DRC) é categorizada por uma redução sustentada da taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) inferior a 60 ml/min/1,73m2. A prevalência de DRC no Canadá é de aproximadamente 12,5 %, representando quase 3 milhões de adultos. Nas práticas de atenção primária canadense, a prevalência de DRC é de 71,9 por 1000 indivíduos e é mais alta em ambientes rurais em comparação com os ambientes urbanos. Múltiplas comorbidades, idade avançada e polifarmácia são comuns na DRC. Muitos medicamentos são eliminados principalmente pelos rins e a dosagem inadequada podem levar ao acúmulo de drogas. Considerando esses fatores, o risco de eventos adversos a medicamentos e mais danos à função renal são altos nessa população.

Os pacientes com DRC são frequentemente expostos a medicamentos prescritos inadequadamente que levam a resultados adversos. No Canadá, as reações adversas de medicamentos, resultando em visitas de emergência ou hospitalização, carregam uma carga econômica significativa ao sistema e impactos na saúde do indivíduo. Um recurso recente de cuidados primários canadenses descreveu os principais medicamentos para serem ajustados à dose ou evitados com a DRC. O programa Renal da Nova Scotia Health publicou uma ferramenta de suporte para prestadores de cuidados primários, que incluíam medicamentos para evitar e medicamentos comuns que requerem ajuste da dose renal naqueles com DRC. Apesar do desenvolvimento desses recursos, um recente estudo de atenção primária envolvendo a DRC avançada (EGFR menor que 60 ml/min/1,73m2) Pacientes na Nova Escócia descobriram que quase 20% dos medicamentos de alto risco que deveriam ser ajustados à dose ou evitados não foram. Uma possível desvantagem desses recursos é que eles não têm sugestões práticas sobre dosagem específica ou como interromper um medicamento, monitoramento necessário, alternativas apropriadas, considerando a cobertura de medicamentos ou a prescrição ideal para proteger ou preservar a função renal.

Infelizmente, o progresso limitado foi feito nos últimos doze anos desde que a avaliação da farmacoterapia canadense no instrumento de doença renal crônica (par) revelou que 21% dos problemas de terapia medicamentosa na farmácia comunitária estavam relacionados ao uso inadequado ou ao uso de um medicamento contra -indicado. Além disso, o Instituto Canadense de Informações de Saúde em 2021-2022 relatou medicamentos potencialmente inapropriados prescrever em idosos com taxas que foram quase 15% maiores na Nova Escócia em comparação com o Canadá. Esta pesquisa tem como objetivo abordar a lacuna de prescrição de medicamentos que é aguda na Nova Escócia por meio de uma solução inovadora para otimizar os recursos e a capacidade dos farmacêuticos comunitários, garantindo a segurança e a qualidade da prescrição de medicamentos naqueles com DRC.

Cultivando a excelência na linha de frente: considerando o papel dos farmacêuticos comunitários da atenção primária

De acordo com uma pesquisa nacional recente, mais de um em cada cinco canadenses não possui um prestador de cuidados primários. No Canadá Atlântico, a proporção de indivíduos sem prescritor (31%) foi mais que o dobro do de Ontário (13%). Em fevereiro de 2023, aproximadamente 135.000 novos escoceses estavam sem prestador de cuidados primários. Os benefícios dos farmacêuticos comunitários como prescritores foram destacados particularmente durante a pandemia Covid-19. O escopo de prática dos farmacêuticos na Nova Escócia se expandiu para permitir que os farmacêuticos comunitários prescrevam adaptações (por exemplo, modifiquem uma dose ou regime) ou prescreva um medicamento para uma doença crônica, incluindo diabetes, asma e doenças cardíacas, mas não a DRC, a menos que seja associado a diabetes. Farmacêuticos comunitários geralmente veem indivíduos com DRC. Entrevistas dos farmacêuticos da Nova Escócia revelaram recentemente barreiras à avaliação da função renal, dosagem de medicamentos e prescrição na DRC. Esses farmacêuticos enfatizaram a necessidade de desenvolver uma ferramenta colaborativa, de evidência e dosagem de medicamentos e de apoio a medicamentos para otimizar a prescrição na população da DRC. Outro estudo observou que a prescrição dos farmacêuticos comunitários da Nova Escócia aumentou significativamente quando um diagnóstico foi apoiado por um protocolo. Essa descoberta também foi identificada em outra pesquisa com farmacêuticos comunitários em Ontário. A Nova Escócia é reconhecida como líder nacional em permitir o escopo completo da prática de farmácia. Os prescritores do farmacêutico comunitário estão em uma posição ideal para apoiar o uso seguro de medicamentos necessários para proteger e preservar a função renal em indivíduos com DRC. Embora as ferramentas eletrônicas para os pacientes, as tecnologias de entrada de medicamentos hospitalares e um caminho clínico ambulatorial geral para gerenciar a DRC em outra província foram desenvolvidos para melhorar o atendimento de pacientes com DRC, ferramentas para otimizar a prescrição em pacientes com DRC estão ausentes da literatura. Ter uma ferramenta para apoiar os farmacêuticos comunitários da Nova Escócia pode mitigar a exposição inadequada a medicamentos e prejudicar ou preservar a função renal por meio da prescrição apropriada. Esta pesquisa permitirá o escopo de prática do farmacêutico como prescritor em cuidar de indivíduos com DRC na Nova Escócia.

Esta pesquisa usará maneiras diferentes de ver como a ferramenta de dosagem digital funciona nos locais participantes da farmácia, como verificar quantas pessoas a usam, quão bem ajuda a ajustar doses e pedir feedback aos pacientes. Seguiremos um método chamado Reaim, que analisa quantas pessoas são alcançadas, quão bem a ferramenta funciona, como é fácil para as pessoas usarem, como é colocada em prática e se continuar a ser usada ao longo do tempo .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Número de telefone: 9024886623
  • E-mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão indivíduos com mais de 18 anos que foram diagnosticados com doença renal crônica (DRC). Especificamente, os participantes terão uma taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) inferior a 60 ml/min/1,73m², que indica a presença de DRC. Esses indivíduos receberão um dos 30 medicamentos -alvo prescritos por meio de uma ferramenta de dosagem digital.

Os participantes serão selecionados de uma amostra de pacientes que participam de 10 a 12 locais de farmácia comunitária espalhados pela província. Essas farmácias atuarão como os centros de recrutamento do estudo, fornecendo acesso aos participantes que atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com EGFR <60 ml/min/1,73m2 E
  • Recebendo pelo menos 1 ferramenta alvo de medicação

Critérios de exclusão:

  • indivíduos em diálise
  • incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia: sucesso da intervenção e segurança da intervenção
Prazo: Após 6 meses de introdução da ferramenta.
Medidas quantitativas do número e tipo de medicamentos -alvo alterados pelos farmacêuticos comunitários com a ferramenta ou não alterados, incluindo razões, o número de pacientes que aceitam ou recusam a mudança de medicamento, incluindo motivos, o número de nível potencial de dano ou impacto clínico, conforme descrito por O sistema de classificação da Cornualha e o número de eventos adversos clinicamente significativos inesperados das mudanças de medicamentos com a ferramenta.
Após 6 meses de introdução da ferramenta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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