- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06820372
Melhorando a segurança dos medicamentos para doenças renais com uma ferramenta de dosagem de medicamentos digitais na prática de farmácia comunitária da Nova Escócia.
Melhorando a segurança dos medicamentos e a prescrição de pessoas renais crônicas (DRC) por meio da implementação e avaliação de uma dosagem eletrônica de medicamentos e suporte à decisão Kidney (EdoSeckd) Ferramenta para a Farmácia Comunitária da Nova Escócia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Explorando uma solução inovadora para otimizar o gerenciamento crônico de doenças renais
A doença renal crônica (DRC) é categorizada por uma redução sustentada da taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) inferior a 60 ml/min/1,73m2. A prevalência de DRC no Canadá é de aproximadamente 12,5 %, representando quase 3 milhões de adultos. Nas práticas de atenção primária canadense, a prevalência de DRC é de 71,9 por 1000 indivíduos e é mais alta em ambientes rurais em comparação com os ambientes urbanos. Múltiplas comorbidades, idade avançada e polifarmácia são comuns na DRC. Muitos medicamentos são eliminados principalmente pelos rins e a dosagem inadequada podem levar ao acúmulo de drogas. Considerando esses fatores, o risco de eventos adversos a medicamentos e mais danos à função renal são altos nessa população.
Os pacientes com DRC são frequentemente expostos a medicamentos prescritos inadequadamente que levam a resultados adversos. No Canadá, as reações adversas de medicamentos, resultando em visitas de emergência ou hospitalização, carregam uma carga econômica significativa ao sistema e impactos na saúde do indivíduo. Um recurso recente de cuidados primários canadenses descreveu os principais medicamentos para serem ajustados à dose ou evitados com a DRC. O programa Renal da Nova Scotia Health publicou uma ferramenta de suporte para prestadores de cuidados primários, que incluíam medicamentos para evitar e medicamentos comuns que requerem ajuste da dose renal naqueles com DRC. Apesar do desenvolvimento desses recursos, um recente estudo de atenção primária envolvendo a DRC avançada (EGFR menor que 60 ml/min/1,73m2) Pacientes na Nova Escócia descobriram que quase 20% dos medicamentos de alto risco que deveriam ser ajustados à dose ou evitados não foram. Uma possível desvantagem desses recursos é que eles não têm sugestões práticas sobre dosagem específica ou como interromper um medicamento, monitoramento necessário, alternativas apropriadas, considerando a cobertura de medicamentos ou a prescrição ideal para proteger ou preservar a função renal.
Infelizmente, o progresso limitado foi feito nos últimos doze anos desde que a avaliação da farmacoterapia canadense no instrumento de doença renal crônica (par) revelou que 21% dos problemas de terapia medicamentosa na farmácia comunitária estavam relacionados ao uso inadequado ou ao uso de um medicamento contra -indicado. Além disso, o Instituto Canadense de Informações de Saúde em 2021-2022 relatou medicamentos potencialmente inapropriados prescrever em idosos com taxas que foram quase 15% maiores na Nova Escócia em comparação com o Canadá. Esta pesquisa tem como objetivo abordar a lacuna de prescrição de medicamentos que é aguda na Nova Escócia por meio de uma solução inovadora para otimizar os recursos e a capacidade dos farmacêuticos comunitários, garantindo a segurança e a qualidade da prescrição de medicamentos naqueles com DRC.
Cultivando a excelência na linha de frente: considerando o papel dos farmacêuticos comunitários da atenção primária
De acordo com uma pesquisa nacional recente, mais de um em cada cinco canadenses não possui um prestador de cuidados primários. No Canadá Atlântico, a proporção de indivíduos sem prescritor (31%) foi mais que o dobro do de Ontário (13%). Em fevereiro de 2023, aproximadamente 135.000 novos escoceses estavam sem prestador de cuidados primários. Os benefícios dos farmacêuticos comunitários como prescritores foram destacados particularmente durante a pandemia Covid-19. O escopo de prática dos farmacêuticos na Nova Escócia se expandiu para permitir que os farmacêuticos comunitários prescrevam adaptações (por exemplo, modifiquem uma dose ou regime) ou prescreva um medicamento para uma doença crônica, incluindo diabetes, asma e doenças cardíacas, mas não a DRC, a menos que seja associado a diabetes. Farmacêuticos comunitários geralmente veem indivíduos com DRC. Entrevistas dos farmacêuticos da Nova Escócia revelaram recentemente barreiras à avaliação da função renal, dosagem de medicamentos e prescrição na DRC. Esses farmacêuticos enfatizaram a necessidade de desenvolver uma ferramenta colaborativa, de evidência e dosagem de medicamentos e de apoio a medicamentos para otimizar a prescrição na população da DRC. Outro estudo observou que a prescrição dos farmacêuticos comunitários da Nova Escócia aumentou significativamente quando um diagnóstico foi apoiado por um protocolo. Essa descoberta também foi identificada em outra pesquisa com farmacêuticos comunitários em Ontário. A Nova Escócia é reconhecida como líder nacional em permitir o escopo completo da prática de farmácia. Os prescritores do farmacêutico comunitário estão em uma posição ideal para apoiar o uso seguro de medicamentos necessários para proteger e preservar a função renal em indivíduos com DRC. Embora as ferramentas eletrônicas para os pacientes, as tecnologias de entrada de medicamentos hospitalares e um caminho clínico ambulatorial geral para gerenciar a DRC em outra província foram desenvolvidos para melhorar o atendimento de pacientes com DRC, ferramentas para otimizar a prescrição em pacientes com DRC estão ausentes da literatura. Ter uma ferramenta para apoiar os farmacêuticos comunitários da Nova Escócia pode mitigar a exposição inadequada a medicamentos e prejudicar ou preservar a função renal por meio da prescrição apropriada. Esta pesquisa permitirá o escopo de prática do farmacêutico como prescritor em cuidar de indivíduos com DRC na Nova Escócia.
Esta pesquisa usará maneiras diferentes de ver como a ferramenta de dosagem digital funciona nos locais participantes da farmácia, como verificar quantas pessoas a usam, quão bem ajuda a ajustar doses e pedir feedback aos pacientes. Seguiremos um método chamado Reaim, que analisa quantas pessoas são alcançadas, quão bem a ferramenta funciona, como é fácil para as pessoas usarem, como é colocada em prática e se continuar a ser usada ao longo do tempo .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
- Número de telefone: 9024886623
- E-mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes do estudo serão indivíduos com mais de 18 anos que foram diagnosticados com doença renal crônica (DRC). Especificamente, os participantes terão uma taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) inferior a 60 ml/min/1,73m², que indica a presença de DRC. Esses indivíduos receberão um dos 30 medicamentos -alvo prescritos por meio de uma ferramenta de dosagem digital.
Os participantes serão selecionados de uma amostra de pacientes que participam de 10 a 12 locais de farmácia comunitária espalhados pela província. Essas farmácias atuarão como os centros de recrutamento do estudo, fornecendo acesso aos participantes que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com EGFR <60 ml/min/1,73m2 E
- Recebendo pelo menos 1 ferramenta alvo de medicação
Critérios de exclusão:
- indivíduos em diálise
- incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia: sucesso da intervenção e segurança da intervenção
Prazo: Após 6 meses de introdução da ferramenta.
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Medidas quantitativas do número e tipo de medicamentos -alvo alterados pelos farmacêuticos comunitários com a ferramenta ou não alterados, incluindo razões, o número de pacientes que aceitam ou recusam a mudança de medicamento, incluindo motivos, o número de nível potencial de dano ou impacto clínico, conforme descrito por O sistema de classificação da Cornualha e o número de eventos adversos clinicamente significativos inesperados das mudanças de medicamentos com a ferramenta.
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Após 6 meses de introdução da ferramenta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tran J, Shaffelburg C, Phelan E, Neville H, Lively A, Poyah P, Tennankore K, More K, Soroka S, Harpell D, Wilson JA. Community pharmacists' perspectives on assessing kidney function and medication dosing for patients with advanced chronic kidney disease: A qualitative study using the theoretical domains framework. Can Pharm J (Ott). 2023 Jul 7;156(5):272-281. doi: 10.1177/17151635231176530. eCollection 2023 Sep-Oct.
- Wilson JA, Ratajczak N, Halliday K, Battistella M, Naylor H, Sheffield M, Marin JG, Pitman J, Kennie-Kaulbach N, Trenaman S, Gillis L. Medications for community pharmacists to dose adjust or avoid to enhance prescribing safety in individuals with advanced chronic kidney disease: a scoping review and modified Delphi. BMC Nephrol. 2024 Oct 29;25(1):386. doi: 10.1186/s12882-024-03829-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nova Scotia Health Authority
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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