Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinsikkerhed til nyresygdom med et digitalt lægemiddeldoseringsværktøj i Nova Scotia Community Pharmacy -praksis.

5. februar 2025 opdateret af: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Forbedring af medicinsikkerhed og ordinering til individer kronisk nyresygdom (CKD) gennem implementering og evaluering af et elektronisk lægemiddeldosering og beslutningsstøttende nyre (EDOSECKD) værktøj til Nova Scotia Community Pharmacy.

Kronisk nyresygdom (CKD) er en almindelig tilstand. Det forekommer i cirka 7 ud af 100 canadiere og er højest i landlige omgivelser. Nyrerne er ansvarlige for fjernelse af mange lægemidler fra kroppen. Disse lægemidler kan kræve justering for at undgå opbygning. Personer med CKD har også en tendens til at have flere kroniske tilstande, er ældre og er på mange medicin. I betragtning af disse faktorer er risikoen for uønskede medikamentvirkninger eller skade høj. En nylig medicingennemgang af en gruppe af Nova-scotianere med CKD henvist fra primærpleje til en specialiseret nyreklinik afslørede, at næsten 20% af medicin med høj risiko burde have været dosisjusteret eller undgået. I Nova Scotia giver samfundets farmaceuters praksis nu mulighed for at ændre en recept eller ordinere en medicin til en kronisk tilstand undtagen CKD. De er i en ideel position til at beskytte eller bevare nyrefunktion gennem passende ordination. Interviews af Nova Scotia Community Pharmacists i 2022 identificerede barrierer og facilitatorer til vurdering af nyrefunktion, justering af medicindosis og ordinering. De vigtigste fund indikerede behovet for at udvikle et værktøj, der ville omfatte aftalte lægemiddeldosering baseret på nyrefunktion, overvågning, medicinspecifikke fordele og skader, passende alternativer i betragtning af lægemiddeldækning og ideel medicin, der ordineres for at beskytte og bevare nyrerne. Dette undersøgelsesmål er at udvikle, validere, implementere og evaluere en elektronisk lægemiddeldosering og beslutningsstøtte nyreværktøj (EDOSECKD) i samfundets apotek for at forbedre medicinsikkerhed og optimere nyresundhed. Dette projekt vil bestå af tre faser. Fase 1 omfattede at udvikle værktøjet baseret på beviser, klinikerekspertise og information lært af en tidligere undersøgelse af farmaceuters interviews. Fase to vil medføre værktøjsvalidering eller konsensus fra farmaceuter i samfundet. I den nuværende undersøgelse, fase tre, gennemføres implementeringen og evalueringen af ​​værktøjet i samfundsapoteker i Nova Scotia. Vi sigter mod at svare, vil dette værktøj forbedre medicinsikkerheden og ordinere i Nova Scotians med CKD? Deltagende patienter vil blive undersøgt for at bestemme tilfredshed med kvaliteten af ​​plejen. Deltagende farmaceuter vil blive interviewet efter 6 måneder for at vurdere barrierer for og faciliatorer til at bruge de edb -beslutningstøtte til alogirthmer i samfundets apotekspraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udforskning af en innovativ løsning for at optimere kronisk nyresygdomstyring

Kronisk nyresygdom (CKD) er kategoriseret ved en vedvarende reduktion af estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) på mindre end 60 ml/min/1,73m2. Forekomsten af ​​CKD i Canada er cirka 12,5 %, hvilket repræsenterer næsten 3 millioner voksne. I canadisk primærplejepraksis er forekomsten af ​​CKD 71,9 pr. 1000 individer og er højest i landlige omgivelser sammenlignet med bymæssige omgivelser. Flere komorbiditeter, avanceret alder og polyfarmasi er almindelige i CKD. Mange lægemidler elimineres primært af nyrerne, og upassende dosering kan føre til ophobning af medikamenter. I betragtning af disse faktorer er risikoen for bivirkninger og yderligere skade for nyrefunktionen høj i denne population.

CKD -patienter udsættes ofte for uhensigtsmæssigt ordinerede medicin, der fører til bivirkninger. I Canada bærer bivirkninger, der resulterer i besøg på akuttrum eller hospitalisering, en betydelig økonomisk byrde for systemet og sundhedsmæssige virkninger for individet. En nylig canadisk primærpleje-ressource skitserede nøglemedicin, der skal dosisjusteres eller undgås med CKD. Nova Scotia Health Renal -programmet offentliggjorde et supportværktøj til udbydere af primærpleje, der omfattede medicin til undgåelse og almindelige lægemidler, der krævede nyredosisjustering hos dem med CKD. På trods af udviklingen af ​​disse ressourcer, en nylig undersøgelse af primærpleje, der involverer avanceret CKD (EGFR mindre end 60 ml/min/1,73m2) Patienter i Nova Scotia fandt, at næsten 20% af medicin med høj risiko, der skulle dosisjusteres eller undgås, ikke var. En mulig ulempe ved disse ressourcer er, at de mangler praktiske forslag til specifik dosering eller hvordan man stopper en medicin, nødvendig overvågning, passende alternativer i betragtning af lægemiddeldækning eller ideel ordinering for at beskytte eller bevare nyrefunktion.

Der er desværre gjort begrænset fremskridt i de sidste tolv år, siden den canadiske farmakoterapvurdering i kronisk nyresygdom (par) -instrument afslørede, at 21% af lægemiddelterapiproblemer i samfundets apotek var relateret til upassende brug eller anvendelse af et kontraindikeret medicin. Endvidere rapporterede det canadiske institut for sundhedsoplysninger i 2021-2022 potentielt upassende medicin, der ordineres i seniorer med satser, der var næsten 15% højere i Nova Scotia sammenlignet med Canada. Denne forskning har til formål at tackle den medicinske ordineringsgap, der er akut i Nova Scotia gennem en innovativ løsning for at optimere ressourcerne og kapaciteten hos farmaceuter i samfundet, samtidig med at de sikrer sikkerhed og kvalitet af medicin, der ordineres hos dem med CKD.

Dyrkning af ekspertise på frontlinjen: I betragtning af rollen som apoteker for primærpleje

Ifølge en nylig national undersøgelse har mere end en ud af fem canadiere ikke en primærplejeudbyder. I Atlantic Canada var andelen af ​​individer uden en receptpligtig (31%) mere end det dobbelte af Ontario (13%). I februar 2023 var ca. 135.000 Nova Scotians uden en primærplejeudbyder. Fordelene ved farmaceuter i samfundet som ordinerende er blevet fremhævet især under den covid-19-pandemi. Apotekernes rækkevidde af praksis i Nova Scotia er udvidet for at gøre det muligt for apotekere i samfundet at ordinere tilpasninger (f.eks. Modificere en dosis eller et regime) eller ordinere en medicin til en kronisk sygdom inklusive diabetes, astma og hjertesygdom, men ikke CKD, medmindre det er forbundet med diabetes. Fællesskabsapotekere ser ofte individer med CKD. Interviews af Nova Scotia -farmaceuter afslørede for nylig barrierer for vurdering af nyrefunktion, dosering af medicin og ordinering i CKD. Disse farmaceuter understregede behovet for at udvikle et samarbejde, bevis og ekspertinformeret lægemiddeldosering og beslutningsstøtteværktøj til at optimere ordinering i CKD-befolkningen. En anden undersøgelse bemærkede, at ordinering af Nova Scotia Community Pharmacists steg markant, når en diagnose blev understøttet af en protokol. Denne konstatering blev også identificeret i en anden undersøgelse af farmaceuter i samfundet i Ontario. Nova Scotia anerkendes som en national førende inden for aktivering af fuld rækkevidde af apotekspraksis. Fællesskabets farmaceut -ordinerere er i en ideel position til at understøtte sikker brug af medicin, der er nødvendige for at beskytte og bevare nyrefunktion hos personer med CKD. Mens elektroniske værktøjer til patienter, hospitalets lægemiddelordreindgangsteknologier og en generel ambulant klinisk vej til styring af CKD i en anden provins er blevet udviklet for at forbedre plejen af ​​CKD -patienter, er værktøjer til at optimere ordinering hos patienter med CKD fraværende fra litteraturen. At have et værktøj til at støtte Nova Scotian Community Pharmacists kunne afbøde upassende lægemiddeleksponering og skade eller bevare nyrefunktion gennem passende ordination. Denne forskning vil muliggøre farmaceutens fulde rækkevidde af praksis som recept i omsorg for personer med CKD i Nova Scotia.

Denne forskning vil bruge forskellige måder for at se, hvordan det digitale doseringsværktøj fungerer på deltagende apoteksteder, som at kontrollere, hvor mange mennesker der bruger det, hvor godt det hjælper med at justere doser og bede patienter om feedback. Vi følger en metode kaldet Re-AiH, der ser på, hvor mange mennesker der er nået, hvor godt værktøjet fungerer, hvor let det er for folk at bruge, hvordan det bliver brugt, og hvis det fortsat bruges over tid .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Telefonnummer: 9024886623
  • E-mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagerne vil være individer over 18 år, der er blevet diagnosticeret med kronisk nyresygdom (CKD). Specifikt vil deltagerne have en estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) på mindre end 60 ml/min/1,73m², hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​CKD. Disse personer modtager en af ​​de 30 målmedicin, der er foreskrevet via et digitalt doseringsværktøj.

Deltagerne vil blive valgt fra en prøve af patienter, der deltager i 10-12 samfundsapotekssteder spredt over provinsen. Disse apoteker vil fungere som undersøgelsens rekrutteringsknudepunkter og give adgang til deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med en EGFR <60 ml/min/1,73m2 OG
  • Modtagelse af mindst 1 værktøjsmålmedicin

Ekskluderingskriterier:

  • Personer på dialyse
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Interventionssucces og interventionssikkerhed
Tidsramme: Efter 6 måneders introduktion af værktøjet.
Kvantitative mål for antallet og typen af ​​målmedicin ændret af samfundsapotekere med værktøjet eller ikke ændret, inklusive årsager, antallet af patienter, der accepterer eller afviser medicinskiftet, inklusive årsager, antallet af potentielle niveauer af skade eller klinisk påvirkning som beskrevet af Cornish Classification System og antallet af uventede klinisk signifikante bivirkninger fra medicinændringer med værktøjet.
Efter 6 måneders introduktion af værktøjet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner