- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820372
Forbedring af medicinsikkerhed til nyresygdom med et digitalt lægemiddeldoseringsværktøj i Nova Scotia Community Pharmacy -praksis.
Forbedring af medicinsikkerhed og ordinering til individer kronisk nyresygdom (CKD) gennem implementering og evaluering af et elektronisk lægemiddeldosering og beslutningsstøttende nyre (EDOSECKD) værktøj til Nova Scotia Community Pharmacy.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udforskning af en innovativ løsning for at optimere kronisk nyresygdomstyring
Kronisk nyresygdom (CKD) er kategoriseret ved en vedvarende reduktion af estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) på mindre end 60 ml/min/1,73m2. Forekomsten af CKD i Canada er cirka 12,5 %, hvilket repræsenterer næsten 3 millioner voksne. I canadisk primærplejepraksis er forekomsten af CKD 71,9 pr. 1000 individer og er højest i landlige omgivelser sammenlignet med bymæssige omgivelser. Flere komorbiditeter, avanceret alder og polyfarmasi er almindelige i CKD. Mange lægemidler elimineres primært af nyrerne, og upassende dosering kan føre til ophobning af medikamenter. I betragtning af disse faktorer er risikoen for bivirkninger og yderligere skade for nyrefunktionen høj i denne population.
CKD -patienter udsættes ofte for uhensigtsmæssigt ordinerede medicin, der fører til bivirkninger. I Canada bærer bivirkninger, der resulterer i besøg på akuttrum eller hospitalisering, en betydelig økonomisk byrde for systemet og sundhedsmæssige virkninger for individet. En nylig canadisk primærpleje-ressource skitserede nøglemedicin, der skal dosisjusteres eller undgås med CKD. Nova Scotia Health Renal -programmet offentliggjorde et supportværktøj til udbydere af primærpleje, der omfattede medicin til undgåelse og almindelige lægemidler, der krævede nyredosisjustering hos dem med CKD. På trods af udviklingen af disse ressourcer, en nylig undersøgelse af primærpleje, der involverer avanceret CKD (EGFR mindre end 60 ml/min/1,73m2) Patienter i Nova Scotia fandt, at næsten 20% af medicin med høj risiko, der skulle dosisjusteres eller undgås, ikke var. En mulig ulempe ved disse ressourcer er, at de mangler praktiske forslag til specifik dosering eller hvordan man stopper en medicin, nødvendig overvågning, passende alternativer i betragtning af lægemiddeldækning eller ideel ordinering for at beskytte eller bevare nyrefunktion.
Der er desværre gjort begrænset fremskridt i de sidste tolv år, siden den canadiske farmakoterapvurdering i kronisk nyresygdom (par) -instrument afslørede, at 21% af lægemiddelterapiproblemer i samfundets apotek var relateret til upassende brug eller anvendelse af et kontraindikeret medicin. Endvidere rapporterede det canadiske institut for sundhedsoplysninger i 2021-2022 potentielt upassende medicin, der ordineres i seniorer med satser, der var næsten 15% højere i Nova Scotia sammenlignet med Canada. Denne forskning har til formål at tackle den medicinske ordineringsgap, der er akut i Nova Scotia gennem en innovativ løsning for at optimere ressourcerne og kapaciteten hos farmaceuter i samfundet, samtidig med at de sikrer sikkerhed og kvalitet af medicin, der ordineres hos dem med CKD.
Dyrkning af ekspertise på frontlinjen: I betragtning af rollen som apoteker for primærpleje
Ifølge en nylig national undersøgelse har mere end en ud af fem canadiere ikke en primærplejeudbyder. I Atlantic Canada var andelen af individer uden en receptpligtig (31%) mere end det dobbelte af Ontario (13%). I februar 2023 var ca. 135.000 Nova Scotians uden en primærplejeudbyder. Fordelene ved farmaceuter i samfundet som ordinerende er blevet fremhævet især under den covid-19-pandemi. Apotekernes rækkevidde af praksis i Nova Scotia er udvidet for at gøre det muligt for apotekere i samfundet at ordinere tilpasninger (f.eks. Modificere en dosis eller et regime) eller ordinere en medicin til en kronisk sygdom inklusive diabetes, astma og hjertesygdom, men ikke CKD, medmindre det er forbundet med diabetes. Fællesskabsapotekere ser ofte individer med CKD. Interviews af Nova Scotia -farmaceuter afslørede for nylig barrierer for vurdering af nyrefunktion, dosering af medicin og ordinering i CKD. Disse farmaceuter understregede behovet for at udvikle et samarbejde, bevis og ekspertinformeret lægemiddeldosering og beslutningsstøtteværktøj til at optimere ordinering i CKD-befolkningen. En anden undersøgelse bemærkede, at ordinering af Nova Scotia Community Pharmacists steg markant, når en diagnose blev understøttet af en protokol. Denne konstatering blev også identificeret i en anden undersøgelse af farmaceuter i samfundet i Ontario. Nova Scotia anerkendes som en national førende inden for aktivering af fuld rækkevidde af apotekspraksis. Fællesskabets farmaceut -ordinerere er i en ideel position til at understøtte sikker brug af medicin, der er nødvendige for at beskytte og bevare nyrefunktion hos personer med CKD. Mens elektroniske værktøjer til patienter, hospitalets lægemiddelordreindgangsteknologier og en generel ambulant klinisk vej til styring af CKD i en anden provins er blevet udviklet for at forbedre plejen af CKD -patienter, er værktøjer til at optimere ordinering hos patienter med CKD fraværende fra litteraturen. At have et værktøj til at støtte Nova Scotian Community Pharmacists kunne afbøde upassende lægemiddeleksponering og skade eller bevare nyrefunktion gennem passende ordination. Denne forskning vil muliggøre farmaceutens fulde rækkevidde af praksis som recept i omsorg for personer med CKD i Nova Scotia.
Denne forskning vil bruge forskellige måder for at se, hvordan det digitale doseringsværktøj fungerer på deltagende apoteksteder, som at kontrollere, hvor mange mennesker der bruger det, hvor godt det hjælper med at justere doser og bede patienter om feedback. Vi følger en metode kaldet Re-AiH, der ser på, hvor mange mennesker der er nået, hvor godt værktøjet fungerer, hvor let det er for folk at bruge, hvordan det bliver brugt, og hvis det fortsat bruges over tid .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
- Telefonnummer: 9024886623
- E-mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsesdeltagerne vil være individer over 18 år, der er blevet diagnosticeret med kronisk nyresygdom (CKD). Specifikt vil deltagerne have en estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) på mindre end 60 ml/min/1,73m², hvilket indikerer tilstedeværelsen af CKD. Disse personer modtager en af de 30 målmedicin, der er foreskrevet via et digitalt doseringsværktøj.
Deltagerne vil blive valgt fra en prøve af patienter, der deltager i 10-12 samfundsapotekssteder spredt over provinsen. Disse apoteker vil fungere som undersøgelsens rekrutteringsknudepunkter og give adgang til deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med en EGFR <60 ml/min/1,73m2 OG
- Modtagelse af mindst 1 værktøjsmålmedicin
Ekskluderingskriterier:
- Personer på dialyse
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet: Interventionssucces og interventionssikkerhed
Tidsramme: Efter 6 måneders introduktion af værktøjet.
|
Kvantitative mål for antallet og typen af målmedicin ændret af samfundsapotekere med værktøjet eller ikke ændret, inklusive årsager, antallet af patienter, der accepterer eller afviser medicinskiftet, inklusive årsager, antallet af potentielle niveauer af skade eller klinisk påvirkning som beskrevet af Cornish Classification System og antallet af uventede klinisk signifikante bivirkninger fra medicinændringer med værktøjet.
|
Efter 6 måneders introduktion af værktøjet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tran J, Shaffelburg C, Phelan E, Neville H, Lively A, Poyah P, Tennankore K, More K, Soroka S, Harpell D, Wilson JA. Community pharmacists' perspectives on assessing kidney function and medication dosing for patients with advanced chronic kidney disease: A qualitative study using the theoretical domains framework. Can Pharm J (Ott). 2023 Jul 7;156(5):272-281. doi: 10.1177/17151635231176530. eCollection 2023 Sep-Oct.
- Wilson JA, Ratajczak N, Halliday K, Battistella M, Naylor H, Sheffield M, Marin JG, Pitman J, Kennie-Kaulbach N, Trenaman S, Gillis L. Medications for community pharmacists to dose adjust or avoid to enhance prescribing safety in individuals with advanced chronic kidney disease: a scoping review and modified Delphi. BMC Nephrol. 2024 Oct 29;25(1):386. doi: 10.1186/s12882-024-03829-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nova Scotia Health Authority
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .