Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení bezpečnosti léků na onemocnění ledvin pomocí nástroje pro dávkování digitálního léčiva v lékárně v Novém Skotsku.

5. února 2025 aktualizováno: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Zlepšení bezpečnosti léků a předepisování pro jednotlivce Chronické onemocnění ledvin (CKD) prostřednictvím implementace a hodnocení elektronického dávkování léků a nástroje pro podporu ledvin (Edoseckd) pro lékárnu pro komunitu Nova Scotia.

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je běžný stav. Vyskytuje se přibližně u 7 ze 100 Kanaďanů a je nejvyšší ve venkovském prostředí. Ledviny jsou zodpovědné za odstranění mnoha léků z těla. Tyto léky mohou vyžadovat úpravu, aby se zabránilo nahromadění. Jednotlivci s CKD mají také tendenci mít více chronických stavů, jsou starší a mají mnoho léků. Vzhledem k těmto faktorům je riziko nežádoucích účinků nebo poškození léčiva vysoké. Nedávný přehled léků skupiny Nova Scotians s CKD odkazovaným na primární péči na specializovanou kliniku ledvin odhalil, že téměř 20% vysoce rizikových léků by mělo být upraveno nebo se vyhýbáno dávkou. V Novém Skotsku jim nyní umožňuje rozsah praxe lékárníků komunitních lékárníků upravit předpis nebo předepsat lék na chronický stav kromě CKD. Jsou v ideální poloze pro ochranu nebo zachování funkcí ledvin prostřednictvím vhodného předepisování. Rozhovory s lékárníky v Novém Skotsku v roce 2022 identifikovaly bariéry a facilitátory pro hodnocení funkcí ledvin, nastavení dávky léků a předepisování. Klíčová zjištění naznačila, že je třeba vyvinout nástroj, který by zahrnoval dohodnuté dávkování léčiva založeného na funkci ledvin, monitorování, přínosu specifických pro léky, vhodné alternativy zvažující pokrytí léčiva a ideální léky předepisování k ochraně a zachování ledvin. Cílem tohoto studie je vyvíjet, ověřit, implementovat a vyhodnotit elektronické dávkování léčiva a nástroj pro podporu rozhodování (EDOSECKD) v komunitní lékárně za účelem zlepšení bezpečnosti léků a optimalizaci zdraví ledvin. Tento projekt se bude skládat ze tří fází. První fáze zahrnovala vývoj nástroje založeného na důkazech, odborných znalostech a informacích klinického lékaře z předchozí studie o rozhovorech lékárníků. Druhá fáze bude znamenat ověření nástroje nebo konsenzus komunitních lékárníků. V této studii, ve třetí fázi, bude provedeno implementace a hodnocení nástroje v komunitních lékárnách v Novém Skotsku. Naším cílem je odpovědět, zlepší tento nástroj bezpečnost a předepisování léků na Nova Scotians s CKD? Zúčastnění pacienti budou dotazováni, aby se určila spokojenost s kvalitou péče. Zúčastnění lékárníci budou dotazováni po 6 měsících, aby posoudili bariéry a faciliatory pro používání počítačové podpory rozhodování v oblasti komunitní lékárny.

Přehled studie

Detailní popis

Zkoumání inovativního řešení pro optimalizaci léčby chronického onemocnění ledvin

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je kategorizováno trvalým snížením odhadované rychlosti glomerulární filtrace (EGFR) menší než 60 ml/min/1,73 m2. Prevalence CKD v Kanadě je přibližně 12,5 %, což představuje téměř 3 miliony dospělých. V kanadských praktikách primární péče je prevalence CKD 71,9 na 1000 jedinců a je nejvyšší ve venkovských prostředích ve srovnání s městským nastavením. V CKD je běžné více komorbidit, pokročilý věk a polyfarmacie. Mnoho léků je primárně eliminováno ledvinami a nevhodné dávkování může vést k akumulaci léčiva. Vzhledem k těmto faktorům je riziko nepříznivých účinků léků a další poškození funkce ledvin v této populaci vysoké.

Pacienti s CKD jsou často vystaveni nevhodně předepsaným lékům, které vedou k nepříznivým výsledkům. V Kanadě nesou nepříznivé reakce na drogy, které vedou k návštěvě pohotovosti nebo hospitalizaci, významnou ekonomickou zátěž pro systém a dopady na zdraví na jednotlivce. Nedávný kanadský zdroj primární péče nastínil klíčové léky, které mají být upraveny na dávku nebo se vyhýbají CKD. Program Renal Renal Health Health Nova Scotia zveřejnil podpůrný nástroj pro poskytovatele primární péče, který zahrnoval léky, které se vyhýbají, a běžné léky vyžadující úpravu ledviny u osob s CKD. Navzdory vývoji těchto zdrojů byla nedávná studie primární péče zahrnující pokročilé CKD (EGFR menší než 60 ml/min/1,73 m2) Pacienti v Nové Skotsku zjistili, že téměř 20% vysoce rizikových léků, které by měly být upraveny nebo se vyhýbat dávce, nebylo. Možným nevýhodou těchto zdrojů je, že postrádají praktické návrhy na konkrétní dávkování nebo o tom, jak zastavit léky, nezbytné monitorování, vhodné alternativy zvážit pokrytí drog nebo ideální předepisování k ochraně nebo zachování funkce ledvin.

Omezený pokrok byl bohužel dosažen za posledních dvanáct let od kanadského hodnocení farmakoterapie u nástroje chronické onemocnění ledvinového onemocnění (páru) odhalil, že 21% problémů s léčbou v komunitní lékárně souvisí s nevhodným použitím nebo použitím kontraindikovaného léku. Kanadský institut pro informace o zdravotních informacích v letech 2021-2022 dále vykázal potenciálně nevhodné léky předepisování u seniorů se sazbami, které byly v Novém Skotsku ve srovnání s Kanadou téměř o 15% vyšší. Cílem tohoto výzkumu je řešit mezeru pro předepisování léků, která je v Novém Skotsku akutní prostřednictvím inovativního řešení pro optimalizaci zdrojů a kapacity komunitních lékárníků a zároveň zajišťuje bezpečnost a kvalitu předepisování léků u osob s CKD.

Kultivace excelence v první linii: Vzhledem k roli komunitních lékárníků primární péče

Podle nedávného národního průzkumu nemá více než jeden z pěti Kanaďanů poskytovatele primární péče. V Atlantické Kanadě byl podíl jednotlivců bez lékaře (31%) více než dvojnásobek podílu Ontario (13%). V únoru 2023 bylo přibližně 135 000 Scotianů Nova bez poskytovatele primární péče. Výhody komunitních lékárníků, jak předepisují předepisující, byly zdůrazněny zejména během pandemie Covid-19. Rozsah praxe lékárníků v Novém Skotsku se rozšířil tak, aby umožnil komunitním lékárníkům předepisovat adaptace (např. Upravit dávku nebo režim) nebo předepsat lék na chronické onemocnění včetně diabetu, astmatu a srdečních chorob, ale nikoli CKD, pokud není spojeno s diabetem. Komunitní lékárníci běžně vidí jednotlivce s CKD. Rozhovory lékárníků v Novém Skotsku nedávno odhalily bariéry hodnocení funkce ledvin, dávkování léků a předepisování v CKD. Tito lékárníci zdůraznili potřebu vyvinout nástroj pro spolupráci, důkazy a odborně informovaným o dávkování a rozhodování o léčivech pro optimalizaci předepisování v populaci CKD. Další studie poznamenala, že předepisování lékárníků v Novém Skotsku se významně zvýšilo, když byla diagnóza podporována protokolem. Toto zjištění bylo také identifikováno v dalším průzkumu komunitních lékárníků v Ontariu. Nova Scotia je považována za národní vůdce v povolení plného rozsahu praxe lékárny. Komunitní předepisovatelé lékárníků jsou v ideální pozici pro podporu bezpečného užívání léků potřebných k ochraně a zachování funkce ledvin u jedinců s CKD. Zatímco elektronické nástroje pro pacienty, technologie vstupu do nemocničních léčiv a obecná ambulantní klinická cesta pro řízení CKD v jiné provincii byly vyvinuty pro zlepšení péče o pacienty s CKD, v literatuře chybí nástroje pro optimalizaci předepisování u pacientů s CKD. Mít nástroj na podporu lékárníků v Nova Scotian Community by mohl zmírnit nevhodnou expozici léčiva a poškození nebo zachovat funkci ledvin prostřednictvím vhodného předepisování. Tento výzkum umožní lékárníkům v plném rozsahu praxe jako předepisující lékař v péči o jednotlivce s CKD v Nové Skotsku.

Tento výzkum bude používat různé způsoby, jak zjistit, jak nástroj pro digitální dávkování funguje na zúčastněných místech lékárny, jako je kontrola toho, kolik lidí jej používá, jak dobře pomáhá upravit dávky a žádat pacienty o zpětnou vazbu. Budeme se řídit metodou zvanou Re-Aim, která se zaměřuje na to, kolik lidí je dosaženo, jak dobře nástroj funguje, jak snadné je pro lidi používat, jak je uveden do praxe, a pokud je i nadále používána v průběhu času .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Telefonní číslo: 9024886623
  • E-mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky studie budou jedinci starší 18 let, kterým byla diagnostikována chronická onemocnění ledvin (CKD). Konkrétně budou účastníci mít odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (EGFR) méně než 60 ml/min/1,73 m², což označuje přítomnost CKD. Tito jednotlivci budou dostávat jeden z 30 cílových léků předepsaných pomocí nástroje pro digitální dávkování.

Účastníci budou vybráni ze vzorku pacientů navštěvujících 10-12 komunitních lékáren rozšířených po celé provincii. Tyto lékárny budou působit jako náborové uzly studie a poskytují přístup účastníkům, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci s EGFR <60 ml/min/1,73 m2 A
  • přijímání alespoň 1 cílové léky na nástroj

Kritéria pro vyloučení:

  • jednotlivci na dialýze
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita: Intervenční úspěch a bezpečnost intervence
Časové okno: Po 6 měsících úvodu nástroje.
Kvantitativní míry počtu a typu cílových léků změněných komunitními lékárníky s nástrojem nebo se nezměnily, včetně důvodů, počtu pacientů, kteří přijímají nebo odmítají změnu léku, včetně důvodů, počtu potenciální úrovně újmy nebo klinického dopadu, jak je popsáno Klasifikační systém Cornish a počet neočekávaných klinicky významných nežádoucích účinků z změn léků s nástrojem.
Po 6 měsících úvodu nástroje.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit